Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopblomstring af spiseadfærdsforstyrrelser og Covid-19 (TCA-Covid19)

26. januar 2024 opdateret af: Fondation Lenval

Forskningsprotokol for psykiatri og antropologi: Rekrudescens af spiseadfærdsforstyrrelser og Covid-19: en kvalitativ undersøgelse for et psykiatrisk og antropologisk krydssyn

Denne kvalitative undersøgelse, der kombinerer psykiatriske og antropologiske perspektiver, fokuserede på udvikling og/eller forværring af patienters spiseforstyrrelser siden Covid-19, samt erfaringer og opfattelser af dem omkring dem - såsom deres familie, lærere eller personale. Skole og plejepersonale. Denne multi-site tilgang vil give et multidimensionelt perspektiv på oplevelsen af ​​individer og dem omkring dem, samt en triangulering af data. Hypoteserne til at forklare stigningen i spiseforstyrrelser (ED'er) vil blive behandlet gennem semistrukturerede interviews, der tilbydes studiedeltagere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive tilbudt alle patienter, der behandles inden for SUPEA for HPNCL for TCA. Den aktive kø af patienter indsamles ved hjælp af HPNCL medicinsk software. Patienter og deres forældre vil blive kontaktet telefonisk for at informere dem og foreslå, at de deltager i denne undersøgelse.

Skolerne vil blive valgt blandt dem, som patienterne på denne liste deltager i. De vil også blive kontaktet telefonisk for at informere dem og foreslå, at de deltager i denne undersøgelse.

Samtaler i overværelse af to medlemmer af forskerholdet (børnepsykiatere, psykologer, antropologer osv.) vil blive tilbudt alle patienter. Disse interviews vil være ansigt-til-ansigt, når det er muligt, men kan også foretages eksternt ved telekonsultation, afhængigt af deltagernes præferencer.

Disse interviews vil være baseret på et spørgeskema, der er etableret på forhånd, og som fremkalder historien om spiseforstyrrelser og erfaringerne fra deltageren i undersøgelsen og hans følge af Covid-19-sundhedskrisen.

Alle oplysninger, der udveksles under disse interviews, vil blive gjort anonyme (data indsamlet og behandlet såvel som de præsenterede resultater). De vil udelukkende blive brugt i forbindelse med undersøgelsen og ikke kommunikeret til det medicinske team, der er involveret i patientens pleje.

De foreslåede samtaler vil blive gennemført separat med:

  • Patienten præsenterer eller har præsenteret en TCA
  • Forældrene
  • En eller flere sundhedsprofessionelle, der tager sig af patienten
  • Skolen, hvor patienten deltager, som vil blive udspurgt om TCA og Covid-19-problemet generelt eller ej om patienten i særdeleshed.

Der vil også blive gennemført spørgeskemaer med patienter for at afslutte vurderingen af ​​deres kliniske tilstand i en afstand fra den psykiske krise:

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig
        • Hôpital Lenval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienten præsenterer eller har præsenteret en TCA
  • Forældrene
  • En eller flere sundhedsprofessionelle, der tager sig af patienten
  • Skolen, hvor patienten deltager, som vil blive udspurgt om TCA og Covid-19-problemet generelt eller ej om patienten i særdeleshed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver patient, der har konsulteret på den børnepsykiatriske skadestue i HPNCL mellem 1. november 2021 og 30. november 2021 for selvmordstanker.

Alder mellem 13 år og 17 år og 11 måneder. God forståelse af skriftlig og mundtlig fransk. Indhentning af informeret samtykke fra patienten og fra en af ​​de to forældre eller indehaver af forældremyndigheden

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at overholde de instruktioner, der er defineret og afsløret under inklusion. Afvisning af deltagelse af patienten eller en af ​​de juridiske værger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TCA
interviews baseret på et på forhånd etableret spørgeskema, der fremkalder historien om spiseforstyrrelser og deltagerens oplevelse
Adfærdsmæssigt: Selvspørgeskema spiseholdninger
selvdiagnostisk og kvantitativt spørgeskema med 40 spørgsmål, der evaluerer adfærd, sværhedsgrad og udvikling af anorexia nervosa
Adfærdsmæssigt: Situationsbetinget angst og karaktertræksangst
vurdere angst som et "personlighedstræk" (følelse af ængstelse, spænding, nervøsitet og bekymring, som individet normalt føler), og angst som en "følelsesmæssig tilstand" forbundet med en bestemt situation
Adfærdsmæssigt: Beck Depression Inventory (BDI) skala
et diagnostisk selvspørgeskema, der muliggør en kvantitativ vurdering af intensiteten af ​​depressive symptomer hos voksne og unge
Adfærdsmæssigt: • Posttraumatisk tjeklisteskala
spørgeskemaet omfatter 20 punkter, hvert spørgsmål skal bedømmes mellem 1 og 5 afhængigt af intensiteten og hyppigheden af ​​symptomer i den foregående måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvspørgeskema Eating Attitudes Test-40
Tidsramme: ved inklusion
Det er et selvdiagnostisk og kvantitativt spørgeskema med 40 spørgsmål, der evaluerer adfærd, sværhedsgrad og udvikling af anorexia nervosa. Den samlede score varierer fra 0 til 120. Tærskelscoren er 30 for at definere en spiseforstyrrelse
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Situationsbestemt angst- og trækangstliste (STAI-Y)
Tidsramme: ved inklusion

Denne opgørelse har til formål at vurdere angst som et "personlighedstræk" (følelse af ængstelse, spænding, nervøsitet og bekymring, som individet normalt føler), og angst som en "følelsesmæssig tilstand" forbundet med en bestemt situation (følelse af ængstelse, spænding eller nervøsitet, som motivet føler på et bestemt tidspunkt).

Dette er et spørgeskema bestående af 20 punkter til "state"-formen og 20 punkter til "egenskabsformen". Instruktionen er at svare "generelt på den sædvanlige måde" for "trait"-skalaen og "i øjeblikket" for "state"-skalaen.

Hver score kan derfor variere fra 20 til 80 med en "meget høj" angstnorm, når tærsklen er > 65, "høj" mellem 56 og 65, "middel" mellem 46 og 55, "lav" mellem 36 og 45 og "meget" lav" for en score < eller = 35.
ved inklusion
Beck Depression Inventory (BDI) skala
Tidsramme: ved inklusion
Beck Depression Inventory er et diagnostisk selvspørgeskema, der tillader en kvantitativ vurdering af intensiteten af ​​depressive symptomer hos voksne og unge. Den består af 21 symptom- og holdningspunkter, som beskriver en specifik adfærdsmanifestation af depression, graderet fra nul til tre ved en række af fire udsagn, der afspejler graden af ​​symptomets sværhedsgrad. Forsøgspersonen skal blandt forslagene angive den, der bedst beskriver, hvordan han har haft det i løbet af de sidste syv dage. Den samlede score varierer mellem 0 (fravær af depressive symptomer) og 63. Nogle forfattere antyder, at i en normal befolkning er en samlet BDI-score større end 15 et argument for depression. Resultaterne af denne skala kan også kategoriseres efter: normal score < 15; mild depression: 10 til 18; moderat depression: 19 til 29; svær depression > 30.
ved inklusion
Posttraumatisk tjeklisteskala (PCL-5)
Tidsramme: ved inklusion
Spørgeskemaet omfatter 20 punkter, hvert spørgsmål skal bedømmes mellem 1 og 5 afhængigt af intensiteten og hyppigheden af ​​symptomer i den foregående måned. Den maksimale score er 80. Der foreslås en tærskel på 33 til 38 for screening for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Lenval

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-HPNCL-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner