Heropleving van eetgedragsstoornissen en Covid-19 (TCA-Covid19)
Onderzoeksprotocol Psychiatrie en Antropologie: heropflakkering van eetgedragsstoornissen en Covid-19: een kwalitatieve studie voor een psychiatrische en antropologische cross-view
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden aangeboden aan alle patiënten die worden behandeld binnen de SUPEA van HPNCL voor TCA. De actieve wachtrij van patiënten wordt verzameld met behulp van de HPNCL medische software. Patiënten en hun ouders zullen telefonisch gecontacteerd worden om hen te informeren en voor te stellen deel te nemen aan dit onderzoek.
De scholen worden gekozen uit de scholen die door de patiënten op deze lijst worden bezocht. Zij zullen ook telefonisch gecontacteerd worden om hen te informeren en voor te stellen deel te nemen aan dit onderzoek.
Interviews in aanwezigheid van twee leden van het onderzoeksteam (kinderpsychiaters, psychologen, antropologen, enz.) zullen aan alle patiënten worden aangeboden. Deze interviews zullen waar mogelijk face-to-face plaatsvinden, maar kunnen ook op afstand worden gedaan, door middel van teleconsultatie, afhankelijk van de voorkeuren van de deelnemers.
Deze interviews zullen gebaseerd zijn op een vooraf opgestelde vragenlijst die de geschiedenis van eetstoornissen oproept en de ervaring van de deelnemer aan het onderzoek en zijn entourage van de gezondheidscrisis van Covid-19.
Alle informatie die tijdens deze interviews wordt uitgewisseld, wordt anoniem gemaakt (verzamelde en verwerkte gegevens en de gepresenteerde resultaten). Ze zullen uitsluitend worden gebruikt in het kader van de studie en niet worden meegedeeld aan het medisch team dat betrokken is bij de zorg van de patiënt.
De voorgestelde interviews zullen separaat worden afgenomen met:
- De patiënt die een TCA presenteert of heeft gepresenteerd
- De ouders
- Een of meer gezondheidswerkers die voor de patiënt zorgen
- De school waar de patiënt is geweest en die zal worden ondervraagd over het TCA- en Covid-19-probleem in het algemeen of niet over de patiënt in het bijzonder.
Er zullen ook vragenlijsten worden afgenomen bij patiënten om de beoordeling van hun klinische toestand op afstand van de psychologische crisis te voltooien:
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- Hôpital Lenval
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- De patiënt die een TCA presenteert of heeft gepresenteerd
- De ouders
- Een of meer gezondheidswerkers die voor de patiënt zorgen
- De school waar de patiënt is geweest en die zal worden ondervraagd over het TCA- en Covid-19-probleem in het algemeen of niet over de patiënt in het bijzonder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke patiënt die tussen 1 november 2021 en 30 november 2021 op de kinderpsychiatrische eerstehulpafdeling van de HPNCL is geraadpleegd voor zelfmoordgedachten.
Leeftijd tussen 13 jaar en 17 jaar en 11 maanden. Goed begrip van geschreven en mondeling Frans. Verzamelen van de geïnformeerde toestemming van de patiënt en van één van de twee ouders of gezagdrager
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om te voldoen aan de instructies die tijdens opname zijn gedefinieerd en blootgesteld. Weigering van deelname door de patiënt of een van de wettelijke voogden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TCA
interviews op basis van een vooraf opgestelde vragenlijst die de geschiedenis van eetstoornissen en de ervaring van de deelnemer oproept
|
zelfdiagnostische en kwantitatieve vragenlijst van 40 vragen die het gedrag, de ernst en de evolutie van anorexia nervosa evalueert
angst beoordelen als een "persoonlijkheidskenmerk" (gevoelens van vrees, spanning, nervositeit en zorgen die de proefpersoon gewoonlijk voelt), en angst als een "emotionele toestand" gekoppeld aan een bepaalde situatie
een diagnostische zelfvragenlijst waarmee een kwantitatieve schatting kan worden gemaakt van de intensiteit van depressieve symptomen bij volwassenen en adolescenten
vragenlijst bevat 20 items, elke vraag moet worden beoordeeld tussen 1 en 5, afhankelijk van de intensiteit en frequentie van de symptomen gedurende de voorgaande maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvragenlijst Eethouding Test-40
Tijdsspanne: bij opname
|
Het is een zelfdiagnostische en kwantitatieve vragenlijst van 40 vragen die het gedrag, de ernst en de evolutie van anorexia nervosa evalueert.
De totaalscore varieert van 0 tot 120.
De drempelscore is 30 om een eetstoornis te definiëren
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Situationele Angst en Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Tijdsspanne: bij opname
|
Deze inventaris heeft tot doel angst te beoordelen als een "persoonlijkheidskenmerk" (gevoelens van angst, spanning, nervositeit en zorgen die de proefpersoon gewoonlijk voelt), en angst als een "emotionele toestand" die verband houdt met een bepaalde situatie (gevoelens van angst, spanning of angst). nervositeit die de proefpersoon op een bepaald moment voelt). Dit is een vragenlijst bestaande uit 20 items voor de "staat"-vorm en 20 items voor de "eigenschap"-vorm. De instructie is om "in het algemeen, op de gebruikelijke manier" te antwoorden voor de schaal "eigenschap" en "op dit moment" voor de schaal "toestand". Elke score kan dus variëren van 20 tot 80 met een "zeer hoge" angstnorm als de drempel > 65 is, "hoog" tussen 56 en 65, "gemiddeld" tussen 46 en 55, "laag" tussen 36 en 45 en "zeer laag" voor een score < of = 35. |
bij opname
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) schaal
Tijdsspanne: bij opname
|
De Beck Depression Inventory is een diagnostische zelfvragenlijst waarmee een kwantitatieve schatting kan worden gemaakt van de intensiteit van depressieve symptomen bij volwassenen en adolescenten.
Het bestaat uit 21 symptoom- en attitude-items, die een specifieke gedragsuiting van depressie beschrijven, gerangschikt van nul tot drie aan de hand van een reeks van vier uitspraken die de mate van ernst van het symptoom weergeven.
De proefpersoon moet van de stellingen de stelling aangeven die het beste weergeeft hoe hij zich de afgelopen zeven dagen heeft gevoeld.
De totaalscore varieert tussen 0 (afwezigheid van depressieve symptomen) en 63.
Sommige auteurs suggereren dat in een normale populatie een totale BDI-score van meer dan 15 een argument is voor depressie.
De resultaten van deze schaal kunnen ook worden gecategoriseerd op basis van: normaalscore < 15; milde depressie: 10 tot 18; matige depressie: 19 tot 29; ernstige depressie > 30.
|
bij opname
|
|
Posttraumatische checklistschaal (PCL-5)
Tijdsspanne: bij opname
|
De vragenlijst bevat 20 items, elke vraag moet worden beoordeeld tussen 1 en 5, afhankelijk van de intensiteit en frequentie van de symptomen gedurende de voorgaande maand.
De maximale score is 80.
Voor screening op posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt een drempel van 33 tot 38 voorgesteld.
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- COVID-19
- Probleemgedrag
- Voedings- en eetstoornissen
- Herhaling
- Psychische aandoening
- Gedragsstoornis
Andere studie-ID-nummers
- 22-HPNCL-06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .