- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05780242
Recrudescence des troubles du comportement alimentaire et Covid-19 (TCA-Covid19)
Protocole de recherche en psychiatrie et anthropologie : Recrudescence des troubles des conduites alimentaires et Covid-19 : une étude qualitative pour un regard croisé psychiatrique et anthropologique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude sera proposée à tous les patients traités au sein du SUPEA du HPNCL pour TCA. La file d'attente active des patients est collectée à l'aide du logiciel médical HPNCL. Les patients et leurs parents seront contactés par téléphone pour les informer et leur proposer de participer à cette étude.
Les écoles seront choisies parmi celles fréquentées par les patients de cette liste. Ils seront également contactés par téléphone pour les informer et leur proposer de participer à cette étude.
Des entretiens en présence de deux membres de l'équipe de recherche (pédopsychiatres, psychologues, anthropologues, etc.) seront proposés à tous les patients. Ces entretiens se feront en face à face lorsque cela sera possible, mais pourront également se faire à distance, par téléconsultation, selon les préférences des participants.
Ces entretiens s'appuieront sur un questionnaire établi au préalable évoquant l'historique des troubles alimentaires et le vécu du participant à l'étude et de son entourage de la crise sanitaire du Covid-19.
Toutes les informations échangées lors de ces entretiens seront rendues anonymes (données collectées et traitées ainsi que les résultats présentés). Elles seront utilisées exclusivement dans le cadre de l'étude et non communiquées à l'équipe médicale impliquée dans la prise en charge du patient.
Les entretiens proposés seront réalisés séparément avec :
- Le patient présentant ou ayant présenté un TCA
- Les parents
- Un ou plusieurs professionnels de santé prenant en charge le patient
- L'école fréquentée par le patient qui sera interrogée sur la problématique TCA et Covid-19 en général ou non sur le patient en particulier.
Des questionnaires seront également réalisés auprès des patients afin de compléter l'évaluation de leur état clinique à distance de la crise psychologique :
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France
- Hôpital Lenval
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Le patient présentant ou ayant présenté un TCA
- Les parents
- Un ou plusieurs professionnels de santé prenant en charge le patient
- L'école fréquentée par le patient qui sera interrogée sur la problématique TCA et Covid-19 en général ou non sur le patient en particulier.
La description
Critère d'intégration:
Tout patient ayant consulté aux urgences pédopsychiatriques de l'HPNCL entre le 1er novembre 2021 et le 30 novembre 2021 pour des pensées suicidaires.
Âge compris entre 13 ans et 17 ans et 11 mois. Bonne compréhension du français écrit et oral. Recueil du consentement éclairé du patient et de l'un des deux parents ou titulaire de l'autorité parentale
Critère d'exclusion:
Incapacité à respecter les consignes définies et exposées lors de l'inclusion. Refus de participation du patient ou de l'un des tuteurs légaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ATC
entretiens basés sur un questionnaire établi au préalable évoquant l'historique des troubles alimentaires et le vécu du participant
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questionnaire d'autodiagnostic et quantitatif de 40 questions évaluant le comportement, la sévérité et l'évolution de l'anorexie mentale
évaluer l'anxiété comme un "trait de personnalité" (sentiments d'appréhension, de tension, de nervosité et d'inquiétude que le sujet ressent habituellement), et l'anxiété comme un "état émotionnel" lié à une situation particulière
un auto-questionnaire diagnostique permettant une estimation quantitative de l'intensité des symptômes dépressifs chez l'adulte et l'adolescent
Le questionnaire comprend 20 items, chaque question est à noter entre 1 et 5 selon l'intensité et la fréquence des symptômes au cours du mois précédent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-questionnaire Test d'attitudes alimentaires-40
Délai: à l'insertion
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Il s'agit d'un questionnaire d'autodiagnostic et quantitatif de 40 questions évaluant le comportement, la sévérité et l'évolution de l'anorexie mentale.
Le score total varie de 0 à 120.
Le score seuil est de 30 pour définir un trouble du comportement alimentaire
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'anxiété situationnelle et de l'anxiété liée aux traits (STAI-Y)
Délai: à l'insertion
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Cet inventaire vise à évaluer l'anxiété comme un "trait de personnalité" (sentiments d'appréhension, de tension, de nervosité et d'inquiétude que le sujet ressent habituellement), et l'anxiété comme un "état émotionnel" lié à une situation particulière (sentiments d'appréhension, de tension ou nervosité ressentie par le sujet à un moment précis). Il s'agit d'un questionnaire composé de 20 items pour la fiche « état » et de 20 items pour la fiche « trait ». La consigne est de répondre « en général, de manière habituelle » pour l'échelle « trait » et « en ce moment » pour l'échelle « état ». Chaque score peut donc varier de 20 à 80 avec une norme d'anxiété « très élevée » lorsque le seuil est > 65, « élevée » entre 56 et 65, « moyenne » entre 46 et 55, « faible » entre 36 et 45 et « très bas" pour un score < ou = 35. |
à l'insertion
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Échelle de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: à l'insertion
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Le Beck Depression Inventory est un auto-questionnaire diagnostique permettant une estimation quantitative de l'intensité des symptômes dépressifs chez l'adulte et l'adolescent.
Il se compose de 21 éléments de symptômes et d'attitudes, qui décrivent une manifestation comportementale spécifique de la dépression, gradués de zéro à trois par une série de quatre énoncés reflétant le degré de gravité du symptôme.
Le sujet doit indiquer, parmi les propositions, celle qui décrit le mieux ce qu'il a ressenti au cours des sept derniers jours.
Le score total varie entre 0 (absence de symptômes dépressifs) et 63.
Certains auteurs suggèrent que dans une population normale, un score BDI total supérieur à 15 est un argument en faveur de la dépression.
Les résultats de cette échelle peuvent également être catégorisés selon : score normal < 15 ; dépression légère : 10 à 18 ; dépression modérée : 19 à 29 ; dépression sévère > 30.
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à l'insertion
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Échelle de liste de contrôle post-traumatique (PCL-5)
Délai: à l'insertion
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Le questionnaire comprend 20 items, chaque question est à noter entre 1 et 5 selon l'intensité et la fréquence des symptômes au cours du mois précédent.
La note maximale est de 80.
Un seuil de 33 à 38 ans est proposé pour le dépistage du trouble de stress post-traumatique (TSPT).
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- COVID-19 [feminine]
- Comportement problématique
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Récurrence
- Les troubles mentaux
- Trouble des conduites
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-HPNCL-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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