건강한 참가자 및 암 참가자의 감염에 대한 면역 (SYS01)
건강한 참가자 및 암 참가자의 전염병에 대한 백신 유도 면역의 시스템 생물학 분석
연구 개요
상세 설명
암과 그 치료법은 조절 장애가 있는 면역 체계와 관련이 있으며 암 환자는 감염(예: 인플루엔자, SARS-CoV-2)에 매우 취약합니다. 중요한 것은 암 환자가 종종 백신 접종에 잘 반응하지 않는다는 것입니다. 암 환자의 면역 조절 장애 및 약한 면역의 기본이 되는 분자 및 세포 메커니즘은 다양하고 개별 환자/상태에 따라 다양하며 잘 이해되지 않습니다. 이러한 메커니즘에 대한 심층적인 이해는 전염병을 예방하고 개별화된 치료법을 개발하기 위한 새로운 전략을 식별하는 데 필수적입니다.
이 관찰 연구에서는 혈액학적 및 종양학적 악성 종양이 있는 참가자 200명과 건강한 참가자로부터 혈액 샘플을 수집하고 시스템 생물학적 도구를 사용하여 이러한 샘플 내에서 SARS-CoV-2 및 인플루엔자 감염 및 백신 접종과 관련하여 세포 및 체액 면역 상태를 분석합니다. . 연구 참여 기간 동안 SARS-CoV-2 및 인플루엔자에 대한 의학적으로 표시된 백신 접종이 허용됩니다.
이 연구의 목적은 (1) 면역학적 기억의 기초를 형성하는 병원체에 대한 근본적인 선천적, 세포적 및 체액성 면역 반응을 조사하고 (2) 암 환자의 바이러스 병원체에 대한 면역 면역 감소의 원인이 되는 분자 및 세포 메커니즘을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 72076
- University Hopsital Tuebingen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 귀하는 18세 이상입니다.
- 귀하는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.
- 암 환자: 당신은 암으로 고통 받고 있습니다.
- 건강한 참가자: 당신은 건강한 개인입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 귀하는 지난 3일 동안 발열을 동반한 급성 감염으로 고통받고 있습니다.
- Hb 수치가 9g/dl 미만입니다.
- HIV 또는 HCV 감염이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 참가자
만 18세 이상의 건강한 성인
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샘플의 면역학적 분석을 진행하기 위해 전혈(채혈/정맥 절개)을 채취합니다.
생물학적 샘플 수집은 최대 12개월 동안 이루어집니다.
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혈액 악성 종양이 있는 참가자
레날리도마이드를 투여받은 다발성 골수종 환자 및 관찰 중인 무증상 다발성 골수종 환자.
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샘플의 면역학적 분석을 진행하기 위해 전혈(채혈/정맥 절개)을 채취합니다.
생물학적 샘플 수집은 최대 12개월 동안 이루어집니다.
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고형 종양이 있는 참가자
체크포인트 억제제 요법 +/- 화학 요법으로 치료받은 IV기 비소세포 폐암 환자.
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샘플의 면역학적 분석을 진행하기 위해 전혈(채혈/정맥 절개)을 채취합니다.
생물학적 샘플 수집은 최대 12개월 동안 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 세포 구성의 차이
기간: 12 개월
|
건강한 참가자와 암 참가자의 면역 세포에서 양적, 표현형 및 기능적 차이 결정.
|
12 개월
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분자 면역 세포 구성의 차이
기간: 12 개월
|
건강한 참가자 및 암 참가자의 면역 세포의 후생유전학적, 전사적 및 단백질 구성 결정.
|
12 개월
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바이러스 특정 항체 수준의 차이
기간: 12 개월
|
건강한 참가자와 암 참가자 간의 혈장 및 혈청 항체 수준의 차이 결정.
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12 개월
|
|
사이토카인 수준의 차이
기간: 12 개월
|
건강한 참가자와 암 참가자 사이의 혈장 및 혈청 사이토카인 수준의 차이 결정.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Claudia Lengerke, Ph.D., University Hospital Tübingen
- 연구 책임자: Florian Wimmers, Ph.D., University Hospital Tuebingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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