- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05783544
Vliv A. Lumbricoides na rozvoj plicní aspergilózy
27. července 2023 aktualizováno: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan
Role A. Lumbricoides ve vývoji plicní aspergilózy u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Bude stanovena prevalence askariózy u pacientů s CHOPN se současnou plicní aspergilózou a bez ní au kontrol.
K posouzení vlivu ascaridózy na rozvoj plicní aspergilózy u pacientů s CHOPN bude studován cytokinový stav pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdurakhim Dr Toychiev, PhD
- Telefonní číslo: +998901358977
- E-mail: abdurahim1988@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Svetlana Dr Osipova, PhD
- Telefonní číslo: +998712774008
- E-mail: svetosip7@mail.ru
Studijní místa
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Uzbekistán, 100133
- Nábor
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s CHOPN
- Pacienti s CHOPN s aspergilózou
- Pacienti s CHOPN s askariózou
- Pacienti s CHOPN se smíšenou infekcí
- Zdraví jedinci (kontroly)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s CHOPN s jinými autoimunitními onemocněními
- Pacienti s CHOPN s onkologickým onemocněním
- Pacienti s CHOPN s jinými koinfekcemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: zdravá kontrola
|
Bude detekována hladina sérového interleukinu-1B
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového tumor nekrotizujícího faktoru - a
Bude detekována hladina sérového interferonu-gama
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s CHOPN bez jakýchkoliv komorbidit
|
Bude detekována hladina sérového interleukinu-1B
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového tumor nekrotizujícího faktoru - a
Bude detekována hladina sérového interferonu-gama
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s CHOPN s chronickou plicní aspergilózou
|
Bude detekována hladina sérového interleukinu-1B
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového tumor nekrotizujícího faktoru - a
Bude detekována hladina sérového interferonu-gama
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s CHOPN s askariózou
|
Bude detekována hladina sérového interleukinu-1B
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového tumor nekrotizujícího faktoru - a
Bude detekována hladina sérového interferonu-gama
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s CHOPN s chronickou plicní aspergilózou a ascariázou
|
Bude detekována hladina sérového interleukinu-1B
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového interleukinu-4
Bude detekována hladina sérového tumor nekrotizujícího faktoru - a
Bude detekována hladina sérového interferonu-gama
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny interleukinu-1B v séru u pacientů s CHOPN a kontrol
Časové okno: až 12 měsíců
|
Hladiny sérového interleukinu-1B (pg/ml) budou měřeny u pacientů s CHOPN bez souběžné infekce, pacientů s CHOPN s plicní aspergilózou, pacientů s CHOPN s askariózou, pacientů s CHOPN s ascariázou a plicní aspergilózou a zdravých jedinců.
|
až 12 měsíců
|
|
Hladiny interleukinu-4 v séru u pacientů s CHOPN a kontrol
Časové okno: až 12 měsíců
|
Hladiny sérového interleukinu-4 (pg/ml) budou měřeny u pacientů s CHOPN bez souběžné infekce, pacientů s CHOPN s plicní aspergilózou, pacientů s CHOPN s askariózou, pacientů s CHOPN s ascariázou a plicní aspergilózou a zdravých jedinců.
|
až 12 měsíců
|
|
Hladiny interleukinu-6 v séru u pacientů s CHOPN a kontrol
Časové okno: až 12 měsíců
|
Hladiny interleukinu-6 v séru (pg/ml) budou měřeny u pacientů s CHOPN bez souběžné infekce, pacientů s CHOPN s plicní aspergilózou, pacientů s CHOPN s askariózou, pacientů s CHOPN s ascariázou a plicní aspergilózou a zdravých jedinců.
|
až 12 měsíců
|
|
Hladiny sérového tumor nekrotizujícího faktoru-a u pacientů s CHOPN a kontrol
Časové okno: až 12 měsíců
|
Hladiny sérového tumor nekrotizujícího faktoru-a (pg/ml) budou měřeny u pacientů s CHOPN bez souběžné infekce, pacientů s CHOPN s plicní aspergilózou, pacientů s CHOPN s askariózou, pacientů s CHOPN s ascariázou a plicní aspergilózou a zdravých jedinců.
|
až 12 měsíců
|
|
Hladiny interferonu-gama v séru u pacientů s CHOPN a kontrol
Časové okno: až 12 měsíců
|
Hladiny sérového interferonu-gama (pg/ml) budou měřeny u pacientů s CHOPN bez souběžné infekce, pacientů s CHOPN s plicní aspergilózou, pacientů s CHOPN s askariózou, pacientů s CHOPN s ascariázou a plicní aspergilózou a zdravých jedinců.
|
až 12 měsíců
|
|
Korelace mezi stavem cytokinů a mírou výskytu chronické plicní aspergilózy u pacientů s CHOPN s ascariázou a bez ní
Časové okno: až 12 měsíců
|
Bude hodnocena korelace mezi sérovým interleukinem-1B, interleukinem-4, interleukinem-6, tumor nekrotizujícím faktorem-a a hladinami interferonu-y s výskytem chronické plicní aspergilózy u pacientů s CHOPN s ascariázou a bez ní.
|
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra napadení askariózou mezi pacienty s CHOPN a kontrolami
Časové okno: až 12 měsíců
|
Bude hodnocena frekvence napadení askariózou u pacientů s CHOPN s plicní aspergilózou a bez ní, stejně jako u zdravých jedinců.
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bakteriální infekce a mykózy
- Mykózy
- Plicní onemocnění, plísňové
- Aspergilóza
- Plicní aspergilóza
- Fyziologické účinky léků
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Adjuvans, Imunologická
- Interferony
- Interferon-gama
- Interleukin-4
Další identifikační čísla studie
- 01032023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interleukin-1B
-
Seno Medical Instruments Inc.PozastavenoRakovina prsuSpojené státy
-
Benitec Biopharma, Inc.NáborOculofaryngeální svalová dystrofieSpojené státy
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdDokončenoEsenciální hypertenze | Primární hypercholesterolémieKorejská republika
-
Sawa Ito, MDAmgen; FDA Office of Orphan Products Development; Evans MDS Discovery Research...NáborAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastické syndromySpojené státy
-
Southern Illinois UniversityDokončenoKarcinomSpojené státy
-
Nantes University HospitalAktivní, ne nábor
-
Kexing Biopharm Co., Ltd.The Third Hospital of Changsha; Guoxin Pharmaceutical Technology (Beijing)... a další spolupracovníciDokončenoZdraví účastníciČína
-
BayerUkončeno
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina ledvinSpojené státy