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Recrudescência dos Transtornos de Conduta Alimentar e Covid-19 (TCA-Covid19)

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Fondation Lenval

Protocolo de Pesquisa em Psiquiatria e Antropologia: Recrudescência dos Transtornos de Conduta Alimentar e Covid-19: um Estudo Qualitativo para um Cruzamento Psiquiátrico e Antropológico

Este estudo qualitativo, combinando perspectivas psiquiátricas e antropológicas, focou o desenvolvimento e/ou agravamento dos transtornos alimentares dos pacientes desde a Covid-19, bem como as experiências e percepções daqueles que os cercam - como familiares, professores ou funcionários. Equipe escolar e de enfermagem. Essa abordagem multilocal fornecerá uma perspectiva multidimensional sobre a experiência dos indivíduos e daqueles ao seu redor, bem como uma triangulação de dados. As hipóteses para explicar o aumento dos Transtornos Alimentares (TAs) serão abordadas por meio de entrevistas semiestruturadas oferecidas aos participantes do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será oferecido a todos os pacientes atendidos na SUPEA de HPNCL para ATC. A fila ativa de pacientes é coletada usando o software médico HPNCL. Os pacientes e seus pais serão contatados por telefone para informá-los e sugerir que participem deste estudo.

As escolas serão escolhidas entre aquelas frequentadas pelos pacientes desta lista. Eles também serão contatados por telefone para informá-los e sugerir que participem deste estudo.

Entrevistas na presença de dois membros da equipe de pesquisa (psiquiatras infantis, psicólogos, antropólogos, etc.) serão oferecidas a todos os pacientes. Estas entrevistas serão presenciais sempre que possível, mas também poderão ser realizadas remotamente, por teleconsulta, dependendo das preferências dos participantes.

Essas entrevistas serão baseadas em um questionário previamente estabelecido evocando o histórico de transtornos alimentares e a experiência do participante do estudo e seu entorno da crise de saúde do Covid-19.

Todas as informações trocadas durante essas entrevistas serão anonimizadas (dados coletados e processados, bem como os resultados apresentados). Eles serão utilizados exclusivamente no contexto do estudo e não serão comunicados à equipe médica envolvida no cuidado do paciente.

As entrevistas propostas serão realizadas separadamente com:

  • O paciente apresentando ou tendo apresentado um ATC
  • Os pais
  • Um ou mais profissionais de saúde cuidando do paciente
  • A escola frequentada pelo paciente que será questionado sobre o problema do TCA e Covid-19 em geral ou não sobre o paciente em particular.

Serão também realizados questionários aos doentes de forma a completar a avaliação do seu estado clínico à distância da crise psicológica:

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França
        • Hôpital Lenval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • O paciente apresentando ou tendo apresentado um ATC
  • Os pais
  • Um ou mais profissionais de saúde cuidando do paciente
  • A escola frequentada pelo paciente que será questionado sobre o problema do TCA e Covid-19 em geral ou não sobre o paciente em particular.

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer paciente que tenha consultado no pronto-socorro psiquiátrico infantil do HPNCL entre 1º de novembro de 2021 e 30 de novembro de 2021 por pensamentos suicidas.

Idade entre 13 anos e 17 anos e 11 meses. Boa compreensão do francês escrito e oral. Recolha do consentimento informado do doente e de um dos dois progenitores ou titular do poder paternal

Critério de exclusão:

Incapacidade de cumprir as instruções definidas e expostas durante a inclusão. Recusa de participação pelo paciente ou um dos responsáveis ​​legais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TCA
entrevistas com base em um questionário previamente estabelecido evocando a história de transtornos alimentares e a experiência do participante
questionário autodiagnóstico e quantitativo de 40 questões avaliando o comportamento, a gravidade e a evolução da anorexia nervosa
avaliar a ansiedade como um "traço de personalidade" (sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupação que o sujeito costuma sentir), e a ansiedade como um "estado emocional" ligado a uma situação particular
um autoquestionário diagnóstico que permite uma estimativa quantitativa da intensidade dos sintomas depressivos em adultos e adolescentes
questionário inclui 20 itens, cada questão deve ser avaliada entre 1 e 5, dependendo da intensidade e frequência dos sintomas durante o mês anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoquestionário Teste de Atitudes Alimentares-40
Prazo: na inclusão
É um questionário autodiagnóstico e quantitativo de 40 questões que avalia o comportamento, a gravidade e a evolução da anorexia nervosa. A pontuação total varia de 0 a 120. A pontuação limite é de 30 para definir um transtorno alimentar
na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Situacional e Traço de Ansiedade (STAI-Y)
Prazo: na inclusão

Este inventário visa avaliar a ansiedade como um "traço de personalidade" (sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupação que o sujeito costuma sentir), e a ansiedade como um "estado emocional" ligado a uma situação particular (sentimentos de apreensão, tensão ou nervosismo que o sujeito sente em determinado momento).

Trata-se de um questionário composto por 20 itens para o formulário "estado" e 20 itens para o formulário "característica". A instrução é responder "em geral, da maneira usual" para a escala de "traço" e "no momento" para a escala de "estado".

Cada pontuação pode, portanto, variar de 20 a 80 com uma norma de ansiedade "muito alta" quando o limiar é > 65, "alta" entre 56 e 65, "média" entre 46 e 55, "baixa" entre 36 e 45 e "muito baixo" para uma pontuação < ou = 35.

na inclusão
Escala do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: na inclusão
O Inventário de Depressão de Beck é um autoquestionário diagnóstico que permite estimar quantitativamente a intensidade dos sintomas depressivos em adultos e adolescentes. Consiste em 21 itens de sintomas e atitudes, que descrevem uma manifestação comportamental específica de depressão, graduada de zero a três por uma série de quatro afirmações que refletem o grau de gravidade do sintoma. O sujeito deve indicar, dentre as proposições, aquela que melhor descreve como tem se sentido nos últimos sete dias. A pontuação total varia entre 0 (ausência de sintomas depressivos) e 63. Alguns autores sugerem que, em uma população normal, uma pontuação total do BDI maior que 15 é um argumento a favor da depressão. Os resultados dessa escala também podem ser categorizados em: escore normal < 15; depressão leve: 10 a 18; depressão moderada: 19 a 29; depressão grave > 30.
na inclusão
Escala de lista de verificação pós-traumática (PCL-5)
Prazo: na inclusão
O questionário inclui 20 itens, cada questão deve ser classificada entre 1 e 5, dependendo da intensidade e frequência dos sintomas durante o mês anterior. A pontuação máxima é 80. Um limite de 33 a 38 é proposto para triagem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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