- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05782803
Kranioservikaalisen taivutusharjoittelun vaikutuksen tutkiminen suprahyoidilihaksissa terveillä yksilöillä
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: ARZUCAN TOKSAL, Zonguldak Bulent Ecevit University
Nieleminen; Se on monimutkainen, dynaaminen, sensorimotorinen prosessi, johon osallistuu yli 30 lihasta, jotka sijaitsevat molemmin puolin suun, nielun ja ruokatorven alueella ja johon kuuluu suusta otetun ruoan turvallinen kuljettaminen vatsaan peräkkäisten ja koordinoitujen liikkeiden seurauksena.
Kohdunkaulan alue on tärkeä nielemistoiminnan kannalta, koska se toimii siltana suun ja ruokatorven rakenteiden välillä nielun kautta, se isännöi kurkunpäätä ja ylempiä hengitysteitä, joilla on tärkeä rooli turvallisessa nielemisessä, ja se edistää vakautta ja asennon säilyttäminen sen rakenteen lihasten ansiosta.
Craniocervical flexio (CCF) tapahtuu atlantookcipitaalisessa nivelessä ja kohdunkaulan yläosissa, kuten C1-2.
Vaikka pinnalliset lihakset, kuten SCM ja anterior scalene lihakset, supistuvat kohdunkaulan taivutuksessa, syvät lihakset, kuten longus colli ja capitis, jotka ovat pääasiassa ensisijaisia kohdunkaulan stabilointilihaksia, aktivoituvat CCF:ssä.
CCF on liike, joka tunnetaan taivutuksena kohdunkaulan alueen yläosassa ja leuan lievä vetäytyminen.
Tiedetään myös, että suprahyoidiset lihakset aktivoituvat CCF:ssä.
Nielemisen CCF-asennossa on osoitettu tapahtuvan, kun suprahyoidilihasten aktivaatio on vähäistä.
Kohdunkaulan alueen on tarjottava oikea kohdistus, asento ja vakaus tehokkaan ja turvallisen nielemisen varmistamiseksi.
Asennon muutokset kohdunkaulan alueella ja muutokset nivelluun asennossa aiheuttavat muutoksia painovoimassa, suunnielun rakenteessa ja lihasten pituus-jännityssuhteessa, mikä muuttaa nielemistoiminnan dynamiikkaa.
Siksi kohdunkaulan aluetta ei voida tarkastella erillään nielemistoiminnasta.
Kohdunkaulan alueelle valittavien harjoitusten painopiste on kuitenkin erilainen ja myös todennäköiset vaikutukset voivat olla erilaisia.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta nielemisen aikana aktivoituvien pinnallisten ja syvien lihasten aktivaatiosta kallon kohdunkaulan koukistusharjoituksissa, joilla pyritään parantamaan kohdunkaulan alueen mekaniikkaa keskittymällä erityisesti kohdunkaulan syviin koukuttajiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kallon kohdunkaulan koukistusharjoittelun (CCF) vaikutusta nielemiseen liittyviin rakenteisiin terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nieleminen; Se on monimutkainen, dynaaminen, sensorimotorinen prosessi, johon osallistuu yli 30 lihasta, jotka sijaitsevat molemmin puolin suun, nielun ja ruokatorven alueella ja johon kuuluu suusta vatsaan otetun ruoan turvallinen toimittaminen peräkkäisten ja koordinoitujen liikkeiden seurauksena.
Kohdunkaulan alue on tärkeä nielemistoiminnan kannalta, koska se toimii siltana suun ja ruokatorven rakenteiden välillä nielun kautta, sisältää kurkunpään ja ylähengitystiet, joilla on tärkeä rooli turvallisessa nielemisessä, ja se edistää vakautta.
Asennon säilyttäminen niiden rakenteen lihasten ansiosta.
Craniocervical flexio (CCF) tapahtuu atlantookcipitaalisessa nivelessä ja kohdunkaulan yläosissa, kuten C1-2.
Kohdunkaulan fleksiossa pinnalliset lihakset, kuten SCM ja anterior scalene lihakset, supistuvat, kun taas CCF:ssä aktivoituvat pääasiassa syvät lihakset, kuten longus colli ja capitis, jotka ovat ensisijaiset kohdunkaulan stabilointilihakset.
CCF on liike, joka tunnetaan taivutuksena kohdunkaulan yläosassa ja leuan lievä vetäytyminen.
Tiedetään myös, että suprahyoidiset lihakset aktivoituvat CCF:ssä.
On osoitettu, että nieleminen CCF-asennossa tapahtuu pienemmällä suprahyoidilihaksen aktivaatiolla.
Jotta nieleminen olisi tehokasta ja turvallista, kohdunkaulan alueen on oltava oikea kohdistus, asento ja vakaus.
Kohdunkaulan asentomuutokset ja nivelluun asennon muutokset aiheuttavat muutoksia painovoimassa, suunnielun rakenteissa ja lihasten pituus-jännityssuhteessa, mikä muuttaa nielemistoiminnan dynamiikkaa.
Siksi kohdunkaulan aluetta ei voida tarkastella erillään nielemistoiminnasta.
Koska kohdunkaulan alueelle valittavien harjoitusten painopiste on kuitenkin erilainen, myös mahdolliset vaikutukset voivat olla erilaisia.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia nielemisen aikana aktivoituvien pinnallisten ja syvien lihasten aktivaatiosta kallon kohdunkaulan koukistusharjoituksissa, joilla pyritään parantamaan kohdunkaulan alueen mekaniikkaa erityisesti keskittymällä kohdunkaulan syviin koukuttajiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kallon kohdunkaulan koukistusharjoittelun (CCF) vaikutusta terveiden yksilöiden nielemisrakenteisiin.
Vähintään 50 henkilöä, jotka täyttävät Zonguldak Bülent Ecevit -yliopiston osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen ja heidät jaetaan tasan ryhmiin satunnaistuksen avulla.
Kun tutkimukseen osallistuneet ovat lukeneet ja hyväksyneet tietoisen suostumuslomakkeen, sovelletaan ensin seuraavia arviointeja.
Arvioinnit alkavat demografisen tietolomakkeen täyttämisellä, kohdunkaulan alueen normaalilla nivelen liikeradalla, kohdunkaulan alueen lihasvoimalla, kohdunkaulan alueen asennon analyysillä, kallon kaulan koukistustestillä, syvien kohdunkaulan koukistuslihasten aktiivisuuspisteillä ja suoritusarvolla, suprahyoidisten lihasten arvioinnilla pinnallisella EMG:llä arviointimenetelmä, veden juontitesti Nielemistoiminnon arviointi suoritetaan Arvioinnit kestävät 25-30 minuuttia.
Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan suljetun kirjekuoren menetelmällä ja jaetaan harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään.
Kuten kirjallisuudessa on todettu, opintoryhmälle annetaan 20 KSF-koulutuskertaa 4 viikon ajan.
Kontrolliryhmään ei puututa tänä aikana.
Harjoituskertojen päätyttyä samat arvioinnit toistetaan molemmille ryhmille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Zonguldak, Central, Turkki, 67000
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias ja vapaaehtoistyö.
- Mini-Mental-testin pistemäärä on 24 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut kohdunkaulan trauma, kohdunkaulan välilevytyrä ja nivelrikko
- Sinulla on ollut muita sairauksia, jotka häiritsevät arviointeja ja fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Kuten kirjallisuudessa on todettu, opintoryhmälle annetaan 20 KSF-koulutuskertaa 4 viikon ajan.
|
Pressure Biofeedback Device -laitetta käytetään CCF-harjoittelussa lisäämään tietoisuutta ja keskittymään haluttuun lihakseen.
Kun henkilö on tuotu koukkuasentoon, paineistettu biofeedback laite sijoitetaan keskiasentoon kallon kaula- ja kaulanikamien väliin tai vaakasuoraan siten, että korvalehteen ja leuan välinen ulkonema poistetaan.
Se on täytetty normaalipaineeseen 20 mmHg, jotta varmistetaan pinta-pitkittäinen kosketus.
Osallistujille opetetaan oikea kallon kohdunkaulan koukistusliike ilman pintalihasten harjoittelua.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään katsomaan silmillään hieman rintaonteloa kohti.
Harjoitusten aikana 20 mmHg:stä alkaen ja 2 mmHg:lla nostaen saavutetaan haluttu taso 30 mmHg.
Jokaisella tasolla liikettä jatketaan 10 sekuntia, levossa 3-5 sekuntia, vaaditaan 10 toistoa.
Jos samaa tasoa pidetään 10 sekuntia ja 10 toistoa, seuraava taso ohitetaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suprahyoidlihasten pintaelektromyografiset mittaukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
yEMG, joka tarjoaa käytännöllistä objektiivista tietoa ja välittää sähköistä aktivaatiotietoa suoraan asiaankuuluvista lihaksista, mittaa lihasten aktivaatiokehitystä normaalitoiminnassa (10 ml vettä juomalla) tehtävien maksimivapaaehtoisten isometristen supistusten aikana.
Osallistujille sovellettava EMG-mittaus tehdään työajan ulkopuolella tavalla, joka ei häiritse potilaan rutiinia.
EMG:ssä käytettävät elektrodit kattavat tutkijat.
Tätä arviota sovelletaan ennen harjoitusohjelman alkua ja harjoitusohjelman lopussa 4. viikon lopussa.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan alueen normaalin yhteisen liikeradan arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kohdunkaulan alueen liikelaajuus (flektio, ojennus, oikea ja vasen lateraalinen fleksio, oikea ja vasen rotaatio) arvioidaan goniometrillä kirjallisuuden osoittamalla tavalla asettamalla potilas sopivaan asentoon hiljaiseen ja rauhalliseen. ympäristöön.
Mittaus toistetaan 3 kertaa ja keskiarvot otetaan.
|
4 kuukautta
|
|
Kohdunkaulan alueen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kohdunkaulan taivutus, kohdunkaulan ekstensio, kohdunkaulan oikea ja vasen lateraalinen taivutus, kohdunkaulan oikea ja vasen rotaatio arvioidaan manuaalisella lihastestillä antamalla potilaalle sopiva asento sopivassa ympäristössä.
|
4 kuukautta
|
|
Kohdunkaulan asennon analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kohdunkaulan etu- ja lateraaliasentoanalyysi suoritetaan.
Anteriorisen asennon analyysissä poikkeama oikealle tai vasemmalle leuan ja suprasternaalisen kuopan välisen suhteen ja molempien hartioiden korkeuseron mukaan arvioidaan etukatseella.
Lateraaliasennon analyysissä hartioiden ulos- ja sisäänvetäytymistä eteenpäin tai taaksepäin poikkeamana arvioidaan olkanivelen kärki-korvan suhteen sivuttaiseen katseeseen nähden.
|
4 kuukautta
|
|
Craniocervical Flexion Test (CCFT)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
täyttämätön paineanturi (Stabilizer, Chattanooga, USA) asetetaan korvalehteen projektion ja leuan väliin ja täytetään 20 mmHg:n alkupaineeseen.
Tämä on vakiopaine, joka riittää täyttämään kaulan ja testattavan pinnan välisen raon, mutta ei lisää lordoosia.
Laite antaa palautetta ja opastusta potilaalle suorittamaan testaukseen vaadittavat viisi vaihetta.
Liike tehdään kevyesti ja hitaasti ikään kuin pään nyökytyksellä (ikään kuin sanoisi kyllä).
CSFT:tä käytetään syvän kaulan koukistien aktivoitumisen ja kestävyyden testaamiseen 2 mmHg:n välein 20 mmHg:stä 30 mmHg:iin, ylläpitäen isometrisiä supistuksia progressiivisilla paineilla.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arzucan Toksal, Phd Candidate, Zonguldak Bulent Ecevit University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Kilinc HE, Unver B. Effects of Craniocervical Flexion on Suprahyoid and Sternocleidomastoid Muscle Activation in Different Exercises. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1851-1857. doi: 10.1007/s00455-022-10453-1. Epub 2022 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZonguldakBulentEcevitU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .