- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05783544
Wpływ A. Lumbricoides na rozwój aspergilozy płucnej
27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan
Rola A. Lumbricoides w rozwoju aspergilozy płucnej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Określona zostanie częstość występowania glistnicy u pacjentów z POChP ze współistniejącą aspergilozą płucną i bez niej oraz w grupie kontrolnej.
W celu oceny wpływu glistnicy na rozwój aspergilozy płucnej u chorych na POChP zbadany zostanie status cytokinowy chorych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdurakhim Dr Toychiev, PhD
- Numer telefonu: +998901358977
- E-mail: abdurahim1988@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Svetlana Dr Osipova, PhD
- Numer telefonu: +998712774008
- E-mail: svetosip7@mail.ru
Lokalizacje studiów
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Uzbekistan, 100133
- Rekrutacyjny
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z POChP
- Pacjenci z POChP z aspergilozą
- Pacjenci z POChP z glistnicą
- Pacjenci z POChP z zakażeniem mieszanym
- Osoby zdrowe (kontrole)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z POChP z innymi chorobami autoimmunologicznymi
- Chorzy na POChP z chorobami onkologicznymi
- Pacjenci z POChP z innymi koinfekcjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: zdrowa kontrola
|
Zostanie wykryty poziom interleukiny-1B w surowicy
Zostanie wykryty poziom interleukiny-4 w surowicy
Zostanie wykryty poziom interleukiny-4 w surowicy
Poziom czynnika martwicy nowotworów w surowicy - a zostanie wykryty
Zostanie wykryty poziom interferonu-gamma w surowicy
|
Aktywny komparator: Chorzy na POChP bez chorób współistniejących
|
Zostanie wykryty poziom interleukiny-1B w surowicy
Zostanie wykryty poziom interleukiny-4 w surowicy
Zostanie wykryty poziom interleukiny-4 w surowicy
Poziom czynnika martwicy nowotworów w surowicy - a zostanie wykryty
Zostanie wykryty poziom interferonu-gamma w surowicy
|
Aktywny komparator: Pacjenci z POChP z przewlekłą aspergilozą płuc
|
Zostanie wykryty poziom interleukiny-1B w surowicy
Zostanie wykryty poziom interleukiny-4 w surowicy
Zostanie wykryty poziom interleukiny-4 w surowicy
Poziom czynnika martwicy nowotworów w surowicy - a zostanie wykryty
Zostanie wykryty poziom interferonu-gamma w surowicy
|
Aktywny komparator: Pacjenci z POChP z glistnicą
|
Zostanie wykryty poziom interleukiny-1B w surowicy
Zostanie wykryty poziom interleukiny-4 w surowicy
Zostanie wykryty poziom interleukiny-4 w surowicy
Poziom czynnika martwicy nowotworów w surowicy - a zostanie wykryty
Zostanie wykryty poziom interferonu-gamma w surowicy
|
Aktywny komparator: Pacjenci z POChP z przewlekłą aspergilozą płucną i glistnicą
|
Zostanie wykryty poziom interleukiny-1B w surowicy
Zostanie wykryty poziom interleukiny-4 w surowicy
Zostanie wykryty poziom interleukiny-4 w surowicy
Poziom czynnika martwicy nowotworów w surowicy - a zostanie wykryty
Zostanie wykryty poziom interferonu-gamma w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy interleukiny-1B w surowicy u pacjentów z POChP i w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Poziomy interleukiny-1B (pg/ml) w surowicy będą mierzone u pacjentów z POChP bez współistniejącej infekcji, pacjentów z POChP z aspergilozą płucną, pacjentów z POChP z glistnicą, pacjentów z POChP z glistnicą i aspergilozą płucną oraz osób zdrowych.
|
do 12 miesięcy
|
Poziomy interleukiny-4 w surowicy u pacjentów z POChP i w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Poziomy interleukiny-4 w surowicy (pg/ml) będą mierzone u pacjentów z POChP bez współistniejącej infekcji, pacjentów z POChP z aspergilozą płucną, pacjentów z POChP z glistnicą, pacjentów z POChP z glistnicą i aspergilozą płucną oraz osób zdrowych.
|
do 12 miesięcy
|
Poziomy interleukiny-6 w surowicy u pacjentów z POChP i w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Poziomy interleukiny-6 (pg/ml) w surowicy będą mierzone u pacjentów z POChP bez współistniejącej infekcji, pacjentów z POChP z aspergilozą płucną, pacjentów z POChP z glistnicą, pacjentów z POChP z glistnicą i aspergilozą płucną oraz osób zdrowych.
|
do 12 miesięcy
|
Poziomy czynnika martwicy nowotworu-a w surowicy u pacjentów z POChP i w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Poziomy czynnika martwicy nowotworu-a (pg/ml) w surowicy będą mierzone u pacjentów z POChP bez współistniejącej infekcji, pacjentów z POChP z aspergilozą płucną, pacjentów z POChP z glistnicą, pacjentów z POChP z glistnicą i aspergilozą płucną oraz osób zdrowych.
|
do 12 miesięcy
|
Poziomy interferonu gamma w surowicy u pacjentów z POChP i w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Poziomy interferonu gamma w surowicy (pg/ml) będą mierzone u pacjentów z POChP bez współistniejącej infekcji, pacjentów z POChP z aspergilozą płucną, pacjentów z POChP z glistnicą, pacjentów z POChP z glistnicą i aspergilozą płucną oraz osób zdrowych.
|
do 12 miesięcy
|
Korelacja między statusem cytokin a częstością występowania przewlekłej aspergilozy płucnej u pacjentów z POChP z i bez glistnicy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Oceniona zostanie korelacja między poziomami interleukiny-1B, interleukiny-4, interleukiny-6, czynnika martwicy nowotworu-a i interferonu-y w surowicy z częstością występowania przewlekłej aspergilozy płucnej u pacjentów z POChP z i bez glistnicy.
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik zarażenia glistnicą wśród pacjentów z POChP i kontroli
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Oceniona zostanie częstość zarażenia glistnicą wśród chorych na POChP z i bez aspergilozy płucnej oraz osób zdrowych.
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- Choroby płuc, grzybica
- Aspergiloza
- Aspergiloza płucna
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Interferony
- Interferon gamma
- Interleukina-4
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01032023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła aspergiloza płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interleukina-1B
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ryazan State Medical UniversityRekrutacyjnyPrzewlekłe zapalenieFederacja Rosyjska
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueNieznany
-
Instituto Jalisciense de CancerologiaUniversity of Guadalajara; Instituto Mexicano del Seguro SocialNieznanyStwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneMeksyk
-
Benitec Biopharma, Inc.RekrutacyjnyDystrofia mięśniowa oczno-gardłowaStany Zjednoczone
-
Seno Medical Instruments Inc.Zawieszony
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdZakończonyPodstawowe nadciśnienie | Pierwotna hipercholesterolemiaRepublika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracające ziarniniaki grzybicze i zespół Sezary'ego | Ziarniniak grzybiasty oporny na leczenie i zespół Sezary'ego | Stadium IB Ziarniniak grzybiasty i zespół Sezary'ego AJCC v7 | Stadium IIA Ziarniniak grzybiasty i zespół Sezary'ego AJCC v7 | Stadium IIB Ziarniniak grzybiasty i zespół Sezary... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFriedreich's Ataxia Research Alliance; Vidara Therapeutics Research LtdZakończony