Lista correta de medicamentos durante e após a alta hospitalar

Fundo

As intervenções dos estudos LIMM diminuíram as taxas de erro nas listas de medicamentos de alta de 66 para 32% e o risco de consequências clínicas negativas de 32 para 16%. Pacientes que administram sua própria medicação e pacientes com contexto cultural diferente não foram estudados no modelo LIMM. Em um estudo piloto usando os mesmos métodos deste RCT planejado, 22 problemas foram identificados entre 7 pacientes na lista de medicamentos na alta. Todos os problemas foram resolvidos e nenhum permaneceu no acompanhamento 2 semanas depois.

Objetivo O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção para reduzir os erros na lista de medicamentos do paciente na alta do hospital para casa. Outro objetivo é comparar os efeitos da intervenção em duas populações diferentes de pacientes, falantes de sueco e árabe, e as possíveis consequências clínicas e econômicas dos erros.

Métodos

Design de estudo

Este é um RCT prospectivo com dois grupos paralelos. Os pacientes são randomizados para tratamento padrão (controle) ou uma intervenção. Os investigadores querem garantir que os pacientes tenham os medicamentos corretos disponíveis para uso após a alta e que as informações sobre os medicamentos atuais estejam corretas no EHR e no sistema de distribuição da farmácia, além de garantir que a lista precisa de medicamentos seja comunicada e acordada com o paciente . Pacientes com 60 anos ou mais, manipulando seus próprios medicamentos e com pelo menos cinco medicamentos contínuos, de língua sueca ou árabe, serão recrutados em dois departamentos do hospital Skåne University (SUS) em Malmö antes da alta, durante 4 a 12 meses a partir de setembro 2022. Os pacientes receberão informações verbais e escritas sobre o estudo por um farmacêutico (o estudante de doutorado), bem como um convite para participar. Os pacientes incapazes de discutir seu tratamento serão excluídos. Os pacientes serão randomizados para cuidados padrão (controle) ou cuidados padrão mais atividades farmacêuticas de pesquisa (intervenção). A randomização será estratificada com base na língua sueca ou árabe (requer um intérprete). A sequência de randomização será gerada por computador por um pesquisador não envolvido na coleta de dados. O pesquisador (um aluno de doutorado) coleta questionários de linha de base e define o estrato de cada paciente antes de atribuí-lo ao grupo de intervenção ou controle de acordo com o número de série. Conforme descrito abaixo, 100 pacientes estão planejados para serem incluídos, 60 em sueco e 40 em árabe. Se for difícil incluir 40 pacientes falantes de árabe, mais pacientes falantes de sueco serão incluídos.

Avaliações e intervenções em grupos de intervenção e controle

Dados de avaliação de linha de base para pacientes de intervenção e controle, incluindo dados demográficos, estado civil, fatores sociais (nível de educação e emprego), comorbidades, são coletados do prontuário eletrônico de saúde (EHR) e/ou perguntando ao paciente verbalmente. Também serão utilizados dois questionários "Questionário de crenças sobre medicamentos" (BMQ-S) e "Escala de relato de adesão à medicação" (MARS). O atendimento médico padrão, incluindo reconciliação e revisão de medicamentos de acordo com a constituição sueca, será realizado pelo médico responsável em ambos os grupos. Na alta, um médico da enfermaria deve preparar uma informação de alta por escrito para o paciente, incluindo uma lista de medicamentos.

Uma reunião telefônica de acompanhamento com o paciente será agendada 3 semanas após a alta. São identificadas alterações na lista de medicamentos e o que o paciente realmente toma.

Protocolo de grupo de intervenção

Na alta, o doutorando realiza as atividades desenvolvidas e testadas no estudo descrito e aprofundadas no estudo piloto. A intervenção inclui dispensar os medicamentos corretos ao paciente e corrigir erros e mal-entendidos com base nas percepções e uso do paciente, registros da farmácia, notas médicas e informações escritas sobre a alta. Os investigadores pretendem tornar os doentes totalmente informados e conscientes sobre quais os medicamentos a tomar ou não, em casa, e que as prescrições sejam atualizadas para o apoiar. As informações de alta produzidas por um médico também serão atualizadas para refletir isso e conterão uma lista correta de medicamentos. Com base na reconciliação medicamentosa e em uma breve revisão da medicação, possíveis problemas serão discutidos com o médico responsável e o paciente, para finalmente serem corrigidos. Na alta, o paciente receberá uma lista correta de medicamentos e seus novos medicamentos dispensados ​​pelo pesquisador, à beira do leito.

Identificação de erros

Se houver uma informação de alta por escrito, incluindo uma lista de medicamentos, esta será considerada a lista de medicamentos correta na alta. Caso contrário, a lista final de medicamentos no EHR no dia da alta será considerada a lista de medicamentos correta. Essas listas são comparadas com a lista de medicamentos declarada pelo paciente 3 semanas após a alta e corrigidas para alterações realizadas e documentadas após a alta, quando necessário. O paciente é a principal fonte na qual os medicamentos realmente são usados. A declaração do paciente sobre quais medicamentos estão sendo usados ​​deve ser comparada com a lista de medicamentos na alta. Os registros de EHR e dispensação de farmácia serão usados ​​para estabelecer e verificar a lista. Se os investigadores tiverem acesso ao EHR no sistema de atenção primária, este será usado como um complemento aos outros sistemas. Desta forma, os investigadores certificam-se de que as informações de alta do hospital chegaram à atenção primária, tanto nos grupos de intervenção como de controle, e que tiveram tempo suficiente para levar em consideração as informações de alta e as diferentes alterações e fazer suas próprias declarações.

Erros durante o processo de alta serão identificados. Isso será realizado simultaneamente à identificação do risco clínico conforme descrito a seguir.

Será utilizada uma lista de verificação, incluindo informações clínicas básicas do paciente, a lista correta de medicamentos na alta e o estabelecimento de uma lista correta de medicamentos 3 semanas após a alta. O estabelecimento de uma lista correta de medicamentos 3 semanas após a alta será baseado no seguinte processo: 1/ identificar novas prescrições (após a alta) e informações sobre medicamentos nos registros da farmácia e EHR. 2/ deixe o paciente descrever seu uso atual de medicamentos. 3/ fazer perguntas com base na lista correta de medicamentos na alta e novas informações dos registros conforme acima. 4/faça perguntas de uma lista específica usada para reconciliação de medicamentos.

Será aplicada a definição de erro de medicação proposta por Leape. Com essa definição, um erro de medicação é qualquer erro no processo de prescrição, dispensação ou administração de um medicamento, com consequências adversas ou não. O foco será sobre o que os pacientes tomam. Caso sejam adicionados, retirados medicamentos ou a dosagem tenha sido alterada sem qualquer documentação em prontuários, prontuários ou listas de medicamentos, isso será considerado um erro.

Avaliação do risco de erro

O risco clínico associado a um erro será avaliado para cada paciente e para cada erro, separadamente por dois pesquisadores seniores. Eles receberão informações clínicas básicas cegas sobre alocação do paciente e documentação sobre listas de medicamentos em e 3 semanas após a alta. Os riscos dos pacientes serão classificados em um dos três grupos, (1) sem risco clínico, (2) com risco clínico moderado e (3) com risco clínico alto.

Consequências clínicas e avaliação econômica da saúde

Serão avaliados pacientes com pelo menos um erro classificado como risco moderado ou alto. Todos os contatos que esses pacientes tiverem com cuidados primários ou hospitalares dentro de 3 meses após a alta serão documentados e avaliados. Um registro regional de pacientes (RSVD) será usado para investigar cada contato. Para todos os pacientes incluídos, todas as informações sobre cada contato serão coletadas e preparadas pelo aluno de doutorado para avaliação cega de erros, riscos e resultados clínicos. A probabilidade de erros de medicação terem causado o desfecho clínico ou necessidade de correções administrativas será estimada de acordo com os critérios da OMS como certo, provável, possível, improvável e não.

A avaliação econômica em saúde será realizada com base no tempo gasto na intervenção, custos de recursos de saúde durante três meses e taxas de erro. Os custos incrementais serão calculados comparando o custo médio de todos os cuidados de saúde durante o período do estudo entre os grupos. Esse custo será comparado em uma relação de custo-efetividade incremental usando o número de erros de medicação clinicamente relevantes que atingem o paciente como resultado de saúde.

Métodos estatísticos e tamanho da amostra

Todos os erros para cada paciente no grupo de intervenção e controle serão tabulados com base no tipo e risco clínico para permitir comparações. A proporção de pacientes sem erros na lista de medicamentos 3 semanas após a alta e também sem consequências clínicas após 3 meses será o desfecho primário. Além disso, serão comparados o número médio de erros para cada grupo e as proporções de pacientes com pelo menos 1, 2, 3, 5 e 10 erros, bem como o risco clínico e as consequências. Também as populações de língua sueca e árabe serão comparadas. Finalmente, será estudada a possível relação entre os escores BMQ-S e MARS de pacientes individuais e os resultados. Teste T, teste do qui-quadrado, teste de regressão múltipla, etc., conforme apropriado, serão usados. Todos os testes serão bilaterais e um valor P <0,05 será considerado significativo.

Com base em estudos anteriores, prevê-se um aumento no número de pacientes sem erros de medicação no acompanhamento de 20% para pelo menos 80% no grupo de intervenção. Com nível de significância de 5% e poder de 80%, são necessários 11 pacientes em cada grupo. Da mesma forma, prevê-se que o número de pacientes sem consequências clínicas aumente de 71% para pelo menos 94% no grupo de intervenção e são necessários 43 pacientes em cada grupo.