- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05783544
Einfluss von A. Lumbricoides auf die Entwicklung einer pulmonalen Aspergillose
27. Juli 2023 aktualisiert von: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan
Rolle von A. Lumbricoides bei der Entwicklung von pulmonaler Aspergillose bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Die Prävalenz von Askariasis bei COPD-Patienten mit und ohne begleitende pulmonale Aspergillose und bei Kontrollpersonen wird bestimmt.
Um den Einfluss der Ascaridose auf die Entwicklung einer pulmonalen Aspergillose bei COPD-Patienten zu beurteilen, wird der Zytokinstatus der Patienten untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdurakhim Dr Toychiev, PhD
- Telefonnummer: +998901358977
- E-Mail: abdurahim1988@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Svetlana Dr Osipova, PhD
- Telefonnummer: +998712774008
- E-Mail: svetosip7@mail.ru
Studienorte
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Usbekistan, 100133
- Rekrutierung
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten
- COPD-Patienten mit Aspergillose
- COPD-Patienten mit Askariasis
- COPD-Patienten mit Mischinfektion
- Gesunde Personen (Kontrollen)
Ausschlusskriterien:
- COPD-Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen
- COPD-Patienten mit onkologischen Erkrankungen
- COPD-Patienten mit anderen Co-Infektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: gesunde Kontrolle
|
Der Serum-Interleukin-1B-Spiegel wird bestimmt
Der Serum-Interleukin-4-Spiegel wird bestimmt
Der Serum-Interleukin-4-Spiegel wird bestimmt
Spiegel des Serum-Tumornekrosefaktors - a wird nachgewiesen
Der Serum-Interferon-Gamma-Spiegel wird bestimmt
|
Aktiver Komparator: COPD-Patienten ohne Begleiterkrankungen
|
Der Serum-Interleukin-1B-Spiegel wird bestimmt
Der Serum-Interleukin-4-Spiegel wird bestimmt
Der Serum-Interleukin-4-Spiegel wird bestimmt
Spiegel des Serum-Tumornekrosefaktors - a wird nachgewiesen
Der Serum-Interferon-Gamma-Spiegel wird bestimmt
|
Aktiver Komparator: COPD-Patienten mit chronischer pulmonaler Aspergillose
|
Der Serum-Interleukin-1B-Spiegel wird bestimmt
Der Serum-Interleukin-4-Spiegel wird bestimmt
Der Serum-Interleukin-4-Spiegel wird bestimmt
Spiegel des Serum-Tumornekrosefaktors - a wird nachgewiesen
Der Serum-Interferon-Gamma-Spiegel wird bestimmt
|
Aktiver Komparator: COPD-Patienten mit Askariasis
|
Der Serum-Interleukin-1B-Spiegel wird bestimmt
Der Serum-Interleukin-4-Spiegel wird bestimmt
Der Serum-Interleukin-4-Spiegel wird bestimmt
Spiegel des Serum-Tumornekrosefaktors - a wird nachgewiesen
Der Serum-Interferon-Gamma-Spiegel wird bestimmt
|
Aktiver Komparator: COPD-Patienten mit chronischer pulmonaler Aspergillose und Askariasis
|
Der Serum-Interleukin-1B-Spiegel wird bestimmt
Der Serum-Interleukin-4-Spiegel wird bestimmt
Der Serum-Interleukin-4-Spiegel wird bestimmt
Spiegel des Serum-Tumornekrosefaktors - a wird nachgewiesen
Der Serum-Interferon-Gamma-Spiegel wird bestimmt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Serum-Interleukin-1B-Spiegel bei COPD-Patienten und Kontrollen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Serum-Interleukin-1B-Spiegel (pg/ml) werden bei COPD-Patienten ohne begleitende Infektion, COPD-Patienten mit pulmonaler Aspergillose, COPD-Patienten mit Ascariasis, COPD-Patienten mit Ascariasis und pulmonaler Aspergillose sowie gesunden Personen gemessen.
|
bis zu 12 Monate
|
Serum-Interleukin-4-Spiegel bei COPD-Patienten und Kontrollen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Serum-Interleukin-4-Spiegel (pg/ml) werden bei COPD-Patienten ohne begleitende Infektion, COPD-Patienten mit pulmonaler Aspergillose, COPD-Patienten mit Ascariasis, COPD-Patienten mit Ascariasis und pulmonaler Aspergillose sowie gesunden Personen gemessen.
|
bis zu 12 Monate
|
Serum-Interleukin-6-Spiegel bei COPD-Patienten und Kontrollen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Serum-Interleukin-6-Spiegel (pg/ml) werden bei COPD-Patienten ohne begleitende Infektion, COPD-Patienten mit pulmonaler Aspergillose, COPD-Patienten mit Ascariasis, COPD-Patienten mit Ascariasis und pulmonaler Aspergillose sowie gesunden Personen gemessen.
|
bis zu 12 Monate
|
Serum-Tumor-Nekrose-Faktor-a-Spiegel bei COPD-Patienten und Kontrollen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Serum-Tumornekrosefaktor-a (pg/ml)-Spiegel werden bei COPD-Patienten ohne begleitende Infektion, COPD-Patienten mit pulmonaler Aspergillose, COPD-Patienten mit Ascariasis, COPD-Patienten mit Ascariasis und pulmonaler Aspergillose sowie gesunden Personen gemessen.
|
bis zu 12 Monate
|
Serum-Interferon-Gamma-Spiegel bei COPD-Patienten und Kontrollen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Serum-Interferon-Gamma (pg/ml)-Spiegel werden bei COPD-Patienten ohne begleitende Infektion, COPD-Patienten mit pulmonaler Aspergillose, COPD-Patienten mit Ascariasis, COPD-Patienten mit Ascariasis und pulmonaler Aspergillose sowie gesunden Personen gemessen.
|
bis zu 12 Monate
|
Korrelation zwischen dem Zytokinstatus und der Häufigkeitsrate der chronischen pulmonalen Aspergilose bei COPD-Patienten mit und ohne Ascariasis
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Die Korrelation zwischen Serumspiegeln von Interleukin-1B, Interleukin-4, Interleukin-6, Tumornekrosefaktor-a und Interferon-y mit der Häufigkeitsrate der chronischen pulmonalen Aspergillose bei COPD-Patienten mit und ohne Askariasis wird bewertet.
|
bis zu 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rate des Ascariasis-Befalls bei COPD-Patienten und Kontrollen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Die Häufigkeit des Ascariasis-Befalls bei COPD-Patienten mit und ohne pulmonaler Aspergillose sowie bei Gesunden wird erhoben.
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Mykosen
- Lungenerkrankungen, Pilz
- Aspergillose
- Pulmonale Aspergillose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Immunologische Faktoren
- Adjuvantien, Immunologische
- Interferone
- Interferon-gamma
- Interleukin-4
Andere Studien-ID-Nummern
- 01032023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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