- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05783544
Indvirkning af A. Lumbricoides på udvikling af pulmonal aspergillose
27. juli 2023 opdateret af: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan
A. Lumbricoides rolle i udviklingen af pulmonal aspergillose hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Forekomsten af ascariasis hos KOL-patienter med og uden samtidig pulmonal aspergillose og hos kontroller vil blive bestemt.
For at vurdere indflydelsen af ascaridose på udviklingen af pulmonal aspergillose hos KOL-patienter vil cytokinstatus hos patienter blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdurakhim Dr Toychiev, PhD
- Telefonnummer: +998901358977
- E-mail: abdurahim1988@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Svetlana Dr Osipova, PhD
- Telefonnummer: +998712774008
- E-mail: svetosip7@mail.ru
Studiesteder
-
-
Uchtepa
-
Tashkent, Uchtepa, Usbekistan, 100133
- Rekruttering
- Research institute of epidemiology, microbiology and infectious diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter
- KOL-patienter med aspergillose
- KOL-patienter med ascariasis
- KOL-patienter med blandingsinfektion
- Sunde individer (kontroller)
Ekskluderingskriterier:
- KOL-patienter med andre autoimmune sygdomme
- KOL-patienter med onkologiske sygdomme
- KOL-patienter med andre samtidige infektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: sund kontrol
|
Niveau af serum interleukin-1B vil blive påvist
Niveau af serum interleukin-4 vil blive påvist
Niveau af serum interleukin-4 vil blive påvist
Niveau af serum tumor nekrose faktor - a vil blive påvist
Niveauet af serum interferongamma vil blive påvist
|
Aktiv komparator: KOL-patienter uden nogen form for komorbiditet
|
Niveau af serum interleukin-1B vil blive påvist
Niveau af serum interleukin-4 vil blive påvist
Niveau af serum interleukin-4 vil blive påvist
Niveau af serum tumor nekrose faktor - a vil blive påvist
Niveauet af serum interferongamma vil blive påvist
|
Aktiv komparator: KOL-patienter med kronisk pulmonal aspergillose
|
Niveau af serum interleukin-1B vil blive påvist
Niveau af serum interleukin-4 vil blive påvist
Niveau af serum interleukin-4 vil blive påvist
Niveau af serum tumor nekrose faktor - a vil blive påvist
Niveauet af serum interferongamma vil blive påvist
|
Aktiv komparator: KOL-patienter med ascariasis
|
Niveau af serum interleukin-1B vil blive påvist
Niveau af serum interleukin-4 vil blive påvist
Niveau af serum interleukin-4 vil blive påvist
Niveau af serum tumor nekrose faktor - a vil blive påvist
Niveauet af serum interferongamma vil blive påvist
|
Aktiv komparator: KOL-patienter med kronisk pulmonal aspergillose og ascariasis
|
Niveau af serum interleukin-1B vil blive påvist
Niveau af serum interleukin-4 vil blive påvist
Niveau af serum interleukin-4 vil blive påvist
Niveau af serum tumor nekrose faktor - a vil blive påvist
Niveauet af serum interferongamma vil blive påvist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum interleukin-1B niveauer hos KOL-patienter og kontroller
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Serum interleukin-1B (pg/mL) niveauer vil blive målt hos KOL-patienter uden samtidig infektion, KOL-patienter med pulmonal aspergillose, KOL-patienter med ascariasis, KOL-patienter med ascariasis og pulmonal aspergillose og raske personer.
|
op til 12 måneder
|
Serum interleukin-4 niveauer hos KOL-patienter og kontroller
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Serum interleukin-4 (pg/ml) niveauer vil blive målt hos KOL-patienter uden samtidig infektion, KOL-patienter med pulmonal aspergillose, KOL-patienter med ascariasis, KOL-patienter med ascariasis og pulmonal aspergillose og raske personer.
|
op til 12 måneder
|
Serum interleukin-6 niveauer hos KOL-patienter og kontroller
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Serum interleukin-6 (pg/mL) niveauer vil blive målt hos KOL-patienter uden samtidig infektion, KOL-patienter med pulmonal aspergillose, KOL-patienter med ascariasis, KOL-patienter med ascariasis og pulmonal aspergillose og raske personer.
|
op til 12 måneder
|
Serumtumornekrosefaktor-a niveauer hos KOL-patienter og kontroller
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Serumtumornekrosefaktor-a (pg/ml) niveauer vil blive målt hos KOL-patienter uden samtidig infektion, KOL-patienter med pulmonal aspergillose, KOL-patienter med ascariasis, KOL-patienter med ascariasis og pulmonal aspergillose og raske personer.
|
op til 12 måneder
|
Serum interferon-gamma-niveauer hos KOL-patienter og kontroller
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Serum interferon-gamma (pg/ml) niveauer vil blive målt hos KOL-patienter uden samtidig infektion, KOL-patienter med pulmonal aspergillose, KOL-patienter med ascariasis, KOL-patienter med ascariasis og pulmonal aspergillose og raske personer.
|
op til 12 måneder
|
Korrelation mellem cytokinstatus med kronisk pulmonal aspergilose forekomstrate hos KOL-patienter med og uden ascariasis
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Korrelationen mellem serum interleukin-1B, interleukin-4, interleukin-6, tumor nekrose faktor-a og interferon-y niveauer med kronisk pulmonal aspergilose forekomstrate hos KOL-patienter med og uden ascariasis vil blive vurderet.
|
op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af ascariasis-angreb blandt KOL-patienter og kontroller
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Hyppigheden af ascariasis-angreb blandt KOL-patienter med og uden pulmonal aspergillose samt raske personer vil blive vurderet.
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Mykoser
- Lungesygdomme, Svampe
- Aspergillose
- Pulmonal aspergillose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Adjuvanser, immunologiske
- Interferoner
- Interferon-gamma
- Interleukin-4
Andre undersøgelses-id-numre
- 01032023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lunge aspergillose
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Interleukin-1B
-
Benitec Biopharma, Inc.RekrutteringOculopharyngeal muskeldystrofiForenede Stater
-
Seno Medical Instruments Inc.SuspenderetBrystkræftForenede Stater
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetEssentiel hypertension | Primær hyperkolesterolæmiKorea, Republikken
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetVaskulitis | Wegeners granulomatoseForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
SandozAfsluttet
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende