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Impatto di A. Lumbricoides sullo sviluppo dell'aspergillosi polmonare

27 luglio 2023 aggiornato da: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Ruolo di A. Lumbricoides nello sviluppo dell'aspergillosi polmonare nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Verrà determinata la prevalenza dell'ascariasi nei pazienti con BPCO con e senza concomitante aspergillosi polmonare e nei controlli. Per valutare l'influenza dell'ascaridosi sullo sviluppo dell'aspergillosi polmonare nei pazienti con BPCO sarà studiato lo stato delle citochine dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Svetlana Dr Osipova, PhD
  • Numero di telefono: +998712774008
  • Email: svetosip7@mail.ru

Luoghi di studio

  • Uzbekistan
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
        • Reclutamento
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO
  • Pazienti con BPCO con aspergillosi
  • Pazienti con BPCO con ascariasis
  • Pazienti con BPCO con infezione mista
  • Individui sani (controlli)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con BPCO con altre malattie autoimmuni
  • Pazienti con BPCO con malattie oncologiche
  • Pazienti con BPCO con altre co-infezioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sano controllo
Test diagnostico: Interleuchina-1B
Verrà rilevato il livello di interleuchina-1B sierica
Test diagnostico: Interleuchina-4
Verrà rilevato il livello di interleuchina-4 sierica
Test diagnostico: Interleuchina-6
Verrà rilevato il livello di interleuchina-4 sierica
Test diagnostico: fattore di necrosi tumorale - a
Verrà rilevato il livello del fattore di necrosi tumorale nel siero - a
Test diagnostico: interferone gamma
Verrà rilevato il livello di interferon-gamma sierico
Comparatore attivo: Pazienti con BPCO senza comorbidità
Test diagnostico: Interleuchina-1B
Verrà rilevato il livello di interleuchina-1B sierica
Test diagnostico: Interleuchina-4
Verrà rilevato il livello di interleuchina-4 sierica
Test diagnostico: Interleuchina-6
Verrà rilevato il livello di interleuchina-4 sierica
Test diagnostico: fattore di necrosi tumorale - a
Verrà rilevato il livello del fattore di necrosi tumorale nel siero - a
Test diagnostico: interferone gamma
Verrà rilevato il livello di interferon-gamma sierico
Comparatore attivo: Pazienti con BPCO con aspergillosi polmonare cronica
Test diagnostico: Interleuchina-1B
Verrà rilevato il livello di interleuchina-1B sierica
Test diagnostico: Interleuchina-4
Verrà rilevato il livello di interleuchina-4 sierica
Test diagnostico: Interleuchina-6
Verrà rilevato il livello di interleuchina-4 sierica
Test diagnostico: fattore di necrosi tumorale - a
Verrà rilevato il livello del fattore di necrosi tumorale nel siero - a
Test diagnostico: interferone gamma
Verrà rilevato il livello di interferon-gamma sierico
Comparatore attivo: Pazienti con BPCO con ascariasis
Test diagnostico: Interleuchina-1B
Verrà rilevato il livello di interleuchina-1B sierica
Test diagnostico: Interleuchina-4
Verrà rilevato il livello di interleuchina-4 sierica
Test diagnostico: Interleuchina-6
Verrà rilevato il livello di interleuchina-4 sierica
Test diagnostico: fattore di necrosi tumorale - a
Verrà rilevato il livello del fattore di necrosi tumorale nel siero - a
Test diagnostico: interferone gamma
Verrà rilevato il livello di interferon-gamma sierico
Comparatore attivo: Pazienti con BPCO con aspergillosi polmonare cronica e ascariasis
Test diagnostico: Interleuchina-1B
Verrà rilevato il livello di interleuchina-1B sierica
Test diagnostico: Interleuchina-4
Verrà rilevato il livello di interleuchina-4 sierica
Test diagnostico: Interleuchina-6
Verrà rilevato il livello di interleuchina-4 sierica
Test diagnostico: fattore di necrosi tumorale - a
Verrà rilevato il livello del fattore di necrosi tumorale nel siero - a
Test diagnostico: interferone gamma
Verrà rilevato il livello di interferon-gamma sierico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di interleuchina-1B nei pazienti con BPCO e nei controlli
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
I livelli sierici di interleuchina-1B (pg/mL) saranno misurati in pazienti con BPCO senza infezione concomitante, pazienti con BPCO con aspergillosi polmonare, pazienti con BPCO con ascariasis, pazienti con BPCO con ascariasis e aspergillosi polmonare e individui sani.
fino a 12 mesi
Livelli sierici di interleuchina-4 nei pazienti con BPCO e nei controlli
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
I livelli sierici di interleuchina-4 (pg/mL) saranno misurati in pazienti con BPCO senza infezione concomitante, pazienti con BPCO con aspergillosi polmonare, pazienti con BPCO con ascariasis, pazienti con BPCO con ascariasis e aspergillosi polmonare e individui sani.
fino a 12 mesi
Livelli sierici di interleuchina-6 nei pazienti con BPCO e nei controlli
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
I livelli sierici di interleuchina-6 (pg/mL) saranno misurati in pazienti con BPCO senza infezione concomitante, pazienti con BPCO con aspergillosi polmonare, pazienti con BPCO con ascariasis, pazienti con BPCO con ascariasis e aspergillosi polmonare e individui sani.
fino a 12 mesi
Livelli sierici del fattore di necrosi tumorale a nei pazienti con BPCO e nei controlli
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
I livelli sierici del fattore di necrosi tumorale a (pg/mL) saranno misurati in pazienti con BPCO senza infezione concomitante, pazienti con BPCO con aspergillosi polmonare, pazienti con BPCO con ascariasis, pazienti con BPCO con ascariasis e aspergillosi polmonare e individui sani.
fino a 12 mesi
Livelli sierici di interferone-gamma nei pazienti con BPCO e nei controlli
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
I livelli sierici di interferone-gamma (pg/mL) saranno misurati in pazienti con BPCO senza infezione concomitante, pazienti con BPCO con aspergillosi polmonare, pazienti con BPCO con ascariasis, pazienti con BPCO con ascariasis e aspergillosi polmonare e individui sani.
fino a 12 mesi
Correlazione tra lo stato delle citochine e il tasso di insidence dell'aspergilosi polmonare cronica nei pazienti con BPCO con e senza ascariasis
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Verrà valutata la correlazione tra i livelli sierici di interleuchina-1B, interleuchina-4, interleuchina-6, fattore di necrosi tumorale-a e interferone-y con il tasso di insidence dell'aspergilosi polmonare cronica nei pazienti con BPCO con e senza ascariasis.
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infestazione da ascariasi tra pazienti con BPCO e controlli
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Verrà valutata la frequenza dell'infestazione da ascariasi tra i pazienti con BPCO con e senza aspergillosi polmonare, così come tra gli individui sani.
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01032023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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