- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05780242
Recrudescência dos Transtornos de Conduta Alimentar e Covid-19 (TCA-Covid19)
Protocolo de Pesquisa em Psiquiatria e Antropologia: Recrudescência dos Transtornos de Conduta Alimentar e Covid-19: um Estudo Qualitativo para um Cruzamento Psiquiátrico e Antropológico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo será oferecido a todos os pacientes atendidos na SUPEA de HPNCL para ATC. A fila ativa de pacientes é coletada usando o software médico HPNCL. Os pacientes e seus pais serão contatados por telefone para informá-los e sugerir que participem deste estudo.
As escolas serão escolhidas entre aquelas frequentadas pelos pacientes desta lista. Eles também serão contatados por telefone para informá-los e sugerir que participem deste estudo.
Entrevistas na presença de dois membros da equipe de pesquisa (psiquiatras infantis, psicólogos, antropólogos, etc.) serão oferecidas a todos os pacientes. Estas entrevistas serão presenciais sempre que possível, mas também poderão ser realizadas remotamente, por teleconsulta, dependendo das preferências dos participantes.
Essas entrevistas serão baseadas em um questionário previamente estabelecido evocando o histórico de transtornos alimentares e a experiência do participante do estudo e seu entorno da crise de saúde do Covid-19.
Todas as informações trocadas durante essas entrevistas serão anonimizadas (dados coletados e processados, bem como os resultados apresentados). Eles serão utilizados exclusivamente no contexto do estudo e não serão comunicados à equipe médica envolvida no cuidado do paciente.
As entrevistas propostas serão realizadas separadamente com:
- O paciente apresentando ou tendo apresentado um ATC
- Os pais
- Um ou mais profissionais de saúde cuidando do paciente
- A escola frequentada pelo paciente que será questionado sobre o problema do TCA e Covid-19 em geral ou não sobre o paciente em particular.
Serão também realizados questionários aos doentes de forma a completar a avaliação do seu estado clínico à distância da crise psicológica:
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França
- Hôpital Lenval
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- O paciente apresentando ou tendo apresentado um ATC
- Os pais
- Um ou mais profissionais de saúde cuidando do paciente
- A escola frequentada pelo paciente que será questionado sobre o problema do TCA e Covid-19 em geral ou não sobre o paciente em particular.
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente que tenha consultado no pronto-socorro psiquiátrico infantil do HPNCL entre 1º de novembro de 2021 e 30 de novembro de 2021 por pensamentos suicidas.
Idade entre 13 anos e 17 anos e 11 meses. Boa compreensão do francês escrito e oral. Recolha do consentimento informado do doente e de um dos dois progenitores ou titular do poder paternal
Critério de exclusão:
Incapacidade de cumprir as instruções definidas e expostas durante a inclusão. Recusa de participação pelo paciente ou um dos responsáveis legais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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TCA
entrevistas com base em um questionário previamente estabelecido evocando a história de transtornos alimentares e a experiência do participante
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questionário autodiagnóstico e quantitativo de 40 questões avaliando o comportamento, a gravidade e a evolução da anorexia nervosa
avaliar a ansiedade como um "traço de personalidade" (sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupação que o sujeito costuma sentir), e a ansiedade como um "estado emocional" ligado a uma situação particular
um autoquestionário diagnóstico que permite uma estimativa quantitativa da intensidade dos sintomas depressivos em adultos e adolescentes
questionário inclui 20 itens, cada questão deve ser avaliada entre 1 e 5, dependendo da intensidade e frequência dos sintomas durante o mês anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoquestionário Teste de Atitudes Alimentares-40
Prazo: na inclusão
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É um questionário autodiagnóstico e quantitativo de 40 questões que avalia o comportamento, a gravidade e a evolução da anorexia nervosa.
A pontuação total varia de 0 a 120.
A pontuação limite é de 30 para definir um transtorno alimentar
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade Situacional e Traço de Ansiedade (STAI-Y)
Prazo: na inclusão
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Este inventário visa avaliar a ansiedade como um "traço de personalidade" (sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupação que o sujeito costuma sentir), e a ansiedade como um "estado emocional" ligado a uma situação particular (sentimentos de apreensão, tensão ou nervosismo que o sujeito sente em determinado momento). Trata-se de um questionário composto por 20 itens para o formulário "estado" e 20 itens para o formulário "característica". A instrução é responder "em geral, da maneira usual" para a escala de "traço" e "no momento" para a escala de "estado". Cada pontuação pode, portanto, variar de 20 a 80 com uma norma de ansiedade "muito alta" quando o limiar é > 65, "alta" entre 56 e 65, "média" entre 46 e 55, "baixa" entre 36 e 45 e "muito baixo" para uma pontuação < ou = 35. |
na inclusão
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Escala do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: na inclusão
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O Inventário de Depressão de Beck é um autoquestionário diagnóstico que permite estimar quantitativamente a intensidade dos sintomas depressivos em adultos e adolescentes.
Consiste em 21 itens de sintomas e atitudes, que descrevem uma manifestação comportamental específica de depressão, graduada de zero a três por uma série de quatro afirmações que refletem o grau de gravidade do sintoma.
O sujeito deve indicar, dentre as proposições, aquela que melhor descreve como tem se sentido nos últimos sete dias.
A pontuação total varia entre 0 (ausência de sintomas depressivos) e 63.
Alguns autores sugerem que, em uma população normal, uma pontuação total do BDI maior que 15 é um argumento a favor da depressão.
Os resultados dessa escala também podem ser categorizados em: escore normal < 15; depressão leve: 10 a 18; depressão moderada: 19 a 29; depressão grave > 30.
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na inclusão
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Escala de lista de verificação pós-traumática (PCL-5)
Prazo: na inclusão
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O questionário inclui 20 itens, cada questão deve ser classificada entre 1 e 5, dependendo da intensidade e frequência dos sintomas durante o mês anterior.
A pontuação máxima é 80.
Um limite de 33 a 38 é proposto para triagem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- COVID-19
- Comportamento problemático
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Recorrência
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtorno de conduta
Outros números de identificação do estudo
- 22-HPNCL-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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