Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawrót zaburzeń odżywiania i Covid-19 (TCA-Covid19)

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Fondation Lenval

Protokół badań psychiatrii i antropologii: Nawrót zaburzeń odżywiania i Covid-19: badanie jakościowe dla psychiatrycznego i antropologicznego spojrzenia krzyżowego

To badanie jakościowe, łączące perspektywę psychiatryczną i antropologiczną, koncentrowało się na rozwoju i/lub pogarszaniu się zaburzeń odżywiania u pacjentów od czasu Covid-19, a także na doświadczeniach i postrzeganiu otaczających ich osób, takich jak rodzina, nauczyciele lub personel. Personel szkolny i pielęgniarski. To wieloośrodkowe podejście zapewni wielowymiarowe spojrzenie na doświadczenia jednostek i ich otoczenia, a także triangulację danych. Hipotezy wyjaśniające wzrost zaburzeń odżywiania (ED) zostaną omówione poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady oferowane uczestnikom badania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie oferowane wszystkim pacjentom leczonym w ramach SUPEA HPNCL z powodu TCA. Aktywna kolejka pacjentów jest zbierana za pomocą oprogramowania medycznego HPNCL. Pacjenci i ich rodzice będą kontaktowani telefonicznie w celu poinformowania ich i zasugerowania udziału w tym badaniu.

Szkoły zostaną wybrane spośród tych, do których uczęszczają pacjenci z tej listy. Skontaktujemy się z nimi również telefonicznie, aby poinformować ich i zasugerować udział w tym badaniu.

Wszystkim pacjentom oferowane będą wywiady w obecności dwóch członków zespołu badawczego (psychiatrzy dziecięcy, psycholodzy, antropolodzy itp.). W miarę możliwości rozmowy te będą odbywać się w formie bezpośredniej, ale mogą być również przeprowadzane zdalnie, w formie telekonsultacji, w zależności od preferencji uczestników.

Wywiady te będą oparte na wcześniej ustalonym kwestionariuszu, przywołującym historię zaburzeń odżywiania oraz doświadczenia uczestnika badania i jego otoczenia z kryzysem zdrowotnym Covid-19.

Wszystkie informacje wymieniane podczas tych wywiadów będą anonimowe (dane zbierane i przetwarzane oraz prezentowane wyniki). Będą one wykorzystywane wyłącznie w kontekście badania i nie będą przekazywane zespołowi medycznemu zajmującemu się opieką nad pacjentem.

Proponowane rozmowy zostaną przeprowadzone oddzielnie z:

  • Pacjent prezentujący lub prezentujący TCA
  • Rodzice
  • Jeden lub więcej pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentem
  • Szkoła, do której uczęszcza pacjent, który będzie pytany o problem TCA i Covid-19 ogólnie lub nie o pacjenta w szczególności.

Z pacjentami zostaną również przeprowadzone ankiety w celu dokończenia oceny ich stanu klinicznego z dystansem od kryzysu psychicznego:

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja
        • Hôpital Lenval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjent prezentujący lub prezentujący TCA
  • Rodzice
  • Jeden lub więcej pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentem
  • Szkoła, do której uczęszcza pacjent, który będzie pytany o problem TCA i Covid-19 ogólnie lub nie o pacjenta w szczególności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent, który w okresie od 1 listopada 2021 r. do 30 listopada 2021 r. był konsultowany w izbie przyjęć psychiatrii dziecięcej HPNCL z powodu myśli samobójczych.

Wiek od 13 lat do 17 lat i 11 miesięcy. Dobra znajomość języka francuskiego w mowie i piśmie. Zebranie świadomej zgody pacjenta i jednego z dwojga rodziców lub osoby sprawującej władzę rodzicielską

Kryteria wyłączenia:

Niezdolność do przestrzegania instrukcji określonych i ujawnionych podczas włączenia. Odmowa udziału pacjenta lub jednego z opiekunów prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TCA
wywiady oparte na wcześniej ustalonym kwestionariuszu odwołującym się do historii zaburzeń odżywiania i doświadczenia uczestnika
Behawioralne: Samokwestionariusz postaw żywieniowych
kwestionariusz autodiagnostyczny i ilościowy składający się z 40 pytań oceniających zachowanie, nasilenie i ewolucję jadłowstrętu psychicznego
Behawioralne: Lęk sytuacyjny i lęk jako cecha
ocenić lęk jako „cechę osobowości” (uczucia lęku, napięcia, nerwowości i niepokoju, które zwykle odczuwa osoba badana), a lęk jako „stan emocjonalny” związany z określoną sytuacją
Behawioralne: Skala Inwentarza Depresji Becka (BDI).
autokwestionariusz diagnostyczny pozwalający na ilościową ocenę nasilenia objawów depresyjnych u osób dorosłych i młodzieży
Behawioralne: • Skala Posttraumatycznej Listy Kontrolnej
Kwestionariusz zawiera 20 pozycji, każde pytanie należy ocenić w skali od 1 do 5 w zależności od nasilenia i częstości występowania objawów w ciągu poprzedniego miesiąca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samokwestionariusz Postaw wobec jedzenia Test-40
Ramy czasowe: przy włączeniu
Jest to samodiagnostyczny i ilościowy kwestionariusz składający się z 40 pytań oceniających zachowanie, nasilenie i ewolucję jadłowstrętu psychicznego. Suma punktów waha się od 0 do 120. Wynik progowy wynosi 30, aby zdefiniować zaburzenie odżywiania
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz lęku sytuacyjnego i cechy lęku (STAI-Y)
Ramy czasowe: przy włączeniu

Inwentarz ten ma na celu ocenę lęku jako „cechy osobowości” (uczucia lęku, napięcia, nerwowości i niepokoju, które zwykle odczuwa osoba badana), oraz lęku jako „stanu emocjonalnego” związanego z określoną sytuacją (uczucia lęku, napięcia lub nerwowość, którą podmiot odczuwa w określonym momencie).

Jest to kwestionariusz składający się z 20 pozycji dla formy „stan” i 20 pozycji dla formy „cecha”. Instrukcja polega na udzieleniu odpowiedzi „ogólnie, w zwykły sposób” dla skali „cecha” oraz „w tej chwili” dla skali „stan”.

Każdy wynik może zatem wahać się od 20 do 80 z „bardzo wysoką” normą lęku, gdy próg wynosi > 65, „wysoką” między 56 a 65, „średnią” między 46 a 55, „niską” między 36 a 45 i „bardzo niski” dla wyniku < lub = 35.
przy włączeniu
Skala Inwentarza Depresji Becka (BDI).
Ramy czasowe: przy włączeniu
Inwentarz Depresji Becka jest autokwestionariuszem diagnostycznym pozwalającym na ilościową ocenę nasilenia objawów depresyjnych u osób dorosłych i młodzieży. Składa się z 21 pozycji dotyczących objawów i postaw, które opisują określony behawioralny przejaw depresji, ocenianych od zera do trzech za pomocą serii czterech stwierdzeń odzwierciedlających stopień nasilenia objawów. Osoba badana musi wskazać spośród twierdzeń tę, która najlepiej opisuje, jak się czuła w ciągu ostatnich siedmiu dni. Całkowity wynik waha się od 0 (brak objawów depresyjnych) do 63. Niektórzy autorzy sugerują, że w normalnej populacji całkowity wynik BDI większy niż 15 jest argumentem przemawiającym za depresją. Wyniki tej skali można również podzielić według: wyniku w normie < 15; łagodna depresja: od 10 do 18; umiarkowana depresja: od 19 do 29 lat; ciężka depresja > 30.
przy włączeniu
Skala listy kontrolnej pourazowej (PCL-5)
Ramy czasowe: przy włączeniu
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji, każde pytanie należy ocenić w skali od 1 do 5 w zależności od nasilenia i częstości występowania objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Maksymalny wynik to 80. Proponowany jest próg od 33 do 38 dla badań przesiewowych w kierunku zespołu stresu pourazowego (PTSD).
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Lenval

Śledczy

  • Główny śledczy: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-HPNCL-06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj