- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05791253
Kivun hallinta mobiilien ensiapu- ja elvytyspalvelun primaarihoidossa (DOLSMUR)
Aikuisten kivun hallinta Pontoisen mobiilin hätä- ja elvytyspalvelun ensisijaisessa interventiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on yksi yleisimmistä syistä hakeutua ensiapuun, ja sen esiintyvyys on noin 42 % esisairaalahoidossa.
Ranskan anestesia- ja tehohoitoyhdistys (SFAR) ja Ranskan hätälääketieteen yhdistys (SFMU) määrittelevät kivunhallintakäytännöt.
Kipua tulee hallita ja hoitaa järjestelmällisesti. Tätä varten on tarpeen aloittaa arvioimalla kipu itsearviointiasteikoilla, joista VAS (Visual Analogue Pain Scale) tai EN (Numerical Pain Scale) ovat kaksi validoitua asteikkoa.
Kivun voimakkuudesta riippuen on määrättävä asianmukaiset hoidot:
- Jos EN < 6: tason I tai II kipulääke
- Jos EN > 6: morfiinititraus Lopuksi hoidon aloittamisen jälkeen kipu on arvioitava uudelleen samoilla itsearviointiasteikoilla hoidon tehokkuuden osoittamiseksi.
Kivun hallintaa ja arviointia koskevista suosituksista ei ole tietoa: 49 % SMUR-lääkäreistä ei tiedä SFAR-suosituksia ja vain 17 % määrittelee vakavan akuutin kivun VAS:lla tai ENS:llä yli 6/10.
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä luettelo kivun hallintaan liittyvistä käytännöistä: sen tunnistamisesta, arvioinnista ja hoidosta sekä tarkistaa, onko kivun hallinta toteutettu Ranskan anestesia- ja tehohoitoyhdistyksen (SFAR) suositusten mukaisesti. ) ja Ranskan hätälääketieteen yhdistys (SFMU).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Mobile Emergency and Resuscitation Unit - NOVO Hospital - Pontoise Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Yli 18-vuotiaat potilaat,
- Potilasta hoidettu primaarihoitotiedostossa 11.11.-30.11.2021, 1.3.-31.3.2022 tai 1.8.-31.8.2022,
- Potilas siirrettiin NOVO-sairaalaan (Pontoise, Beaumont-sur-Oise tai Magny en Vexin -alue) jatkohoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas sydänpysähdyksissä (CRA),
- Potilas koomassa,
- Potilas ilman hakijaa,
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa tietojensa keräämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinnan arviointi SFAR:n ja SFMU:n suositusten mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin yksi kuukausi
|
SFAR:n ja SFMU:n suositukset kivun hallinnasta perustuvat yhdistelmäkriteeriin, jossa on seuraavat asiat:
Tavoitteen arviointi perustuu tähän yhdistelmäkriteeriin: jokaiseen kohtaan vastaus on kyllä tai ei. Tulos vahvistetaan, jos vastaus jokaiseen kohtaan on kyllä. |
Tutkimuksen lopussa keskimäärin yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Fancelli, Hospital NOVO - Pontoise site
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vivien B, Adnet F, Bounes V, Cheron G, Combes X, David JS, Diependaele JF, Eledjam JJ, Eon B, Fontaine JP, Freysz M, Michelet P, Orliaguet G, Puidupin A, Ricard-Hibon A, Riou B, Wiel E, de La Coussaye JE. [Sedation and analgesia in emergency structure. Reactualization 2010 of the Conference of Experts of Sfar of 1999]. Ann Fr Anesth Reanim. 2012 Apr;31(4):391-404. doi: 10.1016/j.annfar.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28. No abstract available. French.
- Galinski M, Ruscev M, Gonzalez G, Kavas J, Ameur L, Biens D, Lapostolle F, Adnet F. Prevalence and management of acute pain in prehospital emergency medicine. Prehosp Emerg Care. 2010 Jul-Sep;14(3):334-9. doi: 10.3109/10903121003760218.
- Albrecht E, Taffe P, Yersin B, Schoettker P, Decosterd I, Hugli O. Undertreatment of acute pain (oligoanalgesia) and medical practice variation in prehospital analgesia of adult trauma patients: a 10 yr retrospective study. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):96-106. doi: 10.1093/bja/aes355. Epub 2012 Oct 11.
- Ricard-Hibon A, Chollet C, Saada S, Loridant B, Marty J. A quality control program for acute pain management in out-of-hospital critical care medicine. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):738-44. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70099-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD 1322
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .