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Wiederaufleben von Essverhaltensstörungen und Covid-19 (TCA-Covid19)

26. Januar 2024 aktualisiert von: Fondation Lenval

Forschungsprotokoll für Psychiatrie und Anthropologie: Wiederaufleben von Essverhaltensstörungen und Covid-19: eine qualitative Studie für einen psychiatrischen und anthropologischen Querblick

Diese qualitative Studie, die psychiatrische und anthropologische Perspektiven kombiniert, konzentrierte sich auf die Entwicklung und/oder Verschlechterung der Essstörungen von Patienten seit Covid-19 sowie auf die Erfahrungen und Wahrnehmungen ihrer Umgebung – wie ihrer Familie, Lehrer oder Mitarbeiter. Schul- und Pflegepersonal. Dieser standortübergreifende Ansatz wird eine multidimensionale Perspektive auf die Erfahrungen von Einzelpersonen und ihrer Umgebung sowie eine Triangulation von Daten bieten. Die Hypothesen zur Erklärung der Zunahme von Essstörungen (EDs) werden durch halbstrukturierte Interviews angesprochen, die den Studienteilnehmern angeboten werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird allen Patienten angeboten, die im Rahmen der SUPEA von HPNCL für TCA behandelt werden. Die aktive Patientenwarteschlange wird mit der medizinischen Software HPNCL erfasst. Die Patienten und ihre Eltern werden telefonisch kontaktiert, um sie zu informieren und ihnen vorzuschlagen, an dieser Studie teilzunehmen.

Die Schulen werden aus denen ausgewählt, die von den Patienten auf dieser Liste besucht werden. Sie werden auch telefonisch kontaktiert, um sie zu informieren und ihnen vorzuschlagen, an dieser Studie teilzunehmen.

Interviews in Anwesenheit von zwei Mitgliedern des Forschungsteams (Kinderpsychiater, Psychologen, Anthropologen usw.) werden allen Patienten angeboten. Diese Interviews finden nach Möglichkeit persönlich statt, können aber je nach Präferenz der Teilnehmer auch per Telekonsultation aus der Ferne durchgeführt werden.

Diese Interviews basieren auf einem zuvor erstellten Fragebogen, der die Geschichte von Essstörungen und die Erfahrung des Studienteilnehmers und seines Umfelds mit der Gesundheitskrise von Covid-19 hervorruft.

Alle während dieser Interviews ausgetauschten Informationen werden anonymisiert (erhobene und verarbeitete Daten sowie die präsentierten Ergebnisse). Sie werden ausschließlich im Rahmen der Studie verwendet und nicht an das an der Patientenversorgung beteiligte medizinische Team weitergegeben.

Die vorgeschlagenen Interviews werden separat durchgeführt mit:

  • Der Patient präsentiert oder präsentiert eine TCA
  • Die Eltern
  • Ein oder mehrere medizinische Fachkräfte, die sich um den Patienten kümmern
  • Die vom Patienten besuchte Schule, die zum TCA- und Covid-19-Problem im Allgemeinen oder nicht zum Patienten im Besonderen befragt wird.

Es werden auch Fragebögen mit Patienten durchgeführt, um die Beurteilung ihres klinischen Zustands im Abstand von der psychischen Krise zu vervollständigen:

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Der Patient präsentiert oder präsentiert eine TCA
  • Die Eltern
  • Ein oder mehrere medizinische Fachkräfte, die sich um den Patienten kümmern
  • Die vom Patienten besuchte Schule, die zum TCA- und Covid-19-Problem im Allgemeinen oder nicht zum Patienten im Besonderen befragt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Patient, der zwischen dem 1. November 2021 und dem 30. November 2021 wegen Suizidgedanken in der kinderpsychiatrischen Notaufnahme des HPNCL konsultiert wurde.

Alter zwischen 13 Jahren und 17 Jahren und 11 Monaten. Gutes Verständnis von Französisch in Wort und Schrift. Einholung der Einwilligungserklärung des Patienten und eines der beiden Elternteile oder Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, die Anweisungen einzuhalten, die während der Aufnahme definiert und offengelegt wurden. Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten oder einen der Erziehungsberechtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TKA
Interviews auf der Grundlage eines zuvor erstellten Fragebogens, der die Vorgeschichte von Essstörungen und die Erfahrungen der Teilnehmer hervorruft
Verhalten: Selbstfragebogen Essverhalten
Selbstdiagnostischer und quantitativer Fragebogen mit 40 Fragen zur Bewertung des Verhaltens, des Schweregrads und der Entwicklung von Anorexia nervosa
Verhalten: Situationsangst und Eigenschaftsangst
Angst als „Persönlichkeitsmerkmal“ (Gefühle von Besorgnis, Anspannung, Nervosität und Sorge, die die betroffene Person normalerweise empfindet) und Angst als „emotionalen Zustand“, der mit einer bestimmten Situation verbunden ist
Verhalten: Beck Depression Inventory (BDI)-Skala
ein diagnostischer Selbstfragebogen, der eine quantitative Einschätzung der Intensität depressiver Symptome bei Erwachsenen und Jugendlichen erlaubt
Verhalten: • Posttraumatische Checklistenskala
Fragebogen umfasst 20 Items, jede Frage ist je nach Intensität und Häufigkeit der Symptome im Vormonat zwischen 1 und 5 zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstfragebogen Essverhalten Test-40
Zeitfenster: bei Inklusion
Es handelt sich um einen selbstdiagnostischen und quantitativen Fragebogen mit 40 Fragen zur Bewertung des Verhaltens, des Schweregrads und der Entwicklung von Anorexia nervosa. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 120. Der Schwellenwert liegt bei 30, um eine Essstörung zu definieren
bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Situationsangst- und Trait-Angst-Inventar (STAI-Y)
Zeitfenster: bei Inklusion

Diese Bestandsaufnahme zielt darauf ab, Angst als „Persönlichkeitsmerkmal“ (Gefühle der Besorgnis, Anspannung, Nervosität und Sorge, die der Proband normalerweise empfindet) und Angst als „emotionalen Zustand“ zu bewerten, der mit einer bestimmten Situation verbunden ist (Gefühle der Besorgnis, Anspannung oder Nervosität, die das Subjekt in einem bestimmten Moment empfindet).

Dies ist ein Fragebogen mit 20 Items für das Formular „Zustand“ und 20 Items für das Formular „Merkmal“. Die Anweisung ist, auf der Skala „Merkmal“ mit „allgemein, in der üblichen Weise“ und auf der Skala „Zustand“ mit „derzeit“ zu antworten.

Jeder Wert kann daher von 20 bis 80 variieren, mit einer „sehr hohen“ Angstnorm, wenn der Schwellenwert > 65 ist, „hoch“ zwischen 56 und 65, „mittel“ zwischen 46 und 55, „niedrig“ zwischen 36 und 45 und „sehr“. niedrig" für eine Punktzahl < oder = 35.
bei Inklusion
Beck Depression Inventory (BDI)-Skala
Zeitfenster: bei Inklusion
Das Beck-Depressionsinventar ist ein diagnostischer Selbstbefragungsbogen, der eine quantitative Einschätzung der Intensität depressiver Symptome bei Erwachsenen und Jugendlichen ermöglicht. Es besteht aus 21 Symptom- und Einstellungs-Items, die eine bestimmte Verhaltensmanifestation der Depression beschreiben, die durch eine Reihe von vier Aussagen, die den Schweregrad des Symptoms widerspiegeln, von null bis drei bewertet werden. Der Proband muss unter den Sätzen denjenigen angeben, der am besten beschreibt, wie er sich in den letzten sieben Tagen gefühlt hat. Der Gesamtscore variiert zwischen 0 (Fehlen depressiver Symptome) und 63. Einige Autoren schlagen vor, dass in einer normalen Bevölkerung ein BDI-Gesamtwert von mehr als 15 ein Argument für Depressionen ist. Die Ergebnisse dieser Skala können auch kategorisiert werden nach: Normalwert < 15; leichte Depression: 10 bis 18; mäßige Depression: 19 bis 29; schwere Depression > 30.
bei Inklusion
Posttraumatische Checklistenskala (PCL-5)
Zeitfenster: bei Inklusion
Der Fragebogen umfasst 20 Items, jede Frage ist je nach Intensität und Häufigkeit der Symptome im Vormonat zwischen 1 und 5 zu bewerten. Die maximale Punktzahl beträgt 80. Für das Screening auf posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) wird ein Schwellenwert von 33 bis 38 vorgeschlagen.
bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Lenval

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-HPNCL-06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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