Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återfall av ätuppförandestörningar och Covid-19 (TCA-Covid19)

26 januari 2024 uppdaterad av: Fondation Lenval

Forskningsprotokoll för psykiatri och antropologi: Återkommande ätuppförandestörningar och Covid-19: en kvalitativ studie för en psykiatrisk och antropologisk tvärsyn

Denna kvalitativa studie, som kombinerar psykiatriska och antropologiska perspektiv, fokuserade på utvecklingen och/eller försämringen av patienters ätstörningar sedan Covid-19, såväl som upplevelser och uppfattningar hos omgivningen – som deras familj, lärare eller personal. Skola och vårdpersonal. Detta tillvägagångssätt på flera ställen kommer att ge ett flerdimensionellt perspektiv på upplevelsen hos individer och omgivningen, såväl som en triangulering av data. Hypoteserna för att förklara ökningen av ätstörningar (ED) kommer att behandlas genom semistrukturerade intervjuer som erbjuds studiedeltagare.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att erbjudas alla patienter som behandlas inom SUPEA av HPNCL för TCA. Den aktiva patientkön samlas in med hjälp av HPNCL:s medicinska programvara. Patienter och deras föräldrar kommer att kontaktas per telefon för att informera dem och föreslå att de deltar i denna studie.

Skolorna kommer att väljas bland dem som patienterna på denna lista besöker. De kommer också att kontaktas per telefon för att informera dem och föreslå att de deltar i denna studie.

Intervjuer i närvaro av två medlemmar ur forskargruppen (barnpsykiatriker, psykologer, antropologer etc.) kommer att erbjudas alla patienter. Dessa intervjuer kommer att ske ansikte mot ansikte när det är möjligt, men kan också göras på distans, genom telekonsultation, beroende på deltagarnas preferenser.

Dessa intervjuer kommer att baseras på ett frågeformulär som upprättats i förväg och som framkallar historien om ätstörningar och erfarenheten av deltagaren i studien och hans omgivning av hälsokrisen Covid-19.

All information som utbyts under dessa intervjuer kommer att göras anonym (data som samlas in och bearbetas samt resultaten presenteras). De kommer att användas uteslutande i samband med studien och inte kommuniceras till det medicinska team som är involverat i patientens vård.

De föreslagna intervjuerna kommer att genomföras separat med:

  • Patienten som presenterar eller har presenterat en TCA
  • Föräldrarna
  • En eller flera vårdpersonal som tar hand om patienten
  • Skolan som går av patienten som kommer att förhöras om TCA och Covid-19-problemet i allmänhet eller inte om patienten i synnerhet.

Frågeformulär kommer också att genomföras med patienter för att slutföra bedömningen av deras kliniska tillstånd på avstånd från den psykologiska krisen:

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienten som presenterar eller har presenterat en TCA
  • Föräldrarna
  • En eller flera vårdpersonal som tar hand om patienten
  • Skolan som går av patienten som kommer att förhöras om TCA och Covid-19-problemet i allmänhet eller inte om patienten i synnerhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Varje patient som har konsulterats på den barnpsykiatriska akutmottagningen på HPNCL mellan 1 november 2021 och 30 november 2021 för självmordstankar.

Ålder mellan 13 år och 17 år och 11 månader. Goda kunskaper i skriftlig och muntlig franska. Insamling av informerat samtycke från patienten och en av de två föräldrarna eller innehavaren av föräldramyndigheten

Exklusions kriterier:

Oförmåga att följa instruktionerna som definieras och exponeras under inkluderingen. Vägrar deltagande av patienten eller någon av vårdnadshavarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TCA
intervjuer baserade på ett frågeformulär upprättat i förväg som framkallar historien om ätstörningar och deltagarens erfarenheter
Beteende: Självfrågeformulär Ätattityder
självdiagnostiskt och kvantitativt frågeformulär med 40 frågor som utvärderar beteendet, svårighetsgraden och utvecklingen av anorexia nervosa
Beteende: Situationsångest och egenskapsångest
bedöm ångest som ett "personlighetsdrag" (känsla av oro, spänning, nervositet och oro som personen vanligtvis känner), och ångest som ett "emotionellt tillstånd" kopplat till en viss situation
Beteende: Beck Depression Inventory (BDI) skala
ett diagnostiskt självfrågeformulär som möjliggör en kvantitativ uppskattning av intensiteten av depressiva symtom hos vuxna och ungdomar
Beteende: • Posttraumatisk checklista Skala
frågeformuläret innehåller 20 artiklar, varje fråga ska betygsättas mellan 1 och 5 beroende på intensiteten och frekvensen av symtom under föregående månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självenkät Eating Attitudes Test-40
Tidsram: vid inkluderingen
Det är ett självdiagnostiskt och kvantitativt frågeformulär med 40 frågor som utvärderar beteendet, svårighetsgraden och utvecklingen av anorexia nervosa. Totalpoängen varierar från 0 till 120. Tröskelpoängen är 30 för att definiera en ätstörning
vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Situationsångest och dragångestinventering (STAI-Y)
Tidsram: vid inkluderingen

Denna inventering syftar till att bedöma ångest som ett "personlighetsdrag" (känsla av oro, spänning, nervositet och oro som personen vanligtvis känner), och ångest som ett "emotionellt tillstånd" kopplat till en viss situation (känsla av oro, spänning eller nervositet som motivet känner vid ett specifikt ögonblick).

Detta är ett frågeformulär som består av 20 artiklar för "state"-formuläret och 20 artiklar för "trait"-formuläret. Instruktionen är att svara "i allmänhet, på vanligt sätt" för "drag"-skalan och "för tillfället" för "tillståndsskalan".

Varje poäng kan därför variera från 20 till 80 med en "mycket hög" ångestnorm när tröskeln är > 65, "hög" mellan 56 och 65, "medium" mellan 46 och 55, "låg" mellan 36 och 45 och "mycket" låg" för en poäng < eller = 35.
vid inkluderingen
Beck Depression Inventory (BDI) skala
Tidsram: vid inkluderingen
Beck Depression Inventory är ett diagnostiskt självfrågeformulär som möjliggör en kvantitativ uppskattning av intensiteten av depressiva symtom hos vuxna och ungdomar. Den består av 21 symtom- och attitydpunkter, som beskriver en specifik beteendemanifestation av depression, graderad från noll till tre av en serie av fyra påståenden som återspeglar symtomets svårighetsgrad. Försökspersonen ska bland förslagen ange den som bäst beskriver hur han har känt sig under de senaste sju dagarna. Totalpoängen varierar mellan 0 (avsaknad av depressiva symtom) och 63. Vissa författare menar att i en normal befolkning är en total BDI-poäng högre än 15 ett argument för depression. Resultaten av denna skala kan också kategoriseras enligt: ​​normalpoäng < 15; mild depression: 10 till 18; måttlig depression: 19 till 29; svår depression > 30.
vid inkluderingen
Posttraumatisk checklista skala (PCL-5)
Tidsram: vid inkluderingen
Frågeformuläret innehåller 20 punkter, varje fråga ska betygsättas mellan 1 och 5 beroende på intensitet och frekvens av symtom under föregående månad. Maxpoängen är 80. En tröskel på 33 till 38 föreslås för screening för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Lenval

Utredare

  • Huvudutredare: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-HPNCL-06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera