Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Recrudescenza dei Disturbi della Condotta Alimentare e Covid-19 (TCA-Covid19)

26 gennaio 2024 aggiornato da: Fondation Lenval

Protocollo di ricerca in psichiatria e antropologia: recrudescenza dei disturbi della condotta alimentare e Covid-19: uno studio qualitativo per un punto di vista psichiatrico e antropologico

Questo studio qualitativo, che combina prospettive psichiatriche e antropologiche, si è concentrato sullo sviluppo e/o sul peggioramento dei disturbi alimentari dei pazienti a partire dal Covid-19, nonché sulle esperienze e le percezioni di coloro che li circondano, come la famiglia, gli insegnanti o il personale. Personale scolastico e infermieristico. Questo approccio multi-sito fornirà una prospettiva multidimensionale sull'esperienza degli individui e di coloro che li circondano, nonché una triangolazione dei dati. Le ipotesi per spiegare l'aumento dei disturbi alimentari (DE) saranno affrontate attraverso interviste semi-strutturate offerte ai partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà offerto a tutti i pazienti trattati all'interno della SUPEA di HPNCL per TCA. La coda attiva dei pazienti viene raccolta utilizzando il software medico HPNCL. I pazienti ei loro genitori saranno contattati telefonicamente per informarli e suggerire loro di partecipare a questo studio.

Le scuole saranno scelte tra quelle frequentate dai pazienti in questo elenco. Saranno inoltre contattati telefonicamente per informarli e suggerire loro di partecipare a questo studio.

A tutti i pazienti saranno offerti colloqui in presenza di due membri del gruppo di ricerca (psichiatri infantili, psicologi, antropologi, ecc.). Questi colloqui saranno faccia a faccia quando possibile, ma potranno essere svolti anche da remoto, tramite teleconsulto, a seconda delle preferenze dei partecipanti.

Queste interviste si baseranno su un questionario stabilito in anticipo che evoca la storia dei disturbi alimentari e l'esperienza del partecipante allo studio e del suo entourage della crisi sanitaria del Covid-19.

Tutte le informazioni scambiate durante queste interviste saranno rese anonime (dati raccolti ed elaborati così come i risultati presentati). Saranno utilizzati esclusivamente nell'ambito dello studio e non comunicati all'équipe medica coinvolta nella cura del paziente.

I colloqui proposti saranno svolti separatamente con:

  • Il paziente che presenta o ha presentato un TCA
  • I genitori
  • Uno o più operatori sanitari che si prendono cura del paziente
  • La scuola frequentata dal paziente che verrà interrogato sul problema TCA e Covid-19 in generale o meno sul paziente in particolare.

Verranno inoltre svolti questionari con i pazienti al fine di completare la valutazione della loro condizione clinica a distanza dalla crisi psicologica:

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia
        • Hôpital Lenval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Il paziente che presenta o ha presentato un TCA
  • I genitori
  • Uno o più operatori sanitari che si prendono cura del paziente
  • La scuola frequentata dal paziente che verrà interrogato sul problema TCA e Covid-19 in generale o meno sul paziente in particolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi paziente che si è consultato nel pronto soccorso psichiatrico infantile dell'HPNCL tra il 1 novembre 2021 e il 30 novembre 2021 per pensieri suicidi.

Età compresa tra 13 anni e 17 anni e 11 mesi. Buona conoscenza del francese scritto e orale. Raccolta del consenso informato del paziente e di uno dei due genitori o titolare della potestà genitoriale

Criteri di esclusione:

Incapacità di rispettare le istruzioni definite ed esposte durante l'inclusione. Rifiuto di partecipazione da parte del paziente o di uno dei tutori legali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TC
interviste basate su un questionario stabilito in precedenza evocando la storia dei disturbi alimentari e l'esperienza del partecipante
Comportamentale: Auto-questionario sugli atteggiamenti alimentari
questionario autodiagnostico e quantitativo di 40 domande che valuta il comportamento, la gravità e l'evoluzione dell'anoressia nervosa
Comportamentale: Ansia situazionale e ansia di tratto
valutare l'ansia come un "tratto di personalità" (sentimenti di apprensione, tensione, nervosismo e preoccupazione che il soggetto prova abitualmente), e l'ansia come uno "stato emotivo" legato ad una particolare situazione
Comportamentale: Scala Beck Depression Inventory (BDI).
un autoquestionario diagnostico che consente una stima quantitativa dell'intensità dei sintomi depressivi negli adulti e negli adolescenti
Comportamentale: • Scala della lista di controllo post-traumatico
Il questionario comprende 20 item, ogni domanda deve essere valutata tra 1 e 5 a seconda dell'intensità e della frequenza dei sintomi durante il mese precedente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di auto-questionario sugli atteggiamenti alimentari-40
Lasso di tempo: all'inclusione
È un questionario autodiagnostico e quantitativo di 40 domande che valuta il comportamento, la gravità e l'evoluzione dell'anoressia nervosa. Il punteggio totale varia da 0 a 120. Il punteggio soglia è 30 per definire un disturbo alimentare
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia situazionale e dell'ansia di tratto (STAI-Y)
Lasso di tempo: all'inclusione

Questo inventario mira a valutare l'ansia come "tratto di personalità" (sentimenti di apprensione, tensione, nervosismo e preoccupazione che il soggetto prova abitualmente), e l'ansia come uno "stato emotivo" legato a una situazione particolare (sentimenti di apprensione, tensione o nervosismo che il soggetto prova in un determinato momento).

Si tratta di un questionario composto da 20 item per la forma “stato” e 20 item per la forma “tratto”. L'istruzione è di rispondere "in generale, nel solito modo" per la scala "tratto" e "al momento" per la scala "stato".

Ogni punteggio può quindi variare da 20 a 80 con una norma ansiosa “molto alta” quando la soglia è > 65, “alta” tra 56 e 65, “media” tra 46 e 55, “bassa” tra 36 e 45 e “molto basso" per un punteggio < o = 35.
all'inclusione
Scala Beck Depression Inventory (BDI).
Lasso di tempo: all'inclusione
Il Beck Depression Inventory è un autoquestionario diagnostico che consente una stima quantitativa dell'intensità dei sintomi depressivi negli adulti e negli adolescenti. Consiste di 21 item di sintomi e atteggiamenti, che descrivono una specifica manifestazione comportamentale della depressione, classificati da zero a tre da una serie di quattro affermazioni che riflettono il grado di gravità del sintomo. Il soggetto deve indicare, tra le proposizioni, quella che meglio descrive come si è sentito negli ultimi sette giorni. Il punteggio totale varia tra 0 (assenza di sintomi depressivi) e 63. Alcuni autori suggeriscono che in una popolazione normale, un punteggio BDI totale maggiore di 15 sia un argomento a favore della depressione. I risultati di questa scala possono anche essere classificati in base a: punteggio normale < 15; lieve depressione: da 10 a 18; depressione moderata: da 19 a 29; depressione grave > 30.
all'inclusione
Scala della lista di controllo post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: all'inclusione
Il questionario comprende 20 item, ogni domanda deve essere valutata tra 1 e 5 a seconda dell'intensità e della frequenza dei sintomi durante il mese precedente. Il punteggio massimo è 80. Viene proposta una soglia da 33 a 38 per lo screening del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Lenval

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-HPNCL-06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi