Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve vapaaehtoistyö, joka tutkii Lumentin® 44:n MR-enterografian kuvanlaatua

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Lument AB

Hallitsematon, yksi keskus, terve vapaaehtoinen, vaiheen II konseptikoe, jossa tutkitaan MR-enterografian kuvanlaatua Lumentin® 44:stä, joka on uusi munavalkuaispohjainen oraalinen ohutsuolen täyttövarjoaine.

Terve vapaaehtoinen, avoin, PoC yhden keskuksen tutkimus, jossa tutkittiin uutta oraalista varjoainetta käytettäväksi vatsan ja lantion MR-tutkimuksen yhteydessä.

Kokeen päätarkoituksena on arvioida, tuottaako MRE-tutkimuksessa suolen täyttöaineena käytetty Lumentin® 44 kuvia, joiden diagnostinen laatu on hyväksyttävä.

Lisäksi plasman elektrolyyttipitoisuudet, mukaan lukien kalium, natrium, fosfaatti ja kalsium, sekä ionisoitu kalsium, arvioidaan 24 tunnin ajan Lumentinin ottamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on hallitsematon, yhden keskuksen vaiheen II koe. Ilmoittautuneille HV-potilaille (n=10) tehdään Gd-parannettu MRE Lumentin® 44:n oraalisen nauttimisen jälkeen.

Kiinnostuneet HV:t tunnistetaan ensisijaisesti lääketieteen opiskelijoista Malmön ja Lundin sairaaloissa. Julisteet asetetaan osastoille ja kutsukirjeet jaetaan.

Osallistumisesta kiinnostuneet HV:t kutsutaan esiseulontakäynnille, jossa arvioidaan heidän soveltuvuuttaan iän ja terveydentilan perusteella. Viisitoista HV:tä, jotka täyttävät esiseulontakriteerit ja ovat kiinnostuneita osallistumaan, pyydetään osallistumaan seulontakäynnille klinikalla, ja jos he ovat oikeutettuja tutkimukseen, he käyvät klinikalla MRE-arvioinnissa 1-2 viikon kuluessa.

Vain ensimmäiset 10 kelvollista HV:tä pyydetään tulemaan MRE-kokeeseen ja muita kelvollisia koehenkilöitä pyydetään jäämään valmiiksi siltä varalta, että jokin 10 koehenkilöstä ei voi tulla tai suorittaa kokeen.

HV:tä pyydetään paastoamaan 6 tuntia ennen tutkimusta MRE-tutkimuspäivänä. Pieni määrä kirkasta nestettä sallitaan 2 desilitraan asti. Ennen MRE:tä heille annetaan Lumentin® 44:ää enintään 1 500 ml:n tilavuudessa ja vähintään 1 100 ml Lumentin® 44:ää on juotava. Koehenkilöitä pyydetään juomaan oraalisen varjoaineen liuokset 45 minuutin - 1 tunnin kuluessa.

Koehenkilöt, jotka eivät pysty juomaan vähintään 1,1 litraa Lumentin® 44:ää, vedetään pois kokeesta.

Ennen Lumentin® 44:n ottamista asetetaan suonensisäinen antecubitaalinen kanyyli, jota käytetään verinäytteiden ottamiseen ja gadolinium (Gd) -varjoaineen antamiseen MRE-arvioinnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Ruotsi, 223 63
        • PeritusClinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet vapaaehtoiset jommastakummasta sukupuolesta vähintään 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  2. Naisten on joko esitettävä negatiivinen raskaustesti tai oltava kirurgisesti steriilejä (kohdunpoisto tai munanjohdinsidonta) tai postmenopausaalisia (eli 12 peräkkäistä kuukautta ilman kuukautisia).
  3. Tutkittavan suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen koehenkilön on annettava allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvän toiminnan suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. GFR alle 60 ml/min/1,73 neliömetrin kehon pinta. Kaikilta koehenkilöiltä mitataan plasman kreatiniini seulonnassa eGFR:n laskemiseksi.
  2. Aiempi lääkkeeseen liittyvä reaktio gadoliniumvarjoaineille.
  3. Olet saanut gadoliiniruiskeen viimeisen 4 viikon aikana.
  4. Klaustrofobia, joka ei selviä MRE-tutkimuksesta.
  5. Kehossa olevat metalliesineet ja lääkinnälliset laitteet, joita tutkija ei ole arvioinut MRE:n kanssa yhteensopiviksi.
  6. Yliherkkyys Buscopan®:lle (butyylihyoskopinille).
  7. Nielemisvaikeuksia.
  8. Tunnettu allergia muna-albumiinille.
  9. Tunnettu herkkyys jollekin tutkimustuotteen aineosalle.
  10. Tutkijan kliininen epäily jatkuvasta sairaudesta.
  11. Tutkijan mielestä se ei todennäköisesti noudata kliinisen tutkimuksen protokollaa.
  12. Aikaisemmin satunnaistettu osallistumaan tähän tutkimukseen.
  13. Osallistut tai ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lumentin® 44
Lumentin® 44 jauhe suun vaahdolle
Lääke: Lumentin® 44 jauhe suun vaahdolle
Lumentin® 44 on suun kautta käytettävä vaahto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRE-kuvien visuaalinen arviointi - Motility
Aikaikkuna: Päivä 1

Motiliteetti: Lumentin® 44:llä tehdyt MRE-tutkimukset pisteytetään motiliteettistatuksen perusteella 5-asteisen asteikon perusteella seuraavasti:

  1. Motiliteettia ei voitu arvioida
  2. Motiliteettia arvioidaan jossain määrin, mutta vähemmän hyväksi kuin perinteinen MRE
  3. Motiliteetti arvioidaan samalla tavalla kuin perinteinen MRE
  4. Motiliteetti arvioidaan jonkin verran paremmin kuin perinteinen MRE
  5. Motiliteetti arvioidaan paremmin kuin perinteinen MRE Motiliteetti tulee arvioida kokonaisuutena tietyissä elokuvasarjoissa ja tuloksena on yksi järjestyspistemäärä 1-5. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Päivä 1
MRE-kuvien visuaalinen arviointi -Artefaktit
Aikaikkuna: Päivä 1

Artefaktit: Lumentin® 44:llä tehdyt MRE-tutkimukset pisteytetään esineiden perusteella 5-asteisen asteikon perusteella seuraavasti:

  1. Vakavia heikkeneviä esineitä luumenin ja seinän välisessä rajapinnassa
  2. Häiritsevät artefaktit luumenin ja seinän välisessä rajapinnassa ovat vähemmän hyviä kuin perinteisessä MRE:ssä
  3. Keskikokoisia artefakteja ontelon ja seinän välisessä rajapinnassa, sama kuin perinteisessä MRE:ssä
  4. Pienet esineet, jotka antavat minimaaliset kirkkaat reunat ontelon ja seinän välisessä rajapinnassa, jonkin verran paremmin kuin perinteinen MRE
  5. Ei esineitä ja parempia kuin perinteinen MRE Artefaktit tulee arvioida kokonaisuutena kaikissa sarjoissa, jolloin tuloksena on yksi järjestyspistemäärä 1-5. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Päivä 1
MRE-kuvien visuaalinen arviointi - Limakalvojen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1

Limakalvojen arviointi: Lumentin® 44:llä tehdyt MRE-tutkimukset pisteytetään limakalvon tilan perusteella 5-asteisen asteikon perusteella seuraavasti:

  1. Limakalvopoimuja ei näy
  2. Jotkut pienet limakalvopoimut voivat erottua
  3. Limakalvopoimut voidaan erottaa, samoin kuin tavanomaisessa MRE:ssä
  4. Pienet limakalvopoimut voidaan erottaa, jonkin verran paremmin kuin tavanomaisessa MRE:ssä
  5. Limakalvopoimut nähdään yksityiskohtaisesti ja paremmin kuin perinteinen MRE Limakalvon arviointi a) koronaalinen ja b) aksiaalinen T1-gradienttikaiku Gd:llä tulisi tehdä ja tuloksena on yksi järjestysarvo 1-5. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Päivä 1
MRE-kuvien visuaalinen arviointi – diagnostinen kokonaisvaikutelma
Aikaikkuna: Päivä 1

Diagnostinen kokonaisvaikutelma: Lumentin® 44:llä tehdyt MRE-tutkimukset arvostetaan saatujen tietojen maailmanlaajuisen laadun perusteella erityisesti diagnostisiin tarkoituksiin seuraavasti:

  1. Huono diagnostinen laatu
  2. Keskitasoinen diagnostinen laatu, alle tavanomaisen MRE:n
  3. Hyvä diagnostinen laatu, sama kuin perinteisessä MRE:ssä
  4. Erittäin hyvä diagnostinen laatu, hieman parempi kuin perinteinen MRE
  5. Erinomainen diagnostinen laatu, parempi kuin perinteinen MRE Koko tutkimuksen laatu ja vaikutelma tutkimuksen käytöstä diagnostisiin tarkoituksiin arvostetaan asteikolla 1-5. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman natriumin pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa juuri ennen varjoaineen ottoa (T0h) ja sitten 1 tunnin (T1h), 2 tunnin (T2h), 4 tunnin (T4h), 6 tunnin (T6h), 8 tunnin (T8h) ja klo 24 tuntia (T24h)
Plasman natriumpitoisuudet ajan myötä
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa juuri ennen varjoaineen ottoa (T0h) ja sitten 1 tunnin (T1h), 2 tunnin (T2h), 4 tunnin (T4h), 6 tunnin (T6h), 8 tunnin (T8h) ja klo 24 tuntia (T24h)
Plasman kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa juuri ennen varjoaineen ottoa (T0h) ja sitten 1 tunnin (T1h), 2 tunnin (T2h), 4 tunnin (T4h), 6 tunnin (T6h), 8 tunnin (T8h) ja klo 24 tuntia (T24h)
Plasman kaliumpitoisuudet ajan myötä
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa juuri ennen varjoaineen ottoa (T0h) ja sitten 1 tunnin (T1h), 2 tunnin (T2h), 4 tunnin (T4h), 6 tunnin (T6h), 8 tunnin (T8h) ja klo 24 tuntia (T24h)
Plasmafosfaatin pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa juuri ennen varjoaineen ottoa (T0h) ja sitten 1 tunnin (T1h), 2 tunnin (T2h), 4 tunnin (T4h), 6 tunnin (T6h), 8 tunnin (T8h) ja klo 24 tuntia (T24h)
Plasman fosfaattipitoisuudet ajan myötä
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa juuri ennen varjoaineen ottoa (T0h) ja sitten 1 tunnin (T1h), 2 tunnin (T2h), 4 tunnin (T4h), 6 tunnin (T6h), 8 tunnin (T8h) ja klo 24 tuntia (T24h)
Seerumin ionisoidun kalsiumin pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa juuri ennen varjoaineen ottoa (T0h) ja sitten 1 tunnin (T1h), 2 tunnin (T2h), 4 tunnin (T4h), 6 tunnin (T6h), 8 tunnin (T8h) ja klo 24 tuntia (T24h)
Seerumin ionisoituneen kalsiumin pitoisuus ajan myötä
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa juuri ennen varjoaineen ottoa (T0h) ja sitten 1 tunnin (T1h), 2 tunnin (T2h), 4 tunnin (T4h), 6 tunnin (T6h), 8 tunnin (T8h) ja klo 24 tuntia (T24h)
Suolen täyttöominaisuudet: Uloste/Pohjukaissuoli
Aikaikkuna: MR-tutkimus, päivä 1

Suolen täyttöominaisuudet: Ulottuminen ja turvotus arvioidaan kussakin viidestä valitusta ohutsuolen alasegmentistä. Tutkija arvioi kaikki kuvat sen suhteen, kuinka hyvin ohutsuole on täytetty suolesta terminaaliseen sykkyräsuoleen (pidennys) ja kuinka hyvin Lumentin® 44 on venynyt (venytys). Ohutsuoli jakautuu pohjukaissuoleen, tyhjäsuoleen, proksimaaliseen sykkyräsuoleen, distaaliseen ileumiin ja terminaaliseen ileumiin. Molemmat muuttujat arvioidaan asteikolla 1-5 seuraavasti:

  • Laajennus: 1 ei ole täyttöä ja 5 täytetään kokonaan
  • Ohutsuolen segmentin venytys: 1 ei ole venymistä ja 5 on optimaalinen venytys
MR-tutkimus, päivä 1
Suolen täyttöominaisuudet: Ulotus/jejunum
Aikaikkuna: MR-tutkimus, päivä 1

Suolen täyttöominaisuudet: Ulottuminen ja turvotus arvioidaan kussakin viidestä valitusta ohutsuolen alasegmentistä. Tutkija arvioi kaikki kuvat sen suhteen, kuinka hyvin ohutsuole on täytetty suolesta terminaaliseen sykkyräsuoleen (pidennys) ja kuinka hyvin Lumentin® 44 on venynyt (venytys). Ohutsuoli jakautuu pohjukaissuoleen, tyhjäsuoleen, proksimaaliseen sykkyräsuoleen, distaaliseen ileumiin ja terminaaliseen ileumiin. Molemmat muuttujat arvioidaan asteikolla 1-5 seuraavasti:

  • Laajennus: 1 ei ole täyttöä ja 5 täytetään kokonaan
  • Ohutsuolen segmentin venytys: 1 ei ole venymistä ja 5 on optimaalinen venytys
MR-tutkimus, päivä 1
Suolen täyttöominaisuudet: Jatke/Proksimaalinen Ileum
Aikaikkuna: MR-tutkimus, päivä 1

Suolen täyttöominaisuudet: Ulottuminen ja turvotus arvioidaan kussakin viidestä valitusta ohutsuolen alasegmentistä. Tutkija arvioi kaikki kuvat sen suhteen, kuinka hyvin ohutsuole on täytetty suolesta terminaaliseen sykkyräsuoleen (pidennys) ja kuinka hyvin Lumentin® 44 on venynyt (venytys). Ohutsuoli jakautuu pohjukaissuoleen, tyhjäsuoleen, proksimaaliseen sykkyräsuoleen, distaaliseen ileumiin ja terminaaliseen ileumiin. Molemmat muuttujat arvioidaan asteikolla 1-5 seuraavasti:

  • Laajennus: 1 ei ole täyttöä ja 5 täytetään kokonaan
  • Ohutsuolen segmentin venytys: 1 ei ole venymistä ja 5 on optimaalinen venytys
MR-tutkimus, päivä 1
Suolen täyttöominaisuudet: Extension / distal Ileum
Aikaikkuna: MR-tutkimus, päivä 1

Suolen täyttöominaisuudet: Ulottuminen ja turvotus arvioidaan kussakin viidestä valitusta ohutsuolen alasegmentistä. Tutkija arvioi kaikki kuvat sen suhteen, kuinka hyvin ohutsuole on täytetty suolesta terminaaliseen sykkyräsuoleen (pidennys) ja kuinka hyvin Lumentin® 44 on venynyt (venytys). Ohutsuoli jakautuu pohjukaissuoleen, tyhjäsuoleen, proksimaaliseen sykkyräsuoleen, distaaliseen ileumiin ja terminaaliseen ileumiin. Molemmat muuttujat arvioidaan asteikolla 1-5 seuraavasti:

  • Laajennus: 1 ei ole täyttöä ja 5 täytetään kokonaan
  • Ohutsuolen segmentin venytys: 1 ei ole venymistä ja 5 on optimaalinen venytys
MR-tutkimus, päivä 1
Suolen täyttöominaisuudet: Jatke/pääte sykkyräsuolen
Aikaikkuna: MR-tutkimus, päivä 1

Suolen täyttöominaisuudet: Ulottuminen ja turvotus arvioidaan kussakin viidestä valitusta ohutsuolen alasegmentistä. Tutkija arvioi kaikki kuvat sen suhteen, kuinka hyvin ohutsuole on täytetty suolesta terminaaliseen sykkyräsuoleen (pidennys) ja kuinka hyvin Lumentin® 44 on venynyt (venytys). Ohutsuoli jakautuu pohjukaissuoleen, tyhjäsuoleen, proksimaaliseen sykkyräsuoleen, distaaliseen ileumiin ja terminaaliseen ileumiin. Molemmat muuttujat arvioidaan asteikolla 1-5 seuraavasti:

  • Laajennus: 1 ei ole täyttöä ja 5 täytetään kokonaan
  • Ohutsuolen segmentin venytys: 1 ei ole venymistä ja 5 on optimaalinen venytys
MR-tutkimus, päivä 1
Suolen täyttöominaisuudet: Turvotus/Pohjukaissuoli
Aikaikkuna: MR-tutkimus, päivä 1

Suolen täyttöominaisuudet: Ulottuminen ja turvotus arvioidaan kussakin viidestä valitusta ohutsuolen alasegmentistä. Tutkija arvioi kaikki kuvat sen suhteen, kuinka hyvin ohutsuole on täytetty suolesta terminaaliseen sykkyräsuoleen (pidennys) ja kuinka hyvin Lumentin® 44 on venynyt (venytys). Ohutsuoli jakautuu pohjukaissuoleen, tyhjäsuoleen, proksimaaliseen sykkyräsuoleen, distaaliseen ileumiin ja terminaaliseen ileumiin. Molemmat muuttujat arvioidaan asteikolla 1-5 seuraavasti:

  • Laajennus: 1 ei ole täyttöä ja 5 täytetään kokonaan
  • Ohutsuolen segmentin venytys: 1 ei ole venymistä ja 5 on optimaalinen venytys
MR-tutkimus, päivä 1
Suolen täyttöominaisuudet: Turvotus/jejunum
Aikaikkuna: MR-tutkimus, päivä 1

Suolen täyttöominaisuudet: Ulottuminen ja turvotus arvioidaan kussakin viidestä valitusta ohutsuolen alasegmentistä. Tutkija arvioi kaikki kuvat sen suhteen, kuinka hyvin ohutsuole on täytetty suolesta terminaaliseen sykkyräsuoleen (pidennys) ja kuinka hyvin Lumentin® 44 on venynyt (venytys). Ohutsuoli jakautuu pohjukaissuoleen, tyhjäsuoleen, proksimaaliseen sykkyräsuoleen, distaaliseen ileumiin ja terminaaliseen ileumiin. Molemmat muuttujat arvioidaan asteikolla 1-5 seuraavasti:

  • Laajennus: 1 ei ole täyttöä ja 5 täytetään kokonaan
  • Ohutsuolen segmentin venytys: 1 ei ole venymistä ja 5 on optimaalinen venytys
MR-tutkimus, päivä 1
Suolen täyttöominaisuudet: Venymä/proksimaalinen sykkyräsuoli
Aikaikkuna: MR-tutkimus, päivä 1

Suolen täyttöominaisuudet: Ulottuminen ja turvotus arvioidaan kussakin viidestä valitusta ohutsuolen alasegmentistä. Tutkija arvioi kaikki kuvat sen suhteen, kuinka hyvin ohutsuole on täytetty suolesta terminaaliseen sykkyräsuoleen (pidennys) ja kuinka hyvin Lumentin® 44 on venynyt (venytys). Ohutsuoli jakautuu pohjukaissuoleen, tyhjäsuoleen, proksimaaliseen sykkyräsuoleen, distaaliseen ileumiin ja terminaaliseen ileumiin. Molemmat muuttujat arvioidaan asteikolla 1-5 seuraavasti:

  • Laajennus: 1 ei ole täyttöä ja 5 täytetään kokonaan
  • Ohutsuolen segmentin venytys: 1 ei ole venymistä ja 5 on optimaalinen venytys
MR-tutkimus, päivä 1
Suolen täyttöominaisuudet: Laajentuminen/distaalinen sykkyräsuolen
Aikaikkuna: MR-tutkimus, päivä 1

Suolen täyttöominaisuudet: Ulottuminen ja turvotus arvioidaan kussakin viidestä valitusta ohutsuolen alasegmentistä. Tutkija arvioi kaikki kuvat sen suhteen, kuinka hyvin ohutsuole on täytetty suolesta terminaaliseen sykkyräsuoleen (pidennys) ja kuinka hyvin Lumentin® 44 on venynyt (venytys). Ohutsuoli jakautuu pohjukaissuoleen, tyhjäsuoleen, proksimaaliseen sykkyräsuoleen, distaaliseen ileumiin ja terminaaliseen ileumiin. Molemmat muuttujat arvioidaan asteikolla 1-5 seuraavasti:

  • Laajennus: 1 ei ole täyttöä ja 5 täytetään kokonaan
  • Ohutsuolen segmentin venytys: 1 ei ole venymistä ja 5 on optimaalinen venytys
MR-tutkimus, päivä 1
Suolen täyttöominaisuudet: Ulosveto/pääte sykkyräsuolen
Aikaikkuna: MR-tutkimus, päivä 1

Suolen täyttöominaisuudet: Ulottuminen ja turvotus arvioidaan kussakin viidestä valitusta ohutsuolen alasegmentistä. Tutkija arvioi kaikki kuvat sen suhteen, kuinka hyvin ohutsuole on täytetty suolesta terminaaliseen sykkyräsuoleen (pidennys) ja kuinka hyvin Lumentin® 44 on venynyt (venytys). Ohutsuoli jakautuu pohjukaissuoleen, tyhjäsuoleen, proksimaaliseen sykkyräsuoleen, distaaliseen ileumiin ja terminaaliseen ileumiin. Molemmat muuttujat arvioidaan asteikolla 1-5 seuraavasti:

  • Laajennus: 1 ei ole täyttöä ja 5 täytetään kokonaan
  • Ohutsuolen segmentin venytys: 1 ei ole venymistä ja 5 on optimaalinen venytys
MR-tutkimus, päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lument AB

Yhteistyökumppanit

Q Clinical Research AB

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Leander, PeritusClinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUMRIS-001
  • 2022-002193-84 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa