Corriger la liste des médicaments au moment et après la sortie de l'hôpital

Arrière-plan

Les interventions des études LIMM ont réduit les taux d'erreur dans les listes de médicaments à la sortie de 66 à 32 % et le risque de conséquences cliniques négatives de 32 à 16 %. Les patients qui gèrent eux-mêmes leurs médicaments et les patients ayant des antécédents culturels différents n'ont pas été étudiés dans le modèle LIMM. Dans une étude pilote utilisant les mêmes méthodes que dans cet ECR prévu, 22 problèmes ont été identifiés parmi 7 patients dans la liste de médicaments à la sortie. Tous les problèmes ont été résolus et aucun n'est resté au suivi 2 semaines plus tard.

But Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention visant à réduire les erreurs dans la liste de médicaments du patient lors de son congé de l'hôpital vers son domicile. Un autre objectif est de comparer les effets de l'intervention dans deux populations de patients différentes, suédophones et arabophones, et les conséquences cliniques et économiques potentielles des erreurs.

Méthodes

Étudier le design

Il s'agit d'un ECR prospectif avec deux groupes parallèles. Les patients sont randomisés pour recevoir des soins standard (contrôle) ou une intervention. Les enquêteurs veulent s'assurer que les patients ont les bons médicaments disponibles après leur sortie et que les informations sur les médicaments actuels sont correctes dans le DSE et le système de distribution de la pharmacie, et s'assurer que la liste exacte des médicaments est communiquée et convenue avec le patient . Les patients de 60 ans et plus, manipulant leurs propres médicaments et prenant au moins cinq médicaments en continu, suédophones ou arabophones, seront recrutés dans deux services de l'hôpital universitaire de Skåne (SUS) à Malmö avant leur sortie, pendant 4 à 12 mois à partir de septembre. 2022. Les patients recevront des informations écrites et orales sur l'essai par un pharmacien (le doctorant), ainsi qu'une invitation à participer. Les patients incapables de discuter de leur traitement seront exclus. Les patients seront randomisés entre les soins standard (contrôle) ou les soins standard plus les activités de pharmacien chercheur (intervention). La randomisation sera stratifiée en fonction de la langue suédoise ou de la langue arabe (nécessitant un interprète). La séquence de randomisation sera générée par ordinateur par un chercheur non impliqué dans la collecte des données. Le chercheur (un doctorant) collecte des questionnaires de base et définit la strate de chaque patient avant d'affecter le patient au groupe d'intervention ou de contrôle en fonction du numéro de série. Comme décrit ci-dessous, 100 patients devraient être inclus, 60 suédophones et 40 arabophones. S'il s'avère difficile d'inclure 40 patients arabophones, davantage de patients suédophones seront inclus.

Évaluations et interventions dans les groupes d'intervention et de contrôle

Les données d'évaluation de base pour les patients d'intervention et de contrôle, y compris les données démographiques, l'état civil, les facteurs sociaux (niveau d'éducation et d'emploi), les comorbidités, sont recueillies à partir du dossier de santé électronique (DSE) et/ou en demandant verbalement au patient. Deux questionnaires "Beliefs about medicaments questionnaire" (BMQ-S) et "Medication observance report scale" (MARS) seront également utilisés. Les soins médicaux standard, y compris le bilan comparatif et l'examen des médicaments conformément à la constitution suédoise, seront effectués par un médecin responsable dans les deux groupes. À la sortie, un médecin de service est censé préparer une information écrite de sortie pour le patient, y compris une liste de médicaments.

Un rendez-vous téléphonique de suivi avec le patient sera fixé 3 semaines après la sortie. Les changements dans la liste des médicaments et ce que le patient prend réellement sont identifiés.

Protocole du groupe d'intervention

À la sortie, le doctorant effectue des activités développées et testées dans l'étude décrite et développées plus avant dans l'étude pilote. L'intervention comprend la distribution des bons médicaments au patient et la correction des erreurs et des malentendus en fonction des perceptions et de l'utilisation du patient, des dossiers de la pharmacie, des notes médicales et des informations écrites sur la sortie. Les enquêteurs visent à ce que les patients soient pleinement informés et conscients des médicaments à prendre ou non, à domicile, et à ce que les prescriptions soient mises à jour en conséquence. Les informations de sortie produites par un médecin seront également mises à jour pour refléter cela et contiendront une liste de médicaments correcte. Sur la base du bilan comparatif des médicaments et d'une brève revue de la médication, les problèmes éventuels seront discutés avec le médecin responsable et le patient, pour être finalement corrigés. À sa sortie, le patient recevra une liste de médicaments correcte et ses nouveaux médicaments délivrés par le chercheur, à son chevet.

Identification des erreurs

S'il y a une information écrite sur la sortie, y compris une liste de médicaments, celle-ci sera considérée comme la bonne liste de médicaments à la sortie. Si ce n'est pas le cas, la liste finale des médicaments dans le DSE le jour de la sortie sera considérée comme la bonne liste de médicaments. Ces listes sont comparées à la liste de médicaments indiquée par le patient 3 semaines après sa sortie et corrigées des modifications effectuées et documentées après la sortie si nécessaire. Le patient est la principale source sur laquelle les médicaments qui sont réellement utilisés. La déclaration du patient concernant les médicaments utilisés doit être comparée à la liste des médicaments à la sortie. Les dossiers de DSE et de dispensation de la pharmacie seront utilisés pour établir et vérifier la liste. Si les enquêteurs ont accès au DSE au niveau du système de soins primaires, celui-ci sera utilisé en complément des autres systèmes. De cette façon, les enquêteurs s'assurent que les informations de sortie de l'hôpital ont atteint les soins primaires à la fois dans les groupes d'intervention et de contrôle, et qu'ils ont eu suffisamment de temps pour prendre en compte les informations de sortie et les différents changements et faire leurs propres déclarations.

Les erreurs pendant le processus de décharge seront identifiées. Ceci sera effectué simultanément à l'identification du risque clinique comme décrit ci-dessous.

Une liste de contrôle, comprenant des informations cliniques de base sur le patient, la liste de médicaments correcte à la sortie et l'établissement d'une liste de médicaments correcte 3 semaines après la sortie sera utilisée. L'établissement d'une liste de médicaments correcte 3 semaines après la sortie sera basé sur le processus suivant : 1/ identifier les nouvelles prescriptions (après la sortie) et les informations sur les médicaments à partir des dossiers de la pharmacie et du DSE. 2/ laisser le patient décrire sa consommation actuelle de médicaments. 3/ poser des questions basées sur la liste correcte des médicaments à la sortie et sur les nouvelles informations des dossiers comme ci-dessus. 4/ poser des questions à partir d'une liste spécifique utilisée pour le bilan comparatif des médicaments.

La définition de l'erreur médicamenteuse proposée par Leape sera appliquée. Selon cette définition, une erreur médicamenteuse est toute erreur dans le processus de prescription, de délivrance ou d'administration d'un médicament, qu'il y ait ou non des conséquences indésirables. L'accent sera mis sur ce que les patients prennent. Si des médicaments sont ajoutés, retirés ou si la posologie a été modifiée sans aucune documentation dans les dossiers, les dossiers médicaux ou les listes de médicaments, cela sera considéré comme une erreur.

Évaluation du risque d'erreur

Le risque clinique associé à une erreur sera évalué pour chaque patient et pour chaque erreur, séparément par deux chercheurs seniors. Ils recevront des informations cliniques de base sur les patients et une documentation sur les listes de médicaments à l'aveugle et 3 semaines après la sortie. Les risques des patients seront classés dans l'un des trois groupes, (1) sans risque clinique, (2) avec un risque clinique modéré et (3) avec un risque clinique élevé.

Conséquences cliniques et évaluation économique de la santé

Les patients présentant au moins une erreur classée comme à risque modéré ou élevé seront évalués. Tous les contacts que ces patients ont avec les soins primaires ou les soins hospitaliers dans les 3 mois suivant la sortie seront documentés et évalués. Un registre régional des patients (RSVD) sera utilisé pour enquêter sur chaque contact. Pour tous les patients inclus, toutes les informations sur chaque contact seront collectées et préparées par le doctorant pour une évaluation en aveugle des erreurs, des risques et des résultats cliniques. La probabilité que des erreurs de médication aient causé le résultat clinique ou la nécessité de corrections administratives sera estimée selon les critères de l'OMS comme certain, probable, possible, improbable et non.

Une évaluation économique de la santé sera effectuée en fonction du temps passé dans l'intervention, des coûts des ressources de santé pendant trois mois et des taux d'erreur. Les coûts différentiels seront calculés en comparant le coût moyen de tous les soins de santé pendant la période d'étude entre les groupes. Ce coût sera comparé dans un rapport coût-efficacité différentiel en utilisant le nombre d'erreurs de médication cliniquement pertinentes atteignant le patient comme résultat de santé.

Méthodes statistiques et taille de l'échantillon

Toutes les erreurs pour chaque patient dans le groupe d'intervention et de contrôle seront tabulées en fonction du type et du risque clinique pour permettre des comparaisons. La proportion de patients sans erreur dans la liste de médicaments 3 semaines après la sortie, et également sans conséquence clinique après 3 mois sera la principale mesure de résultat. En outre, le nombre moyen d'erreurs pour chaque groupe et les proportions de patients avec au moins 1, 2, 3, 5 et 10 erreurs, ainsi que le risque clinique et les conséquences seront comparés. Les populations suédophones et arabophones seront également comparées. Enfin, la relation possible entre les scores BMQ-S et MARS des patients individuels et les résultats sera étudiée. Le test T, le test du chi carré, le test de régression multiple, etc., selon le cas, seront utilisés. Tous les tests seront bilatéraux et une valeur P <0,05 sera considérée comme significative.

Sur la base d'études antérieures, il est prévu une augmentation du nombre de patients sans erreur de médication lors du suivi de 20 % à au moins 80 % dans le groupe d'intervention. Avec un niveau de signification de 5 % et une puissance de 80 %, 11 patients dans chaque groupe sont nécessaires. De même, le nombre de patients sans conséquences cliniques devrait passer de 71 % à au moins 94 % dans le groupe d'intervention et 43 patients dans chaque groupe sont nécessaires.