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Impact d'A. Lumbricoides sur le développement de l'aspergillose pulmonaire

27 juillet 2023 mis à jour par: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Rôle d'A. Lumbricoides dans le développement de l'aspergillose pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

La prévalence de l'ascaridiase chez les patients atteints de MPOC avec et sans aspergillose pulmonaire concomitante et chez les témoins sera déterminée. Afin d'évaluer l'influence de l'ascaridose sur le développement de l'aspergillose pulmonaire chez les patients atteints de BPCO, le statut des cytokines des patients sera étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Svetlana Dr Osipova, PhD
  • Numéro de téléphone: +998712774008
  • E-mail: svetosip7@mail.ru

Lieux d'étude

  • Ouzbékistan
    • Uchtepa
      • Tashkent, Uchtepa, Ouzbékistan, 100133
        • Recrutement
        • Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MPOC
  • Patients atteints de MPOC atteints d'aspergillose
  • Patients atteints de BPCO avec ascaridiose
  • Patients atteints de MPOC avec infection mixte
  • Individus sains (témoins)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de MPOC avec d'autres maladies auto-immunes
  • Patients atteints de MPOC atteints de maladies oncologiques
  • Patients atteints de MPOC avec d'autres co-infections

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle sain
Test diagnostique: Interleukine-1B
Le niveau d'interleukine-1B sérique sera détecté
Test diagnostique: Interleukine-4
Le niveau d'interleukine-4 sérique sera détecté
Test diagnostique: Interleukine-6
Le niveau d'interleukine-4 sérique sera détecté
Test diagnostique: facteur de nécrose tumorale - un
Niveau de facteur de nécrose tumorale sérique - un sera détecté
Test diagnostique: interféron gamma
Le niveau d'interféron gamma sérique sera détecté
Comparateur actif: Patients atteints de BPCO sans aucune comorbidité
Test diagnostique: Interleukine-1B
Le niveau d'interleukine-1B sérique sera détecté
Test diagnostique: Interleukine-4
Le niveau d'interleukine-4 sérique sera détecté
Test diagnostique: Interleukine-6
Le niveau d'interleukine-4 sérique sera détecté
Test diagnostique: facteur de nécrose tumorale - un
Niveau de facteur de nécrose tumorale sérique - un sera détecté
Test diagnostique: interféron gamma
Le niveau d'interféron gamma sérique sera détecté
Comparateur actif: Patients atteints de MPOC atteints d'aspergillose pulmonaire chronique
Test diagnostique: Interleukine-1B
Le niveau d'interleukine-1B sérique sera détecté
Test diagnostique: Interleukine-4
Le niveau d'interleukine-4 sérique sera détecté
Test diagnostique: Interleukine-6
Le niveau d'interleukine-4 sérique sera détecté
Test diagnostique: facteur de nécrose tumorale - un
Niveau de facteur de nécrose tumorale sérique - un sera détecté
Test diagnostique: interféron gamma
Le niveau d'interféron gamma sérique sera détecté
Comparateur actif: Patients atteints de BPCO avec ascaridiose
Test diagnostique: Interleukine-1B
Le niveau d'interleukine-1B sérique sera détecté
Test diagnostique: Interleukine-4
Le niveau d'interleukine-4 sérique sera détecté
Test diagnostique: Interleukine-6
Le niveau d'interleukine-4 sérique sera détecté
Test diagnostique: facteur de nécrose tumorale - un
Niveau de facteur de nécrose tumorale sérique - un sera détecté
Test diagnostique: interféron gamma
Le niveau d'interféron gamma sérique sera détecté
Comparateur actif: Patients atteints de MPOC atteints d'aspergillose pulmonaire chronique et d'ascaridiase
Test diagnostique: Interleukine-1B
Le niveau d'interleukine-1B sérique sera détecté
Test diagnostique: Interleukine-4
Le niveau d'interleukine-4 sérique sera détecté
Test diagnostique: Interleukine-6
Le niveau d'interleukine-4 sérique sera détecté
Test diagnostique: facteur de nécrose tumorale - un
Niveau de facteur de nécrose tumorale sérique - un sera détecté
Test diagnostique: interféron gamma
Le niveau d'interféron gamma sérique sera détecté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques d'interleukine-1B chez les patients atteints de MPOC et les témoins
Délai: jusqu'à 12 mois
Les taux sériques d'interleukine-1B (pg/mL) seront mesurés chez les patients atteints de MPOC sans infection concomitante, les patients atteints de MPOC atteints d'aspergillose pulmonaire, les patients atteints de MPOC atteints d'ascaridiase, les patients atteints de MPOC atteints d'ascaridiose et d'aspergillose pulmonaire et les individus en bonne santé.
jusqu'à 12 mois
Niveaux sériques d'interleukine-4 chez les patients atteints de MPOC et les témoins
Délai: jusqu'à 12 mois
Les taux sériques d'interleukine-4 (pg/mL) seront mesurés chez les patients atteints de MPOC sans infection concomitante, les patients atteints de MPOC atteints d'aspergillose pulmonaire, les patients atteints de MPOC atteints d'ascaridiase, les patients atteints de MPOC atteints d'ascaridiase et d'aspergillose pulmonaire et les individus en bonne santé.
jusqu'à 12 mois
Niveaux sériques d'interleukine-6 ​​chez les patients atteints de MPOC et les témoins
Délai: jusqu'à 12 mois
Les taux sériques d'interleukine-6 ​​(pg/mL) seront mesurés chez les patients BPCO sans infection concomitante, les patients BPCO avec aspergillose pulmonaire, les patients BPCO avec ascaridiose, les patients BPCO avec ascaridiose et aspergillose pulmonaire et les individus en bonne santé.
jusqu'à 12 mois
Taux de facteur de nécrose tumorale sérique chez les patients atteints de MPOC et les témoins
Délai: jusqu'à 12 mois
Les taux sériques de facteur de nécrose tumorale-a (pg/mL) seront mesurés chez les patients atteints de MPOC sans infection concomitante, les patients atteints de MPOC atteints d'aspergillose pulmonaire, les patients atteints de MPOC atteints d'ascaridiase, les patients atteints de MPOC atteints d'ascaridiase et d'aspergillose pulmonaire et les individus en bonne santé.
jusqu'à 12 mois
Niveaux sériques d'interféron gamma chez les patients atteints de MPOC et les témoins
Délai: jusqu'à 12 mois
Les taux sériques d'interféron gamma (pg/mL) seront mesurés chez les patients BPCO sans infection concomitante, les patients BPCO avec aspergillose pulmonaire, les patients BPCO avec ascaridiose, les patients BPCO avec ascaridiose et aspergillose pulmonaire et les individus en bonne santé.
jusqu'à 12 mois
Corrélation entre le statut des cytokines et le taux d'incinération de l'aspergilose pulmonaire chronique chez les patients atteints de BPCO avec et sans ascaridiase
Délai: jusqu'à 12 mois
La corrélation entre les taux sériques d'interleukine-1B, d'interleukine-4, d'interleukine-6, de facteur de nécrose tumorale-a et d'interféron-y avec le taux d'insidence d'aspergilose pulmonaire chronique chez les patients atteints de BPCO avec et sans ascaridiase sera évaluée.
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'infestation par l'ascaridiase chez les patients atteints de BPCO et les témoins
Délai: jusqu'à 12 mois
La fréquence de l'infestation par l'ascaridiose chez les patients atteints de BPCO avec et sans aspergillose pulmonaire, ainsi que chez les individus en bonne santé, sera évaluée.
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Première publication (Réel)

24 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01032023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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