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健康な個人の舌骨上筋に対する頭頸部屈曲トレーニングの効果の調査

2023年10月30日 更新者:ARZUCAN TOKSAL、Zonguldak Bulent Ecevit University
飲み込む;これは、複雑で動的な感覚運動プロセスであり、口腔、咽頭、食道領域の両側に位置する 30 以上の筋肉が関与し、連続的かつ協調的な動きの結果として、口から摂取した食物を胃に安全に届けます。 頸部領域は、咽頭を介して口腔と食道構造の間のブリッジとして機能し、喉頭と上気道をホストし、安全な嚥下に重要な役割を果たし、安定化と安定化に寄与するため、嚥下機能の点で重要です。その構造の筋肉のおかげで姿勢を維持します。 頭蓋頸部屈曲 (CCF) は、環椎後頭関節および C1-2 などの上部頸部セグメントで発生します。 SCM や前斜角筋などの表在筋は頸部屈曲で収縮しますが、主に一次頸部安定筋である長頸筋や頭蓋などの深部筋は CCF で活性化されます。 CCF は、顎のわずかな収縮を伴う頸部上部の屈曲として感じられる動きです。 舌骨上筋が CCF で活性化されることも知られています。 CCF 姿勢での嚥下は、舌骨上筋の活性化が少ない場合に発生することが示されています。 頸部は、効果的かつ安全に飲み込むために、適切な位置合わせ、姿勢、および安定性を提供する必要があります。 頸部の姿勢の変化、および舌骨の位置の変化は、重力、口腔咽頭構造、および筋肉の長さと張力の関係に変化を引き起こし、それによって嚥下機能のダイナミクスを変化させます。 したがって、頸部を嚥下機能と切り離して考えることはできません。 ただし、頸部のために選択されるエクササイズの焦点は異なり、発生する可能性のある効果も異なる場合があります。 特に深い頸部屈筋に焦点を当てて頸部の力学を改善することを目的とした、頭蓋頸部屈曲トレーニング演習の嚥下中に活性化される表層および深部の筋肉の活性化に関する研究は文献にありません。 この研究の目的は、健康な個人の嚥下関連構造に対する頭蓋頸部屈曲トレーニング (CCF) の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

飲み込む;これは、複雑で動的な感覚運動プロセスであり、口腔、咽頭、および食道領域の両側に位置する 30 以上の筋肉が関与し、連続的かつ協調的な動きの結果として、口から摂取した食物を胃に安全に送達します。 頸部は、咽頭を介して口と食道構造の間のブリッジとして機能し、喉頭と上気道を含み、安全な嚥下に重要な役割を果たし、安定化に寄与するため、嚥下機能の点で重要です。 構造内の筋肉のおかげで姿勢を維持します。 頭蓋頸部屈曲 (CCF) は、環椎後頭関節および C1-2 などの上部頸部セグメントで発生します。 頸椎屈曲では、SCM や前斜角筋などの表層の筋肉が収縮しますが、CCF では、主に頸椎安定筋である長江や頭蓋などの深部の筋肉が活性化されます。 CCF は、顎のわずかな収縮を伴う頸部上部の屈曲として感じられる動きです。 舌骨上筋が CCF で活性化されることも知られています。 CCF スタンスでの嚥下は、舌骨上筋の活性化が少ない場合に発生することが示されています。 効果的かつ安全に飲み込むために、頸部は適切な位置合わせ、姿勢、および安定性を提供する必要があります。 頸部の姿勢の変化と舌骨の位置の変化は、重力、口腔咽頭構造、および筋肉の長さと張力の関係に変化を引き起こし、それによって嚥下機能のダイナミクスを変化させます。 したがって、頸部を嚥下機能と切り離して考えることはできません。 ただし、頸部のために選択されるエクササイズの焦点が異なるため、考えられる効果も異なる場合があります。 特に深い頸部屈筋に焦点を当てることにより、頸部の力学を改善することを目的とした、頭蓋頸部屈曲トレーニング演習の嚥下中に活性化される表層および深部の筋肉の活性化に関する研究は文献にありません。 この研究の目的は、健常者の嚥下構造に対する頭蓋頸部屈曲トレーニング (CCF) の効果を調査することです。 Zonguldak Bülent Ecevit 大学の選択基準を満たす少なくとも 50 人が研究に含まれ、無作為化によってグループに均等に分割されます。 研究に含まれる個人がインフォームド コンセント フォームを読み、同意した後、次の評価が最初に適用されます。 評価は、人口統計データフォームへの記入、頸部領域の正常な関節可動域、頸部領域の筋力、頸部領域の姿勢分析、頭頸部屈曲テスト、深部頸部屈筋の活動スコアとパフォーマンス値、表在筋電図による舌骨上筋の評価から始まります評価方法、飲水テスト 嚥下機能の評価を行います 評価には25〜30分かかります。 初期評価の後、参加者は閉包法によって無作為に割り付けられ、運動群と対照群に分けられます。 文献に記載されているように、KSF トレーニングの 20 セッションが 4 週間にわたってスタディ グループに提供されます。 この期間中、対照群への介入は行われません。 演習セッションが完了した後、同じ評価が両方のグループに対して繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central
      • Zonguldak、Central、七面鳥、67000
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、ボランティアであること。
  • ミニメンタルテストのスコアが24以上

除外基準:

  • 頸椎外傷、頸椎椎間板ヘルニア、変形性関節症の病歴がある
  • 評価と身体活動を妨げる追加の病気の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:演習グループ
文献に記載されているように、KSF トレーニングの 20 セッションが 4 週間にわたってスタディ グループに提供されます。
意識を高め、目的の筋肉に集中するために、圧力バイオフィードバック デバイスが CCF トレーニングで使用されます。 人をフック位置に持ってきた後、加圧されたバイオフィードバック装置を頭頸椎と頸椎の間の中間位置または水平に配置して、耳たぶとあごの間の突起を取り除きます。 表面と縦方向の接触を確実にするために、標準の 20 mmHg まで膨張させます。 参加者は、最初に表面的な筋肉を動かすことなく、正しい頭頸部屈曲運動を教えられます。 次に、患者は胸腔をわずかに目で見るように求められます。 エクササイズ中、20 mmHg から開始して 2 mmHg ずつ増加すると、望ましいレベルの 30 mmHg に到達します。 各レベルで、動きは10秒間続けられ、3〜5秒間休憩します.10回の繰り返しが必要です。 同じレベルを 10 秒間 10 回維持すると、次のレベルに合格します。
介入なし:対照群
対照群の参加者は、研究全体を通して介入を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌骨上筋の表面筋電図測定
時間枠:4ヶ月
実用的な客観的データを提供し、関連する筋肉から直接電気的活性化情報を提供する yEMG は、標準的な活動 (10 ml の水を飲む) 中に行われる最大随意等尺性収縮中の筋肉の活性化の発達を測定します。 参加者に適用される EMG 測定は、通常の患者の機能を妨げない方法で勤務時間外に行われます。 EMG で使用される電極は、研究者によってカバーされます。 この評価は、運動プログラムの開始前と、4 週目の終わりの運動プログラムの終了時に適用されます。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸部の正常な関節可動域の評価
時間枠:4ヶ月
頸部の可動域 (屈曲、伸展、左右の側方屈曲、左右の回転) は、文献に示されているように、患者を静かで落ち着いた適切な位置に配置することにより、ゴニオメーターによって評価されます。環境。 測定は 3 回繰り返され、平均値が取得されます。
4ヶ月
頸部筋力の評価
時間枠:4ヶ月
頸部の屈曲、頸部の伸展、頸部の左右の側方屈曲、頸部の左右の回旋は、適切な環境で患者に適切な位置を与えることにより、手動筋力テストによって評価されます。
4ヶ月
頸椎の​​姿勢分析
時間枠:4ヶ月
前方および外側の頸椎姿勢分析が行われます。 前方姿勢解析では、顎と胸骨上窩の関係による左右へのずれや、両肩の高低差を前方注視で評価します。 側方姿勢解析では、側方注視による肩関節頂点-耳介関係から、前方または後方への偏位に伴う肩の出縮を評価します。
4ヶ月
頭蓋頸部屈曲テスト (CCFT)
時間枠:4ヶ月
膨張していない圧力センサー (Stabilizer、Chattanooga、USA) を耳たぶの突起と顎の間に配置し、20 mmHg の初期圧力まで膨張させます。 これは、首とテストする表面の間のギャップを埋めるのに十分な標準的な圧力ですが、前弯を増加させません。 この装置は、テストに必要な 5 つのフェーズを実行するためのフィードバックとガイダンスを患者に提供します。 動作は、頭をうなずくように(はいと言うかのように)軽くゆっくりと行います。 CSFT は、漸進的な圧力で等尺性収縮を維持しながら、20 mmHg から 30 mmHg まで 2 mmHg ずつ段階的に増加させて首の深部屈筋の活性化と持久力をテストするために使用されます。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Arzucan Toksal, Phd Candidate、Zonguldak Bulent Ecevit University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (実際)

2023年2月20日

研究の完了 (実際)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月21日

最初の投稿 (実際)

2023年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZonguldakBulentEcevitU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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