Korrekt medicinliste ved og efter udskrivelse

Baggrund

Interventioner fra LIMM-studier reducerede fejlraten i udskrivningsmedicinlisterne fra 66 til 32 % og risikoen for kliniske negative konsekvenser fra 32 til 16 %. Patienter, der administrerer deres egen medicin og patienter med forskellig kulturel baggrund, er ikke blevet undersøgt i LIMM-modellen. I et pilotstudie med de samme metoder som i denne planlagte RCT blev der identificeret 22 problemer blandt 7 patienter på medicinlisten ved udskrivelsen. Alle problemer blev løst, og ingen forblev ved opfølgning 2 uger senere.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en intervention for at reducere fejl i patientens medicinliste ved udskrivelse fra hospital til hjem. Et yderligere formål er at sammenligne virkningerne af interventionen i to forskellige patientpopulationer, svensk- og arabisktalende, og de potentielle kliniske og økonomiske konsekvenser af fejlene.

Metoder

Studere design

Dette er en prospektiv, RCT med to parallelle grupper. Patienterne randomiseres til standardbehandling (kontrol) eller en intervention. Efterforskerne ønsker at sikre, at patienterne har den korrekte medicin tilgængelig til brug efter udskrivelsen, og at oplysningerne om aktuelle lægemidler er korrekte i EPJ og apotekets udleveringssystem samt sikre, at den nøjagtige medicinliste formidles og aftales med patienten. . Patienter på 60 år og ældre, der håndterer deres egen medicin, og med mindst fem kontinuerlige medicineringer, svensk- eller arabisktalende, vil blive rekrutteret fra to afdelinger på Skånes Universitetshospital (SUS) i Malmø inden udskrivelsen, i løbet af 4-12 måneder fra september 2022. Patienterne vil få skriftlig og mundtlig information om forsøget af en farmaceut (den ph.d.-studerende) samt en invitation til at deltage. Patienter, der ikke kan diskutere deres behandling, vil blive udelukket. Patienter vil blive randomiseret til standardbehandling (kontrol) eller standardbehandling plus forskningsfarmaceutaktiviteter (intervention). Randomiseringen vil blive stratificeret baseret på svensktalende eller arabisktalende (kræver tolk). Randomiseringssekvensen vil blive computergenereret af en forsker, der ikke er involveret i dataindsamling. Forskeren (en ph.d.-studerende) indsamler baseline-spørgeskemaer og definerer stratumet for hver patient, før patienten tildeles interventions- eller kontrolgruppen i henhold til serienummeret. Som beskrevet nedenfor er 100 patienter planlagt inkluderet, 60 svensk- og 40 arabisktalende. Hvis det viser sig at være svært at inkludere 40 arabisktalende patienter, vil flere svensktalende patienter blive inkluderet.

Vurderinger og interventioner i både interventions- og kontrolgrupper

Baseline vurderingsdata for både interventions- og kontrolpatienter, herunder demografi, civilstand, sociale faktorer (uddannelsesniveau og beskæftigelse), komorbiditeter, indsamles fra den elektroniske sundhedsjournal (EPJ) og/eller ved at spørge patienten mundtligt. To spørgeskemaer "Beliefs about medicines questionnaire" (BMQ-S) og "Medication adherence report scale" (MARS) vil også blive brugt. Standard medicinsk behandling inklusive medicinafstemning og -revision i henhold til svensk forfatning vil blive udført af ansvarlig læge i begge grupper. Ved udskrivelsen skal en afdelingslæge udarbejde en skriftlig udskrivningsinformation til patienten, herunder en medicinliste.

Der vil blive booket et opfølgende telefonmøde med patienten 3 uger efter udskrivelsen. Ændringer i medicinlisten og hvad patienten egentlig tager identificeres.

Interventionsgruppeprotokol

Ved udskrivelsen udfører den ph.d.-studerende aktiviteter udviklet og testet i det beskrevne studie og videreudviklet i pilotstudiet. Interventionen omfatter udlevering af den korrekte medicin til patienten og at rette fejl og misforståelser baseret på patientopfattelser og -brug, apoteksjournaler, lægenotater og skriftlige udskrivningsoplysninger. Efterforskerne sigter mod at gøre patienterne fuldt informerede og bevidste om, hvilken medicin de skal tage eller ej, derhjemme, og at recepterne opdateres for at understøtte dette. Udskrivningsoplysningerne produceret af en læge vil også blive opdateret for at afspejle dette og vil indeholde en korrekt medicinliste. På baggrund af medicinafstemningen og en kort medicingennemgang vil eventuelle problemer blive drøftet med den ansvarlige læge og patienten for til sidst at blive rettet. Ved udskrivelsen vil patienten modtage en korrekt medicinliste og hans/hendes nye medicin udleveret af forskeren, sengekanten.

Identifikation af fejl

Hvis der foreligger en skriftlig udskrivningsinformation inklusive en medicinliste, vil dette blive betragtet som den korrekte medicinliste ved udskrivelsen. Hvis ikke, vil den endelige medicinliste i EPJ på udskrivelsesdagen blive betragtet som den korrekte medicinliste. Disse lister sammenlignes med medicinlisten, som patienten har oplyst 3 uger efter udskrivelsen og korrigeret for udførte ændringer og dokumenteret efter udskrivelsen ved behov. Patienten er hovedkilden til, hvilken medicin der virkelig bruges. Patientens erklæring om, hvilken medicin der anvendes, skal sammenholdes med medicinlisten ved udskrivelsen. EPJ- og apoteksudleveringsjournaler vil blive brugt til at etablere og kontrollere listen. Hvis efterforskere har adgang til EPJ i det primære sundhedssystem, vil dette blive brugt som et supplement til de andre systemer. På den måde sikrer efterforskerne sig, at udskrivningsoplysningerne fra sygehuset er nået frem til primærplejen både i interventions- og kontrolgrupper, og at de har haft tid nok til at tage hensyn til udskrivningsoplysningerne og forskellige ændringer og komme med egne udtalelser.

Fejl under udskrivningsprocessen vil blive identificeret. Dette vil blive udført samtidigt med identifikation af klinisk risiko som beskrevet nedenfor.

Der vil blive anvendt en tjekliste, herunder basal klinisk patientinformation, korrekt medicinliste ved udskrivelse og opstilling af korrekt medicinliste 3 uger efter udskrivelse. Etablering af en korrekt medicinliste 3 uger efter udskrivelsen vil ske ud fra følgende proces: 1/ identificere nye recepter (efter udskrivelse) og medicinoplysninger fra apotekets journaler og EPJ. 2/ lade patienten beskrive sit nuværende medicinforbrug. 3/ stille spørgsmål ud fra korrekt medicinliste ved udskrivelse og nye oplysninger fra journaler som ovenfor. 4/stil spørgsmål fra en specifik liste, der bruges til medicinafstemning.

Den definition af medicinfejl, som Leape foreslår, vil blive anvendt. Med denne definition er en medicineringsfejl enhver fejl i processen med at ordinere, udlevere eller administrere et lægemiddel, uanset om det har negative konsekvenser eller ej. Fokus vil være på, hvad patienterne tager. Hvis lægemidler tilsættes, trækkes tilbage eller dosis er ændret uden dokumentation i skemaer, journaler eller medicinlister, vil det blive betragtet som en fejl.

Vurdering af risiko for fejl

Den kliniske risiko forbundet med en fejl vil blive evalueret for hver patient og for hver fejl, separat af to seniorforskere. De vil modtage tildelingsblændet basal klinisk patientinformation og dokumentation på medicinlister ved og 3 uger efter udskrivelsen. Patienternes risici vil blive klassificeret i en af ​​tre grupper, (1) uden klinisk risiko, (2) med moderat klinisk risiko og (3) med høj klinisk risiko.

Kliniske konsekvenser og sundhedsøkonomisk evaluering

Patienter med mindst én fejl klassificeret som moderat eller høj risiko vil blive evalueret. Alle kontakter, som disse patienter har med primær- eller sygehusplejen inden for 3 måneder efter udskrivelsen, vil blive dokumenteret og evalueret. Et regionalt patientregister (RSVD) vil blive brugt til at undersøge hver kontakt. For alle inkluderede patienter vil alle oplysninger om hver kontakt blive indsamlet og forberedt af den ph.d.-studerende til blind evaluering af fejl, risici og kliniske resultater. Sandsynligheden for, at medicineringsfejl havde forårsaget det kliniske resultat eller behov for administrative korrektioner, vil efter WHO's kriterier blive estimeret som sikker, sandsynlig, mulig, usandsynlig og nej.

Sundhedsøkonomisk evaluering vil blive udført baseret på tid brugt i interventionen, omkostninger til sundhedsressourcer i løbet af tre måneder og fejlprocenter. Inkrementelle omkostninger vil blive beregnet ved at sammenligne de gennemsnitlige omkostninger for al sundhedspleje i undersøgelsesperioden mellem grupperne. Disse omkostninger vil blive sammenlignet i et inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold ved at bruge antallet af klinisk relevante medicineringsfejl, der når frem til patienten, som sundhedsresultat.

Statistiske metoder og stikprøvestørrelse

Alle fejl for hver patient i interventions- og kontrolgruppe vil blive opstillet i tabelform baseret på type og klinisk risiko for at muliggøre sammenligninger. Andel af patienter uden fejl i medicinlisten 3 uger efter udskrivelsen, og heller ingen kliniske konsekvenser efter 3 måneder vil være det primære resultatmål. Desuden vil det gennemsnitlige antal fejl for hver gruppe og andelen af ​​patienter med mindst 1, 2, 3, 5 og 10 fejl samt klinisk risiko og konsekvenser blive sammenlignet. Også den svensk- og arabisktalende befolkning vil blive sammenlignet. Til sidst vil mulig sammenhæng mellem individuelle patienters BMQ-S og MARS-score og resultaterne blive undersøgt. T-test, chi-square test, multipel regressionstest osv. vil blive brugt alt efter hvad der er relevant. Alle tests vil være tosidede, og en P-værdi på <0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Baseret på tidligere undersøgelser forventes det en stigning i antallet af patienter uden medicineringsfejl ved opfølgning fra 20 % til mindst 80 % i interventionsgruppen. Med et 5%-signifikansniveau og kraft på 80% er der behov for 11 patienter i hver gruppe. Tilsvarende forventes antallet af patienter uden kliniske konsekvenser at stige fra 71 % til mindst 94 % i interventionsgruppen, og der er behov for 43 patienter i hver gruppe.