Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden osallistujien ja syöpäpotilaiden immuniteetti infektioita vastaan (SYS01)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Terveiden ja syöpää sairastavien osallistujien systeemibiologinen analyysi rokotteen aiheuttamasta immuniteetista tartuntataudeille

Monet syöpäpotilaat ovat erittäin alttiita infektioille ja reagoivat huonosti rokotuksiin. Tämä havainnointitutkimus määrittää syöpäpotilaiden viruspatogeenien immuniteetin molekyyli- ja soluominaisuudet ja vertaa niitä terveisiin kontrolleihin. Tavoitteena on selvittää, kuinka syöpäpotilaiden antiviraalinen immuniteetti eroaa terveiden osallistujien immuniteettista, jotta voidaan ymmärtää, miksi syöpäpotilaat ovat alttiimpia infektioille. Tässä yhteydessä arvioimme myös immuniteetin lääketieteellisesti indikoituja SARS-CoV-2- ja kausi-influenssarokotteita vastaan, jotka tutkimukseen osallistujat ovat saaneet normaalihoidon aikana (rokotteet eivät ole osa tutkimusta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä ja sen hoidot liittyvät immuunijärjestelmän epäsääntelyyn, ja syöpäpotilaat ovat erittäin herkkiä infektioille (esim. influenssa, SARS-CoV-2). Tärkeää on, että syöpäpotilaat reagoivat usein huonosti rokotuksiin. Syöpäpotilaiden immuunihäiriön ja huonon immuniteetin taustalla olevat molekyyli- ja solumekanismit ovat moninaisia, vaihtelevia yksittäisten potilaiden/tilojen välillä ja huonosti ymmärrettyjä. Näiden mekanismien syvällinen ymmärtäminen on välttämätöntä uusien strategioiden tunnistamiseksi tartuntatautien ehkäisemiseksi ja yksilöllisten hoitojen kehittämiseksi.

Tässä havainnointitutkimuksessa keräämme verinäytteitä 200 osallistujalta, joilla on hematologisia ja onkologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja terveitä osallistujia ja analysoimme solujen ja humoraalisen immuunijärjestelmän SARS-CoV-2- ja influenssainfektion ja rokotuksen yhteydessä näissä näytteissä käyttämällä systeemibiologisia työkaluja. . Lääketieteellisesti aiheellinen rokottaminen SARS-CoV-2:ta ja influenssaa vastaan ​​on sallittu tutkimukseen osallistumisen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia perustavanlaatuisia synnynnäisiä, solu- ja humoraalisia immuunivasteita patogeeneille, jotka muodostavat immunologisen muistin perustan, ja (2) tunnistaa molekyyli- ja solumekanismit, jotka ovat vastuussa syöpää sairastavien osallistujien heikentyneestä immuunivasteesta viruspatogeeneja vastaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076
        • University Hopsital Tuebingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpää sairastavat osallistujat arvotaan Tübingenin yliopistollisen sairaalan paikallisilta klinikoilta. Terveet osallistujat rekrytoidaan yliopiston ja sairaalan työntekijöistä, jotka eivät liity tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet vähintään 18-vuotias.
  • Pystyt ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Osallistujat, joilla on syöpä: sinulla on syöpä
  • Terveet osallistujat: olet terve yksilö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Et voi antaa tietoista suostumusta.
  • Olet kärsinyt akuutista infektiosta, johon liittyy kuumetta viimeisten kolmen päivän aikana.
  • Hb-arvosi on alle 9 g/dl.
  • Sinulla on HIV- tai HCV-infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet osallistujat
Terveet yli 18-vuotiaat aikuiset
Otetaan kokoveri (verinäytteenotto/flebotomia) näytteiden immunologisen analyysin jatkamiseksi. Biologisten näytteiden kerääminen kestää enintään 12 kuukautta.
Osallistujat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Multippeli myeloomapotilaat, jotka saavat lenalidomidia, ja kytevät multippelia myeloomapotilaat tarkkailun alla.
Otetaan kokoveri (verinäytteenotto/flebotomia) näytteiden immunologisen analyysin jatkamiseksi. Biologisten näytteiden kerääminen kestää enintään 12 kuukautta.
Osallistujat, joilla on kiinteitä kasvaimia
IV-vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat, joita hoidetaan tarkistuspisteen estäjähoidolla +/- kemoterapialla.
Otetaan kokoveri (verinäytteenotto/flebotomia) näytteiden immunologisen analyysin jatkamiseksi. Biologisten näytteiden kerääminen kestää enintään 12 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot immuunisolujen koostumuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kvantitatiivisten, fenotyyppisten ja toiminnallisten erojen määrittäminen immuunisoluissa terveistä osallistujista ja osallistujista, joilla on syöpä.
12 kuukautta
Erot molekyyli-immuunisolujen koostumuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveiden osallistujien ja syöpäpotilaiden immuunisolujen epigeneettisen, transkription ja proteomisen määritys.
12 kuukautta
Erot virusspesifisissä vasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Plasman ja seerumin vasta-ainetasojen erojen määrittäminen terveiden osallistujien ja syöpäpotilaiden välillä.
12 kuukautta
Erot sytokiinitasoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Plasman ja seerumin sytokiinitasojen erojen määrittäminen terveiden osallistujien ja syöpäpotilaiden välillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudia Lengerke, Ph.D., University Hospital Tübingen
  • Opintojohtaja: Florian Wimmers, Ph.D., University Hospital Tuebingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYS01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa