Korrekte Medikamentenliste bei und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Hintergrund

Die Interventionen der LIMM-Studien senkten die Fehlerraten in den Entlassungsmedikationslisten von 66 auf 32 % und das Risiko für klinische negative Folgen von 32 auf 16 %. Patienten, die ihre Medikamente selbst verwalten, und Patienten mit anderem kulturellem Hintergrund wurden im LIMM-Modell nicht untersucht. In einer Pilotstudie mit den gleichen Methoden wie in dieser geplanten RCT wurden 22 Probleme bei 7 Patienten in der Medikationsliste bei der Entlassung identifiziert. Alle Probleme wurden gelöst und keine blieben bei der Nachuntersuchung 2 Wochen später.

Ziel Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Intervention zur Reduzierung von Fehlern in der Medikationsliste des Patienten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause zu evaluieren. Ein weiteres Ziel ist es, die Auswirkungen der Intervention in zwei verschiedenen Patientenpopulationen, schwedisch und arabisch sprechend, und die möglichen klinischen und wirtschaftlichen Folgen der Fehler zu vergleichen.

Methoden

Studiendesign

Dies ist eine prospektive RCT mit zwei parallelen Gruppen. Die Patienten werden randomisiert einer Standardversorgung (Kontrolle) oder einer Intervention zugeteilt. Die Ermittler möchten sicherstellen, dass Patienten die richtigen Medikamente zur Verwendung nach der Entlassung zur Verfügung haben und dass die Informationen über aktuelle Medikamente in der EHR und dem Apothekenausgabesystem korrekt sind, und sicherstellen, dass die genaue Medikamentenliste mitgeteilt und mit dem Patienten vereinbart wird . Patienten ab 60 Jahren, die mit ihren eigenen Medikamenten umgehen und mindestens fünf kontinuierliche Medikamente einnehmen, schwedisch oder arabisch sprechend, werden vor der Entlassung ab September für 4 bis 12 Monate aus zwei Abteilungen des Skåne University Hospital (SUS) in Malmö rekrutiert 2022. Die Patienten erhalten von einem Apotheker (dem Doktoranden) schriftliche und mündliche Informationen über die Studie sowie eine Einladung zur Teilnahme. Patienten, die nicht in der Lage sind, über ihre Behandlung zu sprechen, werden ausgeschlossen. Die Patienten werden randomisiert der Standardversorgung (Kontrolle) oder der Standardversorgung plus Tätigkeiten als Forschungsapotheker (Intervention) zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Schwedisch oder Arabisch (wobei ein Dolmetscher erforderlich ist). Die Randomisierungssequenz wird von einem Forscher, der nicht an der Datenerhebung beteiligt ist, computergeneriert. Der Forscher (ein Doktorand) sammelt Basisfragebögen und definiert die Schicht jedes Patienten, bevor er den Patienten gemäß der Seriennummer der Interventions- oder Kontrollgruppe zuordnet. Wie unten beschrieben, sollen 100 Patienten eingeschlossen werden, davon 60 schwedisch und 40 arabisch sprechend. Wenn es sich als schwierig erweist, 40 arabischsprachige Patienten einzubeziehen, werden mehr schwedischsprachige Patienten eingeschlossen.

Bewertungen und Interventionen sowohl in Interventions- als auch in Kontrollgruppen

Baseline-Bewertungsdaten sowohl für Interventions- als auch für Kontrollpatienten, einschließlich Demografie, Zivilstand, soziale Faktoren (Bildungs- und Beschäftigungsniveau), Komorbiditäten, werden aus der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) und/oder durch mündliche Befragung des Patienten gesammelt. Zwei Fragebögen „Beliefs about Medicines Questionnaire“ (BMQ-S) und „Medication Adhärenz Report Scale“ (MARS) werden ebenfalls verwendet. Die medizinische Standardversorgung einschließlich Medikationsabgleich und -überprüfung gemäß der schwedischen Verfassung wird in beiden Gruppen von einem verantwortlichen Arzt durchgeführt. Bei der Entlassung soll ein Stationsarzt eine schriftliche Entlassungsinformation für den Patienten samt Medikamentenliste erstellen.

3 Wochen nach der Entlassung wird ein telefonisches Nachsorgegespräch mit dem Patienten vereinbart. Änderungen in der Medikamentenliste und was der Patient wirklich einnimmt, werden identifiziert.

Protokoll der Interventionsgruppe

Bei der Entlassung führt der Doktorand Aktivitäten durch, die in der beschriebenen Studie entwickelt und getestet und in der Pilotstudie weiterentwickelt wurden. Die Intervention umfasst die Abgabe der richtigen Medikamente an den Patienten und die Korrektur von Fehlern und Missverständnissen auf der Grundlage von Wahrnehmungen und Verwendung durch den Patienten, Apothekenunterlagen, medizinischen Notizen und schriftlichen Entlassungsinformationen. Die Prüfärzte zielen darauf ab, die Patienten umfassend darüber zu informieren und ihnen bewusst zu machen, welche Medikamente sie zu Hause einnehmen sollen oder nicht, und dass die Rezepte aktualisiert werden, um dies zu unterstützen. Auch die von einem Arzt erstellten Entlassungsinformationen werden entsprechend aktualisiert und enthalten eine korrekte Medikationsliste. Auf Basis des Medikationsabgleichs und einer kurzen Medikationsüberprüfung werden mögliche Probleme mit dem behandelnden Arzt und dem Patienten besprochen und abschließend behoben. Bei der Entlassung erhält der Patient eine korrekte Medikamentenliste und seine neuen Medikamente, die vom Forscher am Krankenbett ausgegeben werden.

Identifizierung von Fehlern

Liegt eine schriftliche Entlassungsinformation inkl. Medikamentenliste vor, gilt diese bei der Entlassung als die richtige Medikamentenliste. Ist dies nicht der Fall, gilt die endgültige Medikationsliste in der EHR am Tag der Entlassung als korrekte Medikationsliste. Diese Listen werden 3 Wochen nach der Entlassung mit der vom Patienten angegebenen Medikationsliste verglichen und gegebenenfalls nach der Entlassung durchgeführte und dokumentierte Änderungen korrigiert. Der Patient ist die Hauptquelle dafür, welche Medikamente wirklich verwendet werden. Die Aussage des Patienten, welche Medikamente eingenommen werden, ist bei der Entlassung mit der Medikamentenliste abzugleichen. EHR- und Apothekenabgabeaufzeichnungen werden verwendet, um die Liste zu erstellen und zu überprüfen. Wenn Ermittler im Primärversorgungssystem Zugriff auf EHR haben, wird dieses als Ergänzung zu den anderen Systemen verwendet. Auf diese Weise stellen die Untersucher sicher, dass die Entlassungsinformationen aus dem Krankenhaus sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe in der Primärversorgung angekommen sind und genügend Zeit hatten, die Entlassungsinformationen und verschiedene Änderungen zu berücksichtigen und eigene Aussagen zu treffen.

Fehler während des Entladevorgangs werden identifiziert. Dies wird gleichzeitig mit der Identifizierung des klinischen Risikos wie unten beschrieben durchgeführt.

Eine Checkliste, einschließlich grundlegender klinischer Patienteninformationen, der korrekten Medikationsliste bei der Entlassung und der Erstellung einer korrekten Medikationsliste 3 Wochen nach der Entlassung, wird verwendet. Die Erstellung einer korrekten Medikationsliste 3 Wochen nach der Entlassung basiert auf dem folgenden Prozess: 1/ Identifizieren neuer Rezepte (nach der Entlassung) und Medikationsinformationen aus Apothekenunterlagen und EHR. 2/ Lassen Sie den Patienten seine aktuelle Medikamenteneinnahme beschreiben. 3/ Stellen Sie Fragen basierend auf der korrekten Medikamentenliste bei der Entlassung und neuen Informationen aus den Aufzeichnungen wie oben. 4/Stellen Sie Fragen aus einer bestimmten Liste, die für den Medikationsabgleich verwendet wird.

Die von Leape vorgeschlagene Definition von Medikationsfehlern wird angewendet. Gemäß dieser Definition ist ein Medikationsfehler jeder Fehler im Prozess der Verschreibung, Abgabe oder Verabreichung eines Medikaments, unabhängig davon, ob es nachteilige Folgen hat oder nicht. Der Fokus wird darauf liegen, was die Patienten einnehmen. Wenn Medikamente hinzugefügt, abgesetzt oder die Dosierung geändert wurde, ohne dass dies in Diagrammen, Krankenakten oder Medikamentenlisten dokumentiert wurde, wird dies als Fehler gewertet.

Bewertung des Risikos eines Fehlers

Das mit einem Fehler verbundene klinische Risiko wird für jeden Patienten und für jeden Fehler getrennt von zwei leitenden Forschern bewertet. Sie erhalten bei und 3 Wochen nach der Entlassung zuweisungsverblindete grundlegende klinische Patienteninformationen und Dokumentationen zu Medikamentenlisten. Die Risiken der Patienten werden in eine von drei Gruppen eingeteilt, (1) ohne klinisches Risiko, (2) mit moderatem klinischem Risiko und (3) mit hohem klinischem Risiko.

Klinische Konsequenzen und gesundheitsökonomische Bewertung

Patienten mit mindestens einem Fehler, der als mittleres oder hohes Risiko eingestuft wird, werden bewertet. Alle Kontakte, die diese Patienten innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung mit der Hausarzt- oder Krankenhausversorgung haben, werden dokumentiert und ausgewertet. Ein regionales Patientenregister (RSVD) wird verwendet, um jeden Kontakt zu untersuchen. Für alle eingeschlossenen Patienten werden alle Informationen zu jedem Kontakt gesammelt und vom Doktoranden für eine blinde Bewertung von Fehlern, Risiken und klinischen Ergebnissen aufbereitet. Die Wahrscheinlichkeit, dass Medikationsfehler das klinische Ergebnis oder die Notwendigkeit administrativer Korrekturen verursacht haben, wird gemäß den Kriterien der WHO als sicher, wahrscheinlich, möglich, unwahrscheinlich und nein eingeschätzt.

Die gesundheitsökonomische Bewertung wird auf der Grundlage der für die Intervention aufgewendeten Zeit, der Kosten für Gesundheitsressourcen während drei Monaten und der Fehlerquoten durchgeführt. Inkrementelle Kosten werden berechnet, indem die durchschnittlichen Kosten der gesamten Gesundheitsversorgung während des Studienzeitraums zwischen den Gruppen verglichen werden. Diese Kosten werden in einem inkrementellen Kosten-Nutzen-Verhältnis verglichen, wobei die Anzahl der klinisch relevanten Medikationsfehler, die den Patienten als Gesundheitsergebnis erreichen, verwendet wird.

Statistische Methoden und Stichprobengröße

Alle Fehler für jeden Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe werden basierend auf Typ und klinischem Risiko tabelliert, um Vergleiche zu ermöglichen. Der Anteil der Patienten ohne Fehler in der Medikamentenliste 3 Wochen nach der Entlassung und auch ohne klinische Folgen nach 3 Monaten wird der primäre Endpunkt sein. Außerdem werden die durchschnittliche Anzahl der Fehler für jede Gruppe und die Anteile der Patienten mit mindestens 1, 2, 3, 5 und 10 Fehlern sowie das klinische Risiko und die Folgen verglichen. Auch die schwedisch- und die arabischsprachige Bevölkerung werden verglichen. Schließlich wird ein möglicher Zusammenhang zwischen den BMQ-S- und MARS-Werten einzelner Patienten und den Ergebnissen untersucht. T-Test, Chi-Quadrat-Test, multipler Regressionstest usw. werden je nach Bedarf verwendet. Alle Tests sind zweiseitig und ein P-Wert von <0,05 wird als signifikant angesehen.

Basierend auf früheren Studien wird ein Anstieg der Zahl der Patienten ohne Medikationsfehler bei der Nachsorge von 20 % auf mindestens 80 % in der Interventionsgruppe erwartet. Bei einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Power von 80 % werden 11 Patienten in jeder Gruppe benötigt. In ähnlicher Weise wird erwartet, dass die Zahl der Patienten ohne klinische Folgen von 71 % auf mindestens 94 % in der Interventionsgruppe ansteigt, und es werden 43 Patienten in jeder Gruppe benötigt.