Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv A. Lumbricoides na rozvoj plicní aspergilózy

27. července 2023 aktualizováno: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Role A. Lumbricoides ve vývoji plicní aspergilózy u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Bude stanovena prevalence askariózy u pacientů s CHOPN se současnou plicní aspergilózou a bez ní au kontrol. K posouzení vlivu ascaridózy na rozvoj plicní aspergilózy u pacientů s CHOPN bude studován cytokinový stav pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Svetlana Dr Osipova, PhD
  • Telefonní číslo: +998712774008
  • E-mail: svetosip7@mail.ru

Studijní místa

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistán, 100133
        • Nábor
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s CHOPN
  • Pacienti s CHOPN s aspergilózou
  • Pacienti s CHOPN s askariózou
  • Pacienti s CHOPN se smíšenou infekcí
  • Zdraví jedinci (kontroly)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CHOPN s jinými autoimunitními onemocněními
  • Pacienti s CHOPN s onkologickým onemocněním
  • Pacienti s CHOPN s jinými koinfekcemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravá kontrola
Bude detekována hladina sérového interleukinu-1B
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového tumor nekrotizujícího faktoru - a
Bude detekována hladina sérového interferonu-gama
Aktivní komparátor: Pacienti s CHOPN bez jakýchkoliv komorbidit
Bude detekována hladina sérového interleukinu-1B
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového tumor nekrotizujícího faktoru - a
Bude detekována hladina sérového interferonu-gama
Aktivní komparátor: Pacienti s CHOPN s chronickou plicní aspergilózou
Bude detekována hladina sérového interleukinu-1B
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového tumor nekrotizujícího faktoru - a
Bude detekována hladina sérového interferonu-gama
Aktivní komparátor: Pacienti s CHOPN s askariózou
Bude detekována hladina sérového interleukinu-1B
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového tumor nekrotizujícího faktoru - a
Bude detekována hladina sérového interferonu-gama
Aktivní komparátor: Pacienti s CHOPN s chronickou plicní aspergilózou a ascariázou
Bude detekována hladina sérového interleukinu-1B
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového tumor nekrotizujícího faktoru - a
Bude detekována hladina sérového interferonu-gama

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny interleukinu-1B v séru u pacientů s CHOPN a kontrol
Časové okno: až 12 měsíců
Hladiny sérového interleukinu-1B (pg/ml) budou měřeny u pacientů s CHOPN bez souběžné infekce, pacientů s CHOPN s plicní aspergilózou, pacientů s CHOPN s askariózou, pacientů s CHOPN s ascariázou a plicní aspergilózou a zdravých jedinců.
až 12 měsíců
Hladiny interleukinu-4 v séru u pacientů s CHOPN a kontrol
Časové okno: až 12 měsíců
Hladiny sérového interleukinu-4 (pg/ml) budou měřeny u pacientů s CHOPN bez souběžné infekce, pacientů s CHOPN s plicní aspergilózou, pacientů s CHOPN s askariózou, pacientů s CHOPN s ascariázou a plicní aspergilózou a zdravých jedinců.
až 12 měsíců
Hladiny interleukinu-6 v séru u pacientů s CHOPN a kontrol
Časové okno: až 12 měsíců
Hladiny interleukinu-6 v séru (pg/ml) budou měřeny u pacientů s CHOPN bez souběžné infekce, pacientů s CHOPN s plicní aspergilózou, pacientů s CHOPN s askariózou, pacientů s CHOPN s ascariázou a plicní aspergilózou a zdravých jedinců.
až 12 měsíců
Hladiny sérového tumor nekrotizujícího faktoru-a u pacientů s CHOPN a kontrol
Časové okno: až 12 měsíců
Hladiny sérového tumor nekrotizujícího faktoru-a (pg/ml) budou měřeny u pacientů s CHOPN bez souběžné infekce, pacientů s CHOPN s plicní aspergilózou, pacientů s CHOPN s askariózou, pacientů s CHOPN s ascariázou a plicní aspergilózou a zdravých jedinců.
až 12 měsíců
Hladiny interferonu-gama v séru u pacientů s CHOPN a kontrol
Časové okno: až 12 měsíců
Hladiny sérového interferonu-gama (pg/ml) budou měřeny u pacientů s CHOPN bez souběžné infekce, pacientů s CHOPN s plicní aspergilózou, pacientů s CHOPN s askariózou, pacientů s CHOPN s ascariázou a plicní aspergilózou a zdravých jedinců.
až 12 měsíců
Korelace mezi stavem cytokinů a mírou výskytu chronické plicní aspergilózy u pacientů s CHOPN s ascariázou a bez ní
Časové okno: až 12 měsíců
Bude hodnocena korelace mezi sérovým interleukinem-1B, interleukinem-4, interleukinem-6, tumor nekrotizujícím faktorem-a a hladinami interferonu-y s výskytem chronické plicní aspergilózy u pacientů s CHOPN s ascariázou a bez ní.
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra napadení askariózou mezi pacienty s CHOPN a kontrolami
Časové okno: až 12 měsíců
Bude hodnocena frekvence napadení askariózou u pacientů s CHOPN s plicní aspergilózou a bez ní, stejně jako u zdravých jedinců.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interleukin-1B

Předplatit