Immunitet mot infektion hos friska deltagare och deltagare med cancer (SYS01)
Systembiologisk analys av vaccininducerad immunitet mot infektionssjukdomar hos friska deltagare och deltagare med cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer och dess behandlingar är förknippade med dysregulerade immunsystem, och cancerpatienter är mycket mottagliga för infektioner (t.ex. influensa, SARS-CoV-2). Viktigt är att cancerpatienter ofta svarar dåligt på vaccination. De molekylära och cellulära mekanismerna som ligger bakom immun dysreglering och dålig immunitet hos cancerpatienter är många, varierande mellan individuella patienter/tillstånd och dåligt förstådda. En djupgående förståelse av dessa mekanismer är avgörande för att identifiera nya strategier för att förebygga infektionssjukdomar och utveckla individualiserade terapier.
I denna observationsstudie kommer vi att samla in blodprover från 200 deltagare med hematologiska och onkologiska maligniteter och friska deltagare och analysera den cellulära och humorala immunstatusen i samband med SARS-CoV-2 och influensainfektion och vaccination inom dessa prover med hjälp av systembiologiska verktyg . Medicinskt indicerad vaccination mot SARS-CoV-2 och influensa under studiedeltagande är tillåten.
Denna studie syftar till att (1) undersöka de grundläggande medfödda, cellulära och humorala immunsvaren mot patogener som utgör grunden för immunologiskt minne och (2) identifiera molekylära och cellulära mekanismer som är ansvariga för den minskade immuniteten mot virala patogener hos deltagare med cancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
- University Hopsital Tuebingen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Du är 18 år eller äldre.
- Du kan förstå och ge informerat samtycke.
- Deltagare med cancer: du lider av cancer
- Friska deltagare: du är en frisk individ.
Exklusions kriterier:
- Du kan inte ge informerat samtycke.
- Du har lidit av en akut infektion med feber under de senaste tre dagarna.
- Du har en Hb-nivå på mindre än 9 g/dl.
- Du har en HIV- eller HCV-infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska deltagare
Friska vuxna i åldern > 18 år
|
Helblod (blodtagning/flebotomi) kommer att erhållas för att fortsätta med immunologisk analys av prover.
Insamling av biologiska prover kommer att ske upp till 12 månader.
|
|
Deltagare med hematologiska maligniteter
Patienter med multipelt myelom som får lenalidomid och pyrande patienter med multipelt myelom under observation.
|
Helblod (blodtagning/flebotomi) kommer att erhållas för att fortsätta med immunologisk analys av prover.
Insamling av biologiska prover kommer att ske upp till 12 månader.
|
|
Deltagare med solida tumörer
Steg IV icke-småcellig lungcancerpatienter behandlade med checkpoint-inhibitorterapi +/- kemoterapi.
|
Helblod (blodtagning/flebotomi) kommer att erhållas för att fortsätta med immunologisk analys av prover.
Insamling av biologiska prover kommer att ske upp till 12 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i immuncellssammansättning
Tidsram: 12 månader
|
Bestämning av kvantitativa, fenotypiska och funktionella skillnader i immunceller från friska deltagare och deltagare med cancer.
|
12 månader
|
|
Skillnader i molekylär immuncellsuppbyggnad
Tidsram: 12 månader
|
Bestämning av epigenetisk, transkriptionell och proteomisk sammansättning av immunceller från friska deltagare och deltagare med cancer.
|
12 månader
|
|
Skillnader i virusspecifika antikroppsnivåer
Tidsram: 12 månader
|
Bestämning av skillnader i plasma- och serumantikroppsnivåer mellan friska deltagare och deltagare med cancer.
|
12 månader
|
|
Skillnader i cytokinnivåer
Tidsram: 12 månader
|
Bestämning av skillnader i plasma- och serumcytokinnivåer mellan friska deltagare och deltagare med cancer.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Claudia Lengerke, Ph.D., University Hospital Tübingen
- Studierektor: Florian Wimmers, Ph.D., University Hospital Tuebingen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYS01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .