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Impacto de A. lumbricoides en el desarrollo de aspergilosis pulmonar

27 de julio de 2023 actualizado por: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Papel de A. lumbricoides en el desarrollo de aspergilosis pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Se determinará la prevalencia de ascariasis en pacientes con EPOC con y sin aspergilosis pulmonar concomitante y en controles. Para evaluar la influencia de la ascaridosis en el desarrollo de aspergilosis pulmonar en pacientes con EPOC, se estudiará el estado de citoquinas de los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abdurakhim Dr Toychiev, PhD
  • Número de teléfono: +998901358977
  • Correo electrónico: abdurahim1988@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Svetlana Dr Osipova, PhD
  • Número de teléfono: +998712774008
  • Correo electrónico: svetosip7@mail.ru

Ubicaciones de estudio

    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Uzbekistán, 100133
        • Reclutamiento
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con EPOC
  • Pacientes EPOC con aspergilosis
  • Pacientes con EPOC y ascaridiasis
  • Pacientes con EPOC con infección mixta
  • Individuos sanos (controles)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con EPOC con otras enfermedades autoinmunes
  • Pacientes EPOC con enfermedades oncológicas
  • Pacientes con EPOC con otras coinfecciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control saludable
Se detectará el nivel de interleucina-1B sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Nivel de factor de necrosis tumoral en suero: se detectará a
Se detectará el nivel de interferón gamma sérico
Comparador activo: Pacientes con EPOC sin comorbilidades
Se detectará el nivel de interleucina-1B sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Nivel de factor de necrosis tumoral en suero: se detectará a
Se detectará el nivel de interferón gamma sérico
Comparador activo: Pacientes con EPOC y aspergilosis pulmonar crónica
Se detectará el nivel de interleucina-1B sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Nivel de factor de necrosis tumoral en suero: se detectará a
Se detectará el nivel de interferón gamma sérico
Comparador activo: Pacientes con EPOC y ascaridiasis
Se detectará el nivel de interleucina-1B sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Nivel de factor de necrosis tumoral en suero: se detectará a
Se detectará el nivel de interferón gamma sérico
Comparador activo: Pacientes con EPOC con aspergilosis pulmonar crónica y ascaridiasis
Se detectará el nivel de interleucina-1B sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Se detectará el nivel de interleucina-4 sérica
Nivel de factor de necrosis tumoral en suero: se detectará a
Se detectará el nivel de interferón gamma sérico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de interleucina-1B en pacientes con EPOC y controles
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Los niveles séricos de interleucina-1B (pg/ml) se medirán en pacientes con EPOC sin infección concomitante, pacientes con EPOC con aspergilosis pulmonar, pacientes con EPOC con ascaridiasis, pacientes con EPOC con ascaridiasis y aspergilosis pulmonar y personas sanas.
hasta 12 meses
Niveles séricos de interleucina-4 en pacientes con EPOC y controles
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Los niveles séricos de interleucina-4 (pg/mL) se medirán en pacientes con EPOC sin infección concomitante, pacientes con EPOC con aspergilosis pulmonar, pacientes con EPOC con ascariasis, pacientes con EPOC con ascariasis y aspergilosis pulmonar y personas sanas.
hasta 12 meses
Niveles séricos de interleucina-6 en pacientes con EPOC y controles
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Los niveles séricos de interleucina-6 (pg/mL) se medirán en pacientes con EPOC sin infección concomitante, pacientes con EPOC con aspergilosis pulmonar, pacientes con EPOC con ascaridiasis, pacientes con EPOC con ascaridiasis y aspergilosis pulmonar e individuos sanos.
hasta 12 meses
Niveles séricos del factor de necrosis tumoral-a en pacientes con EPOC y controles
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Los niveles séricos del factor de necrosis tumoral-a (pg/mL) se medirán en pacientes con EPOC sin infección concomitante, pacientes con EPOC con aspergilosis pulmonar, pacientes con EPOC con ascariasis, pacientes con EPOC con ascariasis y aspergilosis pulmonar y personas sanas.
hasta 12 meses
Niveles séricos de interferón-gamma en pacientes con EPOC y controles
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Los niveles séricos de interferón-gamma (pg/mL) se medirán en pacientes con EPOC sin infección concomitante, pacientes con EPOC con aspergilosis pulmonar, pacientes con EPOC con ascariasis, pacientes con EPOC con ascariasis y aspergilosis pulmonar y personas sanas.
hasta 12 meses
Correlación entre el estado de citocinas y la tasa de incidencia de aspergilosis pulmonar crónica en pacientes con EPOC con y sin ascariasis
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Se evaluará la correlación entre los niveles séricos de interleucina-1B, interleucina-4, interleucina-6, factor de necrosis tumoral-a e interferón-y con la tasa de incidencia de aspergilosis pulmonar crónica en pacientes con EPOC con y sin ascariasis.
hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infestación por ascaridiasis entre pacientes con EPOC y controles
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Se evaluará la frecuencia de infestación por ascariasis en pacientes con EPOC con y sin aspergilosis pulmonar, así como en individuos sanos.
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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