- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05783544
Impacto de A. lumbricoides en el desarrollo de aspergilosis pulmonar
27 de julio de 2023 actualizado por: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan
Papel de A. lumbricoides en el desarrollo de aspergilosis pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Se determinará la prevalencia de ascariasis en pacientes con EPOC con y sin aspergilosis pulmonar concomitante y en controles.
Para evaluar la influencia de la ascaridosis en el desarrollo de aspergilosis pulmonar en pacientes con EPOC, se estudiará el estado de citoquinas de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdurakhim Dr Toychiev, PhD
- Número de teléfono: +998901358977
- Correo electrónico: abdurahim1988@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Svetlana Dr Osipova, PhD
- Número de teléfono: +998712774008
- Correo electrónico: svetosip7@mail.ru
Ubicaciones de estudio
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Uzbekistán, 100133
- Reclutamiento
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EPOC
- Pacientes EPOC con aspergilosis
- Pacientes con EPOC y ascaridiasis
- Pacientes con EPOC con infección mixta
- Individuos sanos (controles)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EPOC con otras enfermedades autoinmunes
- Pacientes EPOC con enfermedades oncológicas
- Pacientes con EPOC con otras coinfecciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: control saludable
|
Se detectará el nivel de interleucina-1B sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Nivel de factor de necrosis tumoral en suero: se detectará a
Se detectará el nivel de interferón gamma sérico
|
|
Comparador activo: Pacientes con EPOC sin comorbilidades
|
Se detectará el nivel de interleucina-1B sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Nivel de factor de necrosis tumoral en suero: se detectará a
Se detectará el nivel de interferón gamma sérico
|
|
Comparador activo: Pacientes con EPOC y aspergilosis pulmonar crónica
|
Se detectará el nivel de interleucina-1B sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Nivel de factor de necrosis tumoral en suero: se detectará a
Se detectará el nivel de interferón gamma sérico
|
|
Comparador activo: Pacientes con EPOC y ascaridiasis
|
Se detectará el nivel de interleucina-1B sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Nivel de factor de necrosis tumoral en suero: se detectará a
Se detectará el nivel de interferón gamma sérico
|
|
Comparador activo: Pacientes con EPOC con aspergilosis pulmonar crónica y ascaridiasis
|
Se detectará el nivel de interleucina-1B sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Nivel de factor de necrosis tumoral en suero: se detectará a
Se detectará el nivel de interferón gamma sérico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles séricos de interleucina-1B en pacientes con EPOC y controles
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Los niveles séricos de interleucina-1B (pg/ml) se medirán en pacientes con EPOC sin infección concomitante, pacientes con EPOC con aspergilosis pulmonar, pacientes con EPOC con ascaridiasis, pacientes con EPOC con ascaridiasis y aspergilosis pulmonar y personas sanas.
|
hasta 12 meses
|
|
Niveles séricos de interleucina-4 en pacientes con EPOC y controles
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Los niveles séricos de interleucina-4 (pg/mL) se medirán en pacientes con EPOC sin infección concomitante, pacientes con EPOC con aspergilosis pulmonar, pacientes con EPOC con ascariasis, pacientes con EPOC con ascariasis y aspergilosis pulmonar y personas sanas.
|
hasta 12 meses
|
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Niveles séricos de interleucina-6 en pacientes con EPOC y controles
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Los niveles séricos de interleucina-6 (pg/mL) se medirán en pacientes con EPOC sin infección concomitante, pacientes con EPOC con aspergilosis pulmonar, pacientes con EPOC con ascaridiasis, pacientes con EPOC con ascaridiasis y aspergilosis pulmonar e individuos sanos.
|
hasta 12 meses
|
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Niveles séricos del factor de necrosis tumoral-a en pacientes con EPOC y controles
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Los niveles séricos del factor de necrosis tumoral-a (pg/mL) se medirán en pacientes con EPOC sin infección concomitante, pacientes con EPOC con aspergilosis pulmonar, pacientes con EPOC con ascariasis, pacientes con EPOC con ascariasis y aspergilosis pulmonar y personas sanas.
|
hasta 12 meses
|
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Niveles séricos de interferón-gamma en pacientes con EPOC y controles
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Los niveles séricos de interferón-gamma (pg/mL) se medirán en pacientes con EPOC sin infección concomitante, pacientes con EPOC con aspergilosis pulmonar, pacientes con EPOC con ascariasis, pacientes con EPOC con ascariasis y aspergilosis pulmonar y personas sanas.
|
hasta 12 meses
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Correlación entre el estado de citocinas y la tasa de incidencia de aspergilosis pulmonar crónica en pacientes con EPOC con y sin ascariasis
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Se evaluará la correlación entre los niveles séricos de interleucina-1B, interleucina-4, interleucina-6, factor de necrosis tumoral-a e interferón-y con la tasa de incidencia de aspergilosis pulmonar crónica en pacientes con EPOC con y sin ascariasis.
|
hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de infestación por ascaridiasis entre pacientes con EPOC y controles
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Se evaluará la frecuencia de infestación por ascariasis en pacientes con EPOC con y sin aspergilosis pulmonar, así como en individuos sanos.
|
hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas y micosis
- Micosis
- Enfermedades Pulmonares Fúngicas
- Aspergilosis
- Aspergilosis pulmonar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Interferones
- Interferón-gamma
- Interleucina-4
Otros números de identificación del estudio
- 01032023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .