- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05782803
Investigação do efeito do treinamento de flexão craniocervical nos músculos supra-hióideos em indivíduos saudáveis
30 de outubro de 2023 atualizado por: ARZUCAN TOKSAL, Zonguldak Bulent Ecevit University
Engolir; É um processo sensório-motor complexo e dinâmico que envolve mais de 30 músculos localizados bilateralmente nas regiões oral, faríngea e esofágica e envolve a entrega segura do alimento levado da boca ao estômago como resultado de movimentos sequenciais e coordenados.
A região cervical é importante na função da deglutição, pois atua como uma ponte entre as estruturas oral e esofágica através da faringe, hospeda a laringe e o trato respiratório superior, que desempenha um papel importante na deglutição segura e contribui para a estabilização e preservação da postura graças aos músculos em sua estrutura.
A flexão craniocervical (CCF) ocorre na articulação atlantooccipital e nos segmentos cervicais superiores, como C1-2.
Enquanto os músculos superficiais, como o ECM e os músculos escalenos anteriores, se contraem na flexão cervical, os músculos profundos, como o longo do pescoço e a cabeça, que são principalmente músculos estabilizadores cervicais primários, são ativados na FCC.
O CCF é um movimento sentido como flexão na parte superior da região cervical com leve retração do queixo.
Sabe-se também que os músculos supra-hióideos são ativados na FCC.
A deglutição na postura CCF demonstrou ocorrer com menos ativação do músculo supra-hióideo.
A região cervical deve fornecer alinhamento, postura e estabilização adequados para uma deglutição eficaz e segura.
Alterações posturais na região cervical e alterações na posição do osso hioide causam alterações na gravidade, nas estruturas orofaríngeas e na relação comprimento-tensão muscular, alterando a dinâmica da função de deglutição.
Portanto, não é possível considerar a região cervical separada da função de deglutição.
Porém, o foco dos exercícios a serem escolhidos para a região cervical é diferente e os efeitos prováveis de ocorrer também podem ser diferentes.
Não há na literatura nenhum estudo sobre a ativação dos músculos superficiais e profundos ativados durante a deglutição de exercícios de treinamento de flexão craniocervical, que visam melhorar a mecânica da região cervical focando principalmente nos flexores cervicais profundos.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do treinamento de flexão craniocervical (CCF) nas estruturas relacionadas à deglutição em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Engolir; É um processo sensório-motor complexo e dinâmico que envolve mais de 30 músculos localizados bilateralmente nas regiões oral, faríngea e esofágica e envolve a entrega segura de alimentos desde a boca até o estômago como resultado de movimentos sequenciais e coordenados.
A região cervical é importante na função da deglutição, pois atua como uma ponte entre as estruturas da boca e do esôfago através da faringe, contém a laringe e o trato respiratório superior, que desempenha um papel importante na deglutição segura e contribui para a estabilização.
Mantendo a postura graças aos músculos em sua estrutura.
A flexão craniocervical (CCF) ocorre na articulação atlantooccipital e nos segmentos cervicais superiores, como C1-2.
Na flexão cervical, os músculos superficiais, como o SCM e os músculos escalenos anteriores, se contraem, enquanto no CCF, principalmente os músculos profundos, como o longus colli e capitis, que são os principais músculos estabilizadores cervicais, são ativados.
O CCF é um movimento sentido como flexão na parte superior da região cervical com leve retração do queixo.
Sabe-se também que os músculos supra-hióideos são ativados na FCC.
Foi demonstrado que a deglutição na posição CCF ocorre com menor ativação do músculo supra-hióideo.
Para uma deglutição eficaz e segura, a região cervical deve fornecer alinhamento, postura e estabilização adequados.
Alterações posturais na região cervical e mudanças na posição do osso hioide causam alterações na gravidade, nas estruturas da orofaringe e na relação comprimento-tensão muscular, alterando a dinâmica da função de deglutição.
Portanto, não é possível considerar a região cervical separada da função de deglutição.
Porém, como o foco dos exercícios a serem escolhidos para a região cervical é diferente, os possíveis efeitos também podem ser diferentes.
Não há estudos na literatura sobre a ativação dos músculos superficiais e profundos ativados durante a deglutição de exercícios de treinamento de flexão craniocervical, que visam melhorar a mecânica da região cervical, principalmente com foco nos flexores cervicais profundos.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do treinamento de flexão craniocervical (CCF) nas estruturas da deglutição em indivíduos saudáveis.
Pelo menos 50 pessoas que atendam aos critérios de inclusão da Zonguldak Bülent Ecevit University serão incluídas no estudo e serão igualmente divididas em grupos por randomização.
Após os indivíduos incluídos no estudo terem lido e aceito o termo de consentimento informado, as seguintes avaliações serão aplicadas primeiro.
As avaliações começam com o preenchimento do formulário de dados demográficos, amplitude de movimento articular normal da região cervical, força muscular da região cervical, análise da postura da região cervical, teste de flexão craniocervical, pontuação da atividade e valor do desempenho dos músculos flexores cervicais profundos, avaliação dos músculos supra-hióideos por EMG superficial método de avaliação, teste de beber água A avaliação da função de deglutição será feita com As avaliações levarão de 25 a 30 minutos.
Após as avaliações iniciais, os participantes serão randomizados pelo método de envelope fechado e divididos em grupo exercício e grupo controle.
Conforme afirmado na literatura, 20 sessões de treinamento KSF serão dadas ao grupo de estudo por 4 semanas.
Nenhuma intervenção será feita ao grupo de controle durante este período.
Após o término das sessões de exercícios, as mesmas avaliações serão repetidas para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central
-
Zonguldak, Central, Peru, 67000
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos e ser voluntário.
- Ter uma pontuação no teste Mini-Mental de 24 ou mais
Critério de exclusão:
- Ter histórico de trauma cervical, hérnia de disco cervical e osteoartrite
- Ter um histórico de doença adicional que interfira nas avaliações e na atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Exercícios
Conforme afirmado na literatura, 20 sessões de treinamento KSF serão dadas ao grupo de estudo por 4 semanas.
|
Um dispositivo de biofeedback de pressão será usado no treinamento CCF para aumentar a consciência e o foco no músculo desejado.
Depois que a pessoa é trazida para a posição do gancho, o dispositivo de biofeedback pressurizado será colocado na posição intermediária entre as vértebras craniocervicais e cervicais ou horizontalmente, de modo que a saliência entre o lóbulo da orelha e o queixo seja removida.
Ele é inflado a um padrão de 20 mmHg para garantir o contato superfície-longitudinal.
Os participantes aprendem o movimento correto de flexão craniocervical sem primeiro trabalhar os músculos superficiais.
O paciente é então solicitado a olhar com os olhos levemente em direção à cavidade torácica.
Durante os exercícios, partindo de 20 mmHg e aumentando 2 mmHg, será atingido o nível desejado de 30 mmHg.
Em cada nível, o movimento continua por 10 segundos, descansando por 3-5 segundos, são necessárias 10 repetições.
Se o mesmo nível for mantido por 10 segundos e 10 repetições, o próximo nível é passado.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberão intervenção durante todo o estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medidas eletromiográficas de superfície dos músculos supra-hióideos
Prazo: 4 meses
|
O yEMG, que fornece dados objetivos práticos e fornece informações de ativação elétrica diretamente dos músculos relevantes, medirá o desenvolvimento da ativação nos músculos durante as contrações isométricas voluntárias máximas a serem feitas durante uma atividade padrão (beber 10 ml de água).
A medição de EMG a ser aplicada aos participantes será feita fora do horário de trabalho de forma a não atrapalhar o funcionamento rotineiro do paciente.
Os eletrodos a serem usados na EMG serão cobertos pelos pesquisadores.
Esta avaliação será aplicada antes do início do programa de exercícios e no final do programa de exercícios no final da 4ª semana.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da Amplitude de Movimento Articular Normal da Região Cervical
Prazo: 4 meses
|
A amplitude de movimento da região cervical (flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda, rotação direita e esquerda) será avaliada pelo goniômetro, conforme indicado na literatura, colocando o paciente em posição adequada, em local tranquilo e calmo ambiente.
A medição será repetida 3 vezes e os valores médios serão tirados.
|
4 meses
|
Avaliação da Força Muscular da Região Cervical
Prazo: 4 meses
|
Flexão cervical, extensão cervical, flexão lateral direita e esquerda cervical, rotação direita e esquerda cervical serão avaliadas pelo teste muscular manual, dando ao paciente uma posição adequada em um ambiente apropriado.
|
4 meses
|
Análise da Postura Cervical
Prazo: 4 meses
|
Será realizada análise postural cervical anterior e lateral.
Na análise da postura anterior, o desvio para a direita ou para a esquerda de acordo com a relação entre o queixo e a fossa supraesternal e a diferença de altura de ambos os ombros serão avaliados com o olhar anterior.
Na análise da postura lateral, será avaliada a protração e retração dos ombros com desvio para frente ou para trás de acordo com a relação vértice-aurícula da articulação do ombro com o olhar lateral.
|
4 meses
|
Teste de Flexão Craniocervical (CCFT)
Prazo: 4 meses
|
o sensor de pressão não inflado (Stabilizer, Chattanooga, EUA) é colocado entre a projeção do lóbulo da orelha e o queixo e inflado até a pressão inicial de 20 mmHg.
Esta é a pressão padrão suficiente para preencher a lacuna entre o pescoço e a superfície a ser testada, mas não aumentará a lordose.
O instrumento fornece feedback e orientação ao paciente para realizar as cinco fases necessárias para o teste.
O movimento é feito leve e lentamente como se fosse para acenar com a cabeça (como se dissesse sim).
O CSFT será usado para testar a ativação e resistência dos flexores profundos do pescoço em incrementos progressivos de 2 mmHg de 20 mmHg a 30 mmHg, mantendo contrações isométricas em pressões progressivas.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arzucan Toksal, Phd Candidate, Zonguldak Bulent Ecevit University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Kilinc HE, Unver B. Effects of Craniocervical Flexion on Suprahyoid and Sternocleidomastoid Muscle Activation in Different Exercises. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1851-1857. doi: 10.1007/s00455-022-10453-1. Epub 2022 Apr 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZonguldakBulentEcevitU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de Exercícios
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Washington University School of MedicineInscrevendo-se por conviteGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoViabilidade | Risco de suicídio | Aceitabilidade | Conexão Social | Pertencimento frustrado | Carga PercebidaEstados Unidos
-
Soroka University Medical CenterDesconhecidoDesregulação Emocional | Terapia Comportamental DialéticaIsrael
-
Universidade Estadual de LondrinaConcluído
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaConcluídoDor de pescoço | Dor de Ponto Gatilho, MiofascialEspanha
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital BeverwijkConcluídoCicatriz, Hipertrófica | QueloideHolanda