Selinexor yhdistettynä R-GemOxin toisen linjan hoitoon potilailla, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Onko sinulla patologisesti vahvistettu CD20-positiivinen de novo DLBCL tai DLBCL, joka on transformoitu aiemmin diagnosoidusta indolentista lymfoomasta (esim.
• HIV-seropositiivinen
• Ikä 18-75 vuotta
• ECOG PS≤2
• Positroniemissiotomografia (PET) -positiivinen mitattavissa oleva sairaus, jossa vähintään yhdellä solmulla on pisin halkaisija (LDi) > 1,5 cm tai yksi ekstranodaalinen leesio, jonka LDi > 1 cm (Lugano Criteria 2014 -kriteerien mukaan) (asiakirjat toimitetaan)
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × normaaliarvon yläraja (ULN) tai ≤ 5, kun on olemassa tunnettu maksan lymfooma × ULN; Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 2 × ULN tai ≤ 5, kun Gilbertin oireyhtymä tai tunnettu lymfooma vaikuttaa maksaan × ULN; Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) laskettu Cockcroft Gaultin kaavan mukaan ≥ 30 ml/min;
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)≥1,5 × 10^9/l, tai Verihiutaleiden määrä ≥ 75 × 10^9/l (Verihiutaleita ei siirretty 14 vuorokauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen hoitoa) tai Hemoglobiini ≥ 80 g/l (Punasoluja ei siirretty 14 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen hoitoa )
• Kirjallinen tietoinen suostumus liittovaltion, paikallisten ja institutionaalisten ohjeiden mukaisesti
• Potilaat ymmärtävät sairauden ominaisuudet ja liittyvät vapaaehtoisesti opinto-ohjelmaan hoitoa ja seurantaa varten
• Ei muita vakavia sairauksia, jotka ovat ristiriidassa tämän ohjelman kanssa
• Tutkija uskoo, että aiheet voivat hyötyä

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla tiedetään olevan lymfooman aiheuttama keskushermoston vaikutus;
• Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus tai oireyhtymä, jotka vaativat systeemistä steroidien käyttöä, kuten hypofysiitti, keuhkokuume, koliitti, hepatiitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta ja kilpirauhasen vajaatoiminta
• Potilaat saivat systeemistä glukokortikoidia (prednisonia > 20 mg/d) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa, lukuun ottamatta nenäsumutetta tai muita paikallisia glukokortikoideja;
• Hallitsemattomat sydänsairaudet, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti 6 kuukautta ennen satunnaistamista, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (NYHA), sydämen toiminta-aste on suurempi kuin asteen III tai IV tai vasemman kammion ejektiofraktio <50 %;
• Potilaat, joita on aiemmin hoidettu selineksorilla;
• Aiemmat vakavat allergiset reaktiot (hoitavan lääkärin määrittämänä), jotka johtuvat tutkimuksessa käytetyistä lääkkeistä;
• Potilaat, joille tehdään elinsiirto;

• Diagnosoitu muuksi pahanlaatuiseksi kasvaimeksi kuin lymfoomaksi tai hoitoa saavaksi, lukuun ottamatta:

  1. Pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat saaneet hoitoa parantamistarkoituksessa ja joihin ei ole kehittynyt tunnettuja aktiivisia sairauksia ≥ 5 vuoteen ennen ilmoittautumista
  2. Ihon tyvisolusyöpä (paitsi melanooma) riittävällä hoidolla ilman taudin merkkejä
  3. Kohdunkaulan karsinooma in situ riittävällä hoidolla eikä sairauden merkkejä
• Potilaita, joilla oli asteen 2 tai sitä korkeampi neurotoksisuus, ilmaantui kahden viikon sisällä ennen hoitoa;
• Vaikea infektio;
• Huumeiden väärinkäyttö, lääketieteelliset psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen tai tutkimuksen tulosten arviointia;
• Kaikki aktiiviset, vakavat psykiatriset, lääketieteelliset tai muut tilat/tilanteet, jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan voivat vaarantaa potilaan turvallisuuden