Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaktisen ablatiivisen sädehoidon yhden vs. monifraktiotutkimus oligometastaasien/progression kokonaisvaltaisessa hoidossa

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Robert Olson

Stereotaktisen ablatiivisen sädehoidon yhden vs. monifraktion non-inferiority-koe oligo-etastaasien/progression kokonaisvaltaisessa hoidossa: SIMPLIFY-SABR-COMET

Stereotaktinen ablatiivinen sädehoito (SABR) on moderni RT-tekniikka, joka antaa suuria säteilyannoksia pieniin kasvainkohteisiin käyttämällä erittäin konformisia tekniikoita, samalla kun pyritään välttämään terveitä kudoksia ja elimiä. SABR-hoito vaatii kuitenkin enemmän suunnittelua, hoitoaikaa, kustannuksia ja mahdollisuutta lisätä myrkyllisyyttä suuremman annoksen vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yhden fraktion (SF) SABR:ää ja monifraktion (MF) SABR:ää toksisuuksien, etenemisvapaan eloonjäämisen, elämänlaadun (QoL) ja kustannustehokkuuden suhteen. Osassa potilaita vertaamme myös potilaiden elämänlaatua, sairaalahoitoastetta ja kustannustehokkuutta niiden potilaiden välillä, jotka täyttävät QoL-kyselylomakkeet, kirjaavat oireet ja saavat terveydenhuollon tarjoajan ohjaamaa interventiota, verrattuna potilaisiin, jotka täyttävät vain QoL-kyselylomakkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säteilyä voidaan antaa useissa fraktioissa tai annoksissa, ja hoito voi kestää useita viikkoja tai kuukausia syövän tyypistä riippuen. Säteilyä voidaan tarjota myös yhtenä jakeena. Molemmilla tekniikoilla on näyttöä kliinisestä hoidosta. Useita fraktioita tarjotaan vähentämään yhdellä kertaa annetun säteilyn määrää, mikä voisi vähentää myöhäisiä myrkyllisyyksiä. Yhden fraktion sädehoito on kuitenkin kustannustehokkaampaa ja säästää potilaan aikaa. Tässä tutkimuksessa vertaamme yksittäistä fraktiota verrattuna moniin fraktioihin niiden vaikutuksen suhteen toksisuuteen, etenemisvapaan eloonjäämiseen: aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen missä tahansa paikassa tai kuolemaan, leesion kontrollin määrä: leesion koko SABR:n jälkeen, käyttöikää ja kustannustehokkuutta.

Osalla sivustoja tutkimme myös terveydenhuollon tarjoajien ohjaaman toiminnan vaikutusta elämänlaatuun. Kyselyillä kerätään erilaisia ​​oireita, kuten kipua, väsymystä ja fyysiseen, sosiaaliseen ja henkiseen hyvinvointiin liittyvää tietoa. Nämä tiedot voivat auttaa valaisemaan potilaiden kokemuksia ja antaa paremman käsityksen sädehoidon vaikutuksista. Tässä tutkimuksessa vertaamme elämänlaatukyselyn täyttämistä, oireiden ilmoittamista ja terveydenhuollon tarjoajan ohjaamaa interventiota verrattuna pelkästään elämänlaatukyselyn täyttämiseen potilaan elämänlaadun osalta. Myös sairaalahoitojen määrää ja päivystyskäyntien tiheyttä selvitetään.

Näytteen koko: Tämän tutkimuksen kokonaisnäytteen koko 598 laskettiin myrkyllisyyden ensisijaisen päätepisteen perusteella SABR-satunnaistuksessa yksittäisessä vs. useassa fraktiossa. Laskelmat suoritettiin SABR-5-tutkimuksen tulosten ja kliinisen arviomme perusteella.

Laadunvarmistus: Sädehoidot perustuvat nykyiseen vaiheen III SABR-COMET-3-tutkimukseen ja viimeaikaisiin kliinisiin todisteisiin. Kaikki hoidot suunnitellaan protokollan mukaisesti, mukaan lukien tietokonetomografia (CT) -simulaatio, riskialttiiden elinten muodonmuutos ja laadunvarmistusprosessi.

Toisessa satunnaistuksessa mukana olevien paikkojen osajoukossa potilaille tarjotaan koulutusta Noonan, potilaiden raportoiman tulosalustan, käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

598

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Connacht
      • Galway, Connacht, Irlanti, H91 YR71
        • Rekrytointi
        • University Hospital Galway
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ronan McDermott
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanti, D06 E1C9
        • Rekrytointi
        • St. Luke's Radiation Oncology Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lorna Keenan
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanti, D18 AK68
        • Rekrytointi
        • Beacon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alina Mihai
      • Dublin, Leinster, Irlanti, D07 WKW8
        • Rekrytointi
        • Mater Private Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Cagney
    • Munster
      • Cork, Munster, Irlanti, T12 DV56
        • Rekrytointi
        • Bon Secours Radiotherapy Cork in Partnership with UPMC Hillman Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Paul Kelly
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cork, Munster, Irlanti, T12 DC4A
        • Rekrytointi
        • Cork University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aisling Barry
      • Waterford, Munster, Irlanti, X91 DH9W
        • Rekrytointi
        • UPMC Whitfield Hospital - Waterford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ciara Lyons
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 7E9
      • Surrey, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytointi
        • BC Cancer
        • Ottaa yhteyttä:
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • BC Cancer - Victoria
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Rekrytointi
        • Health Sciences North Research Institute
        • Päätutkija:
          • Andrew Pearce
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jessica Richer
          • Puhelinnumero: 1922 705.522.6237
          • Sähköposti: jricher@hsnri.ca
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre | University Health Network
        • Päätutkija:
          • Chiaojung Jillian Tsai
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-5 nykyistä oligometastaattista tai oligoprogressiivista leesiota
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pystyy täyttämään potilaan raportoimien tulosten ja kyselylomakkeiden sähköisen syöttämisen itsenäisesti tai hoitajan/perheen/ystävän/tutkijan avustuksella sähköisin menetelmin saatuaan suostumuksen sähköpostin käyttöön.
  • Elinajanodote > 6 kuukautta
  • Histologisesti vahvistettu pahanlaatuisuus ja metastaattinen sairaus, joka havaittiin kuvantamisessa. Metastaasien biopsia on edullinen, mutta ei pakollinen.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Kontrolloitu primaarinen kasvain: määritellään vähintään 3 kuukaudeksi alkuperäisen kasvaimen radikaalihoidosta, ilman etenemistä primaarisessa kohdassa (voidaan katsoa kontrolloiduksi, jos primaarisesta kasvaimesta ei ole näyttöä kuvantamisessa [esim. ensisijainen tuntematon])
  • Historia ja fyysinen tarkastus, mukaan lukien ECOG-suorituskyky, tehty 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Potilaalle on tehty rintakehän, vatsan ja lantion TT tai PET-CT 8 viikon aikana ennen hoitoa ja 12 viikkoa ennen hoitoa
  • Potilaalle on tehty tuman luukuvaus (jos ei ole positroniemissiotomografia-tietokonetomografiaa [PET-CT]) 8 viikon sisällä ennen vastaanottoa ja 12 viikon sisällä ennen hoitoa
  • Potilaalle on tehty aivojen TT- tai MRI-kuvaus, jos ensisijainen on taipumus aivoetastaasiin 8 viikkoa ennen hoitoa ja 12 viikkoa ennen hoitoa.
  • Potilaille, joilla on tunnettuja selkärangan etäpesäkkeitä, potilaalle on tehty selkärangan MRI-kuvaus 8 viikkoa ennen hoitoa ja 12 viikkoa ennen hoitoa.
  • Jos yksittäinen keuhkokyhmy, jolle biopsia ei ole onnistunut tai ei ole mahdollista, potilaalle on tehty FDG (fluorodeoksiglukoosi) PET-kuvaus tai CT (rintakehä, vatsa, lantio) ja luustokuvaus 8 viikkoa ennen hoitoa ja 12 viikkoa ennen hoitoa
  • Jos primaarinen kolorektaalinen tutkimus, jossa on nouseva karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA), mutta kuvantaminen on epäselvää, potilaalle on tehty FDG PET -skannaus 8 viikkoa ennen hoitoa ja 12 viikkoa ennen hoitoa

  • Potilaan katsotaan kykenevän:

    • Säilytä vakaa asento hoidon aikana
    • Sido immobilisointilaitteita, joita voidaan tarvita SABR:n turvalliseen toimittamiseen
  • Negatiivinen raskaustesti POCBP-potilaille 4 viikon sisällä RT aloituspäivästä

Poikkeuksia sisällyttämiskriteereistä EI sallita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen pahanlaatuinen syöpä tai aiemmin ollut pahanlaatuinen syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Leesio reisiluun luun, joka vaatii kirurgista kiinnitystä
  • Kemoterapia-aineita (sytotoksisia tai molekulaarisesti kohdistettuja aineita) ei käytetä ajanjaksona, joka alkaa viikko ennen säteilytystä ja kestää 1 viikkoon viimeisen fraktion jälkeen. Katso kohta 5.3.3 tämän kriteerin suhteen.
  • Vakavat lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät sädehoidon. Näitä ovat interstitiaalinen keuhkosairaus potilailla, jotka tarvitsevat rintakehän säteilyä, Crohnin tauti potilailla, joiden maha-suolikanava (GI) saa sädehoitoa, ja sidekudossairaudet, kuten lupus tai skleroderma.
  • Huomattava päällekkäisyys aiemmin käsitellyn säteilymäärän kanssa. Aiempi sädehoito on yleensä sallittua, kunhan yhdistelmäsuunnitelma täyttää tässä esitetyt annosrajoitukset. Aiemmin säteilyllä hoidetuille potilaille tulee käyttää samanlaisia ​​biologisesti efektiivisen annoksen laskelmia, jotta aikaisemmat annokset rinnastetaan alla lueteltuihin toleranssiannoksiin. Kaikista tällaisista tapauksista tulee keskustella paikallisten ja tutkimuksen päätutkijoiden kanssa.
  • Nykyinen pahanlaatuinen pleuraeffuusio
  • Maksaetäpesäkkeet, jotka sijaitsevat "Biliary no fly -vyöhykkeellä", jotka on määritelty tässä tutkimuksessa yhteiseksi sappitiehyksi, kystiseksi tiehyksi ja distaalisiin oksiin (1 cm) + 5 mm.
  • Kyvyttömyys hoitaa kaikkia sairauskohtia

  • Aivojen ulkopuolisten vaurioiden enimmäiskoko 5 cm, paitsi:

    • Yli 5 cm:n luumetastaasit voidaan ottaa mukaan, jos ne voidaan paikallisen PI:n mielestä hoitaa turvallisesti (esim. kylkiluu, lapaluu, lantio)
    • Kaikki aivometastaasit, jotka ovat kooltaan > 3,5 cm tai aivometastaasien kokonaistilavuus yli 30 cm3, suljetaan pois.
  • Kliiniset tai radiologiset todisteet selkäytimen puristumisesta. Potilaat voivat olla kelvollisia, jos kirurginen resektio on tehty, mutta leikkauskohta lasketaan mukaan enintään 5 metastaasin kokonaismäärään.
  • Dominoiva aivometastaasi, joka vaatii kirurgista dekompressiota
  • Kaikkien metastaasien kirurginen resektio (esim. SABR-hoitoa ei ole saatavilla)
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Moniosainen SABR (varsi 1)
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat saavat moniosaisen SABR:n
Säteily: Moniosainen SABR

Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat MF SABR:n:

Annos/fraktiointi ovat seuraavat:

Keuhkot: Yli 2 cm välikarsinasta tai olkapääpunoksesta tai jos pakolliset riskiorganisaation (OAR) rajoitukset täyttyvät: 48 Gy 4 fraktiossa (12 Gy/#), 54 Gy 3 fraktiossa (18 Gy/#), päivittäin tai joka toinen päivä

Keuhkot: 2 cm:n etäisyydellä välikarsinasta tai brakiaalisesta plexuksesta 60 Gy 8 fraktiossa (7,5 Gy/#), 50 Gy 5 fraktiossa (10 Gy/#), päivittäin

Luu: Kaikki luut paitsi selkä: 35 Gy 5 fraktiossa (7 Gy/#), päivittäin

Maksa: 54 Gy kolmessa fraktiossa (18 Gy/#) tai 5 fraktiossa (10,8 Gy/#), päivittäin tai joka toinen päivä

Selkä: 24 Gy 2 osassa (12 Gy/#) tai 35 Gy 5 fraktiossa (7 Gy/#), päivittäin

Lisämunuaiset: 40 Gy 5 fraktiossa (8 Gy/#) tai 35 Gy 5 fraktiossa (7 Gy/#), päivittäin

Imusolmuke/pehmytkudos: 40 Gy 5 fraktiossa (8 Gy/#) tai 35 Gy 5 fraktiossa (7 Gy/#), päivittäin

Aivot – annos laitoskohtaisesti stereotaktisten leesioiden varalta (ei kokoaivojen RT:tä).
Kokeellinen: Yksiosainen SABR (varsi 2)
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat saavat yhden fraktion SABR:n
Säteily: Yksi fraktio SABR

Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat SF SABR:n

Hoitosuositukset ovat seuraavat:

Keuhkot: Yli 2 cm välikarsinasta tai olkapääpunoksesta tai jos pakolliset OAR-rajoitukset täyttyvät: 30 Gy 1 fraktiossa

Keuhkot: 2 cm:n sisällä välikarsinasta tai olkavarresta 20 Gy 1 fraktiossa

Luu, selkä, lisämunuaiset, imusolmukkeet/pehmytkudokset: 20 Gy 1 fraktiossa

Maksa: 30 Gy 1 fraktiossa

Aivot: annos laitoksen politiikan mukaisesti
Active Comparator: Potilaiden raportoimien tulosten (PRO) kokoelma : Yksin QoL-raportointi (käsi A)
Osallistujat suorittavat EuroQoL-5Dimensions-5levels (EQ-5D-5L) ja Cancer Therapy-yleisen toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) ennen jokaista suunniteltua seurantaa (FU).
Muut: Yksin QoL-raportointi
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat EQ-5D-5L- ja FACT-G-tutkimukset lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä
Kokeellinen: QoL-raportointi ja terveydenhuollon tarjoajan (HCP) interventio oirenäytön ohjaamana (käsivarsi B)
  • Potilaat suorittavat EQ-5D-5L ja FACT-G ennen jokaista suunniteltua FU:ta
  • Potilaan täydellinen online-mukautuva oireenäyttö HCP-interventiolla ennen jokaista sovittua tapaamista
Muut: QoL-raportointi, oireiden näyttö ja terveydenhuollon tarjoajan interventio
Tähän osioon satunnaistetut osallistujat suorittavat FACT,G, EQ-5D-5L, säteilyoireiden näytön ja saavat terveydenhuollon tarjoajan ohjaaman toimenpiteen oireraporttiensa perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 6 viikossa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
CTCAE V5.0: n mukaan tapahtumat ja muutokset luokan 3 tai korkeampien haittavaikutusten haittatapahtumissa, jotka liittyvät hoitoon
6 viikossa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Potilaan ilmoittaman elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 6 viikossa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
EQ-5D-5L: llä mitattuna. Tämä kyselylomake tarjoaa toimenpiteitä liikkuvuudesta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Se sisältää myös numeroidun asteikon välillä 0 - 100, missä 100 tarkoittaa, että paras terveys voi kuvitella, ja 0 tarkoittaa, että pahin terveys voi kuvitella.
6 viikossa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Suunnilleen seurantavuoden 5 lopussa, tutkimuksen päätyttyä
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (tutkimuksellinen)
Suunnilleen seurantavuoden 5 lopussa, tutkimuksen päätyttyä
Leesion hallintanopeus
Aikaikkuna: 6 viikossa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Nopeus määritetään perustuen vaurion koon jälkeen SABR: n jälkeen vasteen arviointikriteereissä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1
6 viikossa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 viikossa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Aika satunnaistamisesta sairauden etenemiseen missä tahansa paikassa tai kuolemassa
6 viikossa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Arvioitu potilas- ja palveluntarjoajan ilmoittama sairaalahoitoaste, päivystysosaston vierailujen tiheys, systeemisen tai sädehoito SABR-hoidon jälkeen tutkimuksessa
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Robert Olson

Yhteistyökumppanit

Princess Margaret Hospital, Canada
London Regional Cancer Program, Canada
Tom Baker Cancer Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Olson, MD, MSc, FRCPC, BC Cancer - Prince George

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIMPLIFY-SABR-COMET

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa