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Recrudecimiento de los Trastornos de la Conducta Alimentaria y Covid-19 (TCA-Covid19)

26 de enero de 2024 actualizado por: Fondation Lenval

Protocolo de Investigación en Psiquiatría y Antropología : Recrudecimiento de los Trastornos de la Conducta Alimentaria y Covid-19: un Estudio Cualitativo para un Cruce Psiquiátrico y Antropológico

Este estudio cualitativo, que combina perspectivas psiquiátricas y antropológicas, se centró en el desarrollo y/o empeoramiento de los trastornos alimentarios de los pacientes desde Covid-19, así como en las experiencias y percepciones de quienes los rodean, como su familia, maestros o personal. Personal escolar y de enfermería. Este enfoque multisitio proporcionará una perspectiva multidimensional sobre la experiencia de las personas y quienes las rodean, así como una triangulación de datos. Las hipótesis para explicar el aumento de los Trastornos de la Conducta Alimentaria (TA) serán abordadas a través de entrevistas semiestructuradas ofrecidas a los participantes del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se ofrecerá a todos los pacientes tratados dentro del SUPEA de HPNCL para TCA. La cola activa de pacientes se recopila mediante el software médico HPNCL. Se contactará telefónicamente con los pacientes y sus padres para informarles y sugerirles que participen en este estudio.

Las escuelas se elegirán entre las que frecuentan los pacientes de esta lista. También se les contactará telefónicamente para informarles y sugerirles que participen en este estudio.

Se ofrecerán entrevistas en presencia de dos miembros del equipo de investigación (psiquiatras infantiles, psicólogos, antropólogos, etc.) a todos los pacientes. Estas entrevistas serán presenciales cuando sea posible, pero también podrán realizarse a distancia, por teleconsulta, en función de las preferencias de los participantes.

Estas entrevistas se basarán en un cuestionario establecido de antemano evocando el historial de trastornos alimentarios y la experiencia del participante en el estudio y su entorno de la crisis sanitaria de la Covid-19.

Toda la información intercambiada durante estas entrevistas se hará anónima (datos recopilados y procesados, así como los resultados presentados). Se utilizarán exclusivamente en el contexto del estudio y no se comunicarán al equipo médico implicado en la atención del paciente.

Las entrevistas propuestas se realizarán por separado con:

  • El paciente que presenta o ha presentado un ATC
  • Los padres
  • Uno o más profesionales de la salud que atienden al paciente.
  • La escuela a la que asiste el paciente a quien se le interrogará sobre el problema del TCA y el Covid-19 en general o no sobre el paciente en particular.

También se realizarán cuestionarios a los pacientes con el fin de completar la valoración de su estado clínico a distancia de la crisis psicológica:

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia
        • Hôpital Lenval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • El paciente que presenta o ha presentado un ATC
  • Los padres
  • Uno o más profesionales de la salud que atienden al paciente.
  • La escuela a la que asiste el paciente a quien se le interrogará sobre el problema del TCA y el Covid-19 en general o no sobre el paciente en particular.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todo paciente que haya consultado en urgencias de psiquiatría infantil del HPNCL entre el 1 de noviembre de 2021 y el 30 de noviembre de 2021 por pensamientos suicidas.

Edad entre 13 años y 17 años y 11 meses. Buen conocimiento del francés oral y escrito. Recogida del consentimiento informado del paciente y de uno de los dos progenitores o titular de la patria potestad

Criterio de exclusión:

Imposibilidad de cumplir con las instrucciones definidas y expuestas durante la inclusión. Negativa de participación por parte del paciente o uno de los tutores legales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TCA
entrevistas basadas en un cuestionario establecido de antemano que evoca la historia de los trastornos alimentarios y la experiencia del participante
cuestionario de autodiagnóstico y cuantitativo de 40 preguntas que evalúa el comportamiento, severidad y evolución de la anorexia nerviosa
evaluar la ansiedad como un "rasgo de personalidad" (sentimientos de aprensión, tensión, nerviosismo y preocupación que el sujeto suele sentir), y la ansiedad como un "estado emocional" ligado a una situación particular
un autocuestionario diagnóstico que permite una estimación cuantitativa de la intensidad de los síntomas depresivos en adultos y adolescentes
El cuestionario consta de 20 ítems, cada pregunta debe calificarse entre 1 y 5 dependiendo de la intensidad y frecuencia de los síntomas durante el mes anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autocuestionario Test de Actitudes Alimentarias-40
Periodo de tiempo: en la inclusión
Es un cuestionario de autodiagnóstico y cuantitativo de 40 preguntas que evalúa el comportamiento, severidad y evolución de la anorexia nerviosa. La puntuación total varía de 0 a 120. La puntuación umbral es 30 para definir un trastorno alimentario.
en la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad Situacional y Ansiedad Rasgo (STAI-Y)
Periodo de tiempo: en la inclusión

Este inventario tiene como objetivo evaluar la ansiedad como un "rasgo de personalidad" (sentimientos de aprensión, tensión, nerviosismo y preocupación que el sujeto suele sentir), y la ansiedad como un "estado emocional" ligado a una situación particular (sentimientos de aprensión, tensión o nerviosismo que siente el sujeto en un momento concreto).

Este es un cuestionario que consta de 20 ítems para el formulario "estado" y 20 ítems para el formulario "rasgo". La instrucción es responder "en general, de la manera habitual" para la escala "rasgo" y "en este momento" para la escala "estado".

Por tanto, cada puntuación puede variar de 20 a 80 con una norma de ansiedad "muy alta" cuando el umbral es > 65, "alta" entre 56 y 65, "media" entre 46 y 55, "baja" entre 36 y 45 y "muy low" para una puntuación < o = 35.

en la inclusión
Escala del Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: en la inclusión
El Inventario de Depresión de Beck es un autocuestionario diagnóstico que permite una estimación cuantitativa de la intensidad de los síntomas depresivos en adultos y adolescentes. Consta de 21 ítems de síntomas y actitudes, que describen una manifestación conductual específica de la depresión, graduada de cero a tres por una serie de cuatro afirmaciones que reflejan el grado de severidad del síntoma. El sujeto debe indicar, entre las proposiciones, la que mejor describa cómo se ha sentido durante los últimos siete días. La puntuación total varía entre 0 (ausencia de síntomas depresivos) y 63. Algunos autores sugieren que en una población normal, una puntuación total del BDI superior a 15 es un argumento a favor de la depresión. Los resultados de esta escala también se pueden categorizar según: puntuación normal < 15; depresión leve: 10 a 18; depresión moderada: 19 a 29; depresión severa > 30.
en la inclusión
Escala de lista de verificación postraumática (PCL-5)
Periodo de tiempo: en la inclusión
El cuestionario consta de 20 ítems, cada pregunta debe calificarse entre 1 y 5 dependiendo de la intensidad y frecuencia de los síntomas durante el mes anterior. La puntuación máxima es 80. Se propone un umbral de 33 a 38 para la detección del trastorno de estrés postraumático (TEPT).
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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