Inmunidad a la infección en participantes sanos y participantes con cáncer (SYS01)
Análisis de biología de sistemas de inmunidad inducida por vacunas a enfermedades infecciosas en participantes sanos y participantes con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer y sus tratamientos están asociados con sistemas inmunitarios desregulados, y los pacientes con cáncer son muy susceptibles a las infecciones (p. ej., influenza, SARS-CoV-2). Es importante destacar que los pacientes con cáncer a menudo responden mal a la vacunación. Los mecanismos moleculares y celulares que subyacen a la desregulación inmunitaria y la inmunidad deficiente en pacientes con cáncer son múltiples, variables entre pacientes/condiciones individuales y poco conocidos. Una comprensión profunda de estos mecanismos es esencial para identificar estrategias novedosas para prevenir enfermedades infecciosas y desarrollar terapias individualizadas.
En este estudio observacional, recolectaremos muestras de sangre de 200 participantes con neoplasias malignas hematológicas y oncológicas y participantes sanos, y analizaremos el estado inmunológico celular y humoral en el contexto de la infección por SARS-CoV-2 y la influenza y la vacunación dentro de estas muestras utilizando herramientas biológicas de sistemas. . Se permite la vacunación médicamente indicada contra el SARS-CoV-2 y la influenza durante la participación en el estudio.
Este estudio tiene como objetivo (1) examinar las respuestas inmunes innatas, celulares y humorales fundamentales a los patógenos que forman la base de la memoria inmunológica y (2) identificar los mecanismos moleculares y celulares responsables de la inmunidad inmune reducida a los patógenos virales en participantes con cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 72076
- University Hopsital Tuebingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienes 18 años o más.
- Es capaz de comprender y dar su consentimiento informado.
- Participantes con cáncer: usted sufre de cáncer
- Participantes saludables: usted es un individuo saludable.
Criterio de exclusión:
- No puede dar su consentimiento informado.
- Ha estado sufriendo una infección aguda con fiebre durante los últimos tres días.
- Tiene un nivel de Hb inferior a 9 g/dl.
- Tiene una infección por VIH o VHC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes saludables
Adultos sanos mayores de 18 años
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Se obtendrá sangre entera (extracción de sangre/flebotomía) para proceder con el análisis inmunológico de las muestras.
La recolección de muestras biológicas ocurrirá hasta 12 meses.
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Participantes con neoplasias malignas hematológicas
Pacientes con mieloma múltiple que reciben lenalidomida y pacientes con mieloma múltiple latente bajo observación.
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Se obtendrá sangre entera (extracción de sangre/flebotomía) para proceder con el análisis inmunológico de las muestras.
La recolección de muestras biológicas ocurrirá hasta 12 meses.
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Participantes con tumores sólidos
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV tratados con terapia con inhibidores de puntos de control +/- quimioterapia.
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Se obtendrá sangre entera (extracción de sangre/flebotomía) para proceder con el análisis inmunológico de las muestras.
La recolección de muestras biológicas ocurrirá hasta 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la composición de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinación de diferencias cuantitativas, fenotípicas y funcionales en células inmunes de participantes sanos y participantes con cáncer.
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12 meses
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Diferencias en la composición molecular de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinación de la estructura epigenética, transcripcional y proteómica de las células inmunitarias de participantes sanos y participantes con cáncer.
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12 meses
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Diferencias en los niveles de anticuerpos específicos del virus
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinación de diferencias en los niveles de anticuerpos en plasma y suero entre participantes sanos y participantes con cáncer.
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12 meses
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Diferencias en los niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinación de las diferencias en los niveles de citocinas en plasma y suero entre participantes sanos y participantes con cáncer.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claudia Lengerke, Ph.D., University Hospital Tübingen
- Director de estudio: Florian Wimmers, Ph.D., University Hospital Tuebingen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYS01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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