- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05783544
A. Lumbricoidesin vaikutus keuhkojen aspergilloosin kehitykseen
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan
A. Lumbricoidesin rooli keuhkojen aspergilloosin kehittymisessä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
Askariaasin esiintyvyys keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on samanaikainen keuhkoaspergilloosi ja ilman sitä, sekä kontrolliryhmissä määritetään.
Arvioidakseen askaridoosin vaikutusta keuhkoaspergilloosin kehittymiseen keuhkoahtaumatautipotilailla tutkitaan potilaiden sytokiinitilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdurakhim Dr Toychiev, PhD
- Puhelinnumero: +998901358977
- Sähköposti: abdurahim1988@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Svetlana Dr Osipova, PhD
- Puhelinnumero: +998712774008
- Sähköposti: svetosip7@mail.ru
Opiskelupaikat
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
- Rekrytointi
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilaat
- COPD-potilaat, joilla on aspergilloosi
- COPD-potilaat, joilla on askariaasi
- COPD-potilaat, joilla on sekainfektio
- Terveet yksilöt (kontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
- COPD-potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia
- COPD-potilaat, joilla on onkologisia sairauksia
- COPD-potilaat, joilla on muita samanaikaisia infektioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tervettä valvontaa
|
Seerumin interleukiini-1B-taso havaitaan
Seerumin interleukiini-4-taso havaitaan
Seerumin interleukiini-4-taso havaitaan
Seerumin tuumorinekroositekijän taso - a havaitaan
Seerumin interferoni-gamma-taso havaitaan
|
|
Active Comparator: Keuhkoahtaumapotilaat, joilla ei ole muita sairauksia
|
Seerumin interleukiini-1B-taso havaitaan
Seerumin interleukiini-4-taso havaitaan
Seerumin interleukiini-4-taso havaitaan
Seerumin tuumorinekroositekijän taso - a havaitaan
Seerumin interferoni-gamma-taso havaitaan
|
|
Active Comparator: Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on krooninen keuhkoaspergilloosi
|
Seerumin interleukiini-1B-taso havaitaan
Seerumin interleukiini-4-taso havaitaan
Seerumin interleukiini-4-taso havaitaan
Seerumin tuumorinekroositekijän taso - a havaitaan
Seerumin interferoni-gamma-taso havaitaan
|
|
Active Comparator: COPD-potilaat, joilla on askariaasi
|
Seerumin interleukiini-1B-taso havaitaan
Seerumin interleukiini-4-taso havaitaan
Seerumin interleukiini-4-taso havaitaan
Seerumin tuumorinekroositekijän taso - a havaitaan
Seerumin interferoni-gamma-taso havaitaan
|
|
Active Comparator: Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on krooninen keuhkojen aspergilloosi ja askariaasi
|
Seerumin interleukiini-1B-taso havaitaan
Seerumin interleukiini-4-taso havaitaan
Seerumin interleukiini-4-taso havaitaan
Seerumin tuumorinekroositekijän taso - a havaitaan
Seerumin interferoni-gamma-taso havaitaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin interleukiini-1B-tasot COPD-potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Seerumin interleukiini-1B-tasot (pg/ml) mitataan keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla ei ole samanaikaista infektiota, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on keuhkoaspergilloosi, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on askariaasi, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on askariaasi ja keuhkojen aspergilloosi, sekä terveiltä henkilöiltä.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Seerumin interleukiini-4-tasot COPD-potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Seerumin interleukiini-4-tasot (pg/ml) mitataan keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla ei ole samanaikaista infektiota, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on keuhkoaspergilloosi, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on askariaasi, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on askariaasi ja keuhkojen aspergilloosi, sekä terveiltä henkilöiltä.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Seerumin interleukiini-6-tasot COPD-potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Seerumin interleukiini-6-tasot (pg/ml) mitataan keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla ei ole samanaikaista infektiota, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on keuhkoaspergilloosi, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on askariaasi, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on askariaasi ja keuhkojen aspergilloosi, sekä terveiltä henkilöiltä.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Seerumin tuumorinekroositekijä-a:n tasot COPD-potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Seerumin tuumorinekroositekijä-a (pg/ml) -tasot mitataan keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla ei ole samanaikaista infektiota, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on keuhkoaspergilloosi, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on askariaasi, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on askariaasi ja keuhkojen aspergilloosi, sekä terveiltä henkilöiltä.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Seerumin interferoni-gamma-tasot COPD-potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Seerumin interferoni-gamma-tasot (pg/ml) mitataan keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla ei ole samanaikaista infektiota, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on keuhkoaspergilloosi, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on askariaasi, keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on askariaasi ja keuhkojen aspergilloosi, sekä terveiltä henkilöiltä.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Sytokiinistatuksen ja kroonisen keuhkojen aspergiloosin esiintymisasteen välinen korrelaatio keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on tai ei ole askariaasi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Korrelaatio seerumin interleukiini-1B-, interleukiini-4-, interleukiini-6-, tuumorinekroositekijä-a- ja interferoni-y-tasojen välillä kroonisen keuhkoaspergiloosin esiintymistiheyden kanssa keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on askariaasi ja ilman sitä.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askariaasitartunnan määrä COPD-potilaiden ja kontrollien keskuudessa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Arvioidaan askariaasitartunnan esiintymistiheys keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on keuhkoaspergilloosia tai ei, sekä terveillä henkilöillä.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- Keuhkosairaudet, sieni
- Aspergilloosi
- Keuhkojen aspergilloosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Adjuvantit, immunologiset
- Interferonit
- Interferoni-gamma
- Interleukiini-4
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01032023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .