Imunidade à Infecção em Participantes Saudáveis e Participantes com Câncer (SYS01)
Análise de Biologia de Sistemas de Imunidade Induzida por Vacina a Doenças Infecciosas em Participantes Saudáveis e Participantes com Câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer e seus tratamentos estão associados a sistemas imunológicos desregulados, e os pacientes com câncer são altamente suscetíveis a infecções (por exemplo, influenza, SARS-CoV-2). É importante ressaltar que os pacientes com câncer geralmente respondem mal à vacinação. Os mecanismos moleculares e celulares subjacentes à desregulação imunológica e à baixa imunidade em pacientes com câncer são múltiplos, variáveis entre pacientes/condições individuais e pouco compreendidos. Uma compreensão aprofundada desses mecanismos é essencial para identificar novas estratégias para prevenir doenças infecciosas e desenvolver terapias individualizadas.
Neste estudo observacional, coletaremos amostras de sangue de 200 participantes com neoplasias hematológicas e oncológicas e participantes saudáveis e analisaremos o estado imunológico celular e humoral no contexto da infecção por SARS-CoV-2 e influenza e vacinação nessas amostras usando ferramentas biológicas de sistemas . A vacinação medicamente indicada contra SARS-CoV-2 e influenza durante a participação no estudo é permitida.
Este estudo tem como objetivo (1) examinar as respostas imunes inatas, celulares e humorais fundamentais a patógenos que formam a base da memória imunológica e (2) identificar os mecanismos moleculares e celulares responsáveis pela imunidade imune reduzida a patógenos virais em participantes com câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 72076
- University Hopsital Tuebingen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Você tem 18 anos ou mais.
- Você é capaz de entender e dar consentimento informado.
- Participantes com câncer: você está sofrendo de câncer
- Participantes saudáveis: você é um indivíduo saudável.
Critério de exclusão:
- Você é incapaz de dar consentimento informado.
- Você tem sofrido de uma infecção aguda com febre durante os últimos três dias.
- Você tem um nível de Hb inferior a 9 g/dl.
- Você tem uma infecção por HIV ou HCV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes saudáveis
Adultos saudáveis com idade > 18 anos
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Sangue total (coleção de sangue/flebotomia) será obtido para proceder à análise imunológica das amostras.
A coleta de amostras biológicas ocorrerá até 12 meses.
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Participantes com neoplasias hematológicas
Pacientes com mieloma múltiplo recebendo lenalidomida e pacientes com mieloma múltiplo latente sob observação.
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Sangue total (coleção de sangue/flebotomia) será obtido para proceder à análise imunológica das amostras.
A coleta de amostras biológicas ocorrerá até 12 meses.
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Participantes com tumores sólidos
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IV tratados com terapia com inibidor de checkpoint +/- quimioterapia.
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Sangue total (coleção de sangue/flebotomia) será obtido para proceder à análise imunológica das amostras.
A coleta de amostras biológicas ocorrerá até 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na composição das células imunes
Prazo: 12 meses
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Determinação de diferenças quantitativas, fenotípicas e funcionais em células imunes de participantes saudáveis e participantes com câncer.
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12 meses
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Diferenças na composição das células imunológicas moleculares
Prazo: 12 meses
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Determinação da composição epigenética, transcricional e proteômica de células imunes de participantes saudáveis e participantes com câncer.
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12 meses
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Diferenças nos níveis de anticorpos específicos do vírus
Prazo: 12 meses
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Determinação das diferenças nos níveis de anticorpos plasmáticos e séricos entre participantes saudáveis e participantes com câncer.
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12 meses
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Diferenças nos níveis de citocinas
Prazo: 12 meses
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Determinação das diferenças nos níveis de citocinas plasmáticas e séricas entre participantes saudáveis e participantes com câncer.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudia Lengerke, Ph.D., University Hospital Tübingen
- Diretor de estudo: Florian Wimmers, Ph.D., University Hospital Tuebingen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYS01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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