- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05783544
Влияние A. Lumbricoides на развитие легочного аспергиллеза
27 июля 2023 г. обновлено: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan
Роль A. Lumbricoides в развитии легочного аспергиллеза у больных хронической обструктивной болезнью легких
Будет определена распространенность аскаридоза у пациентов с ХОБЛ с сопутствующим аспергиллезом легких и без него, а также в контрольной группе.
Для оценки влияния аскаридоза на развитие аспергиллеза легких у больных ХОБЛ будет изучен цитокиновый статус больных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdurakhim Dr Toychiev, PhD
- Номер телефона: +998901358977
- Электронная почта: abdurahim1988@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Svetlana Dr Osipova, PhD
- Номер телефона: +998712774008
- Электронная почта: svetosip7@mail.ru
Места учебы
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Узбекистан, 100133
- Рекрутинг
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- больные ХОБЛ
- Больные ХОБЛ с аспергиллезом
- Больные ХОБЛ с аскаридозом
- Больные ХОБЛ с микс-инфекцией
- Здоровые люди (контроль)
Критерий исключения:
- больные ХОБЛ с другими аутоиммунными заболеваниями
- Больные ХОБЛ с онкологическими заболеваниями
- Больные ХОБЛ с другими сопутствующими инфекциями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: здоровый контроль
|
Уровень сывороточного интерлейкина-1B будет обнаружен
Будет определен уровень сывороточного интерлейкина-4
Будет определен уровень сывороточного интерлейкина-4
Уровень фактора некроза опухоли в сыворотке крови - будет определяться
Уровень сывороточного интерферона-гамма будет определяться
|
Активный компаратор: Больные ХОБЛ без сопутствующих заболеваний
|
Уровень сывороточного интерлейкина-1B будет обнаружен
Будет определен уровень сывороточного интерлейкина-4
Будет определен уровень сывороточного интерлейкина-4
Уровень фактора некроза опухоли в сыворотке крови - будет определяться
Уровень сывороточного интерферона-гамма будет определяться
|
Активный компаратор: Больные ХОБЛ с хроническим аспергиллезом легких
|
Уровень сывороточного интерлейкина-1B будет обнаружен
Будет определен уровень сывороточного интерлейкина-4
Будет определен уровень сывороточного интерлейкина-4
Уровень фактора некроза опухоли в сыворотке крови - будет определяться
Уровень сывороточного интерферона-гамма будет определяться
|
Активный компаратор: Больные ХОБЛ с аскаридозом
|
Уровень сывороточного интерлейкина-1B будет обнаружен
Будет определен уровень сывороточного интерлейкина-4
Будет определен уровень сывороточного интерлейкина-4
Уровень фактора некроза опухоли в сыворотке крови - будет определяться
Уровень сывороточного интерферона-гамма будет определяться
|
Активный компаратор: Больные ХОБЛ с хроническим легочным аспергиллезом и аскаридозом
|
Уровень сывороточного интерлейкина-1B будет обнаружен
Будет определен уровень сывороточного интерлейкина-4
Будет определен уровень сывороточного интерлейкина-4
Уровень фактора некроза опухоли в сыворотке крови - будет определяться
Уровень сывороточного интерферона-гамма будет определяться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни интерлейкина-1B в сыворотке у пациентов с ХОБЛ и контрольной группы
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Уровни интерлейкина-1B в сыворотке (пг/мл) будут измерять у пациентов с ХОБЛ без сопутствующей инфекции, у пациентов с ХОБЛ с аспергиллезом легких, у пациентов с ХОБЛ с аскаридозом, у пациентов с ХОБЛ с аскаридозом и аспергиллезом легких и у здоровых людей.
|
до 12 месяцев
|
Уровни интерлейкина-4 в сыворотке у пациентов с ХОБЛ и контрольной группы
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Уровни интерлейкина-4 в сыворотке (пг/мл) будут измерять у пациентов с ХОБЛ без сопутствующей инфекции, у пациентов с ХОБЛ с аспергиллезом легких, у пациентов с ХОБЛ с аскаридозом, у пациентов с ХОБЛ с аскаридозом и аспергиллезом легких и у здоровых лиц.
|
до 12 месяцев
|
Уровни интерлейкина-6 в сыворотке у пациентов с ХОБЛ и контрольной группы
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Уровни интерлейкина-6 в сыворотке (пг/мл) будут измерять у пациентов с ХОБЛ без сопутствующей инфекции, у пациентов с ХОБЛ с аспергиллезом легких, у пациентов с ХОБЛ с аскаридозом, у пациентов с ХОБЛ с аскаридозом и аспергиллезом легких и у здоровых лиц.
|
до 12 месяцев
|
Уровни фактора некроза опухоли-а в сыворотке у пациентов с ХОБЛ и контрольной группы
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Уровни сывороточного фактора некроза опухоли-а (пг/мл) будут измерять у пациентов с ХОБЛ без сопутствующей инфекции, у пациентов с ХОБЛ с аспергиллезом легких, у пациентов с ХОБЛ с аскаридозом, у пациентов с ХОБЛ с аскаридозом и аспергиллезом легких и у здоровых людей.
|
до 12 месяцев
|
Уровни гамма-интерферона в сыворотке у пациентов с ХОБЛ и контрольной группы
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Уровни гамма-интерферона в сыворотке (пг/мл) будут измерять у пациентов с ХОБЛ без сопутствующей инфекции, у пациентов с ХОБЛ с аспергиллезом легких, у пациентов с ХОБЛ с аскаридозом, у пациентов с ХОБЛ с аскаридозом и аспергиллезом легких и у здоровых людей.
|
до 12 месяцев
|
Текст научной работы на тему «Взаимосвязь цитокинового статуса с частотой инвазивности хроническим аспергиллезом легких у больных ХОБЛ с аскаридозом и без него»
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Будет оценена корреляция между сывороточными уровнями интерлейкина-1В, интерлейкина-4, интерлейкина-6, фактора некроза опухоли-а и интерферона-у с частотой инвазивности хронического аспергиллеза легких у больных ХОБЛ с аскаридозом и без него.
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень заражения аскаридозом среди больных ХОБЛ и контрольной группы
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Будет проведена оценка частоты инвазии аскаридозом у больных ХОБЛ с аспергиллезом легких и без него, а также у здоровых лиц.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бактериальные инфекции и микозы
- Микозы
- Заболевания легких, грибковые
- Аспергиллез
- Легочный аспергиллез
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Адъюванты, Иммунологические
- Интерфероны
- Интерферон-гамма
- Интерлейкин-4
Другие идентификационные номера исследования
- 01032023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интерлейкин-1В
-
Benitec Biopharma, Inc.РекрутингОкулофарингеальная мышечная дистрофияСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFriedreich's Ataxia Research Alliance; Vidara Therapeutics Research LtdЗавершенный
-
Nantes University HospitalАктивный, не рекрутирующийКритически больные пациентыФранция, Испания, Греция
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующий грибовидный микоз и синдром Сезари | Рефрактерный грибовидный микоз и синдром Сезари | Стадия IB Грибовидный микоз и синдром Сезари AJCC v7 | Стадия IIA Грибовидный микоз и синдром Сезари AJCC v7 | Стадия IIB Грибовидный микоз и синдром Сезари AJCC v7 | Стадия IIIA Грибовидный... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак почкиСоединенные Штаты
-
Kexing Biopharm Co., Ltd.The Third Hospital of Changsha; Guoxin Pharmaceutical Technology (Beijing) Co., Ltd. и другие соавторыЗавершенныйЗдоровые участникиКитай
-
Janssen Research & Development, LLCПрекращеноКарцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйРассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующийСоединенные Штаты
-
BayerПрекращеноРассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующийФранция
-
BayerЗавершенныйРассеянный склерозПольша