- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05783544
Az A. Lumbricoides hatása a pulmonalis aspergillosis fejlődésére
2023. július 27. frissítette: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan
A. Lumbricoides szerepe a tüdő aspergillózis kialakulásában krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Meg kell határozni az ascariasis prevalenciáját COPD-s betegekben, akiknek egyidejű pulmonális aspergillózisa van, vagy anélkül, valamint a kontrollokban.
Az ascaridosis COPD-s betegeknél a pulmonalis aspergillosis kialakulására gyakorolt hatásának felmérésére a betegek citokinállapotát vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdurakhim Dr Toychiev, PhD
- Telefonszám: +998901358977
- E-mail: abdurahim1988@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Svetlana Dr Osipova, PhD
- Telefonszám: +998712774008
- E-mail: svetosip7@mail.ru
Tanulmányi helyek
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Üzbegisztán, 100133
- Toborzás
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek
- Aspergillosisban szenvedő COPD-s betegek
- Ascariasisban szenvedő COPD-s betegek
- COPD-s betegek kevert fertőzésben
- Egészséges egyének (kontroll)
Kizárási kritériumok:
- Más autoimmun betegségben szenvedő COPD-s betegek
- Onkológiai betegségben szenvedő COPD-s betegek
- COPD-s betegek egyéb társfertőzésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: egészséges kontroll
|
A szérum interleukin-1B szintje kimutatható
A szérum interleukin-4 szintje kimutatható
A szérum interleukin-4 szintje kimutatható
A szérum tumornekrózis faktor szintje - a kimutatásra kerül
A szérum interferon-gamma szintje kimutatható
|
Aktív összehasonlító: COPD-s betegek társbetegség nélkül
|
A szérum interleukin-1B szintje kimutatható
A szérum interleukin-4 szintje kimutatható
A szérum interleukin-4 szintje kimutatható
A szérum tumornekrózis faktor szintje - a kimutatásra kerül
A szérum interferon-gamma szintje kimutatható
|
Aktív összehasonlító: Krónikus pulmonalis aspergillosisban szenvedő COPD-s betegek
|
A szérum interleukin-1B szintje kimutatható
A szérum interleukin-4 szintje kimutatható
A szérum interleukin-4 szintje kimutatható
A szérum tumornekrózis faktor szintje - a kimutatásra kerül
A szérum interferon-gamma szintje kimutatható
|
Aktív összehasonlító: Ascariasisban szenvedő COPD-s betegek
|
A szérum interleukin-1B szintje kimutatható
A szérum interleukin-4 szintje kimutatható
A szérum interleukin-4 szintje kimutatható
A szérum tumornekrózis faktor szintje - a kimutatásra kerül
A szérum interferon-gamma szintje kimutatható
|
Aktív összehasonlító: Krónikus pulmonalis aspergillosisban és ascariasisban szenvedő COPD-s betegek
|
A szérum interleukin-1B szintje kimutatható
A szérum interleukin-4 szintje kimutatható
A szérum interleukin-4 szintje kimutatható
A szérum tumornekrózis faktor szintje - a kimutatásra kerül
A szérum interferon-gamma szintje kimutatható
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szérum interleukin-1B szint COPD-s betegekben és kontrollokban
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum interleukin-1B (pg/ml) szintjét COPD-s betegeknél, egyidejű fertőzésben nem szenvedő betegeknél, pulmonalis aspergillosisban szenvedő COPD-s betegeknél, ascariasisban szenvedő COPD-s betegeknél, ascariasisban és pulmonalis aspergillosisban szenvedő COPD-s betegeknél, valamint egészséges egyéneknél mérik.
|
12 hónapig
|
Szérum interleukin-4 szint COPD-s betegekben és kontrollokban
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum interleukin-4 (pg/ml) szintjét COPD-s betegeknél, egyidejű fertőzés nélkül, pulmonalis aspergillosisban szenvedő COPD-s betegeknél, ascariasisban szenvedő COPD-s betegeknél, ascariasisban és pulmonalis aspergillosisban szenvedő COPD-s betegeknél, valamint egészséges egyéneknél mérik.
|
12 hónapig
|
Szérum interleukin-6 szint COPD-s betegekben és kontrollokban
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum interleukin-6 (pg/ml) szintjét COPD-s betegeknél, egyidejű fertőzés nélkül, pulmonalis aspergillosisban szenvedő COPD-s betegeknél, ascariasisban szenvedő COPD-s betegeknél, ascariasisban és pulmonalis aspergillosisban szenvedő COPD-s betegeknél, valamint egészséges egyéneknél mérik.
|
12 hónapig
|
A szérum tumornekrózis faktor-a szintje COPD-s betegekben és kontrollokban
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum tumornekrózis faktor-a (pg/ml) szintjét mérni fogják a COPD-s betegek egyidejű fertőzés nélkül, a COPD-s betegek pulmonalis aspergillosisban, a COPD-s betegek ascariasisban, a COPD-s betegek ascariasisban és pulmonalis aspergillosisban, valamint egészséges egyénekben.
|
12 hónapig
|
Szérum interferon-gamma szint COPD-s betegekben és kontrollokban
Időkeret: 12 hónapig
|
A szérum interferon-gamma (pg/mL) szintjét a COPD-s betegek egyidejű fertőzés nélkül, a tüdőaspergillózisban szenvedő COPD-s betegek, az ascariasisban szenvedő COPD-s betegek, az ascariasisban és a pulmonalis aspergillosisban szenvedő COPD-s betegek és egészséges egyének esetében mérik.
|
12 hónapig
|
A citokin státusz és a krónikus pulmonalis aspergilosis előfordulási aránya közötti összefüggés ascariasisban szenvedő és anélküli COPD-s betegekben
Időkeret: 12 hónapig
|
Felmérik a szérum interleukin-1B, interleukin-4, interleukin-6, tumor nekrózis faktor-a és interferon-y szintjei közötti összefüggést a krónikus pulmonalis aspergilosis előfordulási arányával az ascariasisban szenvedő és anélküli COPD-s betegekben.
|
12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ascariasis fertőzés aránya a COPD-s betegek és a kontrollok körében
Időkeret: 12 hónapig
|
Felmérik az ascariasis fertőzés gyakoriságát pulmonalis aspergillosisban szenvedő és nem szenvedő COPD-s betegek, valamint egészséges egyének körében.
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Mikózisok
- Tüdőbetegségek, gombás
- Aspergillosis
- Pulmonalis aspergillosis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Adjuvánsok, immunológiai
- Interferonok
- Interferon-gamma
- Interleukin-4
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01032023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus tüdő aspergillózis
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncVisszavontAspergillosis/vér | Aspergillosis/invazívEgyesült Államok
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiBefejezveAllergiás bronchopulmonális aspergillózisEgyesült Államok, Magyarország, Bulgária, Franciaország, Németország, Japán, Hollandia, Lengyelország, Románia, Egyesült Királyság
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...BefejezveAllergiás bronchopulmonális aspergillózisIndia
-
Zambon SpABefejezveAllergiás bronchopulmonális aspergillózisEgyesült Királyság
-
Pulmatrix Inc.MegszűntAllergiás bronchopulmonális aspergillózisEgyesült Államok, Ausztrália, Egyesült Királyság, India, Lengyelország
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...BefejezveAllergiás bronchopulmonális aspergillózisIndia
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...BefejezveAllergiás bronchopulmonális aspergillózisIndia
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásAllergiás bronchopulmonális aspergillózis
Klinikai vizsgálatok a Interleukin-1B
-
Benitec Biopharma, Inc.ToborzásOculopharyngealis izomdisztrófiaEgyesült Államok
-
Seno Medical Instruments Inc.FelfüggesztettMellrákEgyesült Államok
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdBefejezveEsszenciális hipertónia | Elsődleges hiperkoleszterinémiaKoreai Köztársaság
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő Mycosis Fungoides és Sezary-szindróma | Refrakter Mycosis Fungoides és Sezary-szindróma | IB stádiumú Mycosis Fungoides és Sezary-szindróma AJCC v7 | Stage IIA Mycosis Fungoides és Sezary-szindróma AJCC v7 | IIB stádiumú Mycosis Fungoides és Sezary-szindróma AJCC v7 | Stage IIIA Mycosis... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFriedreich's Ataxia Research Alliance; Vidara Therapeutics Research LtdBefejezve
-
Nantes University HospitalAktív, nem toborzóKritikusan beteg betegekFranciaország, Spanyolország, Görögország
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Southern Illinois UniversityBefejezveKarcinómaEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCMegszűntKarcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok