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Recrudescence des troubles du comportement alimentaire et Covid-19 (TCA-Covid19)

26 janvier 2024 mis à jour par: Fondation Lenval

Protocole de recherche en psychiatrie et anthropologie : Recrudescence des troubles des conduites alimentaires et Covid-19 : une étude qualitative pour un regard croisé psychiatrique et anthropologique

Cette étude qualitative, combinant perspectives psychiatriques et anthropologiques, s'est concentrée sur le développement et/ou l'aggravation des troubles alimentaires des patients depuis le Covid-19, ainsi que sur les expériences et les perceptions de leur entourage - comme leur famille, les enseignants ou le personnel. Personnel scolaire et soignant. Cette approche multi-sites offrira une perspective multidimensionnelle sur l'expérience des individus et de leur entourage, ainsi qu'une triangulation des données. Les hypothèses pour expliquer l'augmentation des Troubles de l'Alimentation (TA) seront abordées au travers d'entretiens semi-directifs proposés aux participants à l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera proposée à tous les patients traités au sein du SUPEA du HPNCL pour TCA. La file d'attente active des patients est collectée à l'aide du logiciel médical HPNCL. Les patients et leurs parents seront contactés par téléphone pour les informer et leur proposer de participer à cette étude.

Les écoles seront choisies parmi celles fréquentées par les patients de cette liste. Ils seront également contactés par téléphone pour les informer et leur proposer de participer à cette étude.

Des entretiens en présence de deux membres de l'équipe de recherche (pédopsychiatres, psychologues, anthropologues, etc.) seront proposés à tous les patients. Ces entretiens se feront en face à face lorsque cela sera possible, mais pourront également se faire à distance, par téléconsultation, selon les préférences des participants.

Ces entretiens s'appuieront sur un questionnaire établi au préalable évoquant l'historique des troubles alimentaires et le vécu du participant à l'étude et de son entourage de la crise sanitaire du Covid-19.

Toutes les informations échangées lors de ces entretiens seront rendues anonymes (données collectées et traitées ainsi que les résultats présentés). Elles seront utilisées exclusivement dans le cadre de l'étude et non communiquées à l'équipe médicale impliquée dans la prise en charge du patient.

Les entretiens proposés seront réalisés séparément avec :

  • Le patient présentant ou ayant présenté un TCA
  • Les parents
  • Un ou plusieurs professionnels de santé prenant en charge le patient
  • L'école fréquentée par le patient qui sera interrogée sur la problématique TCA et Covid-19 en général ou non sur le patient en particulier.

Des questionnaires seront également réalisés auprès des patients afin de compléter l'évaluation de leur état clinique à distance de la crise psychologique :

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France
        • Hôpital Lenval

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Le patient présentant ou ayant présenté un TCA
  • Les parents
  • Un ou plusieurs professionnels de santé prenant en charge le patient
  • L'école fréquentée par le patient qui sera interrogée sur la problématique TCA et Covid-19 en général ou non sur le patient en particulier.

La description

Critère d'intégration:

Tout patient ayant consulté aux urgences pédopsychiatriques de l'HPNCL entre le 1er novembre 2021 et le 30 novembre 2021 pour des pensées suicidaires.

Âge compris entre 13 ans et 17 ans et 11 mois. Bonne compréhension du français écrit et oral. Recueil du consentement éclairé du patient et de l'un des deux parents ou titulaire de l'autorité parentale

Critère d'exclusion:

Incapacité à respecter les consignes définies et exposées lors de l'inclusion. Refus de participation du patient ou de l'un des tuteurs légaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ATC
entretiens basés sur un questionnaire établi au préalable évoquant l'historique des troubles alimentaires et le vécu du participant
questionnaire d'autodiagnostic et quantitatif de 40 questions évaluant le comportement, la sévérité et l'évolution de l'anorexie mentale
évaluer l'anxiété comme un "trait de personnalité" (sentiments d'appréhension, de tension, de nervosité et d'inquiétude que le sujet ressent habituellement), et l'anxiété comme un "état émotionnel" lié à une situation particulière
un auto-questionnaire diagnostique permettant une estimation quantitative de l'intensité des symptômes dépressifs chez l'adulte et l'adolescent
Le questionnaire comprend 20 items, chaque question est à noter entre 1 et 5 selon l'intensité et la fréquence des symptômes au cours du mois précédent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-questionnaire Test d'attitudes alimentaires-40
Délai: à l'insertion
Il s'agit d'un questionnaire d'autodiagnostic et quantitatif de 40 questions évaluant le comportement, la sévérité et l'évolution de l'anorexie mentale. Le score total varie de 0 à 120. Le score seuil est de 30 pour définir un trouble du comportement alimentaire
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'anxiété situationnelle et de l'anxiété liée aux traits (STAI-Y)
Délai: à l'insertion

Cet inventaire vise à évaluer l'anxiété comme un "trait de personnalité" (sentiments d'appréhension, de tension, de nervosité et d'inquiétude que le sujet ressent habituellement), et l'anxiété comme un "état émotionnel" lié à une situation particulière (sentiments d'appréhension, de tension ou nervosité ressentie par le sujet à un moment précis).

Il s'agit d'un questionnaire composé de 20 items pour la fiche « état » et de 20 items pour la fiche « trait ». La consigne est de répondre « en général, de manière habituelle » pour l'échelle « trait » et « en ce moment » pour l'échelle « état ».

Chaque score peut donc varier de 20 à 80 avec une norme d'anxiété « très élevée » lorsque le seuil est > 65, « élevée » entre 56 et 65, « moyenne » entre 46 et 55, « faible » entre 36 et 45 et « très bas" pour un score < ou = 35.

à l'insertion
Échelle de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: à l'insertion
Le Beck Depression Inventory est un auto-questionnaire diagnostique permettant une estimation quantitative de l'intensité des symptômes dépressifs chez l'adulte et l'adolescent. Il se compose de 21 éléments de symptômes et d'attitudes, qui décrivent une manifestation comportementale spécifique de la dépression, gradués de zéro à trois par une série de quatre énoncés reflétant le degré de gravité du symptôme. Le sujet doit indiquer, parmi les propositions, celle qui décrit le mieux ce qu'il a ressenti au cours des sept derniers jours. Le score total varie entre 0 (absence de symptômes dépressifs) et 63. Certains auteurs suggèrent que dans une population normale, un score BDI total supérieur à 15 est un argument en faveur de la dépression. Les résultats de cette échelle peuvent également être catégorisés selon : score normal < 15 ; dépression légère : 10 à 18 ; dépression modérée : 19 à 29 ; dépression sévère > 30.
à l'insertion
Échelle de liste de contrôle post-traumatique (PCL-5)
Délai: à l'insertion
Le questionnaire comprend 20 items, chaque question est à noter entre 1 et 5 selon l'intensité et la fréquence des symptômes au cours du mois précédent. La note maximale est de 80. Un seuil de 33 à 38 ans est proposé pour le dépistage du trouble de stress post-traumatique (TSPT).
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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