Рецидив расстройств пищевого поведения и Covid-19 (TCA-Covid19)
Протокол исследования психиатрии и антропологии: рецидив расстройств пищевого поведения и Covid-19: качественное исследование для психиатрического и антропологического перекрестного взгляда
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет предложено всем пациентам, получающим лечение в рамках SUPEA HPNCL для TCA. Активная очередь пациентов собирается с помощью медицинского программного обеспечения HPNCL. С пациентами и их родителями свяжутся по телефону, чтобы проинформировать их и предложить им принять участие в этом исследовании.
Школы будут выбраны из тех, которые посещают пациенты из этого списка. С ними также свяжутся по телефону, чтобы проинформировать их и предложить им принять участие в этом исследовании.
Всем пациентам будут предложены интервью в присутствии двух членов исследовательской группы (детских психиатров, психологов, антропологов и т.д.). Эти интервью будут проводиться, когда это возможно, лицом к лицу, но также могут быть проведены дистанционно, посредством телеконсультации, в зависимости от предпочтений участников.
Эти интервью будут основаны на заранее подготовленной анкете, в которой будет использована история расстройств пищевого поведения и опыт участника исследования и его окружения в связи с кризисом здоровья Covid-19.
Вся информация, которой обмениваются во время этих интервью, будет анонимной (собранные и обработанные данные, а также представленные результаты). Они будут использоваться исключительно в контексте исследования и не сообщаться медицинской бригаде, занимающейся лечением пациента.
Предлагаемые интервью будут проводиться отдельно с:
- Пациент, представляющий или представивший TCA
- Родители
- Один или несколько медицинских работников, ухаживающих за пациентом
- Школа, которую посещает пациент, которого будут расспрашивать о проблеме TCA и Covid-19 в целом или не о пациенте в частности.
С пациентами также будет проведено анкетирование с целью полной оценки их клинического состояния на дистанции от психологического кризиса:
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Hôpital Lenval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациент, представляющий или представивший TCA
- Родители
- Один или несколько медицинских работников, ухаживающих за пациентом
- Школа, которую посещает пациент, которого будут расспрашивать о проблеме TCA и Covid-19 в целом или не о пациенте в частности.
Описание
Критерии включения:
Любой пациент, обратившийся в отделение неотложной детской психиатрической помощи HPNCL в период с 1 ноября 2021 г. по 30 ноября 2021 г. по поводу суицидальных мыслей.
Возраст от 13 лет до 17 лет и 11 месяцев. Хорошее понимание письменного и устного французского языка. Сбор информированного согласия пациента и одного из двух родителей или обладателя родительских прав
Критерий исключения:
Неспособность соблюдать инструкции, определенные и выявленные при включении. Отказ от участия пациента или одного из законных опекунов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТСА
интервью на основе заранее разработанной анкеты, в которой упоминается история расстройств пищевого поведения и опыт участника
|
самодиагностический и количественный опросник из 40 вопросов, оценивающих поведение, тяжесть и эволюцию нервной анорексии
оценивайте тревогу как «личностную черту» (чувства тревоги, напряжения, нервозности и беспокойства, которые обычно испытывает субъект), и тревогу как «эмоциональное состояние», связанное с конкретной ситуацией.
диагностический самоопросник, позволяющий количественно оценить выраженность депрессивных симптомов у взрослых и подростков
Анкета включает 20 пунктов, каждый вопрос оценивается от 1 до 5 в зависимости от интенсивности и частоты симптомов в течение предыдущего месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоопросник «Тест отношения к еде-40»
Временное ограничение: при включении
|
Это самодиагностический и количественный опросник из 40 вопросов, оценивающих поведение, тяжесть и эволюцию нервной анорексии.
Общий балл варьируется от 0 до 120.
Пороговый балл составляет 30, чтобы определить расстройство пищевого поведения.
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник ситуационной тревожности и личностной тревожности (STAI-Y)
Временное ограничение: при включении
|
Этот опросник направлен на оценку тревоги как «личностной черты» (ощущения опасения, напряжения, нервозности и беспокойства, которые обычно испытывает субъект), и тревоги как «эмоционального состояния», связанного с конкретной ситуацией (чувства опасения, напряжения или беспокойства). нервозность, которую испытуемый испытывает в конкретный момент). Это анкета, состоящая из 20 пунктов для формы «состояние» и 20 пунктов для формы «признак». Инструкция - по шкале "черта" отвечать "в целом, в обычном порядке", а по шкале "состояние" - "на данный момент". Таким образом, каждый балл может варьироваться от 20 до 80 с «очень высокой» нормой тревожности, когда порог > 65, «высокой» между 56 и 65, «средней» между 46 и 55, «низкой» между 36 и 45 и «очень высокой». низкий" для оценки < или = 35. |
при включении
|
|
Шкала инвентаризации депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: при включении
|
Опросник депрессии Бека представляет собой диагностический самоопросник, позволяющий количественно оценить интенсивность депрессивных симптомов у взрослых и подростков.
Он состоит из 21 элемента симптома и отношения, описывающих конкретное поведенческое проявление депрессии, оцениваемых от нуля до трех с помощью серии из четырех утверждений, отражающих степень тяжести симптома.
Испытуемый должен указать среди предложений то, которое лучше всего описывает его самочувствие в течение последних семи дней.
Сумма баллов варьирует от 0 (отсутствие депрессивных симптомов) до 63.
Некоторые авторы предполагают, что в нормальной популяции общий балл BDI выше 15 является аргументом в пользу депрессии.
Результаты по этой шкале также можно разделить на следующие категории: нормальная оценка < 15; легкая депрессия: от 10 до 18; умеренная депрессия: от 19 до 29 лет; тяжелая депрессия > 30.
|
при включении
|
|
Шкала посттравматического контрольного списка (PCL-5)
Временное ограничение: при включении
|
Анкета включает 20 пунктов, каждый вопрос оценивается от 1 до 5 в зависимости от интенсивности и частоты симптомов в течение предыдущего месяца.
Максимальный балл 80.
Для скрининга посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) предлагается пороговое значение от 33 до 38.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- COVID-19
- Проблемное поведение
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Повторение
- Психические расстройства
- Расстройства поведения
Другие идентификационные номера исследования
- 22-HPNCL-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .