Effekten av A. Lumbricoides på utvikling av lungeaspergillose
27. juli 2023 oppdatert av: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan
A. Lumbricoides rolle i utviklingen av pulmonal aspergillose hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Prevalensen av ascariasis hos KOLS-pasienter med og uten samtidig pulmonal aspergillose og hos kontroller vil bli bestemt.
For å vurdere påvirkningen av ascaridose på utviklingen av pulmonal aspergillose hos KOLS-pasienter vil cytokinstatus hos pasienter bli studert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdurakhim Dr Toychiev, PhD
- Telefonnummer: +998901358977
- E-post: abdurahim1988@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Svetlana Dr Osipova, PhD
- Telefonnummer: +998712774008
- E-post: svetosip7@mail.ru
Studiesteder
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Usbekistan, 100133
- Rekruttering
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter
- KOLS-pasienter med aspergillose
- KOLS-pasienter med ascariasis
- KOLS-pasienter med blandingsinfeksjon
- Friske individer (kontroller)
Ekskluderingskriterier:
- KOLS-pasienter med andre autoimmune sykdommer
- KOLS-pasienter med onkologiske sykdommer
- KOLS-pasienter med andre samtidige infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sunn kontroll
|
Nivå av serum interleukin-1B vil bli påvist
Nivå av serum interleukin-4 vil bli påvist
Nivå av serum interleukin-4 vil bli påvist
Nivå av serumtumornekrosefaktor - a vil bli oppdaget
Nivå av serum interferongamma vil bli oppdaget
|
|
Aktiv komparator: KOLS-pasienter uten noen komorbiditeter
|
Nivå av serum interleukin-1B vil bli påvist
Nivå av serum interleukin-4 vil bli påvist
Nivå av serum interleukin-4 vil bli påvist
Nivå av serumtumornekrosefaktor - a vil bli oppdaget
Nivå av serum interferongamma vil bli oppdaget
|
|
Aktiv komparator: KOLS-pasienter med kronisk pulmonal aspergillose
|
Nivå av serum interleukin-1B vil bli påvist
Nivå av serum interleukin-4 vil bli påvist
Nivå av serum interleukin-4 vil bli påvist
Nivå av serumtumornekrosefaktor - a vil bli oppdaget
Nivå av serum interferongamma vil bli oppdaget
|
|
Aktiv komparator: KOLS-pasienter med ascariasis
|
Nivå av serum interleukin-1B vil bli påvist
Nivå av serum interleukin-4 vil bli påvist
Nivå av serum interleukin-4 vil bli påvist
Nivå av serumtumornekrosefaktor - a vil bli oppdaget
Nivå av serum interferongamma vil bli oppdaget
|
|
Aktiv komparator: KOLS-pasienter med kronisk pulmonal aspergillose og ascariasis
|
Nivå av serum interleukin-1B vil bli påvist
Nivå av serum interleukin-4 vil bli påvist
Nivå av serum interleukin-4 vil bli påvist
Nivå av serumtumornekrosefaktor - a vil bli oppdaget
Nivå av serum interferongamma vil bli oppdaget
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum interleukin-1B-nivåer hos KOLS-pasienter og kontroller
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Serum interleukin-1B (pg/mL) nivåer vil bli målt hos KOLS-pasienter uten samtidig infeksjon, KOLS-pasienter med pulmonal aspergillose, KOLS-pasienter med ascariasis, KOLS-pasienter med ascariasis og pulmonal aspergillose og friske individer.
|
opptil 12 måneder
|
|
Serum interleukin-4-nivåer hos KOLS-pasienter og kontroller
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Serum interleukin-4 (pg/mL) nivåer vil bli målt hos KOLS-pasienter uten samtidig infeksjon, KOLS-pasienter med pulmonal aspergillose, KOLS-pasienter med ascariasis, KOLS-pasienter med ascariasis og pulmonal aspergillose og friske individer.
|
opptil 12 måneder
|
|
Serum interleukin-6-nivåer hos KOLS-pasienter og kontroller
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Serum interleukin-6 (pg/mL) nivåer vil bli målt hos KOLS-pasienter uten samtidig infeksjon, KOLS-pasienter med pulmonal aspergillose, KOLS-pasienter med ascariasis, KOLS-pasienter med ascariasis og pulmonal aspergillose og friske individer.
|
opptil 12 måneder
|
|
Serumtumornekrosefaktor-a-nivåer hos KOLS-pasienter og kontroller
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Serumtumornekrosefaktor-a (pg/mL) nivåer vil bli målt hos KOLS-pasienter uten samtidig infeksjon, KOLS-pasienter med lungeaspergillose, KOLS-pasienter med ascariasis, KOLS-pasienter med ascariasis og lungeaspergillose og friske individer.
|
opptil 12 måneder
|
|
Serum interferon-gamma-nivåer hos KOLS-pasienter og kontroller
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Serum interferon-gamma (pg/mL) nivåer vil bli målt hos KOLS-pasienter uten samtidig infeksjon, KOLS-pasienter med pulmonal aspergillose, KOLS-pasienter med ascariasis, KOLS-pasienter med ascariasis og pulmonal aspergillose og friske individer.
|
opptil 12 måneder
|
|
Korrelasjon mellom cytokinstatus med kronisk pulmonal aspergilose forekomst hos KOLS-pasienter med og uten ascariasis
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Korrelasjonen mellom serum interleukin-1B, interleukin-4, interleukin-6, tumor nekrose faktor-a og interferon-y nivåer med kronisk pulmonal aspergilose insidensrate hos KOLS pasienter med og uten ascariasis vil bli vurdert.
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av ascariasis-angrep blant KOLS-pasienter og kontroller
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Hyppigheten av ascariasis-angrep blant KOLS-pasienter med og uten pulmonal aspergillose, samt friske personer, vil bli vurdert.
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Mykoser
- Lungesykdommer, sopp
- Aspergillose
- Pulmonal aspergillose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Adjuvanser, immunologiske
- Interferoner
- Interferon-gamma
- Interleukin-4
Andre studie-ID-numre
- 01032023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .