Viestintätyökalu kommunikoinnin parantamiseen teho-osastolla
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Satunnaistettu kliininen skenaarioiden suunnittelu koe vanhemmille aikuisille, joilla on vakava vamma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Best Case/Worst Case-ICU-viestintätyökalun tehokkuutta kommunikoinnin laadussa, lääkärin moraalisessa ahdingossa ja ICU-hoidon keston suhteen vanhemmille aikuisille, joilla on vakava traumaattinen vamma.
Tutkijat seuraavat arviolta 4 500 vähintään 50-vuotiasta potilasta, jotka ovat teho-osastolla vähintään 3 päivää, ja tutkivat 1 500 perheenjäsentä ja jopa 1 600 kliinikkoa kahdeksasta toimipaikasta eri puolilla maata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monipisteinen, porrastettu, satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimuksen alussa tutkijat valitsevat satunnaisesti kunkin paikan ajankohdaksi, jolloin interventioryhmä kouluttaa kaikki traumakirurgit, harjoittelijat ja teho-osaston kliinikot käyttämään Best Case/Worst Case-ICU -työkalua. Interventioryhmän osallistujat saavat hoitoa traumatiimistä, joka käyttää rutiininomaisesti Best Case/Worst Case-ICU -viestintätyökalua. Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa.
Tutkimusryhmä seuraa arviolta 4 500 potilasta, joilla on korkein vamman jälkeinen kuolleisuus: vähintään 50-vuotiaita ja joiden teho-osaston kesto on vähintään 3 päivää. He suorittavat tutkimuksia perheenjäsenille (viestinnän laatu) ja lääkäreille (moraalinen ahdistus) ja saavat potilastason tulokset (ICU oleskelun pituus (LOS)), kliiniset tiedot ja väestötiedot Trauma Quality Improvement Program (TQIP) kansallisesta rekisteristä. .
Tavoitteet:
- Tavoite 1: Testaa Best Case/Worst Case-ICU-viestintätyökalun tehokkuutta kommunikoinnin laadun parantamisessa trauma-intensiiviosastolla.
- Tavoite 2: Testaa Best Case/Worst Case-ICU-viestintätyökalun tehokkuutta kliinikon moraalisen ahdistuksen vähentämisessä teho-osastolla.
- Tavoite 3: Testaa Best Case/Worst Case-ICU-viestintätyökalun tehokkuutta tehohoitoyksikön oleskelun keston lyhentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- University of California Davis Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30314
- Grady Memorial Hospital - Morehouse School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- Shock Trauma - University of Maryland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Rhode Island Hospital - Brown University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Harborview Medical Center - University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Hospital - Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- otettu teho-osastolle vähintään 3 päiväksi vakavan vamman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Perheenjäsenet
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- potilaan perheenjäsen tai epävirallisesti "kuten perheenjäsen" tai ensisijainen sijaispäätöksentekijä
- puhu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole päätöksentekokykyä
Kliinikot
Sisällyttämiskriteerit:
- tarjota hoitoa trauma-intensiiviosastolla (mukaan lukien hoitavat traumakirurgit, stipendiaatit, asukkaat, erikoislääkärit, vuodesairaanhoitajat ja lääkintäavustajat, hengitysteknikot ja fysioterapeutit, sosiaalityöntekijät ja kappalaiset)
Poissulkemiskriteerit:
- älä tarjoa hoitoa trauma-intensiiviosastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Best Case/Worst Case-ICU-viestintätyökalu
Interventioryhmän potilaat saavat hoitoa traumatiimistä, joka käyttää rutiininomaisesti Best Case/Worst Case-ICU -viestintätyökalua.
|
Tässä interventiossa käytetään skenaariosuunnittelua ja päivittäistä raporttia suurten tapahtumien ja ennusteen välisestä vuorovaikutuksesta havainnollistamaan erilaisia pitkän aikavälin tuloksia ja hoitokokemuksia. Käyttämällä graafista apuvälinettä havainnollistamaan "mitä toivomme", "mitä olemme huolissamme" ja potilaan tarinan kehitystä ajan myötä, työkalu pyrkii helpottamaan vuoropuhelua iäkkäiden aikuisten traumapotilaiden, heidän perheidensä ja potilaiden välillä. traumatiimi. Koska työkalu tarjoaa kriittistä ennustetietoa hoidon pitkittäisvaiheen aikana, myöhemmät hoitopäätökset voidaan tehdä potilaan yleisen terveydentilan perusteella. Nämä tiedot varoittavat potilaita ja perheitä vakavan vamman elämää rajoittavasta luonteesta ja tarjoavat heille mahdollisuuden pohtia, kuinka mukavuuteen keskittyvät strategiat voisivat paremmin sovittaa potilaan elämän lopputavoitteita. Kaikki kliinikot koulutetaan luomaan, käyttämään ja/tai viittaamaan graafisiin apuvälineisiin potilaiden kanssa riippuen heidän roolistaan trauman teho-osastolla. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ennen toimenpiteen toteuttamista trauma-teho-osastolle otetut potilaat saavat tavanomaista hoitoa.
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu tyypillisesti yksittäisiin ongelmiin keskittyviä keskusteluja, jotka eroavat potilaan yleisestä terveydentilasta.
Tämä on tyypillistä systeemiperustaisessa tarkastelussa, joka tekee rutiininomaisesti yhteenvedon jokaisesta potilaasta kierroksilla, joissa kliinikko luettelee jokaisen fysiologisen järjestelmän (esim. hermoston, sydämen, keuhkojen…) arvioinnin ja suunnitelman "korjata" jokainen poikkeavuus uudella hoidolla.
Pohdintaa siitä, kuinka nämä yksittäiset hoidot sopivat potilaan mieltymyksiin, saavat yleensä aikaan suuret tapahtumat, kuten hengityskoneesta vapautumisen epäonnistuminen tai välitön kuolema.
Tämä tavanomaisen hoidon malli on hyvin karakterisoitu ja eroaa päivittäisestä skenaarion suunnittelusta Best Case/Worst Case-ICU -viestintätyökalulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen raportoima viestintälaatu (QOC) 5–7 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
Aikaikkuna: 10 päivää potilaan vastaanoton jälkeen kertaluonteinen kysely perheenjäsenille
|
Perheen raportoimaa viestinnän laatua mitataan 20-yksikön Quality of Communication (QOC) -asteikolla.
QOC on validoitu itseraportointiväline.
Keskimääräinen yhdistelmäpistemäärä annetaan mahdollisella vaihteluvälillä 0-10.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta viestinnän laadusta.
|
10 päivää potilaan vastaanoton jälkeen kertaluonteinen kysely perheenjäsenille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen raportoima yleinen viestintälaatu (QOC) 5–7 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
Aikaikkuna: 10 päivää potilaan vastaanoton jälkeen kertaluonteinen kysely perheenjäsenille
|
Perheen raportoimaa yleistä viestinnän laatua mitataan käyttämällä 20-kohdan QOC-asteikon 6-osaisen yleisen viestinnän alaasteikkoa.
QOC on validoitu itseraportointiväline.
Kohteen keskimääräinen pistemäärä annetaan mahdollisella vaihteluvälillä 0-10.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta viestinnän laadusta.
|
10 päivää potilaan vastaanoton jälkeen kertaluonteinen kysely perheenjäsenille
|
|
Perheen ilmoittama elämän loppu (EOL) viestintälaatu (QOC) 5–7 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
Aikaikkuna: 10 päivää potilaan vastaanoton jälkeen kertaluonteinen kysely perheenjäsenille
|
Perheen raportoimaa loppuelämän viestinnän laatua mitataan 20 pisteen Viestinnän laatu -asteikon 7-osaisella elämän loppuviestinnän alaasteikolla.
QOC on validoitu itseraportointiväline.
Kohteen keskimääräinen pistemäärä annetaan mahdollisella vaihteluvälillä 0-10.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta viestinnän laadusta.
|
10 päivää potilaan vastaanoton jälkeen kertaluonteinen kysely perheenjäsenille
|
|
Perheen ilmoittama osuus Goal Concordant Care (GCC) -hoidosta 5–7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää potilaan vastaanoton jälkeen kertaluonteinen kysely perheenjäsenille
|
Perheraportoitu tavoite-yhteensopiva hoito arvioidaan kahdella SUPPORT-tutkimuksesta otetulla kyselykysymyksellä.
(Kysymys 1 - Hoidon asetukset: Jos joudut tekemään valinnan tällä hetkellä, haluaisitko rakkaallesi hoitojakson, jossa keskitytään eliniän pidentämiseen mahdollisimman paljon, vaikka se merkitsisikin enemmän kipua ja epämukavuutta, vai haluaisitko hoitosuunnitelman, joka keskittyy kivun ja epämukavuuden lievittämiseen niin paljon kuin mahdollista, vaikka se tarkoittaisi, että et elä niin kauan?
Kysymys 2 - Nykyinen hoidon vastaanotto mieltymysten mukaisesti: Sanoisitko, että läheisesi nykyinen sairaanhoito keskittyy enemmän elämän pidentämiseen niin paljon kuin mahdollista, vaikka se tarkoittaisi enemmän kipua ja epämukavuutta, tai kivun ja epämukavuuden lievittämiseen niin paljon mahdollisimman pitkään, vaikka se tarkoittaisi, ettei elä niin kauan?)
Jos osallistuja antaa saman vastauksen molempiin kysymyksiin, tämä katsotaan vastaavaksi.
Jos vastaukset kahteen kysymykseen ovat erilaisia, tätä pidetään ristiriitaisena.
|
10 päivää potilaan vastaanoton jälkeen kertaluonteinen kysely perheenjäsenille
|
|
Lääkärin raportoima moraalisen ahdistuksen mitta terveydenhuollon ammattilaisille (MMD-HP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen kutakin toteutusaaltoa ja uudelleen 12 kuukautta myöhemmin
|
Interventiovaikutuksen lähimittaisena teho-osaston konfliktiin tutkijat käyttävät terveydenhuollon ammattilaisten moraalisen ahdistuksen mittaa (MMD-HP) mittaamaan keskustason ahdistusta tutkimuksen alussa ja lopussa.
Kliinikon kokemusten esiintymistiheys ja ahdistustaso on kukin arvioitu asteikolla 0-4, jossa 0 on "ei koskaan" ja 4 on "erittäin usein" ja 0 on "ei mitään" ja 4 on "erittäin ahdistavaa".
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–432 (27 kohteen esiintymistiheyden tulo kertaa ahdistuksen taso), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän moraalista kärsimystä.
|
3 kuukautta ennen kutakin toteutusaaltoa ja uudelleen 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Lääkärin raportoima emotionaalinen uupumus (EE) – Maslach Burnout Inventory (MBI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen kutakin toteutusaaltoa ja uudelleen 12 kuukautta myöhemmin
|
Kliinikon emotionaalista uupumusta mitataan Maslach Burnout Inventory - Human Services Surveylla (MBI-HSS), 22 pisteen inventaariolla, joka pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla 0-6, jossa 0 on "ei koskaan" ja 6 on "jokapäiväinen".
EE-alaasteikko sisältää 9 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 0–54, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä emotionaalista uupumusta.
|
3 kuukautta ennen kutakin toteutusaaltoa ja uudelleen 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Kliinikon raportoima depersonalisaatio (DP) - Maslach Burnout Inventory (MBI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen kutakin toteutusaaltoa ja uudelleen 12 kuukautta myöhemmin
|
Kliinikon depersonalisaatiota mitataan Maslach Burnout Inventory - Human Services Surveylla (MBI-HSS), 22 pisteen inventaariolla, joka pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla 0-6, jossa 0 on "ei koskaan" ja 6 on "jokapäiväinen".
DP-alaasteikko sisältää 5 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 0-30, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä depersonalisaatiota.
|
3 kuukautta ennen kutakin toteutusaaltoa ja uudelleen 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Kliinikon raportoima henkilökohtainen saavutus (PA) - Maslach Burnout Inventory (MBI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen kutakin toteutusaaltoa ja uudelleen 12 kuukautta myöhemmin
|
Kliinikon henkilökohtaisia saavutuksia mitataan Maslach Burnout Inventory - Human Services Surveylla (MBI-HSS), 22 pisteen inventaario, joka pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla 0-6, jossa 0 on "ei koskaan" ja 6 on "jokapäiväinen".
PA-alaasteikko sisältää 8 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 0–48, korkeammat pisteet osoittavat henkilökohtaisten saavutusten heikkenemistä.
|
3 kuukautta ennen kutakin toteutusaaltoa ja uudelleen 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Potilaan teho-osaston oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, TQIP tarjoaa tutkimuksen päätyttyä (arviolta 2 vuotta)
|
ICU LOS mitataan kumulatiivisena aikana, jonka kukin tutkimukseen pätevä potilas vietti teho-osastolla vamman jälkeisen sairaalahoidon aikana.
Jokainen osa- tai kokopäivä lasketaan yhdeksi kalenteripäiväksi.
|
sairaalahoidon aikana, TQIP tarjoaa tutkimuksen päätyttyä (arviolta 2 vuotta)
|
|
Potilaan kokonaisaika hengityskoneessa
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, TQIP tarjoaa tutkimuksen päätyttyä (arviolta 2 vuotta)
|
Potilaan hengityskoneella käytetty kokonaisaika mitataan kumulatiivisena aikana, jonka kukin tutkimukseen pätevä potilas vietti ventilaattorissa vamman jälkeisen sairaalahoidon aikana.
Jokainen osa- tai kokopäivä lasketaan yhdeksi kalenteripäiväksi.
|
sairaalahoidon aikana, TQIP tarjoaa tutkimuksen päätyttyä (arviolta 2 vuotta)
|
|
Potilaan aika sairaalassa kuolemaan
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, TQIP tarjoaa tutkimuksen päätyttyä (arviolta 2 vuotta)
|
Dikotominen muuttuja (elävä tai kuollut) sairaalasta poistuttaessa
|
sairaalahoidon aikana, TQIP tarjoaa tutkimuksen päätyttyä (arviolta 2 vuotta)
|
|
Potilaan 6 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan saapumisen jälkeen, TQIP tarjoaa tutkimuksen päätyttyä (arviolta 2 vuotta)
|
Menettely kuoleman toteamiseksi 6 kuukauden kuluttua vastaanotosta sisältää kaavion tarkastelun, yrityksen tavoittaa luettelossa oleviin potilaiden yhteystietoihin ja Internet-haun.
Potilaat, joilla ei ole todisteita kuolemasta, oletetaan eläviksi.
Dikotominen muuttuja (oletettu elossa tai vahvistettu kuolleen).
|
6 kuukautta potilaan saapumisen jälkeen, TQIP tarjoaa tutkimuksen päätyttyä (arviolta 2 vuotta)
|
|
Potilaan aika lopettaa elämää ylläpitävä hoito
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, TQIP tarjoaa tutkimuksen päätyttyä (arviolta 2 vuotta)
|
Henkeä ylläpitävän hoidon lopettamista mitataan kumulatiivisena ajanjaksona kunkin tutkimukseen pätevän potilaan tulon ja elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämisen välillä elämän lopussa.
Jokainen osa- tai kokopäivä lasketaan yhdeksi kalenteripäiväksi.
|
sairaalahoidon aikana, TQIP tarjoaa tutkimuksen päätyttyä (arviolta 2 vuotta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatinharjoittajien mielipidetutkimus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä (arviolta 2 vuotta)
|
Intervention toteutuksen arvioimiseksi traumakirurgeilta kysytään heidän vaikutelmiaan Best Case/Worst Case-ICU -viestintätyökalusta käyttämällä 12-kohtaista kyselylomaketta tutkimuksen päätyttyä.
Jokainen kysymys mitataan järjestysjärjestyksessä, 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 on "täysin eri mieltä" ja 5 on "täysin samaa mieltä".
|
opintojen päätyttyä (arviolta 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret L Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0334
- A539750 (Muu tunniste: UW- Madison)
- R01AG078242-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 10/10/2025 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedoista, metatiedoista ja analyyttisestä koodista koostuva tunnistamaton tietojoukko on saatavilla National Archive of Computerised Data on Aging (NACDA) tai vastaavan NIH:n tukeman arkiston kautta. Saatavilla on myös identifioimaton tietojoukko, joka kuvaa toimenpiteen toteuttamista, mukaan lukien päivämäärät interventioryhmään siirtymisestä, koulutuspäivämäärät, muistiinpanot koulutustilaisuuksista ja lisätietoa, joka sisältää yleistä tietoa hankkeesta, joka tarjota tietojen konteksti. Tämä sisältää lopullisen tutkimusprotokollan, tietosanakirjan, tietolomakkeet ja kopiot kaikista tutkimustiedonkeruutyökaluista.
Tässä projektissa käytettyjä potilastason tietoja, jotka alun perin keräsi Trauma Quality Improvement Program (TQIP) -rekisteri, ei anneta Wisconsinin yliopiston jaettavaksi. Nämä tiedot ovat saatavilla pyynnöstä American College of Surgeonsilta (ACS), joka hallinnoi TQIP-ohjelmaa.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville vuoden kuluessa rahoitetun hankekauden päättymisestä tai kun tiedot on hyväksytty julkaistavaksi sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
NACDA:ssa tai vastaavassa NIH:n tukemassa arkistoon tallennetut tiedot ovat rajoitettuja, ja pääsyä hakevien tutkijoiden on täytettävä arkiston edellyttämä rajoitettu tietojen käyttösopimus, mukaan lukien dokumentointi, kuinka heidän oppilaitoksensa sääntelyvaatimukset on täytetty, ja toimitettava tietoturvasuunnitelma.
Kun tietovarasto vastaanottaa ja hyväksyy sopimuksen, arkiston henkilökunta lähettää pyytäjälle salatun linkin tiedostojen hankkimista varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .