- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05791253
Smärtbehandling vid primär insats av den mobila nöd- och återupplivningstjänsten (DOLSMUR)
Smärtbehandling hos vuxna i primär intervention av Pontoises mobila nöd- och återupplivningstjänst
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Smärta är en av de vanligaste orsakerna till att söka akutvård, med en prevalens på cirka 42 % inom prehospital vård.
Smärtbehandlingsmetoder definieras av den franska föreningen för anestesi och intensivvård (SFAR) och den franska föreningen för akutmedicin (SFMU).
Smärta måste hanteras och behandlas systematiskt. För att göra detta är det nödvändigt att börja med att bedöma smärtan med hjälp av självskattningsskalor, där VAS (Visual Analogue Pain Scale) eller EN (Numerical Pain Scale) är de två validerade skalorna.
Beroende på smärtans intensitet bör lämpliga behandlingar ordineras:
- Om EN < 6: smärtstillande nivå I eller II
- Om EN > 6: morfintitrering Slutligen, efter att behandlingen har genomförts, måste smärtan omvärderas med samma självskattningsskalor för att intyga behandlingens effektivitet.
Det saknas kunskap om rekommendationerna för smärtbehandling och bedömning: 49 % av SMUR-läkarna känner inte till SFAR-rekommendationerna och endast 17 % definierar svår akut smärta med en VAS eller ENS större än 6/10.
Syftet med studien är att genomföra en inventering av praxis relaterade till hantering av smärta: dess erkännande, bedömning och behandling och att kontrollera om smärtbehandling utfördes enligt rekommendationerna från den franska föreningen för anestesi och intensivvård (SFAR) ) och det franska samhället för akutmedicin (SFMU).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Mobile Emergency and Resuscitation Unit - NOVO Hospital - Pontoise Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patienter över 18 år,
- Patient hanterad på primär interventionsfil mellan 01/11 och 30/11/2021, mellan 01/03 och 31/03/2022 eller mellan 01/08 och 31/08/2022,
- Patienten överförs till NOVO-sjukhuset (Pontoise, Beaumont-sur-Oise eller Magny en Vexin-anläggningen) för vidare medicinsk vård.
Exklusions kriterier :
- Patient i hjärtstopp (CRA),
- Patient i koma,
- Patient utan sökande,
- Patient som har uttryckt sitt motstånd mot insamlingen av hans data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärtbehandling enligt rekommendationer från SFAR och SFMU
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt en månad
|
Rekommendationerna från SFAR och SFMU om smärtbehandling är baserade på ett sammansatt kriterium med följande punkter:
Utvärderingen av målet baseras på detta sammansatta kriterium: för varje punkt kommer svaret att vara Ja eller Nej. Resultatet valideras om svaret på varje punkt är ja. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier Fancelli, Hospital NOVO - Pontoise site
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vivien B, Adnet F, Bounes V, Cheron G, Combes X, David JS, Diependaele JF, Eledjam JJ, Eon B, Fontaine JP, Freysz M, Michelet P, Orliaguet G, Puidupin A, Ricard-Hibon A, Riou B, Wiel E, de La Coussaye JE. [Sedation and analgesia in emergency structure. Reactualization 2010 of the Conference of Experts of Sfar of 1999]. Ann Fr Anesth Reanim. 2012 Apr;31(4):391-404. doi: 10.1016/j.annfar.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28. No abstract available. French.
- Galinski M, Ruscev M, Gonzalez G, Kavas J, Ameur L, Biens D, Lapostolle F, Adnet F. Prevalence and management of acute pain in prehospital emergency medicine. Prehosp Emerg Care. 2010 Jul-Sep;14(3):334-9. doi: 10.3109/10903121003760218.
- Albrecht E, Taffe P, Yersin B, Schoettker P, Decosterd I, Hugli O. Undertreatment of acute pain (oligoanalgesia) and medical practice variation in prehospital analgesia of adult trauma patients: a 10 yr retrospective study. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):96-106. doi: 10.1093/bja/aes355. Epub 2012 Oct 11.
- Ricard-Hibon A, Chollet C, Saada S, Loridant B, Marty J. A quality control program for acute pain management in out-of-hospital critical care medicine. Ann Emerg Med. 1999 Dec;34(6):738-44. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70099-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRD 1322
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .