Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezési magatartási zavarok és a Covid-19 recrudescence (TCA-Covid19)

2024. január 26. frissítette: Fondation Lenval

Pszichiátriai és antropológiai kutatási jegyzőkönyv: Az étkezési magatartási zavarok és a Covid-19 újrakezdése: kvalitatív tanulmány pszichiátriai és antropológiai keresztszemlélethez

Ez a kvalitatív, pszichiátriai és antropológiai szempontokat ötvöző tanulmány a betegek étkezési zavarainak kialakulására és/vagy súlyosbodására összpontosított a Covid-19 óta, valamint a körülöttük élők – például családtagjaik, tanáraik vagy munkatársaik – tapasztalataira és felfogásaira. Iskolai és ápolószemélyzet. Ez a több helyszínre kiterjedő megközelítés többdimenziós perspektívát biztosít az egyének és a körülöttük élők tapasztalatairól, valamint az adatok háromszögeléséről. Az evési zavarok (ED-k) növekedését magyarázó hipotézisekkel a vizsgálat résztvevőinek kínált félig strukturált interjúk segítségével foglalkozunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot minden olyan betegnek ajánljuk, akit a HPNCL SUPEA keretében kezelnek TCA miatt. A betegek aktív sorát a HPNCL orvosi szoftver segítségével gyűjtik össze. A betegekkel és szüleikkel telefonon felvesszük a kapcsolatot, hogy tájékoztassuk őket, és javasoljuk, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.

Az iskolákat a listán szereplő betegek közül választják ki. Telefonon is felvesszük velük a kapcsolatot, hogy tájékoztassuk őket, és javasoljuk, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban.

A kutatócsoport két tagjának (gyermekpszichiáterek, pszichológusok, antropológusok stb.) jelenlétében történő interjúk minden páciens számára elérhetők. Ezek az interjúk lehetőség szerint személyesek lesznek, de a résztvevők preferenciáitól függően távolról, telekonzultáció útján is megtehetők.

Az interjúk egy előzetesen összeállított kérdőíven alapulnak, amely felidézi az evészavarok történetét, valamint a vizsgálatban résztvevő és környezete tapasztalatait a Covid-19 egészségügyi krízisről.

Az ezen interjúk során kicserélt összes információt anonimmá teszik (az összegyűjtött és feldolgozott adatok, valamint a bemutatott eredmények). Ezeket kizárólag a vizsgálat keretében használják fel, és nem közölik a beteg ellátásában részt vevő orvosi csoporttal.

A javasolt interjúkat külön készítjük el:

  • A TCA-t bemutató vagy bemutatott beteg
  • A szülők
  • Egy vagy több egészségügyi szakember gondoskodik a betegről
  • Az az iskola, amelybe az a beteg jár, akit általában a TCA-ról és a Covid-19-problémáról kérdeznek, vagy konkrétan nem.

Kérdőíveket is készítenek a betegekkel annak érdekében, hogy klinikai állapotuk felmérését a pszichológiai krízistől távolabb lehessen elvégezni:

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • A TCA-t bemutató vagy bemutatott beteg
  • A szülők
  • Egy vagy több egészségügyi szakember gondoskodik a betegről
  • Az az iskola, amelybe az a beteg jár, akit általában a TCA-ról és a Covid-19-problémáról kérdeznek, vagy konkrétan nem.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan beteg, aki 2021. november 1. és 2021. november 30. között a HPNCL gyermekpszichiátriai ügyeletén konzultált öngyilkossági gondolatai miatt.

13 év és 17 év és 11 hónap közötti életkor. Jó francia nyelvtudás írásban és szóban. A beteg és a két szülő egyike vagy a szülői jogkör birtokosa tájékozott beleegyezésének begyűjtése

Kizárási kritériumok:

Képtelenség betartani a meghatározott és a felvétel során kitett utasításokat. A részvétel megtagadása a beteg vagy valamelyik törvényes gyám részéről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TCA
interjúk előzetesen összeállított kérdőív alapján, felidézve az evészavar történetét és a résztvevő tapasztalatait
Viselkedési: Önkérdőív Étkezési attitűdök
öndiagnosztikai és kvantitatív kérdőív 40 kérdésből, amelyek értékelik az anorexia nervosa viselkedését, súlyosságát és evolúcióját
Viselkedési: Szituációs szorongás és vonásszorongás
értékelje a szorongást "személyiségvonásként" (az aggodalom, feszültség, idegesség és aggodalom, amelyet az alany általában érez), és a szorongást egy adott helyzethez kapcsolódó "érzelmi állapotként"
Viselkedési: Beck Depresszió Inventory (BDI) skála
diagnosztikai önkérdőív, amely lehetővé teszi a depressziós tünetek intenzitásának kvantitatív becslését felnőtteknél és serdülőknél
Viselkedési: • Poszttraumás ellenőrzőlista skála
A kérdőív 20 tételből áll, mindegyik kérdést 1 és 5 között kell értékelni az előző hónap tüneteinek intenzitásától és gyakoriságától függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önkérdőív Étkezési attitűdök Teszt-40
Időkeret: felvételkor
Ez egy 40 kérdésből álló öndiagnosztikai és kvantitatív kérdőív, amely az anorexia nervosa viselkedését, súlyosságát és evolúcióját értékeli. Az összpontszám 0 és 120 között változik. Az evészavar meghatározásához a küszöbérték 30
felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szituációs szorongás és jellemző szorongás leltár (STAI-Y)
Időkeret: felvételkor

Ennek a leltárnak az a célja, hogy értékelje a szorongást mint „személyiségvonást” (az aggodalom, feszültség, idegesség és aggodalom érzése, amelyet az alany általában érez), és a szorongást mint „érzelmi állapotot”, amely egy adott helyzethez kapcsolódik (aggodalom, feszültség vagy idegesség, amelyet az alany egy adott pillanatban érez).

Ez egy kérdőív, amely 20 elemet tartalmaz az "állapot" űrlaphoz és 20 elemet a "vonás" űrlaphoz. Az utasítás az, hogy "általában, a szokásos módon" válaszoljon a "vonás" skálára, és "jelenleg" az "állapot" skálára.

Ezért az egyes pontszámok 20-tól 80-ig változhatnak, a szorongásos normák "nagyon magas", ha a küszöb > 65, "magas" 56 és 65 között, "közepes" 46 és 55 között, "alacsony" 36 és 45 között és "nagyon". alacsony" < vagy = 35 pontszám esetén.
felvételkor
Beck Depresszió Inventory (BDI) skála
Időkeret: felvételkor
A Beck Depression Inventory egy diagnosztikai önkérdőív, amely lehetővé teszi a depressziós tünetek intenzitásának kvantitatív becslését felnőtteknél és serdülőknél. 21 tünet- és attitűdelemből áll, amelyek a depresszió egy konkrét viselkedési megnyilvánulását írják le, nullától háromig osztályozva a tünet súlyosságát tükröző négy állításból álló sorozattal. Az alanynak a javaslatok között meg kell jelölnie azt, amelyik a legjobban leírja, hogyan érezte magát az elmúlt hét napban. Az összpontszám 0 (depressziós tünetek hiánya) és 63 között változik. Egyes szerzők azt sugallják, hogy egy normál populációban a 15-nél nagyobb össz-BDI pontszám érv a depresszió mellett. A skála eredményei a következő szerint is kategorizálhatók: normál pontszám < 15; enyhe depresszió: 10-18; mérsékelt depresszió: 19-29; súlyos depresszió > 30.
felvételkor
Poszttraumás ellenőrző lista skála (PCL-5)
Időkeret: felvételkor
A kérdőív 20 tételből áll, mindegyik kérdést 1 és 5 között kell értékelni az előző hónap tüneteinek intenzitásától és gyakoriságától függően. A maximális pontszám 80. A poszttraumás stressz zavar (PTSD) szűrésére 33-38 közötti küszöböt javasolnak.
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Lenval

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-HPNCL-06

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel