Selinexor 联合 R-GemOx 作为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的二线治疗

纳入标准：

• 有经病理证实的 CD20 阳性新发 DLBCL 或由先前诊断的惰性淋巴瘤（例如，滤泡性淋巴瘤）转化而来的 DLBCL
• HIV血清阳性
• 年龄 18-75 岁
• ECOG PS≤2
• 正电子发射断层扫描（PET）阳性可测量疾病，至少有一个淋巴结的最长直径（LDi）>1.5cm 或一个 LDi>1cm 的结外病灶（根据 2014 年卢加诺标准）（需提供文件）
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 × 正常值上限 (ULN)，或在存在已知累及肝脏的淋巴瘤的情况下 ≤ 5 × ULN；总血清胆红素≤ 2 × ULN，或当 Gilbert 综合征或已知淋巴瘤影响肝脏时 ≤ 5 × ULN；根据 Cockcroft Gault 公式计算的肌酐清除率 (CrCl) ≥ 30 mL/min；
• 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L，或 血小板计数≥75×10^9/L（研究药物治疗前14天内未输注血小板），或血红蛋白≥80g/L（研究药物治疗前14天内未输注红细胞） )
• 根据联邦、地方和机构指南的书面知情同意书
• 患者了解疾病特点并自愿加入研究计划进行治疗和随访
• 没有其他严重疾病与此计划冲突
• 研究者认为受试者可以受益

排除标准：

• 已知淋巴瘤累及中枢神经系统的患者；
• 患有需要全身使用类固醇的自身免疫性疾病或综合征病史的患者，例如垂体炎、肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎、甲状腺机能亢进和甲状腺机能减退
• 患者在首次给药前7天内接受全身性糖皮质激素（泼尼松>20mg/d）或任何其他免疫抑制治疗，不包括鼻腔喷雾吸入或其他外用糖皮质激素；
• 未控制的心脏病，包括不稳定型心绞痛、随机分组前6个月的急性心肌梗死、充血性心力衰竭（NYHA）、心功能分级大于III级或IV级，或左心室射血分数<50%；
• 先前接受过 selinexor 治疗的患者；
• 研究中使用的药物引起的严重过敏反应史（由主治医师确定）；
• 接受器官移植的患者；

• 诊断为淋巴瘤以外的恶性肿瘤或正在接受治疗，不包括：

  1. 以治愈为目的接受治疗且入组前≥5年未发生已知活动性疾病的恶性肿瘤
  2. 皮肤基底细胞癌（不包括黑色素瘤）经过充分治疗且无疾病迹象
  3. 原位宫颈癌经过充分治疗且无疾病迹象
• 治疗前两周内发生2级或以上神经毒性的患者；
• 严重感染；
• 可能干扰受试者参与研究或研究结果评价的药物滥用、医学心理或社会状况；
• 治疗医师认为可能危及患者安全的任何活跃、严重的精神病、医疗或其他状况/情况