- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05782803
A craniocervicalis Flexion Training hatásának vizsgálata a szuprahyoid izmokra egészséges egyénekben
2023. október 30. frissítette: ARZUCAN TOKSAL, Zonguldak Bulent Ecevit University
Nyelés; Ez egy összetett, dinamikus, szenzomotoros folyamat, melyben több mint 30, a szájban, a garatban és a nyelőcsőben kétoldalt elhelyezkedő izom vesz részt, és a szájból felvett táplálék biztonságos eljuttatása a gyomorba szekvenciális és összehangolt mozgások eredményeként.
A nyaki régió fontos a nyelési funkció szempontjából, mivel a garaton keresztül hídként működik a száj és a nyelőcső szerkezete között, befogadja a gégét és a felső légutakat, ami fontos szerepet játszik a biztonságos nyelésben, valamint hozzájárul a nyelés stabilizálásához, ill. a testtartás megőrzése a szerkezetében lévő izmoknak köszönhetően.
Craniocervicalis flexió (CCF) az atlantooccipitalis ízületben és a felső nyaki szegmensekben, például a C1-2-ben fordul elő.
Míg a felületes izmok, például az SCM és az elülső scalene izmok összehúzódnak a nyaki hajlítás során, a mélyizmok, mint például a longus colli és a capitis, amelyek főként elsődleges nyaki stabilizáló izmok, aktiválódnak a CCF-ben.
A CCF egy flexiós mozgás a nyaki régió felső részén, az áll enyhe visszahúzásával.
Az is ismert, hogy a szuprahyoid izmok aktiválódnak a CCF-ben.
Kimutatták, hogy a CCF testtartásban a nyelés kevesebb szuprahyoid izomaktiváció mellett fordul elő.
A nyaki régiónak megfelelő beállítást, testtartást és stabilizálást kell biztosítania a hatékony és biztonságos nyelés érdekében.
A nyaki régióban bekövetkező testtartási változások, a hasnyálkahártya-csont helyzetének változása a gravitáció, az oropharyngealis struktúrák és az izomhossz-feszültség kapcsolat változását idézi elő, megváltoztatva ezzel a nyelési funkció dinamikáját.
Ezért a nyaki régiót nem lehet elkülöníteni a nyelési funkciótól.
A nyaki régióra választandó gyakorlatok fókusza azonban más, és a várható hatások is eltérőek lehetnek.
Az irodalomban nem található tanulmány a nyaki nyaki hajlító gyakorlatok nyelése során aktiválódó felületes és mélyizmok aktivációjáról, amelyek célja a nyaki régió mechanikájának fejlesztése, különös tekintettel a mély nyakhajlítókra.
A tanulmány célja a craniocervicalis flexiós tréning (CCF) hatásának vizsgálata a nyelési struktúrákra egészséges egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyelés; Ez egy összetett, dinamikus, szenzomotoros folyamat, amely több mint 30, kétoldali, a száj, a garat és a nyelőcső régiókban elhelyezkedő izmot érint, és a szájból felvett táplálék biztonságos eljuttatását a gyomorba, egymást követő és összehangolt mozgások eredményeként.
A nyaki régió fontos a nyelési funkció szempontjából, mivel hídként működik a száj és a nyelőcső struktúrái között a garaton keresztül, tartalmazza a gégét és a felső légutakat, amelyek fontos szerepet játszanak a biztonságos nyelésben, és hozzájárul a stabilizációhoz.
A testtartás megőrzése a szerkezetükben lévő izmoknak köszönhetően.
Craniocervicalis flexió (CCF) az atlantooccipitalis ízületben és a felső nyaki szegmensekben, például a C1-2-ben fordul elő.
A nyaki hajlítás során a felületes izmok, mint például az SCM és az elülső pikkelyizmok összehúzódnak, míg a CCF-ben főleg a mélyizmok, mint például a longus colli és a capitis, amelyek az elsődleges nyaki stabilizáló izmok, aktiválódnak.
A CCF egy flexiós mozgás a nyaki régió felső részén, az áll enyhe visszahúzásával.
Az is ismert, hogy a szuprahyoid izmok aktiválódnak a CCF-ben.
Kimutatták, hogy a nyelés CCF-helyzetben kevésbé szuprahyoid izomaktiváció mellett történik.
A hatékony és biztonságos nyelés érdekében a nyaki régiónak megfelelő beállítást, testtartást és stabilizálást kell biztosítania.
A nyaki régió testtartási változásai és a nyálcsont helyzetének megváltozása a gravitáció, az oropharyngealis struktúrák és az izomhossz-feszültség kapcsolat változását idézi elő, ezáltal megváltoztatja a nyelési funkció dinamikáját.
Ezért a nyaki régiót nem lehet elkülöníteni a nyelési funkciótól.
Mivel azonban a nyaki régióra választandó gyakorlatok fókusza eltérő, a lehetséges hatások is eltérőek lehetnek.
A nyaki régió mechanikájának fejlesztését célzó craniocervicalis hajlító gyakorlatok nyelése során aktiválódó felületes és mélyizmok aktivációjáról a szakirodalomban nem találhatók tanulmányok, különös tekintettel a mély nyakhajlítókra.
A tanulmány célja a craniocervicalis flexiós tréning (CCF) hatásának vizsgálata a nyelési struktúrákra egészséges egyénekben.
Legalább 50 olyan személyt vonnak be a vizsgálatba, akik megfelelnek a Zonguldak Bülent Ecevit Egyetem felvételi kritériumainak, akiket egyenlő arányban osztanak fel csoportokra randomizálással.
Miután a vizsgálatban részt vevő személyek elolvasták és elfogadták a beleegyező nyilatkozatot, először a következő értékeléseket alkalmazzuk.
A kiértékelések a demográfiai adatlap kitöltésével kezdődnek, a nyaki régió normál ízületi mozgástartománya, a nyaki régió izomereje, a nyaki régió testtartásának elemzése, a craniocervicalis hajlítási teszt, a mély nyaki hajlítóizmok aktivitási pontszáma és teljesítményértéke, a szuprahyoid izmok értékelése felületes EMG-vel értékelési módszer, vízivási teszt A nyelési funkció értékelése a következővel történik: A felmérések 25-30 percet vesznek igénybe.
A kezdeti értékelések után a résztvevőket zárt borítékos módszerrel randomizálják, és gyakorlati csoportra és kontrollcsoportra osztják.
A szakirodalom szerint 20 alkalommal KSF képzést kap a tanulócsoport 4 hétig.
Ebben az időszakban nem történik beavatkozás a kontrollcsoportba.
A gyakorlatok befejezése után ugyanazt az értékelést meg kell ismételni mindkét csoportnál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Central
-
Zonguldak, Central, Pulyka, 67000
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb és önkéntes.
- A Mini-Mental teszt pontszáma legalább 24
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményében nyaki trauma, nyaki porckorongsérv és osteoarthritis szerepel
- Ha a kórelőzményében további olyan betegségek szerepelnek, amelyek megzavarják az értékelést és a fizikai aktivitást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A szakirodalom szerint 20 alkalommal KSF képzést kap a tanulócsoport 4 hétig.
|
Egy Pressure Biofeedback eszközt fognak használni a CCF edzésen, hogy növeljék a tudatosságot és a kívánt izomra összpontosítsanak.
Miután a személyt horoghelyzetbe hozták, a túlnyomásos biofeedback eszközt középső helyzetbe kell helyezni a craniocervicalis és a nyakcsigolyák közé, vagy vízszintesen úgy, hogy a fülcimpa és az áll közötti kiemelkedést eltávolítsák.
Normál 20 Hgmm nyomásra van felfújva, hogy biztosítsa a felület-hosszirányú érintkezést.
A résztvevőket megtanítják a helyes craniocervicalis hajlítási mozgásra anélkül, hogy először megdolgoznák a felületes izmokat.
Ezután a pácienst megkérjük, hogy a szemével kissé a mellkasi üreg felé nézzen.
A gyakorlatok során 20 Hgmm-től kezdve és 2 Hgmm-rel növelve elérjük a kívánt 30 Hgmm-es szintet.
Minden szinten a mozgást 10 másodpercig folytatjuk, 3-5 másodpercig pihenünk, 10 ismétlés szükséges.
Ha ugyanazt a szintet 10 másodpercig és 10 ismétlésig tartjuk, a következő szint sikeres.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak beavatkozást a vizsgálat során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szuprahyoid izmok felületi elektromiográfiás mérései
Időkeret: 4 hónap
|
A gyakorlati objektív adatokat szolgáltató yEMG, amely közvetlenül az érintett izmoktól elektromos aktiválási információkat szolgáltat, méri az izomzat aktiválódásának alakulását a standard tevékenység (10 ml víz elfogyasztása) során végzendő maximális akaratlagos izometrikus összehúzódások során.
A résztvevőknél alkalmazott EMG-mérés munkaidőn kívül történik, oly módon, hogy az ne zavarja a betegek rutinszerű működését.
Az EMG-ben használandó elektródákról a kutatók gondoskodnak.
Ezt az értékelést az edzésprogram kezdete előtt és az edzésprogram végén, a 4. hét végén alkalmazzák.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyaki régió normál ízületi mozgástartományának értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
A nyaki régió mozgási tartományát (flexió, extenzió, jobb és bal oldali flexió, jobbra és balra rotáció) a szakirodalom szerint a goniométer értékeli, a beteg megfelelő helyzetbe helyezésével, csendes és nyugodt helyzetben. környezet.
A mérést 3-szor megismétlik, és az átlagértékeket veszik.
|
4 hónap
|
A nyaki régió izomerejének értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
A nyaki flexiót, a nyaki extenziót, a nyaki jobb és bal oldalirányú flexiót, a nyaki jobb és bal rotációt kézi izomteszttel értékeljük úgy, hogy a pácienst megfelelő környezetben helyezzük el.
|
4 hónap
|
Nyaki testtartás elemzése
Időkeret: 4 hónap
|
Elülső és oldalsó nyaki testtartási elemzést végeznek.
Az elülső tartáselemzés során az áll és a szupraszternális gödör kapcsolatának megfelelő jobbra vagy balra való eltérést, valamint mindkét váll magasságkülönbségét az elülső pillantással értékeljük.
Az oldalsó testtartás elemzésénél a vállak előre vagy hátra eltéréssel történő kinyújtását és visszahúzódását a vállízületi csúcs-fülcsont és az oldalsó tekintet viszonya alapján értékeljük.
|
4 hónap
|
Craniocervicalis hajlítási teszt (CCFT)
Időkeret: 4 hónap
|
a fel nem fújt nyomásérzékelőt (Stabilizer, Chattanooga, USA) a fülcimpa kiálló része és az áll közé helyezzük, és felfújjuk a kezdeti 20 Hgmm nyomásra.
Ez egy szabványos nyomás, amely elegendő a nyak és a vizsgálandó felület közötti rés kitöltéséhez, de nem növeli a lordózist.
A műszer visszajelzést és útmutatást ad a páciensnek a teszteléshez szükséges öt fázis elvégzéséhez.
A mozgást enyhén és lassan végezzük, mintha a fejét bólogatnák (mintha igent mondanánk).
A CSFT-t a mély nyakhajlítók aktiválódásának és állóképességének tesztelésére fogják használni, 2 Hgmm-ről 20 Hgmm-ről 30 Hgmm-re progresszív lépésekben, izometrikus összehúzódások fenntartásával progresszív nyomás mellett.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arzucan Toksal, Phd Candidate, Zonguldak Bulent Ecevit University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Kilinc HE, Unver B. Effects of Craniocervical Flexion on Suprahyoid and Sternocleidomastoid Muscle Activation in Different Exercises. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1851-1857. doi: 10.1007/s00455-022-10453-1. Epub 2022 Apr 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZonguldakBulentEcevitU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlócsoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve