Gjengang av spiseatferdsforstyrrelser og Covid-19 (TCA-Covid19)
Forskningsprotokoll for psykiatri og antropologi: Recrudescence of Eating Conduct Disorders og Covid-19: en kvalitativ studie for et psykiatrisk og antropologisk tverrsyn
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli tilbudt alle pasienter som behandles innenfor SUPEA av HPNCL for TCA. Den aktive køen av pasienter samles inn ved hjelp av HPNCL medisinsk programvare. Pasienter og deres foreldre vil bli kontaktet på telefon for å informere dem og foreslå at de deltar i denne studien.
Skolene vil bli valgt blant de som besøkes av pasientene på denne listen. De vil også bli kontaktet på telefon for å informere dem og foreslå at de deltar i denne studien.
Intervjuer i nærvær av to medlemmer av forskerteamet (barnepsykiatere, psykologer, antropologer osv.) vil bli tilbudt alle pasienter. Disse intervjuene vil være ansikt til ansikt når det er mulig, men kan også gjøres eksternt, ved telekonsultasjon, avhengig av deltakernes preferanser.
Disse intervjuene vil være basert på et spørreskjema etablert på forhånd som fremkaller historien om spiseforstyrrelser og opplevelsen til deltakeren i studien og hans følge av Covid-19 helsekrisen.
All informasjon som utveksles under disse intervjuene vil bli anonymisert (data samlet inn og behandlet samt resultatene som presenteres). De vil bli brukt utelukkende i sammenheng med studien og ikke kommunisert til det medisinske teamet som er involvert i pasientens omsorg.
De foreslåtte intervjuene vil bli gjennomført separat med:
- Pasienten som presenterer eller har presentert en TCA
- Foreldrene
- Ett eller flere helsepersonell som tar seg av pasienten
- Skolen besøkt av pasienten som vil bli avhørt om TCA og Covid-19-problemet generelt eller ikke om pasienten spesielt.
Det vil også bli gjennomført spørreskjemaer med pasienter for å fullføre vurderingen av deres kliniske tilstand i avstand fra den psykologiske krisen:
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike
- Hôpital Lenval
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pasienten som presenterer eller har presentert en TCA
- Foreldrene
- Ett eller flere helsepersonell som tar seg av pasienten
- Skolen besøkt av pasienten som vil bli avhørt om TCA og Covid-19-problemet generelt eller ikke om pasienten spesielt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enhver pasient som har konsultert på den barnepsykiatriske legevakten i HPNCL mellom 1. november 2021 og 30. november 2021 for selvmordstanker.
Alder mellom 13 år og 17 år og 11 måneder. God forståelse av skriftlig og muntlig fransk. Innhenting av informert samtykke fra pasienten og en av de to foreldrene eller innehaveren av foreldremyndighet
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til å følge instruksjonene som er definert og eksponert under inkludering. Nektelse av deltakelse fra pasienten eller en av de juridiske vergene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TCA
intervjuer basert på et spørreskjema etablert på forhånd som fremkaller historien om spiseforstyrrelser og opplevelsen til deltakeren
|
selvdiagnostisk og kvantitativt spørreskjema med 40 spørsmål som evaluerer oppførselen, alvorlighetsgraden og utviklingen av anorexia nervosa
vurdere angst som et "personlighetstrekk" (følelse av frykt, spenning, nervøsitet og bekymring som personen vanligvis føler), og angst som en "emosjonell tilstand" knyttet til en bestemt situasjon
et diagnostisk selvspørreskjema som tillater en kvantitativ vurdering av intensiteten av depressive symptomer hos voksne og ungdom
spørreskjemaet inkluderer 20 elementer, hvert spørsmål skal rangeres mellom 1 og 5 avhengig av intensiteten og hyppigheten av symptomene i løpet av forrige måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvspørreskjema Eating Attitudes Test-40
Tidsramme: ved inkludering
|
Det er et selvdiagnostisk og kvantitativt spørreskjema med 40 spørsmål som evaluerer oppførselen, alvorlighetsgraden og utviklingen av anorexia nervosa.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 120.
Terskelskåren er 30 for å definere en spiseforstyrrelse
|
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Situasjonsangst og egenskapsangst Inventar (STAI-Y)
Tidsramme: ved inkludering
|
Denne oversikten tar sikte på å vurdere angst som et "personlighetstrekk" (følelse av frykt, spenning, nervøsitet og bekymring som personen vanligvis føler), og angst som en "emosjonell tilstand" knyttet til en bestemt situasjon (følelse av frykt, spenning eller nervøsitet som motivet føler på et bestemt øyeblikk). Dette er et spørreskjema som består av 20 elementer for "stat"-skjemaet og 20 elementer for "trekk"-skjemaet. Instruksjonen er å svare "generelt, på vanlig måte" for "trekk"-skalaen og "i øyeblikket" for "stat"-skalaen. Hver skåre kan derfor variere fra 20 til 80 med en "veldig høy" angstnorm når terskelen er > 65, "høy" mellom 56 og 65, "middels" mellom 46 og 55, "lav" mellom 36 og 45 og "svært" lav" for en poengsum < eller = 35. |
ved inkludering
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) skala
Tidsramme: ved inkludering
|
Beck Depression Inventory er et diagnostisk selvspørreskjema som tillater en kvantitativ vurdering av intensiteten av depressive symptomer hos voksne og ungdom.
Den består av 21 symptom- og holdningselementer, som beskriver en spesifikk atferdsmessig manifestasjon av depresjon, gradert fra null til tre av en serie på fire utsagn som gjenspeiler alvorlighetsgraden av symptomet.
Observanden må blant forslagene angi den som best beskriver hvordan han har følt seg de siste syv dagene.
Totalskåren varierer mellom 0 (fravær av depressive symptomer) og 63.
Noen forfattere antyder at i en normal populasjon er en total BDI-score større enn 15 et argument for depresjon.
Resultatene av denne skalaen kan også kategoriseres etter: normal poengsum < 15; mild depresjon: 10 til 18; moderat depresjon: 19 til 29; alvorlig depresjon > 30.
|
ved inkludering
|
|
Posttraumatisk sjekklisteskala (PCL-5)
Tidsramme: ved inkludering
|
Spørreskjemaet inneholder 20 elementer, hvert spørsmål skal rangeres mellom 1 og 5 avhengig av intensiteten og hyppigheten av symptomene i løpet av forrige måned.
Maksimal poengsum er 80.
Det foreslås en terskel på 33 til 38 for screening for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Covid-19
- Problematferd
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Tilbakefall
- Psykiske lidelser
- Atferdsforstyrrelse
Andre studie-ID-numre
- 22-HPNCL-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .