- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05780242
Recrudecimiento de los Trastornos de la Conducta Alimentaria y Covid-19 (TCA-Covid19)
Protocolo de Investigación en Psiquiatría y Antropología : Recrudecimiento de los Trastornos de la Conducta Alimentaria y Covid-19: un Estudio Cualitativo para un Cruce Psiquiátrico y Antropológico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio se ofrecerá a todos los pacientes tratados dentro del SUPEA de HPNCL para TCA. La cola activa de pacientes se recopila mediante el software médico HPNCL. Se contactará telefónicamente con los pacientes y sus padres para informarles y sugerirles que participen en este estudio.
Las escuelas se elegirán entre las que frecuentan los pacientes de esta lista. También se les contactará telefónicamente para informarles y sugerirles que participen en este estudio.
Se ofrecerán entrevistas en presencia de dos miembros del equipo de investigación (psiquiatras infantiles, psicólogos, antropólogos, etc.) a todos los pacientes. Estas entrevistas serán presenciales cuando sea posible, pero también podrán realizarse a distancia, por teleconsulta, en función de las preferencias de los participantes.
Estas entrevistas se basarán en un cuestionario establecido de antemano evocando el historial de trastornos alimentarios y la experiencia del participante en el estudio y su entorno de la crisis sanitaria de la Covid-19.
Toda la información intercambiada durante estas entrevistas se hará anónima (datos recopilados y procesados, así como los resultados presentados). Se utilizarán exclusivamente en el contexto del estudio y no se comunicarán al equipo médico implicado en la atención del paciente.
Las entrevistas propuestas se realizarán por separado con:
- El paciente que presenta o ha presentado un ATC
- Los padres
- Uno o más profesionales de la salud que atienden al paciente.
- La escuela a la que asiste el paciente a quien se le interrogará sobre el problema del TCA y el Covid-19 en general o no sobre el paciente en particular.
También se realizarán cuestionarios a los pacientes con el fin de completar la valoración de su estado clínico a distancia de la crisis psicológica:
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Hôpital Lenval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- El paciente que presenta o ha presentado un ATC
- Los padres
- Uno o más profesionales de la salud que atienden al paciente.
- La escuela a la que asiste el paciente a quien se le interrogará sobre el problema del TCA y el Covid-19 en general o no sobre el paciente en particular.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todo paciente que haya consultado en urgencias de psiquiatría infantil del HPNCL entre el 1 de noviembre de 2021 y el 30 de noviembre de 2021 por pensamientos suicidas.
Edad entre 13 años y 17 años y 11 meses. Buen conocimiento del francés oral y escrito. Recogida del consentimiento informado del paciente y de uno de los dos progenitores o titular de la patria potestad
Criterio de exclusión:
Imposibilidad de cumplir con las instrucciones definidas y expuestas durante la inclusión. Negativa de participación por parte del paciente o uno de los tutores legales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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TCA
entrevistas basadas en un cuestionario establecido de antemano que evoca la historia de los trastornos alimentarios y la experiencia del participante
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cuestionario de autodiagnóstico y cuantitativo de 40 preguntas que evalúa el comportamiento, severidad y evolución de la anorexia nerviosa
evaluar la ansiedad como un "rasgo de personalidad" (sentimientos de aprensión, tensión, nerviosismo y preocupación que el sujeto suele sentir), y la ansiedad como un "estado emocional" ligado a una situación particular
un autocuestionario diagnóstico que permite una estimación cuantitativa de la intensidad de los síntomas depresivos en adultos y adolescentes
El cuestionario consta de 20 ítems, cada pregunta debe calificarse entre 1 y 5 dependiendo de la intensidad y frecuencia de los síntomas durante el mes anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autocuestionario Test de Actitudes Alimentarias-40
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Es un cuestionario de autodiagnóstico y cuantitativo de 40 preguntas que evalúa el comportamiento, severidad y evolución de la anorexia nerviosa.
La puntuación total varía de 0 a 120.
La puntuación umbral es 30 para definir un trastorno alimentario.
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Situacional y Ansiedad Rasgo (STAI-Y)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Este inventario tiene como objetivo evaluar la ansiedad como un "rasgo de personalidad" (sentimientos de aprensión, tensión, nerviosismo y preocupación que el sujeto suele sentir), y la ansiedad como un "estado emocional" ligado a una situación particular (sentimientos de aprensión, tensión o nerviosismo que siente el sujeto en un momento concreto). Este es un cuestionario que consta de 20 ítems para el formulario "estado" y 20 ítems para el formulario "rasgo". La instrucción es responder "en general, de la manera habitual" para la escala "rasgo" y "en este momento" para la escala "estado". Por tanto, cada puntuación puede variar de 20 a 80 con una norma de ansiedad "muy alta" cuando el umbral es > 65, "alta" entre 56 y 65, "media" entre 46 y 55, "baja" entre 36 y 45 y "muy low" para una puntuación < o = 35. |
en la inclusión
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Escala del Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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El Inventario de Depresión de Beck es un autocuestionario diagnóstico que permite una estimación cuantitativa de la intensidad de los síntomas depresivos en adultos y adolescentes.
Consta de 21 ítems de síntomas y actitudes, que describen una manifestación conductual específica de la depresión, graduada de cero a tres por una serie de cuatro afirmaciones que reflejan el grado de severidad del síntoma.
El sujeto debe indicar, entre las proposiciones, la que mejor describa cómo se ha sentido durante los últimos siete días.
La puntuación total varía entre 0 (ausencia de síntomas depresivos) y 63.
Algunos autores sugieren que en una población normal, una puntuación total del BDI superior a 15 es un argumento a favor de la depresión.
Los resultados de esta escala también se pueden categorizar según: puntuación normal < 15; depresión leve: 10 a 18; depresión moderada: 19 a 29; depresión severa > 30.
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en la inclusión
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Escala de lista de verificación postraumática (PCL-5)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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El cuestionario consta de 20 ítems, cada pregunta debe calificarse entre 1 y 5 dependiendo de la intensidad y frecuencia de los síntomas durante el mes anterior.
La puntuación máxima es 80.
Se propone un umbral de 33 a 38 para la detección del trastorno de estrés postraumático (TEPT).
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- COVID-19
- Comportamiento problemático
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Reaparición
- Desordenes mentales
- Desorden de conducta
Otros números de identificación del estudio
- 22-HPNCL-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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