- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05783544
Inverkan av A. Lumbricoides på utveckling av lungaspergillos
27 juli 2023 uppdaterad av: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan
A. Lumbricoides roll i utvecklingen av pulmonell aspergillos hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Prevalensen av ascariasis hos KOL-patienter med och utan samtidig pulmonell aspergillos och hos kontroller kommer att fastställas.
För att bedöma inverkan av askaridos på utvecklingen av pulmonell aspergillos hos KOL-patienter kommer cytokinstatus hos patienter att studeras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abdurakhim Dr Toychiev, PhD
- Telefonnummer: +998901358977
- E-post: abdurahim1988@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Svetlana Dr Osipova, PhD
- Telefonnummer: +998712774008
- E-post: svetosip7@mail.ru
Studieorter
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
- Rekrytering
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter
- KOL-patienter med aspergillos
- KOL-patienter med ascariasis
- KOL-patienter med blandinfektion
- Friska individer (kontroller)
Exklusions kriterier:
- KOL-patienter med andra autoimmuna sjukdomar
- KOL-patienter med onkologiska sjukdomar
- KOL-patienter med andra samtidiga infektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hälsosam kontroll
|
Nivå av seruminterleukin-1B kommer att detekteras
Nivå av seruminterleukin-4 kommer att detekteras
Nivå av seruminterleukin-4 kommer att detekteras
Nivå av serumtumörnekrosfaktor - a kommer att detekteras
Nivå av seruminterferongamma kommer att detekteras
|
|
Aktiv komparator: KOL-patienter utan några komorbiditeter
|
Nivå av seruminterleukin-1B kommer att detekteras
Nivå av seruminterleukin-4 kommer att detekteras
Nivå av seruminterleukin-4 kommer att detekteras
Nivå av serumtumörnekrosfaktor - a kommer att detekteras
Nivå av seruminterferongamma kommer att detekteras
|
|
Aktiv komparator: KOL-patienter med kronisk pulmonell aspergillos
|
Nivå av seruminterleukin-1B kommer att detekteras
Nivå av seruminterleukin-4 kommer att detekteras
Nivå av seruminterleukin-4 kommer att detekteras
Nivå av serumtumörnekrosfaktor - a kommer att detekteras
Nivå av seruminterferongamma kommer att detekteras
|
|
Aktiv komparator: KOL-patienter med ascariasis
|
Nivå av seruminterleukin-1B kommer att detekteras
Nivå av seruminterleukin-4 kommer att detekteras
Nivå av seruminterleukin-4 kommer att detekteras
Nivå av serumtumörnekrosfaktor - a kommer att detekteras
Nivå av seruminterferongamma kommer att detekteras
|
|
Aktiv komparator: KOL-patienter med kronisk pulmonell aspergillos och ascariasis
|
Nivå av seruminterleukin-1B kommer att detekteras
Nivå av seruminterleukin-4 kommer att detekteras
Nivå av seruminterleukin-4 kommer att detekteras
Nivå av serumtumörnekrosfaktor - a kommer att detekteras
Nivå av seruminterferongamma kommer att detekteras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seruminterleukin-1B-nivåer hos KOL-patienter och kontroller
Tidsram: upp till 12 månader
|
Serumnivåer av interleukin-1B (pg/ml) kommer att mätas hos KOL-patienter utan samtidig infektion, KOL-patienter med pulmonell aspergillos, KOL-patienter med ascariasis, KOL-patienter med ascariasis och pulmonell aspergillos och friska individer.
|
upp till 12 månader
|
|
Seruminterleukin-4-nivåer hos KOL-patienter och kontroller
Tidsram: upp till 12 månader
|
Serumnivåer av interleukin-4 (pg/ml) kommer att mätas hos KOL-patienter utan samtidig infektion, KOL-patienter med pulmonell aspergillos, KOL-patienter med ascariasis, KOL-patienter med ascariasis och pulmonell aspergillos och friska individer.
|
upp till 12 månader
|
|
Seruminterleukin-6-nivåer hos KOL-patienter och kontroller
Tidsram: upp till 12 månader
|
Seruminterleukin-6 (pg/ml)-nivåer kommer att mätas hos KOL-patienter utan samtidig infektion, KOL-patienter med pulmonell aspergillos, KOL-patienter med ascariasis, KOL-patienter med ascariasis och pulmonell aspergillos och friska individer.
|
upp till 12 månader
|
|
Serumtumörnekrosfaktor-a-nivåer hos KOL-patienter och kontroller
Tidsram: upp till 12 månader
|
Nivåer av serumtumörnekrosfaktor-a (pg/ml) kommer att mätas hos KOL-patienter utan samtidig infektion, KOL-patienter med pulmonell aspergillos, KOL-patienter med ascariasis, KOL-patienter med ascariasis och pulmonell aspergillos och friska individer.
|
upp till 12 månader
|
|
Seruminterferon-gammanivåer hos KOL-patienter och kontroller
Tidsram: upp till 12 månader
|
Serumnivåer av interferon-gamma (pg/ml) kommer att mätas hos KOL-patienter utan samtidig infektion, KOL-patienter med pulmonell aspergillos, KOL-patienter med ascariasis, KOL-patienter med ascariasis och pulmonell aspergillos och friska individer.
|
upp till 12 månader
|
|
Korrelation mellan cytokinstatus med kronisk pulmonell aspergilos insidensfrekvens hos KOL-patienter med och utan ascariasis
Tidsram: upp till 12 månader
|
Korrelationen mellan seruminterleukin-1B, interleukin-4, interleukin-6, tumörnekrosfaktor-a och interferon-y-nivåer med kronisk pulmonell aspergilos incidensfrekvens hos KOL-patienter med och utan ascariasis kommer att bedömas.
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av ascariasis-angrepp bland KOL-patienter och kontroller
Tidsram: upp till 12 månader
|
Frekvensen av ascariasis-angrepp bland KOL-patienter med och utan pulmonell aspergillos, samt friska individer, kommer att bedömas.
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2023
Första postat (Faktisk)
24 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Mykoser
- Lungsjukdomar, svamp
- Aspergillos
- Pulmonell aspergillos
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Adjuvans, immunologiska
- Interferoner
- Interferon-gamma
- Interleukin-4
Andra studie-ID-nummer
- 01032023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .