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摂食行動障害とCovid-19の再発 (TCA-Covid19)

2024年1月26日 更新者：Fondation Lenval

精神医学と人類学の研究プロトコル：摂食行動障害とCovid-19の再発：精神医学と人類学のクロスビューのための質的研究

精神医学と人類学の観点を組み合わせたこの質的研究は、Covid-19以降の患者の摂食障害の発症および/または悪化、ならびに家族、教師、スタッフなどの周囲の人々の経験と認識に焦点を当てています。 学校と看護スタッフ。 このマルチサイト アプローチは、データの三角測量だけでなく、個人とその周囲の人々の経験に関する多次元の視点を提供します。 摂食障害 (ED) の増加を説明する仮説は、研究参加者に提供される半構造化インタビューを通じて対処されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、TCA の HPNCL の SUPEA 内で治療されたすべての患者に提供されます。 患者のアクティブ キューは、HPNCL 医療ソフトウェアを使用して収集されます。 患者とその両親に電話で連絡を取り、この研究への参加を提案します。

学校は、このリストの患者が通っている学校から選択されます。 また、電話で連絡を取り、この研究への参加を提案します。

研究チームの 2 人のメンバー (児童精神科医、心理学者、人類学者など) の立ち会いの下でのインタビューが、すべての患者に提供されます。 これらのインタビューは可能な限り対面で行われますが、参加者の好みに応じて、テレコンサルテーションによってリモートで行うこともできます。

これらのインタビューは、摂食障害の歴史と、研究参加者の経験とCovid-19健康危機の彼の側近を想起させる、事前に作成されたアンケートに基づいて行われます.

これらのインタビュー中に交換されるすべての情報は匿名化されます (収集および処理されたデータと提示される結果)。 それらは研究の文脈でのみ使用され、患者のケアに関与する医療チームには伝えられません。

提案されたインタビューは、以下とは別に実施されます。

  • -TCAを提示している、または提示した患者
  • 両親
  • 患者の世話をする 1 人以上の医療専門家
  • TCA と Covid-19 の問題全般について、または特に患者についてではなく、患者が通う学校。

心理的危機から離れた状態での臨床状態の評価を完了するために、患者に対してアンケートも実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • -TCAを提示している、または提示した患者
  • 両親
  • 患者の世話をする 1 人以上の医療専門家
  • TCA と Covid-19 の問題全般について、または特に患者についてではなく、患者が通う学校。

説明

包含基準:

2021 年 11 月 1 日から 2021 年 11 月 30 日までに HPNCL の児童精神科救急室で自殺念慮のために受診した患者。

13歳から17歳11ヶ月までの年齢。 書面および口頭でのフランス語の十分な理解。 患者と両親または親権者のいずれかのインフォームドコンセントの収集

除外基準:

インクルージョン中に定義および公開された指示に従うことができない。 患者または法定後見人による参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TCA
摂食障害の歴史と参加者の経験を想起させる、事前に設定されたアンケートに基づくインタビュー
行動：自己アンケートの食事態度
神経性無食欲症の行動、重症度、および進行を評価する40の質問の自己診断および定量的アンケート
行動：状況不安と特性不安
不安を「性格特性」（被験者が通常感じる不安、緊張、緊張、心配の感情）として評価し、不安を「特定の状況に関連する「感情状態」として評価する」
行動：Beck Depression Inventory (BDI) スケール
成人および青年の抑うつ症状の強度を定量的に評価できる診断用自己質問表
行動：•心的外傷後チェックリストスケール
アンケートには 20 項目があり、各質問は前月の症状の強さと頻度に応じて 1 から 5 の範囲で評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己アンケート 食生活テスト-40
時間枠：包含時
これは、神経性無食欲症の行動、重症度、および進行を評価する 40 の質問の自己診断的かつ定量的なアンケートです。 合計スコアは 0 から 120 まで変化します。 摂食障害を定義するためのしきい値スコアは 30 です
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状況不安と特性不安インベントリー (STAI-Y)
時間枠：包含時

この目録は、不安を「人格特性」(被験者が通常感じる不安、緊張、緊張、心配の感情)として評価し、特定の状況に関連する「感情状態」(不安、緊張、または不安の感情)として不安を評価することを目的としています。被験者が特定の瞬間に感じる緊張）。

「状態」20項目、「特徴」20項目からなるアンケートです。 指示は、「特性」尺度については「一般的に、通常の方法で」、「状態」尺度については「現時点で」と回答することです。

したがって、各スコアは 20 から 80 まで変化し、しきい値が 65 を超える場合は「非常に高い」不安基準、56 から 65 の間は「高い」、46 から 55 の間は「中」、36 から 45 の間は「低い」、そして「非常に高い」です。スコア < または = 35 の場合は「低い」。
包含時
Beck Depression Inventory (BDI) スケール
時間枠：包含時
Beck Depression Inventory は、成人および青年の抑うつ症状の強度を定量的に推定できる診断用の自己アンケートです。 それは、症状の重症度を反映する一連の 4 つのステートメントによって、0 から 3 までの等級付けされた、うつ病の特定の行動症状を説明する 21 の症状と態度の項目で構成されています。 主題は、命題の中で、過去 7 日間に彼がどのように感じたかを最もよく表しているものを示さなければなりません。 合計スコアは 0 (抑うつ症状がない) から 63 の間で変化します。 何人かの著者は、正常集団では、合計 BDI スコアが 15 を超えることは、うつ病を支持する議論であると示唆しています。 このスケールの結果は、次のように分類することもできます。正常スコア < 15。軽度のうつ病: 10 から 18。中等度のうつ病: 19 から 29。重度のうつ病 > 30。
包含時
心的外傷後チェック リスト スケール (PCL-5)
時間枠：包含時
アンケートには 20 項目があり、各質問は前月の症状の強度と頻度に応じて 1 から 5 の範囲で評価されます。 最高点は80点です。 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のスクリーニングには、33 から 38 のしきい値が提案されています。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondation Lenval

捜査官

  • 主任研究者：Louise-Emilie DUMAS, MD、Fondation Lenval

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月12日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月20日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-HPNCL-06

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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