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Impacto do A. Lumbricoides no Desenvolvimento da Aspergilose Pulmonar

27 de julho de 2023 atualizado por: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Papel do A. Lumbricoides no Desenvolvimento da Aspergilose Pulmonar em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

A prevalência de ascaridíase em pacientes com DPOC com e sem aspergilose pulmonar concomitante e em controles será determinada. Para avaliar a influência da ascaridose no desenvolvimento de aspergilose pulmonar em pacientes com DPOC, o status de citocinas dos pacientes será estudado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Svetlana Dr Osipova, PhD
  • Número de telefone: +998712774008
  • E-mail: svetosip7@mail.ru

Locais de estudo

  • Uzbequistão
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbequistão, 100133
        • Recrutamento
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com DPOC
  • Pacientes com DPOC com aspergilose
  • Pacientes com DPOC com ascaridíase
  • Pacientes com DPOC com infecção mista
  • Indivíduos saudáveis ​​(controles)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com DPOC com outras doenças autoimunes
  • Pacientes com DPOC com doenças oncológicas
  • Pacientes com DPOC com outras coinfecções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: controle saudável
Teste de diagnostico: Interleucina-1B
O nível de interleucina-1B sérica será detectado
Teste de diagnostico: Interleucina-4
O nível de interleucina-4 sérica será detectado
Teste de diagnostico: Interleucina-6
O nível de interleucina-4 sérica será detectado
Teste de diagnostico: fator de necrose tumoral - um
Nível de fator de necrose tumoral sérico - a será detectado
Teste de diagnostico: interferon-gama
O nível de interferon-gama sérico será detectado
Comparador Ativo: Pacientes com DPOC sem comorbidades
Teste de diagnostico: Interleucina-1B
O nível de interleucina-1B sérica será detectado
Teste de diagnostico: Interleucina-4
O nível de interleucina-4 sérica será detectado
Teste de diagnostico: Interleucina-6
O nível de interleucina-4 sérica será detectado
Teste de diagnostico: fator de necrose tumoral - um
Nível de fator de necrose tumoral sérico - a será detectado
Teste de diagnostico: interferon-gama
O nível de interferon-gama sérico será detectado
Comparador Ativo: Pacientes com DPOC com aspergilose pulmonar crônica
Teste de diagnostico: Interleucina-1B
O nível de interleucina-1B sérica será detectado
Teste de diagnostico: Interleucina-4
O nível de interleucina-4 sérica será detectado
Teste de diagnostico: Interleucina-6
O nível de interleucina-4 sérica será detectado
Teste de diagnostico: fator de necrose tumoral - um
Nível de fator de necrose tumoral sérico - a será detectado
Teste de diagnostico: interferon-gama
O nível de interferon-gama sérico será detectado
Comparador Ativo: Pacientes com DPOC com ascaridíase
Teste de diagnostico: Interleucina-1B
O nível de interleucina-1B sérica será detectado
Teste de diagnostico: Interleucina-4
O nível de interleucina-4 sérica será detectado
Teste de diagnostico: Interleucina-6
O nível de interleucina-4 sérica será detectado
Teste de diagnostico: fator de necrose tumoral - um
Nível de fator de necrose tumoral sérico - a será detectado
Teste de diagnostico: interferon-gama
O nível de interferon-gama sérico será detectado
Comparador Ativo: Pacientes com DPOC com aspergilose pulmonar crônica e ascaridíase
Teste de diagnostico: Interleucina-1B
O nível de interleucina-1B sérica será detectado
Teste de diagnostico: Interleucina-4
O nível de interleucina-4 sérica será detectado
Teste de diagnostico: Interleucina-6
O nível de interleucina-4 sérica será detectado
Teste de diagnostico: fator de necrose tumoral - um
Nível de fator de necrose tumoral sérico - a será detectado
Teste de diagnostico: interferon-gama
O nível de interferon-gama sérico será detectado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de interleucina-1B em pacientes com DPOC e controles
Prazo: até 12 meses
Os níveis séricos de interleucina-1B (pg/mL) serão medidos em pacientes com DPOC sem infecção concomitante, pacientes com DPOC com aspergilose pulmonar, pacientes com DPOC com ascaridíase, pacientes com DPOC com ascaridíase e aspergilose pulmonar e indivíduos saudáveis.
até 12 meses
Níveis séricos de interleucina-4 em pacientes com DPOC e controles
Prazo: até 12 meses
Os níveis séricos de interleucina-4 (pg/mL) serão medidos em pacientes com DPOC sem infecção concomitante, pacientes com DPOC com aspergilose pulmonar, pacientes com DPOC com ascaridíase, pacientes com DPOC com ascaridíase e aspergilose pulmonar e indivíduos saudáveis.
até 12 meses
Níveis séricos de interleucina-6 em pacientes com DPOC e controles
Prazo: até 12 meses
Os níveis séricos de interleucina-6 (pg/mL) serão medidos em pacientes com DPOC sem infecção concomitante, pacientes com DPOC com aspergilose pulmonar, pacientes com DPOC com ascaridíase, pacientes com DPOC com ascaridíase e aspergilose pulmonar e indivíduos saudáveis.
até 12 meses
Níveis séricos de fator de necrose tumoral-a em pacientes com DPOC e controles
Prazo: até 12 meses
Os níveis séricos de fator de necrose tumoral-a (pg/mL) serão medidos em pacientes com DPOC sem infecção concomitante, pacientes com DPOC com aspergilose pulmonar, pacientes com DPOC com ascaridíase, pacientes com DPOC com ascaridíase e aspergilose pulmonar e indivíduos saudáveis.
até 12 meses
Níveis séricos de interferon-gama em pacientes e controles com DPOC
Prazo: até 12 meses
Os níveis séricos de interferon-gama (pg/mL) serão medidos em pacientes com DPOC sem infecção concomitante, pacientes com DPOC com aspergilose pulmonar, pacientes com DPOC com ascaridíase, pacientes com DPOC com ascaridíase e aspergilose pulmonar e indivíduos saudáveis.
até 12 meses
Correlação entre o status de citocinas e a taxa de prevalência de aspergilose pulmonar crônica em pacientes com DPOC com e sem ascaridíase
Prazo: até 12 meses
Será avaliada a correlação entre os níveis séricos de interleucina-1B, interleucina-4, interleucina-6, fator de necrose tumoral-a e interferon-y com a taxa de prevalência de aspergilose pulmonar crônica em pacientes com DPOC com e sem ascaridíase.
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infestação por ascaridíase entre pacientes com DPOC e controles
Prazo: até 12 meses
Será avaliada a frequência de infestação por ascaridíase em pacientes com DPOC com e sem aspergilose pulmonar, bem como em indivíduos saudáveis.
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01032023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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