Immunité contre l'infection chez les participants en bonne santé et les participants atteints de cancer (SYS01)
Analyse de la biologie des systèmes de l'immunité induite par les vaccins contre les maladies infectieuses chez les participants en bonne santé et les participants atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer et ses traitements sont associés à des systèmes immunitaires dérégulés, et les patients atteints de cancer sont très sensibles aux infections (par exemple, la grippe, le SRAS-CoV-2). Il est important de noter que les patients atteints de cancer répondent souvent mal à la vaccination. Les mécanismes moléculaires et cellulaires sous-jacents à la dérégulation immunitaire et à une faible immunité chez les patients cancéreux sont multiples, variables selon les patients/conditions et mal compris. Une compréhension approfondie de ces mécanismes est essentielle pour identifier de nouvelles stratégies de prévention des maladies infectieuses et développer des thérapies individualisées.
Dans cette étude observationnelle, nous collecterons des échantillons de sang de 200 participants atteints de malignités hématologiques et oncologiques et de participants sains et analyserons le statut immunitaire cellulaire et humoral dans le contexte du SRAS-CoV-2 et de l'infection grippale et de la vaccination au sein de ces échantillons à l'aide d'outils biologiques systémiques . La vaccination médicalement indiquée contre le SRAS-CoV-2 et la grippe pendant la participation à l'étude est autorisée.
Cette étude vise à (1) examiner les réponses immunitaires fondamentales innées, cellulaires et humorales aux agents pathogènes qui constituent la base de la mémoire immunologique et (2) identifier les mécanismes moléculaires et cellulaires responsables de la réduction de l'immunité immunitaire aux agents pathogènes viraux chez les participants atteints de cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 72076
- University Hopsital Tuebingen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vous êtes âgé de 18 ans ou plus.
- Vous êtes capable de comprendre et de donner un consentement éclairé.
- Participants atteints de cancer : vous souffrez d'un cancer
- Participants en bonne santé : vous êtes une personne en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Vous n'êtes pas en mesure de donner un consentement éclairé.
- Vous avez souffert d'une infection aiguë accompagnée de fièvre au cours des trois derniers jours.
- Vous avez un taux d'Hb inférieur à 9 g/dl.
- Vous êtes infecté par le VIH ou le VHC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants en bonne santé
Adultes en bonne santé âgés de > 18 ans
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Du sang total (prise de sang/phlébotomie) sera obtenu pour procéder à l'analyse immunologique des échantillons.
La collecte d'échantillons biologiques aura lieu jusqu'à 12 mois.
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Participants atteints d'hémopathies malignes
Patients atteints de myélome multiple recevant du lénalidomide et patients atteints de myélome multiple indolent sous observation.
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Du sang total (prise de sang/phlébotomie) sera obtenu pour procéder à l'analyse immunologique des échantillons.
La collecte d'échantillons biologiques aura lieu jusqu'à 12 mois.
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Participants atteints de tumeurs solides
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV traités par un traitement par inhibiteur de point de contrôle +/- chimiothérapie.
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Du sang total (prise de sang/phlébotomie) sera obtenu pour procéder à l'analyse immunologique des échantillons.
La collecte d'échantillons biologiques aura lieu jusqu'à 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans la composition des cellules immunitaires
Délai: 12 mois
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Détermination des différences quantitatives, phénotypiques et fonctionnelles dans les cellules immunitaires des participants sains et des participants atteints de cancer.
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12 mois
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Différences dans la composition des cellules immunitaires moléculaires
Délai: 12 mois
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Détermination de la composition épigénétique, transcriptionnelle et protéomique des cellules immunitaires de participants sains et de participants atteints de cancer.
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12 mois
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Différences dans les niveaux d'anticorps spécifiques au virus
Délai: 12 mois
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Détermination des différences dans les niveaux d'anticorps plasmatiques et sériques entre les participants en bonne santé et les participants atteints de cancer.
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12 mois
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Différences dans les niveaux de cytokines
Délai: 12 mois
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Détermination des différences dans les niveaux de cytokines plasmatiques et sériques entre les participants en bonne santé et les participants atteints de cancer.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudia Lengerke, Ph.D., University Hospital Tübingen
- Directeur d'études: Florian Wimmers, Ph.D., University Hospital Tuebingen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYS01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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