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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05782803
Enquête sur l'effet de l'entraînement à la flexion craniocervicale sur les muscles suprahyoïdiens chez des personnes en bonne santé
30 octobre 2023 mis à jour par: ARZUCAN TOKSAL, Zonguldak Bulent Ecevit University
Avaler; Il s'agit d'un processus sensori-moteur complexe et dynamique impliquant plus de 30 muscles situés bilatéralement dans les régions orale, pharyngienne et œsophagienne et impliquant l'acheminement en toute sécurité des aliments prélevés de la bouche à l'estomac à la suite de mouvements séquentiels et coordonnés.
La région cervicale est importante en termes de fonction de déglutition, car elle agit comme un pont entre les structures orale et œsophagienne à travers le pharynx, héberge le larynx et les voies respiratoires supérieures, qui jouent un rôle important dans la déglutition sûre, et contribue à la stabilisation et à la maintien de la posture grâce aux muscles de sa structure.
La flexion craniocervicale (CCF) se produit au niveau de l'articulation atlantooccipitale et des segments cervicaux supérieurs tels que C1-2.
Alors que les muscles superficiels tels que le SCM et les muscles scalènes antérieurs se contractent en flexion cervicale, les muscles profonds tels que le longus colli et le capitis, qui sont principalement des muscles stabilisateurs cervicaux primaires, sont activés dans le CCF.
Le CCF est un mouvement ressenti comme une flexion dans la partie supérieure de la région cervicale avec une légère rétraction du menton.
On sait également que les muscles suprahyoïdiens sont activés dans le CCF.
Il a été démontré que la déglutition dans la posture CCF se produit avec moins d'activation des muscles suprahyoïdiens.
La région cervicale doit fournir un alignement, une posture et une stabilisation appropriés pour une déglutition efficace et sûre.
Les changements posturaux dans la région cervicale et les changements de position de l'os hyoïde provoquent des changements dans la gravité, les structures oropharyngées et la relation longueur-tension musculaire, modifiant ainsi la dynamique de la fonction de déglutition.
Par conséquent, il n'est pas possible de considérer la région cervicale séparément de la fonction de déglutition.
Cependant, l'orientation des exercices à choisir pour la région cervicale est différente et les effets susceptibles de se produire peuvent également être différents.
Il n'existe pas d'étude dans la littérature sur l'activation des muscles superficiels et profonds activés lors de la déglutition des exercices d'entraînement de la flexion craniocervicale, qui visent à améliorer la mécanique de la région cervicale en s'intéressant notamment aux fléchisseurs cervicaux profonds.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement à la flexion craniocervicale (CCF) sur les structures liées à la déglutition chez des individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avaler; Il s'agit d'un processus sensori-moteur complexe et dynamique impliquant plus de 30 muscles situés bilatéralement dans les régions orale, pharyngienne et œsophagienne, et impliquant l'acheminement en toute sécurité des aliments pris de la bouche à l'estomac à la suite de mouvements séquentiels et coordonnés.
La région cervicale est importante en termes de fonction de déglutition car elle agit comme un pont entre les structures de la bouche et de l'œsophage à travers le pharynx, contient le larynx et les voies respiratoires supérieures, qui jouent un rôle important dans la déglutition sûre et contribue à la stabilisation.
Maintenir la posture grâce aux muscles dans leur structure.
La flexion craniocervicale (CCF) se produit au niveau de l'articulation atlantooccipitale et des segments cervicaux supérieurs tels que C1-2.
En flexion cervicale, les muscles superficiels tels que le SCM et les muscles scalènes antérieurs se contractent, tandis que dans le CCF, ce sont principalement les muscles profonds tels que le longus colli et le capitis, qui sont les principaux muscles stabilisateurs cervicaux, qui sont activés.
Le CCF est un mouvement ressenti comme une flexion dans la partie supérieure de la région cervicale avec une légère rétraction du menton.
On sait également que les muscles suprahyoïdiens sont activés dans le CCF.
Il a été démontré que la déglutition dans la position CCF se produit avec moins d'activation des muscles suprahyoïdiens.
Pour une déglutition efficace et sûre, la région cervicale doit fournir un alignement, une posture et une stabilisation appropriés.
Les changements de posture dans la région cervicale et les changements de position de l'os hyoïde provoquent des changements dans la gravité, les structures oropharyngées et la relation longueur-tension musculaire, modifiant ainsi la dynamique de la fonction de déglutition.
Par conséquent, il n'est pas possible de considérer la région cervicale séparément de la fonction de déglutition.
Cependant, comme l'orientation des exercices à choisir pour la région cervicale est différente, les effets possibles peuvent également être différents.
Il n'existe pas d'études dans la littérature sur l'activation des muscles superficiels et profonds activés lors de la déglutition des exercices d'entraînement de la flexion craniocervicale, qui visent à améliorer la mécanique de la région cervicale, notamment en se concentrant sur les fléchisseurs cervicaux profonds.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement en flexion craniocervicale (CCF) sur les structures de déglutition chez des individus en bonne santé.
Au moins 50 personnes répondant aux critères d'inclusion de l'Université Zonguldak Bülent Ecevit seront incluses dans l'étude et seront également réparties en groupes par randomisation.
Une fois que les personnes incluses dans l'étude ont lu et accepté le formulaire de consentement éclairé, les évaluations suivantes seront appliquées en premier.
Les évaluations commencent par remplir le formulaire de données démographiques, l'amplitude de mouvement articulaire normale de la région cervicale, la force musculaire de la région cervicale, l'analyse de la posture de la région cervicale, le test de flexion craniocervical, le score d'activité et la valeur de performance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds, l'évaluation des muscles suprahyoïdiens par EMG superficiel. méthode d'évaluation, test de consommation d'eau L'évaluation de la fonction de déglutition se fera avec Les évaluations prendront 25 à 30 minutes.
Après les évaluations initiales, les participants seront randomisés par la méthode de l'enveloppe fermée et divisés en groupe d'exercice et groupe de contrôle.
Comme indiqué dans la littérature, 20 sessions de formation KSF seront données au groupe d'étude pendant 4 semaines.
Aucune intervention ne sera faite auprès du groupe témoin durant cette période.
Une fois les séances d'exercices terminées, les mêmes évaluations seront répétées pour les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Central
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Zonguldak, Central, Turquie, 67000
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 18 ans et faire du bénévolat.
- Avoir un score au test Mini-Mental de 24 et plus
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de traumatisme cervical, de hernie discale cervicale et d'arthrose
- Avoir des antécédents de maladie supplémentaire qui interfère avec les évaluations et l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Comme indiqué dans la littérature, 20 sessions de formation KSF seront données au groupe d'étude pendant 4 semaines.
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Un dispositif de biofeedback de pression sera utilisé dans la formation CCF pour accroître la sensibilisation et se concentrer sur le muscle souhaité.
Une fois la personne amenée en position crochet, le dispositif de biofeedback sous pression sera placé en position médiane entre les vertèbres craniocervicales et cervicales ou horizontalement afin que la saillie entre le lobe de l'oreille et le menton soit supprimée.
Il est gonflé à un standard de 20 mmHg pour assurer un contact surface-longitudinal.
Les participants apprennent le bon mouvement de flexion craniocervicale sans travailler d'abord les muscles superficiels.
Le patient est ensuite invité à regarder avec ses yeux légèrement vers la cavité thoracique.
Pendant les exercices, à partir de 20 mmHg et en augmentant de 2 mmHg, le niveau souhaité de 30 mmHg sera atteint.
À chaque niveau, le mouvement se poursuit pendant 10 secondes, se repose pendant 3 à 5 secondes, 10 répétitions sont nécessaires.
Si le même niveau est maintenu pendant 10 secondes et 10 répétitions, le niveau suivant est passé.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront pas d'intervention tout au long de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures électromyographiques de surface des muscles suprahyoïdiens
Délai: 4 mois
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yEMG, qui fournit des données objectives pratiques et fournit des informations d'activation électrique directement à partir des muscles concernés, mesurera le développement de l'activation dans les muscles lors des contractions isométriques volontaires maximales à effectuer lors d'une activité standard (boire 10 ml d'eau).
La mesure EMG à appliquer aux participants sera effectuée en dehors des heures de travail de manière à ne pas perturber le fonctionnement de routine du patient.
Les électrodes à utiliser en EMG seront couvertes par les chercheurs.
Cette évaluation sera appliquée avant le début du programme d'exercices et à la fin du programme d'exercices à la fin de la 4ème semaine.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude articulaire normale de la région cervicale
Délai: 4 mois
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L'amplitude de mouvement de la région cervicale (flexion, extension, flexion latérale droite et gauche, rotation droite et gauche) sera évaluée par le goniomètre, comme indiqué dans la littérature, en plaçant le patient dans une position adaptée dans un endroit calme et calme environnement.
La mesure sera répétée 3 fois et les valeurs moyennes seront prises.
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4 mois
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Évaluation de la force musculaire de la région cervicale
Délai: 4 mois
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La flexion cervicale, l'extension cervicale, la flexion latérale cervicale droite et gauche, la rotation cervicale droite et gauche seront évaluées par test musculaire manuel, en donnant au patient une position appropriée dans un environnement approprié.
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4 mois
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Analyse de la posture cervicale
Délai: 4 mois
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Une analyse posturale cervicale antérieure et latérale sera effectuée.
Dans l'analyse de la posture antérieure, la déviation vers la droite ou vers la gauche selon la relation entre le menton et la fosse suprasternale et la différence de hauteur des deux épaules sera évaluée avec le regard antérieur.
Dans l'analyse de la posture latérale, la protraction et la rétraction des épaules avec déviation vers l'avant ou vers l'arrière seront évaluées en fonction de la relation sommet-oreillette de l'articulation de l'épaule avec le regard latéral.
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4 mois
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Test de flexion craniocervicale (CCFT)
Délai: 4 mois
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le capteur de pression non gonflé (Stabilisateur, Chattanooga, USA) est placé entre la projection du lobe de l'oreille et le menton et gonflé à la pression initiale de 20 mmHg.
Il s'agit d'une pression standard suffisante pour combler l'espace entre le cou et la surface à tester, mais qui n'augmentera pas la lordose.
L'instrument fournit une rétroaction et des conseils au patient pour effectuer les cinq phases requises pour le test.
Le mouvement se fait légèrement et lentement comme pour hocher la tête (comme pour dire oui).
Le CSFT sera utilisé pour tester l'activation et l'endurance des fléchisseurs profonds du cou par incréments progressifs de 2 mmHg de 20 mmHg à 30 mmHg, en maintenant des contractions isométriques à des pressions progressives.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzucan Toksal, Phd Candidate, Zonguldak Bulent Ecevit University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Kilinc HE, Unver B. Effects of Craniocervical Flexion on Suprahyoid and Sternocleidomastoid Muscle Activation in Different Exercises. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1851-1857. doi: 10.1007/s00455-022-10453-1. Epub 2022 Apr 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
24 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZonguldakBulentEcevitU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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