Oikea lääkityslista sairaalasta kotiutuksen yhteydessä ja sen jälkeen

Tausta

LIMM-tutkimusten interventiot laskivat kotiutuslääkitysluetteloiden virheprosentteja 66 prosentista 32 prosenttiin ja kliinisten negatiivisten seurausten riskiä 32 prosentista 16 prosenttiin. LIMM-mallissa ei ole tutkittu potilaita, jotka hoitavat lääkityksensä ja eri kulttuuritaustaisia ​​potilaita. Pilottitutkimuksessa, jossa käytettiin samoja menetelmiä kuin tässä suunnitellussa RCT:ssä, 7 lääkityslistalla olevasta potilaasta kotiutuksen yhteydessä tunnistettiin 22 ongelmaa. Kaikki ongelmat ratkesivat, eikä seurantaan jäänyt 2 viikkoa myöhemmin.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventioiden vaikutuksia potilaan lääkitysluettelon virheiden vähentämiseksi sairaalasta kotiin päästettäessä. Tavoitteena on myös verrata intervention vaikutuksia kahdessa eri potilasryhmässä, ruotsin ja arabian puhuessa, sekä virheiden mahdollisia kliinisiä ja taloudellisia seurauksia.

menetelmät

Opintojen suunnittelu

Tämä on tuleva RCT, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää. Potilaat satunnaistetaan normaalihoitoon (kontrolliin) tai interventioon. Tutkijat haluavat varmistaa, että potilailla on kotiutuksen jälkeen käytössään oikeat lääkkeet ja että tiedot nykyisistä lääkkeistä ovat oikein EHR:ssä ja apteekin jakelujärjestelmässä sekä varmistaa, että oikea lääkelista välitetään ja sovitaan potilaan kanssa. . Yli 60-vuotiaat potilaat, jotka käsittelevät omia lääkkeitään ja joilla on vähintään viisi jatkuvaa lääkitystä ruotsin tai arabiaa puhuen, rekrytoidaan kahdelta osastolta Malmön Skånen yliopistolliseen sairaalaan (SUS) ennen kotiutumista 4-12 kuukauden ajan syyskuusta alkaen. 2022. Proviisorilta (tohtoriopiskelijalta) annetaan potilaalle kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta sekä kutsun osallistua. Potilaat, jotka eivät pysty keskustelemaan hoidostaan, suljetaan pois Potilaat satunnaistetaan tavalliseen hoitoon (kontrolli) tai tavanomaiseen hoitoon ja farmaseutin tutkimustoimintaan (interventio). Satunnaistaminen ositetaan ruotsin tai arabian puhumisen perusteella (vaatii tulkin). Satunnaistussekvenssin tuottaa tietokoneella tutkija, joka ei ole mukana tiedonkeruussa. Tutkija (tohtoriopiskelija) kerää peruskyselylomakkeet ja määrittelee kunkin potilaan osion ennen potilaan osoittamista interventio- tai kontrolliryhmään sarjanumeron mukaan. Kuten alla on kuvattu, mukaan otetaan 100 potilasta, joista 60 puhuu ruotsia ja 40 arabiaa. Jos 40 arabiaa puhuvan potilaan sisällyttäminen osoittautuu vaikeaksi, mukaan otetaan lisää ruotsinkielisiä potilaita.

Arvioinnit ja interventiot sekä interventio- että kontrolliryhmissä

Sekä interventio- että kontrollipotilaiden perusarviointitiedot, mukaan lukien väestötiedot, siviilisääty, sosiaaliset tekijät (koulutus- ja työllisyysaste), liitännäissairaudet, kerätään sähköisestä terveydenhuoltorekisteristä (EHR) ja/tai kysymällä potilaalta suullisesti. Käytössä on myös kaksi kyselylomaketta "Uskamumat lääkkeistä -kyselylomake" (BMQ-S) ja "Lääkehoitoa sitova raporttiasteikko" (MARS). Ruotsin perustuslain mukaisen tavanomaisen lääketieteellisen hoidon, mukaan lukien lääkityssovituksen ja -tarkastuksen, suorittaa vastuulääkäri molemmissa ryhmissä. Kotiuttamisen yhteydessä osastolääkärin tulee laatia potilaalle kirjallinen kotiutustieto, johon sisältyy lääkeluettelo.

Potilaan kanssa sovitaan jatkopuhelinneuvottelu 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Lääkeluettelon muutokset ja potilaan todelliset annokset tunnistetaan.

Interventioryhmän protokolla

Poistuessaan FT-opiskelija suorittaa kuvatussa tutkimuksessa kehitettyjä ja testattuja ja pilottitutkimuksessa edelleen kehitettyjä toimintoja. Interventio sisältää oikeiden lääkkeiden jakamisen potilaalle sekä virheiden ja väärinkäsitysten korjaamisen potilaan käsitysten ja käytön, apteekkitietojen, lääketieteellisten muistiinpanojen ja kirjallisten kotiutustietojen perusteella. Tutkijoiden tavoitteena on saada potilaat täysin tietoisiksi ja tietoisiksi siitä, mitä lääkkeitä heidän tulee ottaa tai ei kotona, ja että reseptit päivitetään tämän tueksi. Myös lääkärin tuottamat kotiutustiedot päivitetään tämän mukaisesti ja sisältävät oikean lääkeluettelon. Lääkityssovituksen ja lyhyen lääkekatsauksen perusteella mahdollisista ongelmista keskustellaan vastuullisen lääkärin ja potilaan kanssa, jotta ne lopulta korjataan. Kotiutumisen yhteydessä potilas saa oikean lääkelistan ja uudet lääkkeet tutkijan jakamana vuoteeseen.

Virheiden tunnistaminen

Jos on kirjallinen kotiutustieto, joka sisältää lääkeluettelon, sitä pidetään oikeana lääkitysluettelona kotiuttamisen yhteydessä. Jos ei, niin kotiutuspäivän EHR:n lopullinen lääkelista katsotaan oikeaksi lääkelistaksi. Näitä listoja verrataan potilaan 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen ilmoittamaan lääkeluetteloon ja korjataan tarvittaessa kotiutuksen jälkeen tehdyt muutokset ja dokumentoidaan. Potilas on tärkein lähde, johon lääkkeitä todella käytetään. Potilaan lausuntoa siitä, mitä lääkkeitä käytetään, on verrattava lääkitysluetteloon kotiutuksen yhteydessä. Listan laatimiseen ja tarkistamiseen käytetään EHR- ja apteekkien jakelutietueita. Jos tutkijoilla on pääsy perusterveydenhuoltojärjestelmän EHR:ään, sitä käytetään täydentämään muita järjestelmiä. Näin tutkijat varmistavat, että sairaalasta saatu kotiutustieto on päässyt ensihoitoon sekä interventio- että kontrolliryhmissä ja että heillä on ollut riittävästi aikaa ottaa kotiutustiedot ja erilaiset muutokset huomioon ja antaa omat lausuntonsa.

Purkamisprosessin aikana tapahtuneet virheet tunnistetaan. Tämä suoritetaan samanaikaisesti kliinisen riskin tunnistamisena alla kuvatulla tavalla.

Käytetään tarkistuslistaa, joka sisältää kliinisen potilaan perustiedot, oikean lääkitysluettelon kotiutuksen yhteydessä ja oikean lääkeluettelon laatimisen 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Oikean lääkeluettelon laatiminen 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen perustuu seuraavaan prosessiin: 1/ tunnistaa uudet reseptit (kottamisen jälkeen) ja lääketiedot apteekin asiakirjoista ja EHR:stä. 2/ Anna potilaan kuvailla nykyistä lääkityskäyttöään. 3/ esittää kysymyksiä oikean lääkityslistan perusteella ja uusien tietueiden perusteella kuten yllä. 4/kysy kysymyksiä tietystä listasta, jota käytetään lääkitysten yhteensovittamiseen.

Leapen ehdottamaa lääkitysvirheen määritelmää sovelletaan. Tämän määritelmän mukaan lääkitysvirhe on mikä tahansa virhe lääkkeen määräämisessä, annostelussa tai antoprosessissa riippumatta siitä, onko sillä haitallisia seurauksia vai ei. Keskitytään siihen, mitä potilaat ottavat. Jos lääkkeitä lisätään, poistetaan tai annostusta on muutettu ilman kaavioita, potilastietoja tai lääkeluetteloita, se katsotaan virheeksi.

Virheriskin arviointi

Virheeseen liittyvän kliinisen riskin arvioi jokaiselle potilaalle ja jokaiselle virheelle erikseen kaksi vanhempi tutkija. He saavat allokoidut kliiniset perustiedot ja dokumentaatiot lääkeluetteloista kotiutuksen yhteydessä ja 3 viikkoa sen jälkeen. Potilaiden riskit luokitellaan johonkin kolmesta ryhmästä, (1) ilman kliinistä riskiä, ​​(2) kohtalaisen kliinisen riskin ja (3) korkean kliinisen riskin.

Kliiniset seuraukset ja terveystaloudellinen arviointi

Potilaat, joilla on vähintään yksi kohtalaisen tai suuren riskin luokiteltu virhe, arvioidaan. Kaikki näiden potilaiden kontaktit perusterveydenhuoltoon tai sairaalahoitoon kolmen kuukauden kuluessa kotiuttamisesta dokumentoidaan ja arvioidaan. Jokaisen kontaktin tutkimiseen käytetään alueellista potilasrekisteriä (RSVD). Tohtoriopiskelija kerää ja valmistelee kaikista mukana olevista potilaista kaikki tiedot jokaisesta kontaktista virheiden, riskien ja kliinisten tulosten sokeaa arviointia varten. Todennäköisyys, että lääkitysvirheet ovat aiheuttaneet kliinisen lopputuloksen tai hallinnollisten korjausten tarpeen, arvioidaan WHO:n kriteerien mukaan varmaksi, todennäköiseksi, mahdolliseksi, epätodennäköiseksi ja ei.

Terveystaloudellinen arviointi tehdään interventioon käytetyn ajan, kolmen kuukauden terveydenhuollon resurssien kustannusten ja virheiden perusteella. Lisäkustannukset lasketaan vertaamalla ryhmien kesken koko tutkimusjakson terveydenhuollon keskimääräisiä kustannuksia. Tätä kustannuksia verrataan inkrementaaliseen kustannustehokkuussuhteeseen käyttämällä potilaan terveydellisenä tuloksena kliinisesti merkittävien lääkitysvirheiden määrää.

Tilastolliset menetelmät ja otoskoko

Kaikki kunkin interventio- ja kontrolliryhmän potilaan virheet taulukoidaan tyypin ja kliinisen riskin perusteella vertailujen mahdollistamiseksi. Ensisijainen tulosmittari on niiden potilaiden osuus, joilla ei ole virheitä lääkityslistalla 3 viikon kuluttua kotiuttamisesta, eikä myöskään kliinisiä seurauksia 3 kuukauden kuluttua. Lisäksi verrataan kunkin ryhmän keskimääräistä virhemäärää ja vähintään 1, 2, 3, 5 ja 10 virhettä saaneiden potilaiden osuutta sekä kliinistä riskiä ja seurauksia. Myös ruotsin- ja arabiankielistä väestöä verrataan. Lopuksi tutkitaan mahdollista suhdetta yksittäisten potilaiden BMQ-S- ja MARS-pisteiden ja tulosten välillä. Tarvittaessa käytetään T-testiä, khin neliötestiä, moninkertaista regressiotestiä jne. Kaikki testit ovat kaksipuolisia ja P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä.

Aiempien tutkimusten perusteella on odotettavissa, että niiden potilaiden määrä, joilla ei ole lääkitysvirheitä seurannassa, lisääntyy 20 %:sta vähintään 80 %:iin interventioryhmässä. Kun merkitsevyystaso on 5 % ja teho 80 %, kuhunkin ryhmään tarvitaan 11 potilasta. Vastaavasti sellaisten potilaiden määrän, joilla ei ole kliinisiä seurauksia, odotetaan kasvavan 71 prosentista vähintään 94 prosenttiin interventioryhmässä, ja kuhunkin ryhmään tarvitaan 43 potilasta.