- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05783544
Impact van A. Lumbricoides op de ontwikkeling van pulmonale aspergillose
27 juli 2023 bijgewerkt door: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan
De rol van A. Lumbricoides bij de ontwikkeling van pulmonale aspergillose bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
De prevalentie van ascariasis bij COPD-patiënten met en zonder bijkomende pulmonale aspergillose en bij controles zal worden bepaald.
Om de invloed van ascaridose op het ontstaan van pulmonale aspergillose bij COPD-patiënten te beoordelen, zal de cytokinestatus van patiënten worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdurakhim Dr Toychiev, PhD
- Telefoonnummer: +998901358977
- E-mail: abdurahim1988@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Svetlana Dr Osipova, PhD
- Telefoonnummer: +998712774008
- E-mail: svetosip7@mail.ru
Studie Locaties
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Oezbekistan, 100133
- Werving
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten
- COPD-patiënten met aspergillose
- COPD-patiënten met ascariasis
- COPD-patiënten met een mix-infectie
- Gezonde individuen (controles)
Uitsluitingscriteria:
- COPD-patiënten met andere auto-immuunziekten
- COPD-patiënten met oncologische aandoeningen
- COPD-patiënten met andere co-infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: gezonde controle
|
Niveau van serum interleukine-1B zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interleukine-4 zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interleukine-4 zal worden gedetecteerd
Niveau van serumtumornecrosefactor - a zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interferon-gamma zal worden gedetecteerd
|
Actieve vergelijker: COPD-patiënten zonder comorbiditeit
|
Niveau van serum interleukine-1B zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interleukine-4 zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interleukine-4 zal worden gedetecteerd
Niveau van serumtumornecrosefactor - a zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interferon-gamma zal worden gedetecteerd
|
Actieve vergelijker: COPD-patiënten met chronische pulmonale aspergillose
|
Niveau van serum interleukine-1B zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interleukine-4 zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interleukine-4 zal worden gedetecteerd
Niveau van serumtumornecrosefactor - a zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interferon-gamma zal worden gedetecteerd
|
Actieve vergelijker: COPD-patiënten met ascariasis
|
Niveau van serum interleukine-1B zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interleukine-4 zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interleukine-4 zal worden gedetecteerd
Niveau van serumtumornecrosefactor - a zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interferon-gamma zal worden gedetecteerd
|
Actieve vergelijker: COPD-patiënten met chronische pulmonale aspergillose en ascariasis
|
Niveau van serum interleukine-1B zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interleukine-4 zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interleukine-4 zal worden gedetecteerd
Niveau van serumtumornecrosefactor - a zal worden gedetecteerd
Niveau van serum interferon-gamma zal worden gedetecteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serum interleukine-1B-spiegels bij COPD-patiënten en controles
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Serum interleukine-1B (pg/mL) niveaus zullen worden gemeten bij COPD-patiënten zonder bijkomende infectie, COPD-patiënten met pulmonale aspergillose, COPD-patiënten met ascariasis, COPD-patiënten met ascariasis en pulmonale aspergillose, en gezonde personen.
|
tot 12 maanden
|
Serum interleukine-4-spiegels bij COPD-patiënten en controles
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Serum interleukine-4 (pg/ml) niveaus zullen worden gemeten bij COPD-patiënten zonder bijkomende infectie, COPD-patiënten met pulmonale aspergillose, COPD-patiënten met ascariasis, COPD-patiënten met ascariasis en pulmonale aspergillose, en gezonde individuen.
|
tot 12 maanden
|
Serum interleukine-6-spiegels bij COPD-patiënten en controles
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Serum interleukine-6 (pg/mL) niveaus zullen worden gemeten bij COPD-patiënten zonder bijkomende infectie, COPD-patiënten met pulmonale aspergillose, COPD-patiënten met ascariasis, COPD-patiënten met ascariasis en pulmonale aspergillose, en gezonde personen.
|
tot 12 maanden
|
Serumtumornecrosefactor-a-waarden bij COPD-patiënten en controles
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Serumtumornecrosefactor-a (pg/ml)-waarden zullen worden gemeten bij COPD-patiënten zonder bijkomende infectie, COPD-patiënten met pulmonale aspergillose, COPD-patiënten met ascariasis, COPD-patiënten met ascariasis en pulmonale aspergillose, en gezonde personen.
|
tot 12 maanden
|
Serum interferon-gamma-waarden bij COPD-patiënten en controles
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Serum interferon-gamma (pg/ml) niveaus zullen worden gemeten bij COPD-patiënten zonder bijkomende infectie, COPD-patiënten met pulmonale aspergillose, COPD-patiënten met ascariasis, COPD-patiënten met ascariasis en pulmonale aspergillose, en gezonde personen.
|
tot 12 maanden
|
Correlatie tussen cytokinestatus met chronische pulmonale aspergilosis insidence rate bij COPD-patiënten met en zonder ascariasis
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
De correlatie tussen serum interleukine-1B, interleukine-4, interleukine-6, tumornecrosefactor-a en interferon-y niveaus met chronische pulmonale aspergilosis insidence rate bij COPD-patiënten met en zonder ascariasis zal worden beoordeeld.
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid van ascariasisbesmetting bij COPD-patiënten en controles
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
De frequentie van ascariasisbesmetting bij COPD-patiënten met en zonder pulmonale aspergillose, evenals bij gezonde personen, zal worden beoordeeld.
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bacteriële infecties en mycosen
- Mycosen
- Longziekten, schimmel
- Aspergillose
- Pulmonale Aspergillose
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Adjuvantia, immunologisch
- Interferonen
- Interferon-gamma
- Interleukine-4
Andere studie-ID-nummers
- 01032023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interleukine-1B
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOnbekend
-
Orpha LabsVoltooidBiotinidase-deficiëntie
-
United States Naval Medical Center, San DiegoCEL-SCI CorporationBeëindigd
-
Benitec Biopharma, Inc.WervingOculofaryngeale spierdystrofieVerenigde Staten
-
Seno Medical Instruments Inc.GeschorstBorstkankerVerenigde Staten
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdVoltooidEssentiële hypertensie | Primaire hypercholesterolemieKorea, republiek van
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerende Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom | Refractaire Mycosis Fungoides en Sezary Syndroom | Stadium IB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIA Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIB Mycosis Fungoides en Sezary-syndroom AJCC v7 | Stadium IIIA... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFriedreich's Ataxia Research Alliance; Vidara Therapeutics Research LtdVoltooid
-
Kexing Biopharm Co., Ltd.The Third Hospital of Changsha; Guoxin Pharmaceutical Technology (Beijing) Co... en andere medewerkersVoltooidGezonde deelnemersChina